Questão de investigação

Caracterização da utilização de
nimesulida pela população do
distrito de Lisboa:
Análise da adesão às recomendações
europeias emitidas em 2012
Mariana Almas
Espaço Projecto
Dezembro 2013
Mestrado em Epidemiologia, Faculdade de Medicina da
Universidade de Lisboa
Contexto
Anos 60: No rescaldo do
desastre da talidomida surge a
Farmacovigilância…
Mas…
…Fármacos retirados do mercado
Ano
Fármaco
Reacção Adversa Grave
1992
Temafloxacina
Anemia hemolítica
1998
Tolcapone
Hepatotoxicidade
1998
Terfenadina
Interacções medicamentosas
1999
Trovafloxacina
Hepatotoxicidade
2007
Clobutinol
Cardiotoxicidade
2010
Sibutramina
Cardiotoxicidade
2007-2009
Toxicidade
gastrointestinal
2002-2004
Hepatites
fulminantes
Toxicidade
hepática
Nimesulida
2010-2012
•Tratamento
•Tratamento2ª2ªlinha
linha
•Duração
dodotratamento
tratamento
<1515dias
dias
• •Duração
Dose máxima
100 mg 2<vezes/dias
•Dose
máxima
100
vezes/dias
máxima
100mg
mg2 2<
vezes/dias
• •Dose
Duração
do tratamento
15 dias
•Restrição
indicaçõesterapêuticas:
terapêuticas:••Dor
• •Restrição
Restriçãoaaa333indicações
indicações
terapêuticas:
Dor
aguda
• Dor
aguda
aguda
Dismenorreia
primária
• Dismenorreia
primária
••Dismenorreia
primária
Osteoartrose
• Osteoartrose
••Osteoartrose
•Contra-indicação:
•Contra-indicação:Doentes
Doenteshepáticos,
hepáticos,crianças
crianças< <1212anos,
anos,3º3º
trimestre
trimestredadagravidez
gravideze eamamentação
amamentação
Questão de investigação
Para analisar se as últimas recomendações
europeias, destinadas a promover o uso
racional da nimesulida, estão a ser seguidas no
distrito de Lisboa, iremos caracterizar a
utilização
de
nimesulida
pelos
utentes
consumidores deste fármaco, naquela área
geográfica e num intervalo de duas semanas,
através de um estudo transversal descritivo em
que
será
aplicado
um
inquérito
aos
participantes, para recolha de informação
sócio-demográfica e terapêutica.
Como decorrerá o estudo?
O População de Lisboa consumidora de
nimesulida;
O Nimesulida é sujeito a receita
médica (vendido exclusivamente nas
Farmácias);
O Amostra: pessoas que se dirijam às
Farmácias participantes para adquirir
nimesulida nas 2-3 semanas em que
decorre a recolha de dados.
O Aplicação de questionário após o acto
de dispensa de nimesulida
Informação sóciodemográfica
•Idade
•Género
•Nível de escolaridade
•Nível de rendimentos
Informação sobre
terapêutica
•Indicação médica (que
especialidade) ou
automedicação?
•Para que fim toma? Como
1ª ou 2ª linha?
•Qual a duração do
tratamento?
•Que posologia?
•Está informado sobre
como tomar?
•Aquisição de outros
fármacos na mesma
visita?
•Se tem história médica de
hepatotoxicidade?
Estão as
recomendações a ser
cumpridas?
Exequibilidade
Aspectos desfavoráveis
Aspectos favoráveis
•Alguns utentes podem
recusar-se a participar por
“falta de tempo”
Sugestão: Entrega do
questionário posteriormente.
•O facto do estudo ser
realizado na Farmácia pode
influenciar
atitude
das
pessoas que nela trabalham.
•Sugestão: Serem pessoas
externas a aplicar o
questionário não
comunicando aos
farmacêuticos o objectivo do
estudo.
•À
partida
todos
os
consumidores de nimesulida
obtém-no na Farmácia (boa
cobertura).
•A colheita de dados é rápida
e pouco dispendiosa.
•Questionário é de autopreenchimento minimizando
a intervenção da pessoa que
administra o inquérito.
Relevância
“Diagnóstico” de como este fármaco
está a ser utilizado numa amostra
de consumidores Portugueses.
Estão as recomendações mais actuais
da utilização da nimesulida (baseadas
na
evidência
científica)
a
ser
cumpridas?
Conhecer para intervir
Feedback contínuo aumenta a proactividade do sistema de
Farmacovigilância europeu.
Interesse
O Que
medidas
estão
a
ser
desencadeadas
para
que
os
medicamentos sejam utilizados da
forma mais eficaz e segura?
O E como saber se as medidas estão
a ser eficazes?
O Estão a ser cumpridas?
“Diagnóstico” da população do distrito de Lisboa
Novidade
•Monografia
(2009):
Nimesulida:
uso
do
medicamento pelos utentes da Farmácia Comunitária
•Farmácias da Região Norte;
•Recomendações de nimesulida resultantes da 2ª
decisão da Agência Europeia do Medicamento
(desactualizadas).
Como estamos agora?
Questões éticas
O Garantir
confidencialidade
dos
dados;
O Consentimento livre, informado e
esclarecido dos participantes;
O Preenchimento pelo representante
legal no caso da nimesulida ser
destinada a crianças de idade
inferior a 14 anos.
Apoio financeiro
Questões?