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AMIDO GLICOLATO DE SÓDIO
(Explosol A®)
É um produto que exemplifica inúmeras modificações químicas
desenvolvidas em laboratório, de grande e importante aplicação farmacêutica. É obtido a
partir do processo de esterificação do grupo hidroxila presente no amido. Em termos de
categoria funcional, é empregado como desintegrante para cápsulas e comprimidos; sua
ação desintegrante decorre da captura de água e intumescimento. É uma matéria-prima
que interfere de maneira positiva na biodisponibilidade dos fármacos.
É inodoro, insípido e com excelente fluxo. É um excipiente que promove a
desintegração e dissolução;
Garante alta uniformidade, e os bons resultados são obtidos em
concentrações de 0,5 a 4% na formulação.
A desintegração é um passo prévio a dissolução efetiva e, quase sempre,
seu fator limitante. A função dos desintegrantes se limita a permitir que o fármaco fique
em condições de dissolver-se. Portanto, com relação à influência na velocidade de
dissolução dos fármacos, o amido glicolato de sódio facilita a desintegração da forma
farmacêutica e aumenta a superfície de contato com a água; com isto, a velocidade de
dissolução é aumentada.
A adição do desintegrante amido glicolato de sódio deve ser feita nos casos
de baixa solubilidade do princípio ativo, para incremento da dissolução.
É um material estável, devendo ser acondicionado em recipientes bem
fechados, protegido de grandes variações de temperatura e umidade.
CAS: 9063-38-1
DCB: 00658
CONCENTRAÇÕES DE USO: entre 2 e 8%, com concentração ótima em torno de 4%.
Referências Bibliográficas
VILLANOVA, J.C.O. & SÁ, V.R.; Excipientes, guia prático para padronização.
Pharmabooks, São Paulo, 2007.
USP 29, página 3426.
Farmacopéia Européia 2005 Volume 2, página 2450.
Farmacopéia Brasileira 4º edição V.5.2.
HANDBOOK of Pharmaceutical Excipients. 5ª edição, London, 2006.
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It_glicolato amido de sódio_24/06/09