Sulonil - Consulta Remédios

cefamandol, cefoperazona, cefotetan, plicamicina, ácido valpróico, colchicina, outros inibidores de agregação
plaquetária, devido a possibilidade do aumento no risco de sangramentos.
Não se aconselha ingestão conjunta do Sulonil com antidiabéticos orais, insulina e lítio, devido a
possibilidade de potencialização dos efeitos dessas substâncias.
Não se aconselha ingestão conjunta do Sulonil com depressores da medula óssea, devido a possibilidade
de aumento no risco de queda de leucócitos e plaquetas.
Não se aconselha ingestão conjunta do Sulonil com metotrexato, devido a possibilidade de aumento no
risco de agranulocitose e depressão da medula óssea.
REAÇÕES ADVERSAS
Ao iniciar o tratamento com nimesulida, deve ser feita avaliação do histórico clínico do paciente, ou seja,
doenças que tem ou teve, tratamento que fez. Informe se houver episódios anteriores de alergia e efeitos
adversos a outros medicamentos, distúrbio gastrointestinal ou renal.
Ocasionalmente pode ocorrer efeitos leves e transitórios que não e exigem a suspensão do tratamento,
são eles: febre, náusea, dor de estômago, dor de cabeça, sonolência, vertigem. Caso algum destes efeitos
persistam informe imediatamente seu médico. Raramente ocorrem reações alérgicas.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
ADULTO
Comprimido: 50-100 mg duas vezes ao dia, podendo alcançar até 200 mg, duas vezes ao dia.
PEDIÁTRICO
Suspensão - Gotas (Cada gota contém 2,5 mg de nimesulida): A dose diária é de 5 mg por kg/peso
corporal, em três tomadas iguais.
Tanto os comprimidos como a suspensão oral, devem ser ingeridos preferencialmente após as refeições.
Em caso de insuficiência renal, a posologia deve ser adaptada às necessidades de cada paciente, de
acordo com valores do filtrado glomerular.
Consultar o médico, se a febre persistir por mais de 3 dias ou se a dor continuar por mais 5 dias, com a
utilização do medicamento.
CONDUTA NA SUPERDOSAGEM
Em caso de ingestão excessiva do medicamento, proceder imediatamente à lavagem gástrica, seguida de
hidratação oral ou venosa com soro glicosado, uso de antiácido sob a forma de suspensão e um período
de observação do paciente por 12 horas a 24 horas. Se ocorrer intoxicação, pode ser necessária diurese
alcalina e se houver comprometimento da função renal poderá ser efetuada hemodiálise.
Sulonil
nimesulida
ANTIINFLAMATÓRIO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Comprimido de 100 mg - Caixa com 10, 12, 20, 500 e 600 comprimidos
Suspensão Oral 10 mg/mL - Caixa com 1 e 50 frascos com 60 mL
Suspensão Oral 50 mg/mL - Caixa com 1, 50 e 200 frascos com 15 mL
Suspensão Oral 50 mg/mL - Caixa com 1, 50 frascos com 60 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
FÓRMULA
Cada comprimido contém:
nimesulida ........................................................................................................................................100 mg
Excipiente .......................................................q.s.p.................................................................1 comprimido
Excipientes: lactose, amido de milho e estearato de magnésio.
Suspensão Oral
Cada mL contém:
nimesulida ..........................................................................................................................................10 mg
Veículo ............................................................q.s.p..............................................................................1 mL
Veículos: Suspender, sacarina sódica, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico, citrato de sódio, aroma
de baunilha, propilenoglicol, sorbitol* e água.
Suspensão Oral - Gotas
Cada mL contém:
nimesulida...........................................................................................................................................50 mg
Veículo ...........................................................q.s.p...............................................................................1 mL
Veículos: suspender, sacarina sódica, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico, citrato de sódio, corante
vermelho, essência de morango, propilenoglicol, sorbitol*e água.
* “Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores
de Diabetes”.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO
Sulonil é um medicamento a base de nimesulida , que é um antiinflamatório não-esteroidal com propriedades
antiinflamatórias, analgésicas e antipiréticas.
ARMAZENAMENTO
Conservar o produto bem fechado. Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger
da luz e umidade.
Nº do Lote, Data de Fabricação e Validade: Vide Embalagem Externa.
Reg. M.S. nº 1.0714.0180
SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA.
