Instituto de Desenvolvimento Educacional de Passo Fundo – Faculdade IDEAU Passo Fundo – RS www.ideau.com.br QUÍMICA FARMACÊUTICA I ANÁLISE FARMACOPEICA Instituto de Desenvolvimento Educacional de Passo Fundo – Faculdade IDEAU Passo Fundo – RS www.ideau.com.br É o documento onde são descritos os atributos do material, substância ou produto exigida por lei e/ou desejada pela empresa de modo a assegurar a fabricação e uso. Instituto de Desenvolvimento Educacional de Passo Fundo – Faculdade IDEAU Passo Fundo – RS www.ideau.com.br Farmacopeia Alemã Farmacopeia Britânica Farmacopeia Europeia Farmacopeia Americana e seu Formulário Nacional Farmacopeia Francesa Farmacopeia Japonesa Inexistência de especificações oficiais Farmacopeia Mexicana Na ausência de monografia oficial e métodos gerais inscritos nos compêndios reconhecidos pela ANVISA, os ensaios devem ser realizados com base nas especificações e metodologias fornecidas pelo fabricante, desde que devidamente validadas. Instituto de Desenvolvimento Educacional de Passo Fundo – Faculdade IDEAU Passo Fundo – RS 2019 6ª Ed. RDC 298/2019 www.ideau.com.br Instituto de Desenvolvimento Educacional de Passo Fundo – Faculdade IDEAU Passo Fundo – RS www.ideau.com.br Generalidades e Métodos de análise Instituto de Desenvolvimento Educacional de Passo Fundo – Faculdade IDEAU Passo Fundo – RS www.ideau.com.br Instituto de Desenvolvimento Educacional de Passo Fundo – Faculdade IDEAU Passo Fundo – RS www.ideau.com.br Instituto de Desenvolvimento Educacional de Passo Fundo – Faculdade IDEAU Passo Fundo – RS www.ideau.com.br Instituto de Desenvolvimento Educacional de Passo Fundo – Faculdade IDEAU Passo Fundo – RS www.ideau.com.br Testes gerais – Fármacos e excipientes Identificação Características físicas Solubilidade Doseamento ou teor Impurezas Viscosidade Polimorfismo Tamanho de partícula Propriedades organolépticas Perda por dessecação pH Ponto de fusão Densidade Solventes residuais Testes microbiológicos Rotação especifica Instituto de Desenvolvimento Educacional de Passo Fundo – Faculdade IDEAU Passo Fundo – RS www.ideau.com.br Testes gerais – Produto acabado Peso médio Volume Dureza Friabilidade Desintegração Dissolução Teor Produtos de degradação Uniformidade de doses unitárias Instituto de Desenvolvimento Educacional de Passo Fundo – Faculdade IDEAU Passo Fundo – RS www.ideau.com.br Atividade: 1. Análise farmacopeica Realizar a análise farmacopeica avaliando a monografia do iodeto de potássio. Propor quais testes para identificação e pureza deste fármaco serão realizados na aula prática do dia 10/03. Descrever metodologias a partir do volume I. Entregar proposta ao final da aula.