Anigen Rapid CPV Ag Test Kit

ANIGEN RAPID CPV Ag TEST KIT
COD.: RG 11-01
USO VETERINÁRIO
FINALIDADE
Anigen Rapid CPV Ag Test Kit é um imunoensaio cromatográfico para a detecção
qualitativa do Ag parvovírus nas fezes caninas. Parvovirose é uma doença severa e
altamente contagiosa que afeta principalmente filhotes de cães. Parvovírus canino
(CPV) está classificado na família Parvoviridae sendo um dos vírus mais resistentes
conhecidos. Ele sobrevive no ambiente durante meses e anos, e não é afetado pela
maioria dos desinfetantes comercialmente disponíveis. O hipoclorito de sódio é o único
desinfetante efetivo contra o CPV. A principal fonte do vírus são as fezes de cães
infectados, embora vômito e saliva podem conter partículas virais. Os vírus podem ser
carregados no pêlo ou patas dos cães infectados, como também em sapatos, roupas ou
outros objetos contaminados. O contato direto entre cães não é requerido para a
transmissão do vírus. Animais afetados desenvolvem sérios quadros gastroentéricos. A
diarréia pode ou não apresentar sangue. Os cães ficam deprimidos, com febre e
inapetentes. Desidratação, desequilíbrio eletrolítico (sódio e potássio) e septicemia são
as conseqüências mais comuns. A relação entre fatalidades/casos pode variar de 10 a
90%. O parvovírus pode afetar cães de todas as idades, mas filhotes com menos de
cinco meses são os mais afetados e os mais difíceis de serem tratados. O diagnóstico
definitivo é confirmado através da detecção de antígenos virais nas fezes, ou pela
demonstração de título elevado de anticorpos anti-CPV.
Anigen Rapid CPV Ag Test Kit tem uma letra T (como linha teste) e C (como linha de
controle) na sua superfície. Ambas as linhas não são visíveis na janela de resultado
antes da aplicação da amostra. A linha de controle ( C ) deve sempre aparecer se o
procedimento do teste estiver correto e se os reagentes da linha de controle estiverem
funcionando. Uma linha roxa será visível na janela de resultado ( T ) se houver Ag do
parvovírus na amostra testada. Este teste é habilitado para identificar o Ag do
parvovírus com alto grau de precisão.
APRESENTAÇÃO DO KIT
5 ou 10 Dispositivos de teste
5 ou 10 Tubos de amostra contendo diluente
5 ou 10 Swab esterilizados
5 ou 10 Conta-gotas ( pipetas)
1 Instrução para o uso
RESULTADO NEGATIVO:
A presença de somente uma linha na janela C indica resultado NEGATIVO.
RESULTADO POSITIVO:
A presença de duas linhas coloridas (C e T), não importa qual aparecerá primeiro,
indica resultado POSITIVO.
Nota: A intensidade da linha C e T podem ser diferentes, ou seja, a linha C poderá ser
mais fraca que a linha T ou vice-versa. Considerar o resultado POSITIVO em qualquer
situação.
RESULTADO INVÁLIDO:
Se nenhuma linha for visível depois da execução do teste, o resultado é considerado
inválido. As instruções não foram seguidas corretamente ou o teste pode ter
deteriorado. É recomendado que a amostra seja testada novamente em outro
dispositivo de teste.
CONSERVAÇÃO
Temperatura ambiente de 2º a 30º
SENSIBILIDADE E ESPECIFICIDADE
PRECAUÇÕES
O teste deve ser armazenado à temperatura ambiente (2 a 30ºC). Ele é sensível a
umidade e a calor. Realizar o teste imediatamente após a sua abertura. Não usar depois
da data de validade. Não congelar. Não reutilizar o teste. Todos os reagentes devem
estar na temperatura ambiente antes do teste.
COLETA DA AMOSTRA E ARMAZENAGEM
O teste deve ser realizado utilizando fezes caninas frescas.
Se a amostra não for testada imediatamente, manter sob refrigeração (2 a 8º C) por no
máximo 48 horas. Se for necessário um armazenamento de vários dias, é
recomendado o congelamento (-20ºC).
ADVERTÊNCIAS
Para somente diagnóstico veterinário.
Não comer ou fumar enquanto estiver coletando a amostra.
Usar luvas protetoras. Lavar as mãos depois de usar.
Limpar o local com desinfetante apropriado.
Dispor de todas as amostras do Kit e dos materiais contaminados.
Não usar o teste se a embalagem estiver violada ou o selo rompido.
Manter longe de crianças e animais domésticos.
