ANIGEN RAPID CDV Ag TEST KIT CÓD.: RG 11-03 USO VETERINÁRIO FINALIDADE Anigen Rapid CDV Ag Test Kit é um imunoensaio cromatográfico para a detecção qualitativa do Ag do vírus cinomose na mucosa nasal, saliva, conjuntiva, urina, soro e plasma. A cinomose é uma doença viral que acomete principalmente cães, com maior incidência em animais jovens (3 a 6 meses de idade) ou idosos. Pertencente a família Paramyxoviridae o vírus da Cinomose (CDV) causa maiores morbidade e mortalidade que qualquer outro vírus que infecte os cães. Transmitido principalmente por aerossóis e gotículas infectantes provenientes de secreções corporais de animais infectados. O vírus é eliminado por estas secreções enquanto há doença aparente. A morbidade varia de 25 a 75% e a relação fatalidades/casos chega freqüentemente até a 50-90%, dependendo da cepa do vírus. O período de incubação para o início dos sinais clínicos da cinomose aguda é, comumente, de 14 a 18 dias. O vírus se dissemina pela via respiratória, atinge linfonodos brônquicos e antes que apareçam os sinais clínicos, ele se associa a células do hospedeiro e circula pela corrente sanguínea para outros órgãos e tecidos. No Sistema Nervoso Central, provoca desmielinização, gerando mioclonias, ataxia, paresia dos membros posteriores e convulsão. Os sintomas mais comuns são olhos agitados e vermelhos e descarga nasal. Vômito, diarréia (geralmente com sangue) e febre aparecem logo, seguidos por várias desordens no sistema nervoso. Não existe tratamento antiviral específico recomendando-se um tratamento sintomático. O prognóstico desta moléstia é reservado a grave devido à alta taxa de mortalidade. O diagnóstico da cinomose na sua forma aguda toma por base a história e os sinais clínicos. O diagnóstico definitivo pode ser firmado pela detecção do CDV em secreções como saliva, ocular (conjuntiva), nasal, urina, soro e plasma. Anigen Rapid CDV Ag Test Kit possui uma letra T (como linha de teste) e uma C (como linha de controle) na sua superfície. Ambas as linhas não são visíveis na janela de resultado antes da aplicação da amostra. A linha de controle ( C ) é usada para controle de procedimento. Esta linha deve sempre aparecer se o procedimento do teste estiver correto e se os reagentes da linha de controle estiverem funcionando. Uma linha roxa será visível na janela de resultado ( T ) se houver a presença de Ag da cinomose na amostra testada. Anticorpos selecionados são utilizados na banda de teste como materiais de captura e detecção. Este teste é habilitado para identificar o Ag do vírus da cinomose com alto grau de precisão. APRESENTAÇÃO DO KIT 10 dispositivos de teste 10 tubos de amostra contendo diluente 10 swab esterelizados 10 conta-gotas (pipetas) 1 Instrução para o uso PRECAUÇÕES 1) O teste deve ser armazenado à temperatura ambiente (2 a 30°C). 2) Ele é sensível a umidade e ao calor. 3) Realizar o teste imediatamente após a abertura do envelope. 4) Não congelar. 5) Não reutilizar o teste. 6) Todos os reagentes devem estar a temperatura ambiente antes do teste. 7) Não usar depois da data de validade. PROCEDIMENTO 1) Coletar a amostra da mucosa do olho (conjuntiva), OU saliva OU secreção nasal, OU urina usando o swab coletor de amostra (incluso no kit). Para amostra de secreção ocular umedecer o swab com solução salina. Não umedecer o swab com solução tampão. Não utilizar o swab seco (evitar lesões). No caso de amostra de soro ou plasma, utilizar a pipeta que acompanha o kit; 2) Inserir o swab no tubo de amostra contendo 300ìl de tampão diluente; No caso de amostras de soro ou plasma, adicionar de 2 a 3 gotas de soro ou plasma no tubo de amostra que contem 300ìl do diluente utilizando a pipeta; 3) Agitar o swab por 10 segundos (ver figura) na parede do tubo de amostra; 4) Remover o dispositivo de teste da embalagem de alumínio, e colocar numa superfície plana, seca e limpa (ex. mesa, bancada, etc); 5) Coletar a solução amostra + diluente utilizando a pipeta que acompanha o teste; 6) Adicionar quatro (4) gotas da amostra + diluente, vagarosamente, no orifício do cassete; 7) Quando o teste começar a reagir, deve-se observar uma cor rosa se movendo através da janela de resultado no centro do dispositivo de teste. Se esta não for visualizada após 1 minuto, adicionar mais uma gota da amostra + diluente no orifício; 8) Interpretar o resultado do teste entre 5 e 10 minutos. Não interpretar o resultado após 20 minutos. Figuras do procedimento SOLUÇÃO SALINA AGITAR POR 10 SEGUNDOS PINGAR 4 GOTAS VAGAROSAMENTE INTERPRETAÇÃO DO TESTE 1 - Uma linha colorida irá aparecer na parte esquerda da janela ( C ) de resultado para mostrar que o teste está funcionando devidamente. Esta é a linha de controle. 