Medicamentos diferentes que contêm o mesmo fármaco

REBRACIM – Rede Brasileira de Centros e Serviços de Informações sobre Medicamentos
CIM-RS – Centro de Informações Sobre Medicamentos
Faculdade de Farmácia/UFRGS
Conselho Regional de Farmácia do Rio Grande do Sul
14 anos
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Solicitação: Medicamentos diferentes que contêm o mesmo fármaco podem apresentar intensidades de
efeito diferentes dependendo da formulação?
Resposta:
Nas fontes terciárias consultadas1,2,3,4,5,6,7, é descrito que, em razão da diferente composição de
excipientes e dos diferentes processos de fabricação empregados pelas indústrias farmacêuticas ou
farmácias magistrais, medicamentos que contêm a mesma dose do mesmo fármaco, na mesma forma
farmacêutica podem produzir concentrações sanguíneas diferentes do fármaco, o que pode resultar em
ausência de efeito terapêutico ou até mesmo, em casos extremos, intoxicações1,2.
Dentre os fatores que afetam a absorção dos fármacos estão a formulação e os procedimentos
farmacotécnicos1,2,3,6,7. A absorção dos fármacos em geral e, consequentemente sua biodisponibilidade,
dependem das características de liberação do fármaco a partir da forma farmacêutica por meio da qual foi
administrado2,4.
Para que um medicamento administrado por via oral seja absorvido é necessário que seja liberado
e dissolvido da forma farmacêutica2,5. Variações na atividade biológica de um fármaco podem ser
ocasionadas por diferenças na velocidade na qual ele se torna disponível no organismo. Muitas vezes a
velocidade de dissolução nos fluidos biológicos é a etapa limitante para a absorção, e consequentemente,
pode afetar o início, a intensidade e a duração da resposta do fármaco6.
Na produção de medicamentos, os fármacos são adicionados de adjuvantes, também chamados de
excipientes, a fim de se obter a forma farmacêutica para a administração. Embora geralmente inertes, os
adjuvantes são capazes de influenciar a velocidade e/ou extensão da absorção de um fármaco1,6,7.
Diluentes, tensoativos, lubrificantes, desintegrantes e agentes espessantes são excipientes que podem
influenciar e modificar a velocidade de dissolução e absorção dos fármacos no organismo7.
As seguintes informações podem ser úteis:
Certas propriedades físicas e químicas dos fármacos, como velocidade de dissolução,
biodisponibilidade, solubilidade, uniformidade de conteúdo e estabilidade são afetadas pela distribuição do
tamanho de partículas. Assim, o tamanho de partícula das formas farmacêuticas afeta diretamente a
formulação e a eficácia terapêutica, especialmente no que diz respeito à absorção do fármaco no
organismo6.
A biodisponibilidade indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma
forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na
urina. Bioequivalência consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos
apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de
princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo
desenho experimental8.
REFERÊNCIAS
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
DALLA COSTA, T.C.T. Farmacocinética e aPosologia dos Medicamentos. In: SCHENKEL, E. P.; MENGUE, S. S.;
PETROVICK, P. R. Cuidados com os Medicamentos. 5. ed. ver. Florianópolis: Ed. da UFSC, 2012.
GOMES, M.S.V.M.; REIS, A.M.M. Ciências Farmacêuticas: uma abordagem em farmácia hospitalar. São Paulo:
Atheneu, 2000.
ALLEN, L.V. (Ed.). Remington: the science and practice of Pharmacy. 22. ed. Philadelphia: Pharmaceutical Press, 2013.
JATO, J.L.V. Tecnología Farmacéutica Volumen I: Aspectos Fundamentales de lós sistemas farmacéuticos y
operaciones básicas . Madrid, Espanha:Editorial Síntesis, S.A, 2001.
THOMPSON, J. E; Davidow, L.W. A Prática Farmacêutica na Manipulação de Medicamentos. 3. Ed. Porto Alegre:
Artmed, 2013.
ALLEN JR, L. V. et al. Formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 8 ed. Porto Alegre : Artmed, 2007.
AULTON, M. E. Delineamento de Formas Farmacêuticas. 2 ed. London: Churchill Livingstone, 2005.
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8.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Medicamentos/Assuntos de Interesse/Glossário. Disponível em:
http://www.anvisa.gov.br . Acesso em: 10 jan. 2014.
Resposta elaborada por Farm. Clarissa Ruaro Xavier, em 12 de novembro de 2013.
Resposta revisada por Farm. Clarissa Ruaro Xavier, em 10 de janeiro de 2014.
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