ANIGEN RAPID CDV Ab TEST BIOEASY Cód: RG-1107

ANIGEN RAPID CDV Ab TEST BIOEASY
Cód: RG-1107
USO VETERINÁRIO
FINALIDADE
“Anigen Rapid CDV Ab Test Kit” é um imunoensaio cromatográfico para a
detecção qualitativa do anticorpo IgG do vírus da cinomose em amostras de
sangue, soro ou plasma.
A cinomose é uma doença viral que acomete principalmente cães, com
maior incidência em animais jovens (3 a 6 meses de idade) ou idosos.
Pertencente a família Paramyxoviridae o vírus da Cinomose (CDV) causa
maiores morbidade e mortalidade que qualquer outro vírus que infecte os
cães. Transmitido principalmente por aerossóis e gotículas infectantes
provenientes de secreções corporais de animais infectados. O vírus é
eliminado por estas secreções enquanto há doença aparente. A morbidade
varia de 25 a 75% e a relação fatalidades/casos chega freqüentemente até
a 50-90%, dependendo da cepa do vírus. O período de incubação para o
início dos sinais clínicos da cinomose aguda é, comumente, de 14 a 18 dias.
O vírus se dissemina pela via respiratória, atinge linfonodos brônquicos e
antes que apareçam os sinais clínicos, ele se associa a células do
hospedeiro e circula pela corrente sanguínea para outros órgãos e tecidos.
No Sistema Nervoso Central, provoca desmielinização, gerando mioclonias,
ataxia, paresia dos membros posteriores e convulsão. Os sintomas mais
comuns são olhos agitados e vermelhos e descarga nasal. Vômito, diarréia
(geralmente com sangue) e febre aparecem logo, seguidos por várias
desordens no sistema nervoso. Não existe tratamento antiviral específico
recomendando-se um tratamento sintomático. O prognóstico desta moléstia
é reservado a grave devido à alta taxa de mortalidade. O diagnóstico da
cinomose na sua forma aguda toma por base a história e os sinais clínicos.
O diagnóstico definitivo pode ser firmado pela detecção do CDV em
secreções como saliva, ocular (conjuntiva), nasal, urina, soro e plasma. A
titulação do anticorpo anti-CDV é uma informação importante para o
diagnóstico e prognóstico da doença. Auxilia também para a preparação de
um programa de vacinação.
“Anigen Rapid CDV Ab Test Kit” possui três linhas na sua superfície: C1
(linha controle 1); T (como linha de teste) e C2 (como linha de controle 2).
Nenhuma das linhas é visível na janela de resultado antes da aplicação da
amostra. As linhas de controle (C1 e C2) são usadas para controle de
procedimento. Estas linhas devem sempre aparecer se o procedimento do
teste estiver correto e se os reagentes da linha de controle estiverem
funcionando. Uma linha roxa será visível na janela de resultado (T) se
houver a presença de anticorpos (IgG) da cinomose na amostra testada.
Anticorpos selecionados são utilizados na banda de teste como materiais de
captura e detecção. Este teste é habilitado para identificar o anticorpo (IgG)
do vírus da cinomose.
APRESENTAÇÃO DO KIT
5 ou 10 dispositivos de teste
5 ou 10 tubos de amostra contendo diluente
5 ou 10 coletores de amostras descartáveis de 1µL
5 ou 10 conta-gotas (pipetas)
1 Instrução para o uso
PROCEDIMENTO
1. Tomar a amostra utilizando o coletor descartável de 1µL que acompanha
o teste;
2. Abrir a tampa do tubo e introduzir o coletor;
3. Mergulhar a parte final da presilha dentro da amostra, promovendo o
contato da amostra com o tampão;
4. Agitar gentilmente o tubo para homogeneizar bem a amostra + tampão
diluente;
5. Remover o dispositivo de teste da embalagem de alumínio, colocar numa
superfície plana, seca e limpa (ex. mesa, bancada, etc.);
6. Coletar a solução amostra + diluente utilizando o conta-gotas que
acompanha o teste;
7. Adicionar seis gotas da amostra + diluente, vagarosamente, no orifício do
cassete;
8. Quando o teste começar a reagir, deve-se observar uma cor rosa se
movendo através da janela de resultado no centro do dispositivo de teste.
Se esta não for visualizada após cinco minutos, adicionar mais uma gota da
amostra + diluente no orifício;
9. Interpretar o resultado do teste em 20 minutos. Não interpretar o
resultado em um tempo superior a 20 minutos.
FIGURAS DO PROCEDIMENTO
INTERPRETAÇÃO DO TESTE
1 - Duas linhas de coloração roxa irão aparecer, uma na parte esquerda e
outra à direita da janela (C1 e C2) de resultado para mostrar que o teste
está funcionando devidamente. Estas são as linhas de controle.
2 – O centro da janela de resultado indica o resultado do teste (T).
PRECAUÇÕES
Somente para diagnóstico veterinário;
Não comer ou fumar enquanto estiver realizando o teste;
Usar luvas protetoras, lavar as mãos depois da realização do teste;
Limpar o local com desinfetante apropriado;
Descartar todas as amostras do “kit” e os materiais contaminados;
Não congelar.
Não reutilizar o teste.