Rua Nicolau Alayon, 441 - Interlagos
São Paulo - SP - CEP: 04802-000
C.N.P.J. 61.068.755/0002-01
Indústria Brasileira.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
60609.0080
Farmacêutico Responsável:
Dr. José Aurélio Q. Sarmento - CRF - SP nº 42.204
Serviço de Atendimento
ao Consumidor
SANVAL
0800-176777
e-mail: [email protected]
PRAZO DE VALIDADE: Vide Embalagem Externa.
Ao comprar qualquer medicamento verifique o prazo de validade.
ATENÇÃO: não use medicamento com o prazo de validade vencido. além de não obter o efeito desejado,
você estará prejudicando sua saúde.
Antes de utilizar o medicamento, confira o nome do produto gravado na embalagem, para não haver enganos.
Verifique se o produto está lacrado e em boas condições de armazenamento.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
O uso de Sulonil não é recomendado para gestantes e mulheres em fase de amamentação.
“Informe seu médico a ocorrência da gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.”
“Informe ao médico se está amamentando”.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO
O produto deve ser administrado sob orientação médica. O paciente deverá informar ao médico se estiver
fazendo uso de outros medicamentos.Os horários de tomar o medicamento devem ser rigorosamente
seguidos, assim como a dose a ser tomada e todas as instruções fornecidas pelo médico.
No caso do produto sob a forma de suspensão oral, agite o frasco antes de usar.
Aconselha-se tomar os comprimidos com um pouco de água. O nimesulida deve ser administrado
preferencialmente após as refeições.
Se houver febre e esta persistir por mais 3 dias, ou dor continua por mais 5 dias, apesar da utilização do
medicamento, consulte o seu médico.
“Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.”
INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO
“Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”
REAÇÕES ADVERSAS
“Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis”
Ao iniciar o tratamento com Sulonil, informe o médico sobre seu histórico clínico, ou seja, doenças que
tem ou teve, tratamento que fez. Informe se houver episódios anteriores de alergia e efeitos adversos a
outros medicamentos, distúrbios gastrointestinal ou renal.
Durante o tratamento com Sulonil, ocasionalmente pode ocorrer efeitos leves e transitórios que não exigem
a suspensão do tratamento, tais como: febre, náuseas, dor de estômago, dor de cabeça, sonolência,
vertigem. Caso algum destes efeitos persistam informe imediatamente seu médico. Raramente ocorrem
reações alérgicas; neste caso, consulte seu médico.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.
INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Recomenda-se ingerir Sulonil após as refeições.
Não se aconselha ingestão conjunta do Sulonil com paracetamol, ciclosporina, compostos de ouro,
medicamentos nefrotóxicos, álcool, medicamentos como ácido acetilsalicílico, outros antiinflamatórios
não esteroidais, corticosteróides, corticotrofina, suplementos de potássio, anticoagulantes orais, heparina,
agentes trombolíticos, cefamandol, cefoperazona, cefotetan, plicamicina, ácido valpróico, colchicina,
outros inibidores de agregação plaquetária, antidiabéticos orais, insulina e lítio, depressores da medula
óssea, metotrexato.
CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES
Sulonil não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao nimesulida ou a outros antiinflamatórios;
mulheres grávidas ou em fase de amamentação; pacientes com hemorragia do trato gastrintestinal ; úlcera
péptica (no estômago ou duodeno) em fase ativa; disfunção hepática moderada a grave e disfunção
renal grave.
Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva e pacientes em tratamento com anticoagulantes ou
inibidores de agregação plaquetária, podem utilizar Sulonil desde que seja feita sob supervisão médica
com a avaliação do risco benefício.
Pacientes idosos devem seguir o tratamento com o produto sob a forma de comprimidos, apenas sob
estrito acompanhamento médico.
Caso ocorra alguma emergência, informe ao médico que lhe atender, seu histórico médico e os tratamentos
que segue, inclusive o tratamento com Sulonil.
Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas perigosas até ter
certeza de que o produto não está afetando o estado de alerta ou a coordenação motora do paciente.
“Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante
o tratamento.”
“NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
PODE SER PREJUDICIAL PARA SUA SAÚDE.”
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
AÇÕES FARMACOLÓGICAS
O nimesulida (4’-nitro-2’-fenoximetanosulfonanilida) é um fármaco antiinflamatório não-esteróide, que
difere dos outros compostos desta categoria por apresentar um radical sulfonalida em lugar de um
radical carboxílico. À semelhança de outros fármacos antiinflamatórios não-esteróides, possui também
ação analgésica e antipirética.