2 - A parte direita da janela de resultado indica o resultado do teste ( T ). Se esta linha colorida aparecer indica um resultado POSITIVO. RESULTADO NEGATIVO A presença de somente uma linha na janela C indica resultado NEGATIVO. RESULTADO POSITIVO A presença de duas linhas coloridas (C e T), não importa qual aparecerá primeiro, indica resultado POSITIVO. COLETA DA AMOSTRA E ARMAZENAGEM O teste deve ser realizado utilizando amostra de secreção nasal, ocular (conjuntiva), urina, saliva, soro ou plasma. Depois de coletar a amostra com o swab, ela deve ser imediatamente testada. ADVERTÊNCIA Para somente diagnóstico veterinário. Não comer ou fumar enquanto estiver coletando a amostra. Usar luvas protetoras. Lavar as mãos depois do teste. Limpar o local com desinfetante apropriado. Dispor de todas as amostras do Kit e dos materiais contaminados. Não usar o teste se a embalagem estiver violada ou o selo rompido. MATERIAIS NECESSÁRIOS NÃO FORNECIDOS Cronômetro Solução Salina ESTABILIDADE O teste foi desenvolvido para ser conservado em temperatura ambiente, 2 a 30ºC. São estáveis, quando conservados nas condições recomendadas, até a data de validade impressa no rótulo do produto e na caixa. Nota: A intensidade da linha C e T podem ser diferentes, ou seja, a linha C poderá ser mais fraca que a linha T ou vice-versa. Considerar o resultado POSITIVO em qualquer situação. RESULTADO INVÁLIDO: Se nenhuma linha for visível depois da execução do teste, o resultado é considerado inválido. As instruções não foram seguidas corretamente ou o teste pode ter deteriorado. É recomendado que a amostra seja testada novamente em outro dispositivo de teste. 100 SENSIBILIDADE E ESPECIFICIDADE 95 Sensibilidade Especificidade Anigen Rapid CDV Ag Test Kit 98,8% (85/86) 97,7% (129/132) COLETA E PREPARAÇÃO DA AMOSTRA 1) Realizar o teste preferencialmente com amostra de secreção ocular (conjuntiva) devido a maior titulação de vírus presente na mesma. Amostra de saliva, secreção nasal, urina, soro ou plasma também podem ser utilizadas. 2) Testar a amostra imediatamente após a coleta. 3) Se a amostra não for testada imediatamente, manter sob refrigeração (2 a 8º C) por 48 horas. Se for necessário um armazenamento de vários dias, é recomendado o congelamento (-20ºC). Anigen Rapid CDV Ag Test Kit 11-03 sexta-feira, 7 de agosto de 2009 08:38:50 LIMITAÇÕES DO TESTE Embora a Anigen Rapid CDV Ag Test Kit seja muito preciso na detecção de Ag do vírus da cinomose, uma baixa incidência de resultados falsos podem ocorrer. Outros testes disponíveis clinicamente são requeridos se os resultados obtidos forem questionáveis. Como todo teste diagnóstico, um diagnóstico clínico definitivo, não deve ser baseado no resultado de apenas um único teste, mas deve ser feito pelo Médico Veterinário depois de todos os achados clínicos e laboratoriais terem sido avaliados. NOTA Anigen Rapid CDV Ag Test Kit não possui influência sobre a vacina DHPPL (titulação 4.1 do vírus da cinomose: 10 EID50/dose) de 1 a 14 dias após a vacinação devido ao 75 25 5 0 fato da titulação do vírus na vacina ser muito baixa. Alguns testes de PCR podem detectar o vírus da vacina. REAÇÃO CRUZADA Anigen Rapid CDV Ag Test Kit foi testado com antígenos causadores de quadros gastroentéricos como Parvarvovírus canino, vírus canino Parainfluenza, vírus canino da Hepatite, Parvovirus suíno, Leptospira interogans serovar icterohaemorragiae, E. coli spp., Salmonella Spp., Ascaris homogenates e Giardia homogenata não apresentando reação cruzada com nenhum deles. Os resultados dessas reações cruzadas estão sumarizados na tabela a seguir: PATÓGENOS Parvovirus canino Vírus canino Parainfluenza Vírus canino da Hepatite Parvoviris suíno Leptospira icterohaemorragiae E. coli spp. Salmonella spp. Ascaris homogenata Giardia homogenata TITULAÇÃO RESULTADOS 104.0 EID50/ml 6.0 10 EID50/ml 105.0 EID50/ml 1,024 HAU OD 1.0 108.0 CFU50/ml 8.0 10 CFU50/ml 10% 10% Negativo Negativo Negativo Negativo Negativo Negativo Negativo Negativo Negativo DESCARTE APÓS O USO Recomenda-se usar o Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos, elaborado pelo responsável técnico do estabelecimento, classificando-o como resíduo biológico grupo (A), que deve ser descartado em saco de cor branca, impermeável com identificação de material biológico. SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE Para esclarecimentos de dúvidas do cliente quanto ao produto: Telefax (31) 3048-0008 E-mail: [email protected] Data de Fabricação, Data de Validade, Nº do Lote vide rótulo do produto. “PRODUTO IMPORTADO” Fabricação EXCLUSIVA para BIOEASY DIAGNÓSTICA LTDA. Av. Barão Homem de Melo, 567, 1º andar, Nova Granada, Belo Horizonte MG Brasil. CEP 30.431-285 Telefax: (31) 3048-0008 - HOME PAGE: www.bioeasy.com.br - E-mail: [email protected] - CNPJ 02.719.715/0001-24. PRODUZIDO POR Animal Genetics Inc. 476-1, Pajang-dong, Jangan-ku, Suwon-si, Kyonggi-do, Korea 440 Médico Veterinário Responsável - Marcelo Santos Genelhu CRMV/MG - 6244 Licenciado no Ministério da Agricultura sob nº 9255 em 28/12/2006. TERMO DE GARANTIA A Bioeasy Diagnóstica Ltda se responsabiliza por este kit diagnóstico, desde que o mesmo esteja com sua integridade física inabalada e dentro do prazo de validade, seguido de comprovação pela assessoria técnica que não houve falhas na execução, manuseio ou conservação deste produto. 100 95 75 25 5 Revisado em: 07/08/2009. Anigen Rapid CDV Ag Test Kit 11-03 sexta-feira, 7 de agosto de 2009 08:38:50 0