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Questões – Estudo Dirigido
1. Dada a Figura abaixo referente ao perfil de decaimento plasmático (concentração
plasmática do fármaco em função do tempo) de um determinado fármaco após sua
administração por via oral, responda:
a) Relacione os processos de absorção e eliminação do fármaco com o perfil de
decaimento plasmático.
b) Qual o significado farmacocinético de Cmax (concentração máxima do fármaco
após a sua administração)?
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O que é biodisponibilidade?
Qual o significado de Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB)?
Qual a aplicação do SCB?
Defina:
a) Medicamento genérico.
b) Medicamento referência.
c) Medicamento Similar.
Quais os ensaios que garantem a eficácia e segurança de um medicamento genérico?
O que são medicamentos equivalentes farmacêuticos?
O que são medicamentos bioequivalentes?
O que são medicamentos equivalentes terapêuticos?
Indique as diferenças entre um medicamento genérico e um medicamento similar.
Quais os requisitos fundamentais para se obter o registro dos medicamentos genéricos?
Quais os requisitos fundamentais para se obter o registro dos medicamentos similares?
Escolha um fármaco do seu interesse e procure no nosso mercado farmacêutico exemplos
de medicamentos: referência, genérico e similar, que contenham o fármaco selecionado.
Indique estes exemplos informando: nome fantasia; nome do princípio ativo; dose; forma
farmacêuticacom nomes, doses. Se possível inclua os adjuvantes descritos.
Quais são os métodos que permitem avaliar a qualidade de um produto candidato a
medicamento genérico?
No que consiste o ensaio de bioequivalência?
Quais os principais parâmetros farmacocinéticos avaliados nos ensaios de
bioequivalência?
Quais os fatores físico-químicos que afetam a biodisponibilidade de fármacos?
Explique como o pH do trato gastrintestinal pode influenciar na dissolução dos fármacos a
partir de uma forma farmacêutica.
Cite um exemplo em que as características farmacêuticas têm influência sobre a
dissolução e biodisponibilidade de um fármaco.
O que é bioisenção?
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