PROCEDIMENTO
1- Pegar uma porção de fezes da amostra ou da área anal com o swab (incluso no kit);
2- Inserir o swab no tubo de amostra contendo tampão diluente;
3- Agitar o swab por 10 segundos (ver figura) na parede do tubo de amostra;
4- Aguardar até que as partículas maiores se depositem no fundo do tubo;
5- Remover o dispositivo de teste da embalagem de alumínio, e colocar numa
superfície plana, seca e limpa (ex. mesa, bancada, etc);
6- Coletar a solução amostra + diluente (sobrenadante) utilizando a pipeta que
acompanha o teste;
7- Adicionar quatro (4) gotas da amostra + diluente, vagarosamente, no orifício do
cassete;
8- Quando o teste começar a reagir, deve-se observar uma cor rosa se movendo
através da janela de resultado no centro do dispositivo de teste. Se esta não for
visualizada após 1 minuto, adicionar mais uma gota da amostra + diluente no orifício;
9- Interpretar o resultado do teste entre 5 e 10 minutos. Não interpretar o
resultado após 20 minutos.
Anigen Rapid CPV Ag Test Kit
Sensibilidade
100%
Especificidade
98,8%
LIMITAÇÕES DO TESTE
Embora Anigen Rapid CPV Ag Test Kit seja muito preciso na detecção de Ag do
parvovírus, uma baixa incidência de resultados falsos pode ocorrer. Outros testes
disponíveis clinicamente são requeridos se os resultados obtidos forem questionáveis.
Como todo teste diagnóstico, um diagnóstico clínico definitivo, não deve ser baseado
no resultado de apenas um único teste, mas deve ser feito pelo veterinário depois de
todos os achados clínicos e laboratoriais terem sido avaliados.
SOLUÇÃO EXTRATORA
Solução extratora...........................................................................Diluente 1mLx10 EA
50mM Tris- HCI buffer ( pH8.05)............................................................................ .1 mL
Azidod sodio……………………………….......................................………………0,02%
TritonX-100............................................................................................................0,1%
MATERIAIS NECESSÁRIOS NÃO FORNECIDOS
Cronômetro
ESTABILIDADE
O teste foi desenvolvido para ser conservado em temperatura ambiente (2 a 30ºC). São
estáveis, quando conservados nas condições recomendadas, até o vencimento da
data de validade impressa no rotulo do produto e na caixa.
DESCARTE APÓS O USO
Recomendamos usar o Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos, elaborado pelo
responsável técnico do estabelecimento, classificando-o como resíduo biológico,
grupo (A) que deve ser descartado em saco de cor leitosa, impermeável com
identificação de material biológico.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE
Para esclarecimentos de dúvidas do cliente quanto ao produto:
Telefax (31) 3048-0008
E-mail: [email protected]
Data de Fabricação, Data de Validade, Nº do Lote vide rótulo do produto.
“PRODUTO IMPORTADO”
100
Figuras do procedimento:
AGITAR POR 10 SEGUNDOS
SWAB RETAL OU FEZES FRESCAS
PINGAR 4 GOTAS
VAGAROSAMENTE
COLETAR SOBRENADANTE
INTERPRETAÇÃO DO TESTE
1 - Uma linha colorida irá aparecer na parte esquerda da janela ( C ) de resultado para
mostrar que o teste está funcionando devidamente. Esta é a linha de controle.
2 - A parte direita da janela de resultado indica o resultado do teste ( T ). Se esta linha
colorida aparecer indica um resultado POSITIVO.
Anigen Rapid CPV Ag Test Kit
sexta-feira, 7 de agosto de 2009 08:40:48
Fabricação EXCLUSIVA para BIOEASY DIAGNÓSTICA LTDA. Av. Barão Homem de
Melo, 567, 1º andar, Nova Granada, Belo Horizonte MG Brasil. CEP 30.431-285
Telefax: (31) 3048-0008 - HOME PAGE: www.bioeasy.com.br - E-mail:
[email protected] - CNPJ 02.719.715/0001-24. PRODUZIDO POR Animal
Genetics Inc. 476-1, Pajang-dong, Jangan-ku, Suwon-si, Kyonggi-do, Korea 440
Médico Veterinário Responsável - Marcelo Santos Genelhu CRMV/MG - 6244
Licenciado no Ministério da Agricultura sob nº 9262 em 08/01/2007.
TERMO DE GARANTIA
A Bioeasy Diagnóstica Ltda se responsabiliza por este kit diagnóstico, desde que o
mesmo esteja com sua integridade física inabalada e dentro do prazo de validade,
seguido de comprovação pela assessoria técnica que não houve falhas na execução,
manuseio ou conservação deste produto.
95
75
25
5
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Revisado em: 07/08/2009.