ALERE CINOMOSE Ag TEST KIT-bulal

ALERE CINOMOSE Ag TEST KIT
Cód.: RG 11-03
USO VETERINÁRIO
FINALIDADE
Alere Cinomose Ag Test Kit é um imunoensaio cromatográfico para a detecção
qualitativa do antígeno (Ag) do vírus da cinomose na mucosa nasal, saliva,
conjuntiva, urina, soro e plasma.
A cinomose é uma doença viral que acomete principalmente cães, com maior
incidência em animais jovens (3 a 6 meses de idade) ou idosos. Pertencente a
família Paramyxoviridae o vírus da Cinomose canina (CDV) causa maiores
morbidade e mortalidade que qualquer outro vírus que infecte os cães.
Transmitido principalmente por aerossóis e gotículas infectantes provenientes
de secreções corporais de animais infectados. A morbidade varia de 25 a 75%
e a relação fatalidades/casos chega freqüentemente a 50-90%, dependendo
da cepa do vírus. O período de incubação para o início dos sinais clínicos da
cinomose aguda é, comumente, de 14 a 18 dias. O vírus se dissemina pela via
respiratória, atinge linfonodos brônquicos e antes que apareçam os sinais
clínicos, ele se associa a células do hospedeiro e circula pela corrente
sanguínea para outros órgãos e tecidos. Os sintomas mais comuns são olhos
agitados e vermelhos e descarga nasal, vômito, diarréia (geralmente com
sangue) e febre. No Sistema Nervoso Central, provoca desmielinização,
gerando mioclonias, ataxia, paresia dos membros posteriores e convulsão.
Não existe tratamento antiviral específico recomendando-se um tratamento
sintomático. O prognóstico desta moléstia é reservado a grave devido à alta
taxa de mortalidade. O diagnóstico da cinomose na sua forma aguda leva em
conta o histórico e os sinais clínicos. O diagnóstico definitivo pode ser firmado
pela detecção do antígeno CDV em secreções como saliva, ocular
(conjuntiva), nasal, urina, soro e plasma.
Alere Cinomose Ag Test Kit possui uma letra T (como linha teste) e uma linha
C (como linha controle) na superfície do cassete. Ambas as linhas não são
visíveis na janela de resultado antes da aplicação da amostra. A linha de
controle (C) é usada para controle de procedimento. Esta linha deve sempre
aparecer se o procedimento do teste estiver correto e se os reagentes da linha
de controle estiverem funcionando. Uma linha roxa será visível na janela de
resultado (T) se houver a presença de Ag da cinomose na amostra testada.
Anticorpos selecionado são utilizados na banda de teste como materiais de
captura e detecção. Este teste é habilitado para identificar o Ag do vírus da
cinomose com alto grau de precisão.
APRESENTAÇÃO DO KIT
5 ou 10 dispositivos teste;
5 ou 10 tubos de amostra contendo diluente;
5 ou 10 swab esterilizado;
5 ou 10 conta-gotas (pipetas);
5 ou 10 cartões de resultado;
1 Instruções de uso.
PRECAUÇÕES
1) O teste deve ser armazenado à temperatura ambiente (2 a 30°C).
2) Ele é sensível a umidade e ao calor.
3) Realizar o teste imediatamente após a abertura do envelope.
4) Não congelar.
5) Não reutilizar o teste.
6) Todos os reagentes devem estar a temperatura ambiente antes do teste.
7) Não usar depois da data de validade.
COLETA DA AMOSTRA E ARMAZENAGEM
O teste deve ser realizado utilizando amostras de secreção nasal, ocular
(conjuntiva), urina, saliva, soro ou plasma.
Depois de coletar a amostra com o swab, ela deve ser imediatamente testada.
ADVERTÊNCIA
Para somente diagnóstico veterinário.
Não comer ou fumar enquanto estiver coletando a amostra.
Usar luvas protetoras. Lavar as mãos depois do teste.
Limpar o local com desinfetante apropriado.
Dispor de todas as amostras do kit e dos materiais contaminados.
Não usar o teste se a embalagem estiver violada ou o selo rompido.
MATERIAIS NECESSÁRIOS NÃO FORNECIDOS
Cronômetro
Solução salina
SENSIBILIDADE E ESPECIFICIDADE
Teste
Sensibilidade
Especificidade
Alere Cinomose Ag Test Kit
98,8% (85/89)
97,7%
(129/132)
COLETA E PREPARAÇÃO DA AMOSTRA
1) Realizar o teste preferencialmente com amostra de secreção ocular
(conjuntiva) devido à maior titulação de vírus presente na mesma. Amostras de
saliva, secreção nasal, urina, soro ou plasma também podem ser utilizadas.
2) Testar a amostra imediatamente após a coleta.
3) Se a amostra não for testada imediatamente, manter sob refrigeração (2 a
8º C) por 48 horas. Se for necessário um armazenamento de vários dias, é
recomendado o congelamento (-20ºC).
