D Recomendações para a condução de estudo de
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D Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DEFLAZACORTE Princípio ativo Deflazacorte Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado População do estudo Dose 6 e 30 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DESLORATADINA Princípio ativo Desloratadina Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Desloratadina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 5 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DESOGESTREL Princípio ativo Desogestrel Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (Etnogestrel) População do estudo Voluntárias sadias do sexo feminino Dose 75 mcg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DEXAMETASONA Princípio ativo Dexametasona Forma Farmacêutica Comprimido simples / suspensão oftálmica Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Dexametasona) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 0,5; 0,75 e 4 mg / 1 mg/mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DEXCLORFENIRAMINA Princípio ativo Dexclorfeniramina Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Dexclorfeniramina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 2 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DEXTROMETORFANO Princípio ativo Dextrometorfano Forma Farmacêutica Filme de desintegração oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Dextrometorfano) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 7,5 e 15 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DIAZEPAM Princípio ativo Diazepam Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Diazepam) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 5 e 10 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DICLOFENACO COLESTIRAMINA Princípio ativo Diclofenaco colestiramina Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Diclofenaco) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 140 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DICLOFENACO POTÁSSICO Princípio ativo Diclofenaco potássico Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Diclofenaco) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 12,5 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DICLOFENACO POTÁSSICO Princípio ativo Diclofenaco potássico Forma Farmacêutica Drágea Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Diclofenaco) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DICLOFENACO POTÁSSICO Princípio ativo Diclofenaco potássico Forma Farmacêutica Supositório Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Diclofenaco) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 12,5 e 75 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DICLOFENACO RESINATO Princípio ativo Diclofenaco resinato Forma Farmacêutica Suspensão oral (gotas) Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Diclofenaco) População do estudo Dose 15 e 44,94 mg /mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DICLOFENACO SÓDICO Princípio ativo Diclofenaco Sódico Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Diclofenaco) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DICLOFENACO SÓDICO Princípio ativo Diclofenaco Sódico Forma Farmacêutica Gel Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Diclofenaco) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 mg/g Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DICLOFENACO SÓDICO Princípio ativo Diclofenaco Sódico Forma Farmacêutica Supositório Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Diclofenaco) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DICLOFENACO SÓDICO Princípio ativo Diclofenaco Sódico Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura com microgrânulos Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Diclofenaco) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DICLOFENACO SÓDICO Princípio ativo Diclofenaco Sódico Forma Farmacêutica Comprimido revestido de desintegração lenta Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Diclofenaco) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 75 e 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DICLOFENACO SÓDICO Princípio ativo Diclofenaco Sódico Forma Farmacêutica Comprimido de desintegração lenta Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Diclofenaco) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 150 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DIDANOZINA Princípio ativo Didanozina Forma Farmacêutica Cápsula de liberação retardada com revestimento entérico Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Didanozina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 400 mg Observações A didanozina apresenta farmacocinética linear entre as doses de 25 a 200 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DIDANOZINA Princípio ativo Didanozina Forma Farmacêutica Comprimido mastigável Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Didanozina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 100 mg Observações A didanozina apresenta farmacocinética linear entre as doses de 25 a 200 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DIFENIDRAMINA Princípio ativo Difenidramina Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Difenidramina) População do estudo Dose Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DIGOXINA Princípio ativo Digoxina Forma Farmacêutica Comprimido simples / elixir Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Digoxina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 0,25 mg / 0,05 mg/mL Observações A digoxna apresenta farmacocinética linear entre as doses de 0,125 a 0,25 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DIHIDROXIERGOTAMINA Princípio ativo Dihidroxiergotamina Forma Farmacêutica Spray nasal Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (Hidroxiergotamina) População do estudo Dose Observações 4 mg/mL Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DILTIAZEM Princípio ativo Diltiazem Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura de liberação gradual Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Diltiazem) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 180 e 240 mg Observações O diltiazem apresenta farmacocinética linear entre as doses de 120 a 420 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DILTIAZEM Princípio ativo Diltiazem Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Diltiazem) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 30 e 60 mg Observações O diltiazem apresenta farmacocinética linear entre as doses de 120 a 420 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DILTIAZEM Princípio ativo Diltiazem Forma Farmacêutica Comprimido de ação prolongada Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Diltiazem) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 90 e 240 mg Observações O diltiazem apresenta farmacocinética linear entre as doses de 120 a 420 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DIMENIDRINATO Princípio ativo Dimenidrinato Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Dimenidrinato) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DOMPERIDONA Princípio ativo Domperidona Forma Farmacêutica Comprimido simples / suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Domperidona) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 mg / 1 mg/mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DONEPEZIL Princípio ativo Donepezil Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Donepezil) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 5 e 10 mg Observações O donepezil apresenta farmacocinética linear entre as doses de 5 a 10 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DOXAZOSINA Princípio ativo Doxazosina Forma Farmacêutica Comprimido / comprimido de liberação prolongada Forma de administração Jejum / jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Doxazosina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 2 mg / 8 mg Observações A doxazosina apresenta farmacocinética linear entre as doses de 4 a 8 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DOXICICLINA Princípio ativo Doxiciclina Forma Farmacêutica Comprimido simples / comprimido solúvel / drágea Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Doxiciclina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 100 mg / 100 mg / 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DOXILAMINA Princípio ativo Doxilamina Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Doxilamina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 25 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DOXILAMINA Princípio ativo Doxilamina Forma Farmacêutica Suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Doxilamina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 2,5 mg / 2,5 mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DROSPIRENONA Princípio ativo Drospirenona Forma Farmacêutica Comprimido / comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Drospirenona) População do estudo Mulheres sadias pós-menopausa Dose 0,5 mg / 3 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco DULOXETINA Princípio ativo Duloxetina Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa com microgrânulos Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Duloxetina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 30 e 60 mg Observações A duloxetina apresenta farmacocinética linear entre as doses de 20 a 60 mg.
