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Fasulide@
Nimesulida
NIMESULlDA
- Antiinflamatório não esteróide
ADULTO E INFANTIL
BUNKER
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FORMAS FARMACÊUTICASI APRESENTAÇÃO:
Comprimidos
Composição: Cada comprimido contém 100 mg de nimesulida.
Apresentação: Caixa com 12 comprimidos.
USO PEDIÁ TRICO: (CRIANÇAS ACIMA DE 1 ANO).
Suspensão e Gotas.
Suspensão
Composição: Cada 5 ml de suspensão contém 50 mg de nimesulida.
Apresentação: Frasco com 60 ml.
Gotas
Composição:Cada 1 mlde Fasulidegotas contém 50 mg de nimesulida.
Apresentação: Frasco com 15 ml.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
.
.
No caso de suspensão e gotas, agite antes de usar.
Os produtos devem ser conservados em local fresco e ao
·
abrigo da luz.
.
·
O prazo de yalidade encontra-se gravado na émbalagem externa, em caso de vencimento, inutilize o produto.
Informe seu médico da ocorrência de gravidez ou
amamentação, uma vez que não se recomenda utilizarfasulide
nestas situações.
Durante o tratamento com Fasulide informe ao seu médico
sobre efeitos colaterais que venham por ventura sentir,tais
como: enjôos,dores abdominais,reações alérgicas, etc. Alguns destes ~feitos geralmente são leves e passageiros, e
não levam à suspensão do tratamento, porém apenas o médico pode avaliar esta necessidade. Não se aconselha a ingestão
conjunta de Fasulide e álcool, ou outros medicamentos que
·
provoquem irritação estomacal.
Pacientes idosos devem seguir o tratamento com Fasulide
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comprimidos ou suspensão somente com estrito acompanhamento médico.
· Aconselha-se tomar os comprimidos com um pouco de água e
tanto os comprimidos Como a suspensão e gotas devem ser
ingeridos após as refeições.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO
DE SEU
MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
TODO
MEDICAMENTO
DEVE SER MANTIDO
ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES
FORA
DO
TÉCNICAS:
Propriedades Terapêuticas:
O Nimesulida
é um fármaco antiinflamatório
não este rói de,
que difere dos outros compostos desta categoria por apresentar
um radical sulfonanilida em lugar de um radical carboxílico. À
semelhança
de outros
fármacos
antiinflamatórios
não
esteróides possui ação analgésica e antipirética.
Evidências
demonstraram que sua ação se dá por inibição da biossíntese
de prostaglandinas, por bloqueio competitivo da prostaglandina
sintetase, por diminuição na formação de radicais livres e da
varredura destes radicais a nível extracelular.
Este modo de ação também influi sobre a agregação plaquetária,
causando inibição parcial da mesma.
.
Alguns
estudos
indicam
que a nimesulida
tem melhor
tolerabilidade e causam menor incidemcia de efeitos colaterais
em comparação com outros fármacos desta classe terapêutica..
A estrutura química da Nimesulida indica um mecanismo de
tipo "scavenger",
através do qual o fármaco neutraliza
os
radicais livres de oxigênio produzidos ao nível da cascata do
ácido araquidônico liberados em grande quantidade durante o
processo
inflamatório
por numerosos
tipos de células
(granulócitos,
neutrófilos
e macrófagos).
A nimesulida
é prontamente
absorvida
a partir do trato
gastrintestinal,
alcançando o pico de concentração plasmática
em 1-2 horas. A eliminação é predominantemente
renal, não
dando origem a fenômenos
de acumulo do mesmo após
administração
repetidas
e além disso apresenta
uma boa
tolerabilidade
sistêmica e gastrintestinal.
INDICA ÕES:
Estados flogísticos dolorosos e não-dolorosos acompanhados
ou não por febre, inclusive
os relacionados
ao aparelho
osteoarticular. Fasulide também é indicado para o tratamento de
estados febris, nos processos inflamatórios e dolorosos das
vias aéreas superiores,
na cefaléia, mialgias, reações pósimunização
e dor pós-operatória
como por exemplo:
na
amigdalectomia
e/ou adenoidectomia.
Fasulide é também de utilidade como analgésico e antipirético
I
em diversos processos infecciosos, tais como, sinusites,
faringoamigdalites, otites., etc.
CONTRA-INDICAÇÕES:
Hipersensibilidade individual ao produto, ao ácido acetilsalicílico,
ou a outros fármacos antiinflamatórios não-esteróides, hemorragias
gastrintestinais: úlcera duodenal em fase ativa; disfunções
hepáticas e renais graves.