Evidências demonstram que sua ação se dá por inibição da biossíntese de prostaglandina, por bloqueio
competitivo da prostaglandina sintetase, por diminuição na formação de radicais livres e da varredura
destes radicais a nível extracelular. Este modo de ação também influi sobre a agregação plaquetária,
causando inibição parcial da mesma.
Os mecanismos descritos são mais eficazes “in vivo”, o que sugere uma possível ativação biológica do
composto, tornando-o um fármaco de ação antiinflamatória potente. Alguns estudos apontam para uma
melhor tolerabilidade e menor incidência de efeitos colaterais em comparação com outros fármacos desta
categoria farmacêutica. O nimesulida é prontamente absorvido a partir do trato gastrointestinal, alcançando
o pico de concentração plasmática em 1 - 2 horas. Sofre metabolização hepática dando origem a metabólitos
que são eliminados principalmente pela urina (80%) e em percentual menor pelas fezes (20%). O principal
metabólito é o 4-hidroxinimesulida. Não dá origem a fenômenos de acúmulo, mesmo após administração
repetida, demonstrando uma boa tolerabilidade sistêmica e gastrointestinal. A estrutura química do
nimesulida indica um mecanismo de tipo scavenger, através do qual o fármaco neutraliza os radicais livres
de oxigênio produzidos ao nível de cascata do ácido araquidônico, liberados em grande quantidade durante
o processo inflamatório por numerosos tipos de células (granulócitos, neutrófilos e macrófagos).
INDICAÇÕES
O produto é indicado nos estados flogísticos dolorosos e não-dolorosos acompanhados ou não por febre,
inclusive os relacionados ao aparelho osteoarticular. O produto também é indicado para o tratamento de
estados febris, nos processos inflamatórios e dolorosos das vias aéreas superiores, na cefaléia, mialgias,
reações pós-imunização e dor pós-operatória como por exemplo: na amigdalectomia e (ou) adenoidectomia.
O produto é também de utilidade como analgésico e antipirético em diversos processos infecciosos, tais
como: sinusites, faringoamigdalites, otites, etc.
CONTRA-INDICAÇÕES
O produto é contra-indicado em casos de hipersensibilidade individual ao nimesulida , ao ácidoacetil-salicílico ou a outros fármacos antiinflamatórios não-esteróides, hemorragias gastrointestinais, úlceras
duodenais em fase ativa e disfunções hepática ou renal graves.
Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva e pacientes em tratamento com anticoagulantes ou
inibidores de agregação plaquetária, podem utilizar Sulonil desde que seja feita sob supervisão médica
com a avaliação do risco benefício.
Pacientes idosos devem seguir o tratamento com o produto sob a forma de comprimidos, apenas sob
estrito acompanhamento médico.
Nimesulida não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou em fase de amamentação.
PRECAUÇÕES
O produto só deve ser administrado com cautela a pacientes com histórico de doenças hemorrágicas,
portadores de afecções do trato gastrointestinal superior e em pacientes sob tratamento com anticoagulantes
e outros fármacos inibidores da agregação plaquetária. Por ser a eliminação do fármaco também por via
renal, o produto deve ter posologia adaptada a pacientes com capacidade renal limitada. O tratamento
deve ser suspenso e deve-se proceder a um exame oftalmológico, caso ocorram pertubações visuais
em pacientes apresentando histórico de alterações oculares devidas a outros fármacos antiinflamatórios
não-esteróides. Não foram reportadas, até o momento, evidências teratogênicas e (ou) detecção no leite
materno, porém, o emprego do produto não é aconselhado durante os períodos de gravidez e lactação.
Em pacientes idosos, recomenda-se cautela na administração do produto.
“Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes.”
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Recomenda-se ingerir Sulonil após as refeições.
Não se aconselha ingestão conjunta do Sulonil com paracetamol, ciclosporina, compostos de ouro,
medicamentos nefrotóxicos, devido a possibilidade do aumento no risco de efeitos adversos renais.
Não se aconselha ingestão conjunta do Sulonil com álcool ou medicamentos como ácido acetilsalicílico,
outros antiinflamatórios não esteroidais, corticosteróides, corticotrofina, suplementos de potássio, devido
a possibilidade do aumento no risco de efeitos adversos gastrintestinais.
Não se aconselha ingestão conjunta do Sulonil com anticoagulantes orais, heparina, agentes trombolíticos,