Todos os reagentes devem estar na temperatura ambiente antes do teste.
Não utilizar depois de expirada a data de validade.
MATERIAIS NECESSÁRIOS E NÃO FORNECIDOS
Cronômetro
ESTABILIDADE
O teste foi desenvolvido para ser conservado em temperatura ambiente, 2 a
o
30 C. Os componentes são estáveis, quando conservados nas condições
recomendadas, até a data de validade impressa no rótulo do produto e na
caixa. O teste é sensível à umidade e calor. Deve ser protegido da
luminosidade. A utilização deve ser feita imediatamente após a sua
abertura. Não congelar o teste.
SENSIBILIDADE E ESPECIFICIDADE
Anigen Rapid CDV
Ab Test Kit
Se as amostras de soro ou plasma não forem testadas imediatamente, elas
devem ser refrigeradas a uma temperatura entre 2 e 8°C. Para estocagens
maiores do que uma semana, congelar as amostras a –20°C ou menos.
As amostras contendo precipitado podem gerar resultados inconsistentes.
Tais amostras devem ser clarificadas antes da realização do ensaio.
Deve ser evitado o uso de amostras hemolíticas, lipêmicas, ictéricas ou
contaminadas com bactérias. O uso destas amostras pode gerar
resultados errôneos.
Sensibilidade vs. SN
Teste
Especificidade vs. SN
Teste
100%
100%
COLETA DA AMOSTRA E ARMAZENAGEM
O teste deve ser realizado utilizando amostra de sangue, soro ou plasma.
Manusear todas as amostras do sangue como sendo capazes de transmitir
doenças infecciosas.
As amostras de sangue total devem ser utilizadas imediatamente, se
possível, ou então devem ser estocadas a uma temperatura entre 2 a 8° C
por até três dias.
RESULTADO POSITIVO:
A- CONCENTRAÇÃO ALTA (ACIMA DE 1:128 COMO CONCENTRAÇÃO
SN)
A intensidade da Linha T é mais forte do que da linha C2. Isso significa alta
concentração do anticorpo para CDV – acima de 1:128.
B- CONCENTRAÇÃO MEDIA (DE 1:16 A 1:64 COMO CONCENTRAÇÃO
SN)
A intensidade da linha T está entre as linhas C1 e C2. Isso significa que o
anticorpo para CDV está presente em uma concentração de 1:16 a 1:64.
CBAIXA
CONCENTRAÇÃO
(ABAIXO
DE
1:16
COMO
CONCENTRAÇÃO DE SN)
A intensidade da linha T está menor do que as linhas C1. Isso significa
uma baixa concentração do anticorpo para CDV – abaixo de 1:16.
RESULTADO NEGATIVO
A presença apenas das duas linhas controle (C1 e C2) e ausência da linha
T na janela de resultado indica um resultado negativo.
RESULTADO INVÁLIDO:
Se as duas linhas (C1 e C2) não estiverem visíveis dentro da janela de
resultado após a realização do teste, o resultado é considerado inválido.
Algumas causas são: não seguir corretamente as instruções ou
deteriorização do teste. Recomenda-se testar as amostras novamente
usando um novo “kit” de teste.
LIMITAÇÕES
Apenas para o diagnóstico in vitro.
Esse teste detecta a presença de anticorpos para CDV nas amostras e não
deve ser usado como único critério no diagnóstico da infecção por cinomose.
Uma baixa incidência de resultados falso-negativos ou falso-positivos pode
ocorrer. Resultados falso-positivos podem ocorrer em animais vacinados
recentemente. Estes podem apresentar uma alta titulação de anticorpos
anti-CDV que levaria a um resultado positivo no teste sem que o animal
apresente-se doente. Resultados falsos-negativos podem ocorrer em animais
imunossuprimidos.
Como todos os testes de diagnóstico, os resultados devem ser considerados
juntamente com outras informações clínicas avaliadas pelo Médico
Veterinário.
Outros testes disponíveis, como testes de detecção de antígeno,
hemograma, dentre outros são recomendados para a conclusão do
diagnóstico.
DESCARTE APÓS O USO
Recomenda-se usar o Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos,
elaborado pelo responsável técnico do estabelecimento, classificando-o
como resíduo biológico grupo (A), que deve ser descartado em saco de cor
branca, impermeável com identificação de material biológico.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE
Para esclarecimentos de dúvidas do cliente quanto ao produto:
Telefax (031) 3048-0008
E-mail: [email protected]
Data de Fabricação, Data de Validade, Nº do Lote vide rótulo do produto.
“PRODUTO IMPORTADO”
PRODUZIDO POR Animal Genetics Inc.476-1, Pajang-dong, Jangan-ku,
Suwon-si, Kyonggi-do, Korea 440
IMPORTADO E DISTRIBUÍDO POR Bioeasy Diagnostica Ltda. Av. Barão
Homem de Melo, 567 – Nova Granada, Belo Horizonte – MG – Brasil. CEP:
30431-285 – Telefax: (31) 3048-0008 – CNPJ 02.719.715/0001-24.
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Medico Veterinário Responsável - Marcelo Santos Genelhu– CRMV/ MG6244. Licenciado no Ministério da Agricultura sob nº9503 em 24/07/09.
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REVISADO EM 1711/2009