Secretaria Municipal da Saúde Autorização para dispensação de Sinvastatina Nome do usuário: _____________________________________________________________ CNS __I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__ ( ) Masc. ( ) Fem. É INDISPENSÁVEL INFORMAR TODOS OS DADOS SOLICITADOS ( ) INÍCIO DO TRATAMENTO: ( ) CONTINUIDADE DE TRATAMENTO Perfil Lipídico: Colesterol _________________________ Triglicerídeos ______________________ LDL-C ____________________________ HDL-C ____________________________ Fórmula de Friedewald: LDL-C = colesterol total – (HDL-C + VLDL-C) VLDL = triglicerídios(TG)/5, quando TG< 400mg/dL. Para TG ≥400 mg/dL, o LDL colesterol deverá ser dosado pelo laboratório. OBS: PARA CONTINUIDADE DE TRATAMENTO PREENCHER O QUADRO COM O CRITÉRIO DE INCLUSÃO (CONHECIDO OU PRESUMIDO) DO INÍCIO DE TRATAMENTO. Critérios de inclusão para o início de tratamento hipolipemiante com sinvastatina Risco Risco de evento CV em 10 anos de acordo com escore de Framingham1 Meta de LDL-C Condições ( ) Baixo < 10% LDL-C < 160 mg/dL LDL-C se mantém > 160 mg/dL após 6 meses de tratamento não farmacológico 2 1 Consultar escore de Framingham no verso. ( ) Médio 10% - 20% LDL-C < 130 mg/dL LDL-C se mantém > 130 mg/dL após 6 meses de tratamento não farmacológico 2 Alto risco > 20% ( ) > 20% LDL-C < 100 mg/dL Diabetes Mellitus introduzir terapia farmacológica concomitante ao tratamento não farmacológico2 Aterosclerose manifesta > 20% LDL-C < 70 mg/dL introduzir terapia farmacológica concomitante ao tratamento não farmacológico2 2 Considerar como tratamento não farmacológico a orientação quanto a hábitos de vida sadios (nutrição adequada, regularidade na prática de atividade física, interrupção do uso de álcool e tabaco). ( ) ____________________________________ Assinatura e carimbo Nome legível do médico solicitante CRM: _______________________________ Atendimento da farmácia: Autorizado: ( ) sim, senha de autorização: ______________________________ ( ) não, motivo _____________________________________________ Funcionário: __________________________________________________________ Estimativa de Risco Cardiovascular em 10 anos para homens (escore de Framingham) Idade 20-34 35-39 40-44 45-49 50-54 Pontos -9 -4 0 3 6 Idade 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 Estimativa de Risco Cardiovascular em 10 anos para mulheres (escore de Framingham) Pontos 8 10 11 12 13 < 160 160-199 200-239 240-279 > 280 20-39 0 4 7 9 11 Pontos de acordo com a idade 40-49 50-59 60-69 0 0 0 3 2 1 5 3 1 6 4 2 9 5 3 70-79 0 0 0 1 1 Não fumante Fumante 20-39 0 9 Pontos de acordo com a idade 40-49 50-59 60-69 0 0 0 5 3 1 70-79 0 1 Colesterol total HDL (mg/dl) > 60 50-59 40-49 < 40 Tratada 0 1 2 2 3 % Risco em 10 anos Total de pontos % Risco em 10 anos <1 1 1 1 1 1 2 2 3 4 9 10 11 12 13 14 15 16 > 17 5 6 8 10 12 16 20 25 > 30 < 120 120-129 130-139 140-159 > 160 Total de pontos <0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 Pontos -7 -3 0 3 6 Idade 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 Pontos 8 10 12 14 16 < 160 160-199 200-239 240-279 > 280 20-39 0 4 8 11 13 Pontos de acordo com a idade 40-49 50-59 60-69 0 0 0 3 2 1 6 4 2 9 5 3 10 7 4 70-79 0 1 1 2 2 Não fumante Fumante 20-39 0 9 Pontos de acordo com a idade 40-49 50-59 60-69 0 0 0 7 4 2 70-79 0 1 Colesterol total Pontos -1 0 1 2 Não tratada 0 0 1 1 2 PA sistólica (mmHg) Idade 20-34 35-39 40-44 45-49 50-54 HDL (mg/dl) > 60 50-59 40-49 < 40 Não tratada 0 1 2 3 4 PA sistólica (mmHg) < 120 120-129 130-139 140-159 > 160 Total de pontos % Risco em 10 anos <9 9 10 11 12 13 14 15 16 Pontos -1 0 1 2 <1 1 1 1 1 2 2 3 4 Total de pontos 17 18 19 20 21 22 23 24 > 25 Tratada 0 3 4 5 6 % Risco em 10 anos 5 6 8 11 14 17 22 27 > 30 Fonte: SMS-SP. Protocolo de Tratamento da Hipertensão Arterial e do Diabetes Melito Tipo 2 na Atenção Básica;2008. Disponível em : http://www.prefeitura.sp.gov.br/cidade/secretarias/upload/saude/arquivos/saudeadulto/PROTRAHI.pdf Orientações: Nas situações de risco baixo e médio, a prescrição de mudança de hábitos de vida (dieta, exercícios físicos, restrição de álcool, combate ao tabagismo, etc) deve ser adotada por 90 dias antes da instituição de sinvastatina; em qualquer caso, mesmo com a introdução do fármaco, reforçar a orientação quanto à incorporação de hábitos sadios. Considerar, na avaliação pré-tratamento, a existência de doença hepática (ativa ou crônica) ou elevação persistente e inexplicada de transaminases ( aminotransferases) - TGO( AST ) e TGP ( ALT ). Realizar anualmente a dosagem de AST e ALT. Suspender o tratamento se confirmado em duas dosagens o aumento de três vezes o valor de referência, até que o exame seja considerado normal. Os pacientes em uso de sinvastatina devem ser orientados a informar prontamente a ocorrência de dores musculares inexplicadas ou fraqueza muscular. Na maioria dos casos, a suspensão de sinvastatina reduz os sintomas. Atenção para os pacientes idosos, e pacientes com função renal comprometida. Quando os teores de creatinofosfoquinase (CK ) atingem cinco vezes o limite superior do normal em paciente que não apresenta dores musculares, repetir o exame se possível a cada semana, e suspender o tratamento quando os teores de CK não regredirem ao normal . Não há provas suficientes sobre a segurança de sinvastatina durante a lactação, sendo contraindicado o seu uso neste período. Principais interações farmacológicas: fibratos, ciclosporina, digoxina, varfarina, antibióticos macrolídeos, antifúngicos azólicos, inibidores de protease do HIV, amiodarona, diltiazem, clorzoxazona, nefazodona. Risco Fetal: categoria X (FDA) - O medicamento causa alterações fetais ou há aumento de risco para o feto. O risco supera claramente qualquer possível benefício. Está contraindicado na gravidez. Uso racional de sinvastatina. Disponível em: http://www.prefeitura.sp.gov.br/cidade/secretarias/ upload/saude/arquivos/assistenciafarmaceutica/CI M_2008_Agosto.pdf