PROCEDIMENTO
1) Coletar a amostra da mucosa do olho (conjuntiva), OU saliva OU secreção
nasal, OU urina usando o swab coletor de amostra (incluso no kit). Para
amostra de secreção ocular umedecer o swab com solução salina (soro
fisiológico 0,9%). Não umedecer o swab com solução tampão. Não utilizar o
swab seco (evitar lesões). No caso de amostra de soro ou plasma, utilizar a
pipeta que acompanha o kit;
2) Inserir o swab no tubo de amostra contendo 300µl de tampão diluente; No
caso de amostras de soro ou plasma, adicionar de 2 a 3 gotas de soro ou
plasma no tubo de amostra que contem 300µl do diluente utilizando a pipeta;
3) Agitar o swab por 10 segundos (ver figura) na parede do tubo de amostra;
4) Remover o dispositivo de teste da embalagem de alumínio, e colocar numa
superfície plana, seca e limpa (ex. mesa, bancada, etc);
5) Coletar a solução amostra + diluente utilizando a pipeta que acompanha o
teste;
6) Adicionar quatro (4) gotas da amostra + diluente, vagarosamente, no orifício
do cassete;
7) Quando o teste começar a reagir, deve-se observar uma cor rosa se
movendo através da janela de resultado no centro do dispositivo de teste. Se
esta não for visualizada após 1 minuto, adicionar mais uma gota da amostra +
diluente no orifício;
8) Interpretar o resultado do teste entre 5 e 10 minutos. Não interpretar o
resultado após 20 minutos.
Figuras do procedimento
INTERPRETAÇÃO DO TESTE
1-. Uma linha colorida irá aparecer na parte esquerda da janela ( C ) de
resultado para mostrar que o teste está funcionando devidamente. Esta é a
linha controle.
2- A parte direita da janela de resultado indica o resultado do teste ( T ). Se
esta linha colorida aparecer indica um resultado POSITIVO.
RESULTADO NEGATIVO:
A presença de somente uma linha na janela C indica resultado NEGATIVO.
RESULTADO POSITIVO:
A presença de duas linhas coloridas (C e T), não importa qual aparecerá
primeiro, indica resultado POSITIVO.
ESTABILIDADE
O teste foi desenvolvido para ser conservado em temperatura ambiente, 2 a
30°C.
São estáveis, quando conservados nas condições recomendadas, até a data
de validade impressa no rótulo do produto e na caixa.
Nota: A intensidade da linha C e T podem ser diferentes, ou seja, a linha C
poderá ser mais fraca que a linha T ou vice-versa. Considerar o resultado
POSITIVO em qualquer situação.
RESULTADO INVÁLIDO:
Se nenhuma linha for visível depois da execução do teste, o resultado é
considerado inválido. As instruções não foram seguidas corretamente ou o
teste pode ter deteriorado. É recomendado que a amostra seja testada
novamente em um outro dispositivo de teste.
LIMITAÇÕES DO TESTE
Embora a Alere Cinomose Ag Test Kit seja muito preciso na detecção do Ag
do vírus da cinomose, uma baixa incidência de resultados falsos podem
ocorrer. Outros testes disponíveis clinicamente são requeridos se os
resultados obtidos forem questionáveis. Como todo teste diagnóstico, um
diagnóstico clínico definitivo, não deve ser baseado no resultado de apenas
um único teste, mas deve ser feito pelo Médico Veterinário depois de todos os
achados clínicos e laboratoriais terem sido avaliados.
NOTA
Alere Cinomose Ag Test Kit não possui influencia sobre a vacina DHPPL
(titulação do vírus da cinomose:104.1 EID50/dose) de 1 a 14 dias após a
vacinação devido ao fato da titulação do vírus na vacina ser muito baixa.
Alguns testes de PCR podem detectar o vírus da vacina.
REAÇÃO CRUZADA
Alere Cinomose Ag Test Kit foi testado com antígenos causadores de quadros
gastroentéricos como Parvarvovírus canino, vírus canino Parainfluenza, vírus
canino da Hepatite, Parvovirus suíno, Leptospira interogans serovar
icterohaemorragiae, E. coli spp., Salmonella Spp., Ascaris homogenates e
Giardia homogenata não apresentando reação cruzada com nenhum deles. Os
resultados dessas reações cruzadas estão sumarizados na tabela a seguir:
PATÓGENOS
Parvovirus canino
Vírus canino Parainfluenza
Vírus canino da Hepatite
Parvoviris suíno
Leptospira icterohaemorragiae
E. coli spp.
Salmonella spp.
Ascaris homogenata
Giardia homogenata
TITULAÇÃO
104.0 EID50/ml
106.0 EID50/ml
105.0 EID50/ml
1,024 HAU
OD 1.0
108.0 CFU50/ml
108.0 CFU50/ml
10%
10%
RESULTADOS
Negativo
Negativo
Negativo
Negativo
Negativo
Negativo
Negativo
Negativo
Negativo
DESCARTE APÓS O USO
Recomenda-se usar o Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos,
elaborado pelo responsável técnico do estabelecimento, classificando-o como
resíduo biológico grupo (A), que deve ser descartado em saco de cor branca,
impermeável com identificação de material biológico.
INFORMAÇÕES
“PRODUTO IMPORTADO”
Produzido por Bionote Inc.
2-9 Seogu-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea 440440.
Importador ALERE S/A.
Rua dos Pinheiros, 498, 7° andar, bairro Pinheiros.
São Paulo, SP. CEP: 05.422-000.
CNPJ: 50.248.780/0001-61
Registro: Produto isento de registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e
Abastecimento.
Departamento de Assessoria Técnica
Para esclarecimentos de dúvidas quanto ao produto e assessoria técnica:
Tel: 0800 11 3262
veteriná[email protected]
Número de lote, data de fabricação e validade do produto, vide rótulo externo
ou interno.
Versão: 01/Jun 2013
20/06/2013
13:00
Referência: I 1103-4E de 04/03/2013