Especificações técnicas

ANIGEN RAPID CDV Ag TEST KIT
CÓD.: RG 11-03
USO VETERINARIO
■ FINALIDADE
Anigen Rapid CDV Ag Test Kit é um imunoensaio cromatográfico para a detecção
qualitativa do Ag do vírus cinomose na mucosa nasal, saliva, conjuntiva, urina, soro e
plasma.
A cinomose é uma doença viral que acomete principalmente cães, com maior
incidência em animais jovens (3 a 6 meses de idade) ou idosos. Pertencente a família
Paramyxoviridae o vírus da Cinomose (CDV) causa maiores morbidade e
mortalidade que qualquer outro vírus que infecte os cães. Transmitido
principalmente por aerossóis e gotículas infectantes provenientes de secreções
corporais de animais infectados. O vírus é eliminado por estas secreções enquanto
há doença aparente. A morbidade varia de 25 a 75% e a relação fatalidades/casos
chega freqüentemente até a 50-90%, dependendo da cepa do vírus. O período de
incubação para o início dos sinais clínicos da cinomose aguda é, comumente, de 14 a
18 dias. O vírus se dissemina pela via respiratória, atinge linfonodos brônquicos e
antes que apareçam os sinais clínicos, ele se associa a células do hospedeiro e
circula pela corrente sanguínea para outros órgãos e tecidos. No Sistema Nervoso
Central, provoca desmielinização, gerando mioclonias, ataxia, paresia dos membros
posteriores e convulsão. Os sintomas mais comuns são olhos agitados e vermelhos
e descarga nasal. Vômito, diarréia (geralmente com sangue) e febre aparecem logo,
seguidos por várias desordens no sistema nervoso. Não existe tratamento antiviral
específico recomendando-se um tratamento sintomático. O prognóstico desta
moléstia é reservado a grave devido à alta taxa de mortalidade. O diagnóstico da
cinomose na sua forma aguda toma por base a história e os sinais clínicos. O
diagnóstico definitivo pode ser firmado pela detecção do CDV em secreções como
saliva, ocular (conjuntiva), nasal, urina, soro e plasma.
Anigen Rapid CDV Ag Test Kit possui uma letra T (como linha de teste) e uma C
(como linha de controle) na sua superfície. Ambas as linhas não são visíveis na
janela de resultado antes da aplicação da amostra. A linha de controle ( C ) é usada
para controle de procedimento. Esta linha deve sempre aparecer se o procedimento
do teste estiver correto e se os reagentes da linha de controle estiverem funcionando.
Uma linha roxa será visível na janela de resultado ( T ) se houver a presença de Ag da
cinomose na amostra testada. Anticorpos selecionados são utilizados na banda de
teste como materiais de captura e detecção. Este teste é habilitado para identificar o
Ag do vírus da cinomose com alto grau de precisão.
■ APRESENTAÇÃO DO KIT
10 dispositivos de teste
10 tubos de amostra contendo diluente
10 swab esterelizados
10 conta-gotas (pipetas)
1 Instrução para o uso
■ PROCEDIMENTO
1) Coletar a amostra da mucosa do olho (conjuntiva), OU saliva OU secreção nasal,
OU urina usando o swab coletor de amostra (incluso no kit).
Para amostra de secreção ocular umedecer o swab com solução salina. Não
umedecer o swab com solução tampão. Não utilizar o swab seco (evitar lesões).
No caso de amostra de soro ou plasma, utilizar a pipeta que acompanha o kit;
2) Inserir o swab no tubo de amostra contendo 300μl de tampão diluente;
No caso de amostras de soro ou plasma, adicionar de 2 a 3 gotas de soro ou plasma
no tubo de amostra que contem 300μl do diluente utilizando a pipeta;
3) Agitar o swab por 10 segundos (ver figura) na parede do tubo de amostra;
4) Remover o dispositivo de teste da embalagem de alumínio, e colocar numa
superfície plana, seca e limpa (ex. mesa, bancada, etc);
5) Coletar a solução amostra + diluente utilizando a pipeta que acompanha o teste;
6) Adicionar quatro (4) gotas da amostra + diluente, vagarosamente, no orifício do
cassete;
7) Quando o teste começar a reagir, deve-se observar uma cor rosa se movendo
através da janela de resultado no centro do dispositivo de teste. Se esta não for
visualizada após 1 minuto, adicionar mais uma gota da amostra + diluente no orifício;
8) Interpretar o resultado do teste entre 5 e 10 minutos. Não interpretar o
resultado em um tempo superior a 12 minutos.
Figuras do procedimento
SOLUÇÃO SALINA
AGITAR POR 10 SEGUNDOS
PINGAR 4 GOTAS
VAGAROSAMENTE
■ INTERPRETAÇÃO DO TESTE
1 - Uma linha colorida irá aparecer na parte esquerda da janela ( C ) de resultado para
mostrar que o teste está funcionando devidamente. Esta é a linha de controle.
2 - A parte direita da janela de resultado indica o resultado do teste ( T ). Se esta linha
colorida aparecer indica um resultado POSITIVO.
RESULTADO NEGATIVO
A presença de somente uma linha na janela C indica resultado NEGATIVO.
■ PRECAUÇÕES
1) O teste deve ser armazenado à temperatura ambiente (2 a 30°C).
2) Ele é sensível a umidade e ao calor.
3) Realizar o teste imediatamente após a abertura do envelope.
4) Não congelar.
5) Não reutilizar o teste.
6) Todos os reagentes devem estar a temperatura ambiente antes do teste.
7) Não usar depois da data de validade.
