Papel da Radioterapia adjuvante em paciente com PSA
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Marco A. Arap MD. PhD. Papel da radioterapia adjuvante em paciente com PSA indetectável após PR Definições Adjuvante – PSA indetectável Salvamento – PSA em ascenção, qq nível PSA ultra-sensível - detecção muito precoce - Maior chance de impacto na evolução oncológica - Nível de PSA para indicar tratamento – desconhecido Racional • Recidiva pélvica mais comum que sistêmica • Mais eficaz que salvamento pois a recorrência pélvica pode determinar doença metastática se esperarmos muito tempo • Adjuvante trata menos doença e portanto requer teoricamente doses menores • Evidência definitiva que RDT adjuvante melhora evolução de pacientes com tumores avançados vem de 3 estudos: SWOG 8794, EORTC 22911 e ARO 96-02 Estudos Fase III RT Adjuvante versus Observação pós-PR n SWOG 8794 EORTC 22911 425 1005 ARO 96-02 AUO 09-95 385 pT3pN0M0 pT3pN0 pT3pN0M0: Doença extraprostática e/ou Margem + VVSS + pT2 pN0: margem + pT4p N0 PSA pós PR ≤ 0.2 ng/ml (66%) ≤ 0.4 ng/ml Seguimento Objetivo Primário 12.7 anos SLM 16 sem pós PR 60-64 Gy Critérios RT 5 anos SLFB 16 sem pós PR 60Gy pT4pN0 < 0.1 ng/ml 4.6 anos SLFB 8-12 sem pós PR 60Gy Estudos Fase III RT Adjuvante versus Observação pós-PR ARO 96-02 AUO 09-95 72% x 54% (p=0.0001) 5 anos SWOG 8794 EORTC 22911 SLFB 52 % x 26% (p<0.0001) 10 anos 74% x 52% (p<0.0001) 5 anos SLM 50% x 38% (P=0.016) 15 anos NS 5 anos - SG 51% x 37% (p=0.023) 15 anos 93.1% x 92.3% (p=0.67) 5 anos - SLHT 85% x 67% (p=0.0002) 10 anos - - Colaterais Reto 3% x 0% (p=.02) Uretra 18% x 9% (p=.02) Incontinência 6% x 3% (p=.11) G≥ 3 3% x 4% Incontinência 1% G2 2% X 0% Estudo SWOG 8794 23% do grupo observado nunca apresentou falha 1/3 do grupo observado recebeu RT de resgate SV Livre de falha bioquímica por subgrupo de PSA PSA pós-Prostaté N pacientes SLFB 5 anos RT adjuvante 122 77% RT salvamento 34 38% RT adjuvante 57 34% RT salvamento 17 18% ≤ 0.2 ng/nl 0.2 < PSA ≤ 1 ng/ml Journal of Urology, Vol. 181 956-62 March 2009 Estudo SWOG 8794 Sobrevida Livre de Metástases 100% 85% 71% 80% HR=0.71 (95% CI 0.54, 0.94) p=0.016 81% 50% 60% RT adjuvante 61% 40% 0% 38% 0 5 10 Anos 100% 90% 80% 89% 15 74% HR=0.72 (95% CI 0.55, 0.96) p=0.023 51% 60% 66% 40% Observa ç ão 20% Sobrevida Global Observação RT adjuvante 37% 20% 20 0% 0 5 10 Anos 15 20 Journal of Urology, Vol. 181 956-62 March 2009 Estudo SWOG 8794 Journal of Urology, Vol. 181 956-62 March 2009 RT pós-operatória adjuvante Resumo • RDT reduz risco de progressão e recidiva de PSA quando comparada à observação • 3 trials – 50-60% redução na recidiva de PSA • SWOG e EORTC – resultados conflitantes no impacto da RDT em metástases à distância e sobrevida global • Sem definição de dose ideal ou de escalonamento de dose
