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OL INFLUENZA AB
[EXPLICAÇÃO DO TESTE]
OL Influenza AB é um kit de imunoensaio cromatográfico para determinação rápida, qualitativa e diferencial da infecção pelo
vírus influenza tipo A e tipo B (não o tipo C) a partir de amostras de swab nasal ou garganta. Os antígenos do vírus da influenza do
tipo A e tipo B presentes nas amostras reagem com o anti-influenza A e anti-influenza B anticorpo acoplado monoclonal
conjugado de ouro, seguido por reação com anticorpos monoclonais anti-influenza A ou anti-influenza B imobilizados na linha de
teste. Quando a amostra contém vírus da influenza AB, uma linha visível aparece na região de teste da membrana. OL Influenza
AB é também muito útil na detecção de forma direta e diferencial do vírus da gripe (A/B) a partir de secreções nasais, com uma
elevada precisão.
[USO PRETENDIDO]
O teste OL Influenza AB é um teste de diagnóstico in vitro com base em ensaio imunocromatográfico que foi desenvolvido para a
determinação qualitativa de influenza tipo A (incluindo H1N1) e tipo B, (não do tipo C), utilizando secreção nasofaringe de
doentes sintomáticos, revelando o resultado em 15~20 minutos)
[PRINCÍPIO]
OL Influenza AB contem três linhas pré – revestidas “T1” como linha de teste pra influenza do tipo A, “T2” como linha teste para
influenza tipo B e “C” como linha controle.
[MATERIAIS FORNECIDOS]
O Kit OL Influenza AB contém os seguintes itens:
1.As tiras de teste em bolsa individual com um dessecante
2.Solução Tampão (10 mL / frasco)
3.Manual de instruções para uso.
Os seguintes acessórios podem ser fornecidos (opcional)
1.Tubos de ensaio descartáveis
2.Swabs esterilizados para coleta de amostras
[ARMAZENAMENTO E PRAZO DE VALIDADE]
1.O kit OL Influenza AB deve ser armazenado entre 2 a 30 ℃.
2.A data de vencimento deste kit é de 24 meses após a sua data de fabricação.
[COLETA E ARMAZENAMENTO DAS AMOSTRAS]
1. Coleta de amostras
A: Swab de amostra nasal:
Para a coleta de amostra nasal com swab, insira cuidadosamente o swab estéril na narina que apresenta a maior quantidade de
secreção após inspeção visual. Com uma leve rotação, empurre o swab até encontrar resistência no nível das conchas (menos de
uma polegada na narina). Rodar o swab algumas vezes contra a parede nasal.
B: Swab de amostra de garganta:
Para a coleta de amostra garganta com swab, esfregue vigorosamente um swab estéril em ambas as superfícies das amígdalas e
faringe posterior. Remova o swab da boca e insira cuidadosamente, a ponta para baixo, no invólucro de papel.
2. Transporte e armazenamento da amostra
As amostras devem ser testadas o mais rapidamente possível após a coleta. Não usar qualquer tipo de transporte para armazenar ou
transportar as amostras. Amostras podem ser armazenadas refrigeradas (2 ~ 8 ℃), ou à temperatura ambiente (15 ~ 30 ℃), em um
recipiente limpo e seco, fechado por até 8 horas antes do teste.
[PRECAUÇÕES]
1.A presença da umidade pode diminuir a estabilidade dos reagentes. Assim, por favor, realizar o teste imediatamente após
remover a tira da bolsa de alumínio.
2.Não usar o kit após a data de validade e não congelar.
3.Para uso exclusivo em diagnóstico in vitro.
4.Usar luvas de proteção ao manusear as amostras e lavar bem as mãos após o ensaio.
5.Elimine todas as amostras e kits corretamente após o teste.
[PROCEDIMENTO DO TESTE]
Organizar a bancada com os instrumentos necessários para o procedimento. Identificar os tubos que serão usados os
swabs. Pingar 9 gotas de solução tampão ≅ 300µl nos tubos identificados. Inserir o swab a ser analisado no tubo
identificado e girar o swab 6 vezes como mostra a figura. Retirar o swab rotacionando-o e precionando-o contra a parede
do tubo. Insira a tira de teste com a parte escrita Sample T voltada para a amostra e aguarde até que a amostra comece a
correr na tira. Retire a tira, apoie em uma região plana e seca e aguarde 10 minutos para ler o resultado.
OBS: Enquanto a tira estiver em contato com a amostra não mova ou agite a tira.
SOLU
TAM ÇÃO
PÃO
5X
6X
9 Gotas
Sample
SOLUÇÃO
TAMPÃO
T
10 Minutos
[INTERPRETAÇÃO DE RESULTADOS]
Resultado Negativo: Aparece apenas uma linha controle (C).
T1
Sample
T2
C
T
Resultado Positivo:
-Positivo para vírus influenza tipo A: Duas bandas aparecem. Uma na linha de teste 1 ("Tipo A") e outra na linha controle C.
T1
Sample
T2
C
T
-Positivo para vírus influenza tipo B: Duas bandas aparecem. Uma na Linha T2 ("Tipo B") e outra na linha controle C.
T1
Sample
T2
C
T
Resultado Inválido: Linha de Controle não aparece.
Se a linha controle C não estiver visível na janela de resultados após a realização do teste, o resultado é considerado inválido.
Algumas causas de resultados inválidos são: não seguir as instruções corretamente ou usar o teste fora do prazo de validade.
Recomenda-se que a amostra seja retestada usando um novo teste.
Sample
T
Sample
T
Sample
T
T1
T2
C
T1
T2
C
T1
T2
C
[LIMITAÇÕES DO TESTE]
OL Influenza AB é projetado para ser um teste de triagem. Este kit pode proporcionar uma maneira rápida e fácil de obter um
resultado, mas não exclui completamente a possibilidade de resultado falso positivo ou falso negativo causado por vários fatores.
Verificar o resultado deste kit com uma manifestação clínica e verificação de um profissional médico.
[CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO]
O Teste OL Influenza AB apresentou sensibilidade 99% e especificidade 92%
[REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS]
1. Comparison of lateral-flow immunoassay and enzyme immunoassay with viral culture for rapid detection of influenza virus in
nasal wash specimens from children. 2003. J. Microbiol. 41(5), p2132-2134.
Fabricado por:
ORANGELIFE COMERCIO E INDUSTRIA LTDA
Estrada dos Bandeirantes, 11.742, Parte - Vargem Pequena
CEP: 22783-111 Rio de Janeiro - RJ/Brasil
www.orangelife.com.br
Uso exclusivo para diagnóstico "in vitro"
Reg. Anvisa: 80535240008
Resp. Técnico: Margela Marconcine CRF/RJ 14579
POTENCIALMENTE INFECTANTE, CONSERVAR A TEMPERATURA 2ºC A 30ºC.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE:
Quaisquer dúvidas técnicas no manuseio ou procedimento do kit, contatar nossa Assessoria Cientifica.
Contato: (21) 3251-0696/ (21) 99149-7404
[email protected]
última revisão: 1610V05