RESULTADO POSITIVO
A presença de duas linhas coloridas (C e T), não importa qual aparecerá primeiro,
indica resultado POSITIVO.
■ COLETA DA AMOSTRA E ARMAZENAGEM
O teste deve ser realizado utilizando amostra de secreção nasal, ocular (conjuntiva),
urina, saliva, soro ou plasma.
Depois de coletar a amostra com o swab, ela deve ser imediatamente testada.
■ ADVERTÊNCIA
Para somente diagnóstico veterinário.
Não comer ou fumar enquanto estiver coletando a amostra.
Usar luvas protetoras. Lavar as mãos depois do teste.
Limpar o local com desinfetante apropriado.
Dispor de todas as amostras do Kit e dos materiais contaminados.
Não usar o teste se a embalagem estiver violada ou o selo rompido.
■ MATERIAIS NECESSÁRIOS NÃO FORNECIDOS
Cronômetro
Solução Salina
■ ESTABILIDADE
O teste foi desenvolvido para ser conservado em temperatura ambiente, 2 a 30oC.
São estáveis, quando conservados nas condições recomendadas, até a data de
validade impressa no rótulo do produto e na caixa.
Nota:
A intensidade da linha C e T podem ser diferentes, ou seja, a linha C poderá ser mais
fraca que a linha T ou vice-versa. Considerar o resultado POSITIVO em qualquer
situação.
RESULTADO INVÁLIDO:
Se nenhuma linha for visível depois da execução do teste, o resultado é considerado
inválido. As instruções não foram seguidas corretamente ou o teste pode ter
deteriorado. É recomendado que a amostra seja testada novamente em outro
dispositivo de teste.
■ SENSIBILIDADE E ESPECIFICIDADE
Sensibilidade Especificidade
Anigen Rapid CDV Ag Test Kit
98,8% (85/86) 97,7% (129/132)
■ COLETA E PREPARAÇÃO DA AMOSTRA
1) Realizar o teste preferencialmente com amostra de secreção ocular (conjuntiva)
devido a maior titulação de vírus presente na mesma. Amostra de saliva, secreção
nasal, urina, soro ou plasma também podem ser utilizadas.
2) Testar a amostra imediatamente após a coleta.
3) Se a amostra não for testada imediatamente, manter sob refrigeração (2 a 8º C)
por 48 horas. Se for necessário um armazenamento de vários dias, é recomendado o
congelamento (-20ºC).
■ LIMITAÇÕES DO TESTE
Embora a Anigen Rapid CDV Ag Test Kit seja muito preciso na detecção de Ag do
vírus da cinomose, uma baixa incidência de resultados falsos podem ocorrer. Outros
testes disponíveis clinicamente são requeridos se os resultados obtidos forem
questionáveis. Como todo teste diagnóstico, um diagnóstico clínico definitivo, não
deve ser baseado no resultado de apenas um único teste, mas deve ser feito pelo
Médico Veterinário depois de todos os achados clínicos e laboratoriais terem sido
avaliados.
■ NOTA:
Anigen Rapid CDV Ag Test Kit não possui influência sobre a vacina DHPPL (titulação
do vírus da cinomose: 104.1 EID50/dose) de 1 a 14 dias após a vacinação devido ao
fato da titulação do vírus na vacina ser muito baixa. Alguns testes de PCR podem
detectar o vírus da vacina.
■ REAÇÃO CRUZADA
Anigen Rapid CDV Ag Test Kit foi testado com antígenos causadores de quadros
gastroentéricos como Parvarvovírus canino, vírus canino Parainfluenza, vírus canino
da Hepatite, Parvovirus suíno, Leptospira interogans serovar icterohaemorragiae, E.
coli spp., Salmonella Spp., Ascaris homogenates e Giardia homogenata não
apresentando reação cruzada com nenhum deles. Os resultados dessas reações
cruzadas estão sumarizados na tabela a seguir:
PATÓGENOS
Parvovirus canino
Vírus canino Parainfluenza
Vírus canino da Hepatite
Parvoviris suíno
Leptospira icterohaemorragiae
E. coli spp.
Salmonella spp.
Ascaris homogenata
Giardia homogenata
TITULAÇÃO
RESULTADOS
104.0 EID50/ml
6.0
10 EID50/ml
105.0 EID50/ml
1,024 HAU
OD 1.0
108.0 CFU50/ml
8.0
10 CFU50/ml
10%
10%
Negativo
Negativo
Negativo
Negativo
Negativo
Negativo
Negativo
Negativo
Negativo
■ DESCARTE APÓS O USO
Recomenda-se usar o Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos, elaborado pelo
responsável técnico do estabelecimento, classificando-o como resíduo biológico grupo
(A), que deve ser descartado em saco de cor branca, impermeável com identificação
de material biológico.
■ SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE:
Para esclarecimentos de dúvidas do cliente quanto ao produto:
Telefax (031) 2121-0008
E-mail: [email protected]/ [email protected]
Data de Fabricação, Data de Validade, Nº do Lote vide rótulo do produto.
“PRODUTO IMPORTADO”
PRODUZIDO POR Animal Genetics Inc.476-1, Pajang-dong, Jangan-ku, Suwon-si,
Kyonggi-do, Korea 440PARA Bioeasy Diagnostica Ltda. João Ladeira de Sena 28, Estoril, Belo Horizonte MG
Brasil. CEP: 30450-500 Telefax: (31) 2121-0008. - HOME-PAGE: www.bioeasy.com.br
E-mail: [email protected] - CNPJ 02.719.715/0001-24.
Medico Veterinário Responsável - Marcelo Santos Genelhu CRMV/ MG- 6244
Licenciado no Ministério da Agricultura sob nº9255 em 28/12/2006.