FORMULAÇÃO: Fatores que influenciam na eficácia e segurança
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FORMULAÇÃO: Fatores que influenciam na eficácia e segurança PROF. Dr. CLAUDIO MOREIRA DE LIMA Curso de Farmácia 1 Formulação Desenvolvimento farmacotécnico Área de destaque na profissão Tecnologia de ponta Medicamento com Qualidade e segurança [email protected] 2 Somente a tecnologia é necessário para obtermos um medicamento de Qualidade? Escolha correta dos excipientes Caract. Físico-química do fármaco Toxicidade da matéria - prima 3 [email protected] Administração do Medicamento Fármaco Ad. Via extravascular Interagir com receptor Absorvido Distribuído Estimula resposta farmacológica 4 [email protected] Fase Biofarmacêutica Dissolução Liberação 5 [email protected] Fatores da Formulação que podem influenciar na Eficácia do Medicamento Fármaco Excipientes 6 [email protected] Efeito Notório O que será este tal efeito? 7 [email protected] Influência dos Excipientes Diluente e veículo Estabilidade Biodisponibilidade do fármaco Processo produtivo 8 [email protected] Principio ativo Excipientes Fase Técnica de fabricação farmacotécnica Forma Farmacêutica desintegração Fase biofarmacêutica dissolução absorção distribuição biotransformação [email protected] excreção Fase farmacocinética Ação farmacológica farmacodinâmica 9 Exemplos de diluentes na constituição das cápsulas Celulose microcristalina Excip. Contendo cálcio Retarda absorção de ibuprofeno Diminui absorção de fenitoína, tetraciclina Manitol De acordo com a conc. acelera transito do intestino delgado Lactose Aumenta liberação de riboflavina Fosfato de cálcio dibásico HPMC [email protected] Diminui liberação de riboflavina Prolonga liberação de ibuprofeno 10 Lubrificantes Função Mecanismo de ação 11 [email protected] Ex. estearato de Magnésio Hidrófobo O que pode ocasionar? Diminuição da liberação 12 [email protected] Tensoativos Tensão interfacial Função Tensão superficial Usado em inúmeras formulações Ex. melhorar solubilidade e dissolução de fármacos 13 [email protected] Importante Incompatibilidade Lauril sulfato de sódio + Clorexidina Precipitado [email protected] 14 Excipientes Farmacêuticos O que você pensa? São conhecidos como componentes inertes 15 [email protected] Excipientes eficácia Inativar o fármaco Causar toxicidade eficácia Prolongar o efeito Influenciar processos de manipulação Influenciar propriedades biofarmacêuticas 16 [email protected] Reações adversas causadas por excipientes Amarelo de tartrazina lactose Reações alérgicas Diarréia, flatulência e vômitos sorbitol Diarréia, flatulência e distensão abdominal Cloreto de benzalcônio Álcool benzílico Broncoespasmo Complicações metabólicas e respiratórias severas 17 [email protected] Vc que pensa em atuar nesta área deve se ligar! Fatores da formulação Importância Segurança Eficácia clínica 18 [email protected]
