F - Anvisa
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Índice F Famotidina Felodipina Fenilbutazona cálcica Fenitoína Fenobarbital Fenofibrato Fexofenadina Finasterida Fluconazol Flunarizina Flunitrazepam Fluoxetina Flurazepam Flutamida Fluvastatina Formoterol Fosamprenavir Fosinopril Fumarato de bisoprolol Furosemida F Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FAMOTIDINA Princípio ativo Famotidina Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Famotidina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 20 e 40 mg Observações A famotidina apresenta farmacocinética linear entre as doses de 10 a 40 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FELODIPINA Princípio ativo Felodipina Forma Farmacêutica Comprimido de liberação prolongada Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Felodipina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 2,5; 5 e 10 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FENILBUTAZONA CÁLCICA Princípio ativo Fenilbutazona cálcica Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado População do estudo Dose 200 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FENITOÍNA Princípio ativo Fenitoína Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Fenitoína) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FENOBARBITAL Princípio ativo Fenobarbital Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Fenobarbital) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50 e 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FENOFIBRATO Princípio ativo Fenofibrato Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Alimento Analito a ser quantificado Metabólito (Ácido fenofíbrico) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 200 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FENOFIBRATO Princípio ativo Fenofibrato Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa com microgrânulos Forma de administração Alimento Analito a ser quantificado Metabólito (Ácido fenofíbrico) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 250 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FEXOFENADINA Princípio ativo Fexofenadina Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Fexofenadina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 30, 60, 120 e 180 mg Observações A fexofenadina apresenta farmacocinética linear entre as doses de 30 a 180 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FINASTERIDA Princípio ativo Finasterida Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Finasterida) População do estudo Voluntários sadios do sexo masculino Dose 1 e 5 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FLUCONAZOL Princípio ativo Fluconazol Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Fluconazol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50, 100 e 150 mg Observações O fluconazol apresenta farmacocinética linear entre as doses de 50 a 200 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FLUCONAZOL Princípio ativo Fluconazol Forma Farmacêutica Pó para suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Fluconazol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 e 40 mg/mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FLUNARIZINA Princípio ativo Flunarizina Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Flunarizina) População do estudo Dose 10 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FLURAZEPAM Princípio ativo Flurazepam Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Flurazepam) População do estudo Dose 15 e 30 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FORMOTEROL Princípio ativo Formoterol (Fumarato) Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura com pó para inalação / aerossol Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Formoterol) População do estudo Dose 12 mcg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FUMARATO DE BISOPROLOL Princípio ativo Fumarato de bisoprolol Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Bisoprolol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 1,25; 2,5; 5 e 10 mg Observações O fumarato de bisoprolol apresenta farmacocinética linear entre as doses de 5 a 10 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FLUNITRAZEPAM Princípio ativo Flunitrazepam Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Flunitrazepam) População do estudo Dose 1 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FLUOXETINA Princípio ativo Fluoxetina Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura / comprimido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Fluoxetina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 e 20 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FLUTAMIDA Princípio ativo Flutamida Forma Farmacêutica Comprimido simples / comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (2-hidroxiflutamida) População do estudo Voluntários sadios do sexo masculino Dose 250 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FLUVASTATINA Princípio ativo Fluvastatina Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Fluvastatina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 20 e 40 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FOSAMPRENAVIR Princípio ativo Fosamprenavir Forma Farmacêutica Comprimido / Suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (Amprenavir) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 700 mg / EQ 50 mg Base/mL (Dose=28 mL corresponding to a dose of 1400 mg) Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FOSINOPRIL Princípio ativo Fosinopril Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (Fosinoprilato) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 e 20 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco FUROSEMIDA Princípio ativo Furosemida Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Furosemida) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 40 mg Observações
