EXCIPIENTES FARMACOTÉCNICOS EXCIPIENTES FARMACOTÉCNICOS CONCEITOS São agentes não medicinais com funções variadas e específicas, que são combinados aos P.A. para se obter as diversas formas farmacêuticas. Apesar de não possuírem ações terapêuticas, são de fundamental importância para a eficácia do medicamento. EXCIPIENTES FARMACOTÉCNICOS FUNÇÕES - Solubilizam - Conservam - Suspendem - Colorem - Espessam - Flavorizam (sabor) - Diluem - Estabilizam - Emulsificam - Permitem obter formas estáveis, eficazes e atraentes. EXCIPIENTES FARMACOTÉCNICOS Podem ser 1% a 99% da fórmula. Concentração varia para: - Estabilizar princípio ativo. - Oferecer condições técnicas para preparo. - Completar o volume que o princípio ativo não ocupa. EXCIPIENTES FARMACOTÉCNICOS CLASSIFICADOS Diluentes Lubrificantes Aglutinantes Desagregantes Molhantes Antioxidantes Tampões Preservantes EXCIPIENTES FARMACOTÉCNICOS Diluentes - Permitem a obtenção de comprimidos ou o enchimento de cápsulas, com volumes adequados. - Diferentes naturezas (solúvel, insolúvel ou mista ) - Lactose, Amido, Manitol, Celulose microcristalina, Óxido de magnésio, Caulim e outros. EXCIPIENTES FARMACOTÉCNICOS Os diluentes não devem: - Adsorver ou formar complexos com o fármaco. Tetraciclina x Carbonato de cálcio - Apresentar incompatibilidades com os demais componentes da fórmula. - Diminuir a dissolução. - Interagir com o involúcro EXCIPIENTES FARMACOTÉCNICOS Lubrificantes, deslizantes e antiaderentes - Agentes capazes de prevenir a aderência dos pós e granulados nas punções e matrizes nas máquinas de compressão de comprimidos - Facilitar o enchimento de cápsulas. - Possuem natureza hidrofóbica. - Estearato de Magnésio, Lauril sulfato de sódio, Talco e outros. EXCIPIENTES FARMACOTÉCNICOS Aglutinantes - Usados para promover adesão das partículas durante a granulação e compressão de formas farmacêuticas sólidas. - Goma arábica, ácido algínico, CMC-Na, etilcelulose, polvidona ( PVP ), metilcelulose e outros. EXCIPIENTES FARMACOTÉCNICOS Desagregantes (desintegrantes ) - Empregados para acelerar a desintegração e/ou a dissolução da forma farmacêutica nos fluídos biológicos. - Amido, alginato de sódio, CMC-Na, celulose microcristalina glicolato sódico de amido, crospovidona e outros. EXCIPIENTES FARMACOTÉCNICOS Agentes molhantes - Substâncias adicionadas com a finalidade de diminuir a tensão superficial na interface sólido/líquido. - Age diminuindo o ângulo contato entre a água e as partículas sólidas, aumentando a molhabilidade das partículas facilitando a dissolução. - Lauril sulfato de sódio (LSS), docusato sódico, polissorbatos 20, 60, 80 (Tweens®). EXCIPIENTES FARMACOTÉCNICOS Antioxidantes - Proteger a formulação de qualquer processo oxidativo. - BHT, BHA, alfa-tocoferol, bissulfito de sódio, ácido ascórbico, EDTA dissódico. EXCIPIENTES FARMACOTÉCNICOS Conservantes ( Preservantes ) - Usados para prevenir a contaminação microbiológica. - Ácido benzóico e derivados, parabenos (Nipagim e Nipazol). EXCIPIENTES FARMACOTÉCNICOS Agentes tamponantes - Usado para fornecer às formulações, resistência contra variações de ph. - Melhoram estabilidade. - Tampão citrato, tampão fosfato, tampão borato EXCIPIENTES FARMACOTÉCNICOS Agentes de revestimento - Empregados para revestir comprimidos, grânulos, cápsulas ou pellets com o propósito de proteger o fármaco contra decomposição pelo oxigênio atmosférico e umidade. - Para mascarar odor ou sabor desagradável. - Para evitar a degradação do fármaco no suco gástrico e obter liberação em meio entérico. - Derivados da celulose (metil ou etilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose, acetato de celulose),