PRECAUÇÕE~:
O produto .deveser administrado com cautela a pacientes com
histórico de doenças hemorrágicas,portadores de afecções do
trato gastrintestinal superi.or e em pacientes sob o tratamento
com anticoagulantes e outros fármacos inibidores da agregação
plaquetária.
Por ser a eliminação do fármaco também por via renal, o produto
deve ter posologia adaptada a pacientes com capacidade renal
limitada. O tratamento deve ser suspenso, e deve-se proceder a
um exame oftalmológico caso ocorram perturbações visuais em
pacientes apresentando histórico de alterações oculares devidas
a outros fármacos antiinflarnatórios não esteróides.
Não foram reportadas até o momento, evidências teratogênicas
elou detecção no leite materno, porém o emprego do produto não
é aconselhado durante os períodos de gravidez e lactação.
Em pacientes idosos recomenda-se cautela na administração do
produto.
.
REAÇÕES ADVERSAS:
Ocasionalmente podem ocorrer febre, náusea e epigastralgia ,
geralmente leves e transitórias. Estes efeitos dificilmente são de
tal ordem que seja necessária a suspensão do tratamento.
Embora ainda não relatado assim como outros fármacos
antiinflamatórios não esteróides, o produto pode provocar
sonolência, vertigens, ulcerações pépticas e sangramento
gastrintestinal; foram observados, raras vezes, casos de erupções
cutâneas dO tipo alérgico.
ATENÇÃO: ESTE PRODUTOÉ UM MEDICAMENTODE RECENTE
DESENVOLVIMENTO E EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS
TENHAM INDICADO EFiCÁCIA E SEGURANÇA QUANDO
CORRETAMENTE INDICADO, PODE CAUSAR REAÇÕES
ADVERSAS IMPREVISíVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU
CONHECIDAS, EM CASO DE SUSPEITADE REAÇÃO ADVERSA,
O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.
INTERAÇÔES :
A semelhança de outros fármacos antiinflamatórios não esteróides,
o nimesulida pode sofrer interações com álcool e com substâncias
comprovadamente irritantes da mucosa gástrica, ampliando os
respectivos potenciais gastrolesivos; também com anticoagulantes,
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aumentando o risco de hemorragias gastrintesti.nais.
POSOLOGIA:
ADULTO
Comprimidos :
50 . 100 mg duas vezes ao dia podendo' alcançar até 200 mg duas
vezes ao dia.
PEDIÁ TRICO :
Suspensão:
A dose diária é de 5mg por quilo de peso corporal , em duas
tomadas iguais.
- Crianças de 1 a 3 anos - 2,5 ml, 2 vezes ao dia.
- 4 a 7 anos .' 5 ml , 2 vezes ao dia.
- 8 a 10 anos'. 7,5 ml, 2 vezes ao dia.
Gotas:
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Uma gota por Kg de peso corporal a cada 12 horas.
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Sugestão: Administrar diretamente na. boca da criança ou diluída
em um pouco de água . Cada gota contém em média 2,5 mg de
nimesulida.
.
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- Crianças de
1 a 3 anos. 50 mg por dia, ou seja, 1.0gotas (25 mg) a
cada 12 horas, - 4 a 7 ~os - 100 mg, ou seja, 20 gotas (50 mg) a cada
12 horas,
- 8 a 10 anos - 150 mg, ou seja, 30 gotas (75 mg) a cada 12 horas.
SUPERDOSAGEM
:
Em caso de ingestão acidental do 'medicamento,
proceder
imediatamente à lavagem gástrica, seguida de hidratação oral ou
venosa com soro glicosado, uso de anti-ácido sob forma de
suspensão, e um período de observação do paciente por 12 a 24
horas.
Se ocorrer intoxicação pode ser necessária diurese alcalina, e se
houver comprometimento
da função renal poderá ser efetuada
hemodiálise.
VENDA SOB PRESCRiÇÃO MÉDICA
Reg. MS n° 1.0577.0142
Farm. Responsável: Ora. Elaine C. M. Pessôa - CRF-SP n° 14.059
BUNKER
BUNKER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA lTDA
Rua: Aníbal dos Anjos Carvalho, 212 Cidade Outra
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São Paulo - SP - Fone: (11) 5666-0266
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Serviço de Atendimento ao Cliente: SAC 0800.142110
INDÚSTRIA BRASILEIRA