INSUMO INERTE INSUMO INERTE INSUMO ATIVO 1 Profa. Valéria Ota de Amorim ne Veículos e Excipientes Utilizados para realizar diluições, incorporar as dinamizações e extrair princípios ativos das drogas na elaboração da Tintura-Mãe Fazem parte integral do medicamento homeopático Atendem as condições de pureza exigidas pelas farmacopéias. 2 INSUMO INERTE INSUMO INERTE Definição: Substância complementar, de natureza definida, desprovida de propriedades farmacológicas ou terapêuticas, nas concentrações utilizadas, e empregada como veículo ou excipiente na composição do produto final. Função: 1) Diluir o medicamento até à concentração desejada. 2) Solubilizar os insumos ativos adequadamente. 3) Servir de veículo e facilitar a administração do medicamento. 3 4 ÁGUA PURIFICADA ÁGUA PURIFICADA Para as três primeiras dinamizações na escala Centesimal e para as seis primeiras na escala Decimal, deve-se utilizar o mesmo insumo inerte do ponto de partida. Hahnemann recolhia água da chuva ou de neve derretida e destilava em alambiques de ferro somente para esta finalidade. Hoje a água é produzida a partir de água potável por destilação, bidestilação, desionização com filtração esterilizante ou por osmose reversa. 5 Obtido por destilação, bidestilação, deionização com filtração esterilizante, mili Q e osmose reversa. Líquido límpido, incolor, inodoro e isenta de impurezas, como amônia, cálcio, metais pesados, sulfatos e cloretos. - O pH deve estar entre 5 e 7, determinado potencionicamente. - Deve ser guardada em recipientes bem fechados, de vidro ou PVC. - Deve ser renovada diariamente pela manhã 6 1 ÁLCOOL DILUIÇÕES ALCOÓLICAS No tempo de Hahnemann usava-se o espírito de vinho puro (Spiritus vini rectificatissimus) muito comum na Europa, cuja preparação seguia a Pharmacopea Saxonica. Hoje obtém-se álcool de cana de açúcar e de cereais que são mais comuns no Brasil. - Etanol 20%: utilizado na passagem da forma sólida para liquida - Etanol 30%: utilizado na dispensação - Etanol 70%: utilizado nas dinamizações intermediárias - Etanol igual ou superior a 70%: utilizado na impregnação da lactose, glóbulos, comprimidos e tabletes - Etanol 96%: utilizado nas dinamizações da escala LM - Diferentes diluições: utilizado na elaboração de tinturas homeopáticas e na diluição de drogas solúveis; nas três primeiras dinamizações centesimais ou nas8 seis primeiras decimais. É um líquido volátil, límpido e incolor; tem odor característico, sabor ardente e isento de impurezas, principalmente aldeídos e álcoois superiores. Seu acondicionamento deve ser feito em recipientes herméticos,como bombonas de polietileno, longe do fogo ou do calor. 7 DILUIÇÕES ALCOÓLICAS DILUIÇÕES ALCOÓLICAS Critério para preparação: - Volumétrico: v/v (volume do álcool por volume da água) 96% x Pi = 70% x 1000g - Ponderal: p/p (peso do álcool por peso da água) Ci x Pi = Cf x Pf, onde: Ci = concentração inicial Pi = peso inicial Cf = concentração final Pf = peso final Para obter 1000g de álcool 70% a partir do álcool etílico 96%: Pi = 70.000 = 729,17g de álcool 96% 96% 1000g – 729,17 = 270,83 de água purificada 9 10 GLICERINA BIDESTILADA Cuidados na preparação • Sempre pesar ou medir o álcool neutro e água purificada em recipientes separados para após fazer a mistura. • A mistura causa compressão de volume. • Reação exotérmica. • Repouso da mistura ate acomodação das moléculas (estabilização da temperatura). 11 Clara, incolor, consistência de xarope, odor característico e sabor doce, seguido de sensação de calor. Empregamos nas tinturas homeopáticas preparados a partir de órgãos e glândulas de animais superiores. Na preparação de certos bioterápicos. Como excipiente de formas farmacêuticas de uso externo de alguns preparados homeopáticos 12 2 LACTOSE SACAROSE Pó cristalino branco, inodoro, com leve sabor doce. É estável ao ar, mas absorve odores facilmente. Deve ser conservada em recipientes bem fechados. É usada como excipiente no preparo das triturações de substâncias insolúveis e venenos; dos medicamentos do método da cinquenta milesimal; na compressão de tabletes e comprimidos; na preparação de 1 papeis. Cristais ou massa de cristais, incolores ou brancas, ou pó cristalino branco, inodoro, com sabor doce característico, estável no ar. Seu pH é neutro, deve ser estocado em recipientes bem fechados. É utilizado na produção de glóbulos inertes. 14 3 GLÓBULOS INERTES São pequenas esferas, homogêneos e regulares, brancos, praticamente inodoros e de sabor açucarado, constituídos de sacarose. Facilmente solúveis em água, quase insolúveis em álcool, e insolúveis em éter e clorofórmio. Devem pesar 30mg (nº3), 50mg (nº5), 70mg (nº7). Quando diluídos a 10% em água devem possuir um pH aproximado a 7, esta solução deve ser límpida e inodora. A sua porosidade deve ser testada com uma solução de azul de metileno ou violeta genciana a 1%, devem absorver de maneira rápida e regular. 15 COMPRIMIDOS INERTES Os comprimidos inertes utilizados em Homeopatia são pequenos discos obtidos pela compressão da lactose ou uma mistura de lactose e sacarose. Apresentam-se na forma discóide, homogêneos e regulares, com peso compreendido entre 100 e 300mg, brancos, inodoros e de sabor levemente adocicados. Devem ser acondicionados em recipientes bem fechados. 17 Microglóbulos Inertes MICROGLÓBULOS INERTES São pequenas esferas, muito menores do que os glóbulos, homogêneos e regulares, brancos, praticamente inodoros e de sabor açucarado, constituídos por amido e sacarose devem pesar aproximadamente 100μglób= 0,063g, testes idem a glóbulos. 16 TABLETES INERTES São pequenos discos obtidos por moldagem da lactose em tableteiro. Possuem o formato de cilindro achatados e se destinam a se desagregarem lentamente na cavidade bucal. 18 3 INSUMO INERTE – USO EXTERNO Géis: Dispersões coloidais, de aspecto homogêneo, predominantemente hidrofílicas polímeros hidro dispersíveis. Géis – Creme: São preparações impulsivas cuja viscosidade é dada, principalmente, por polímeros hidro dispersíveis. Apósitos Inertes: (gaze e outros) Excipientes para linimentos (óleos) Excipientes para pomadas (petrolatos) 19 INSUMO ATIVO Drogas de Drogas de Drogas de Drogas de Drogas de Drogas de INSUMO INERTE – USO EXTERNO Excipientes para preparações oftálmicas (água, solução fisiológica) Excipientes para preparações otológicas (água,solução hidroalcoólica, hidroglicerinada, glicólicas) Excipientes para pós medicinais (talco) Excipientes para supositórios Excipientes para óvulos 20 Droga, Fármaco ou Forma Farmacêutica utilizado para a preparação do medicamento origem vegetal origem animal origem mineral origem químico-farmacêutica origem biológica, patológica ou não outra natureza - imponderáveis 21 4