B - Anvisa

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Índice
B
Baclofeno
Benazepril
Benzilpenicilina
Benzoilmetronidazol
Betaistina (Dicloridrato)
Bezafibrato
Bicalutamida
Biperideno
Bisacodil
Bisoprolol
Bromazepam
Bromocriptina
Bromofeniramina
Bromoprida
Buflomedil
Bupropiona
Buspirona
B
Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade
relativa para medicamentos contendo o fármaco
BACLOFENO
Princípio ativo
Baclofeno
Forma Farmacêutica
Comprimido simples
Forma de administração
Jejum
Analito a ser quantificado
Inalterado (Baclofeno)
População do estudo
Voluntários sadios de ambos os sexos
Dose
10 mg
Observações
Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade
relativa para medicamentos contendo o fármaco
BENAZEPRIL
Princípio ativo
Benazepril
Forma Farmacêutica
Comprimido revestido
Forma de administração
Jejum
Analito a ser quantificado
Metabólito (Benazeprilato)
População do estudo
Voluntários sadios de ambos os sexos
Dose
5 e 10 mg
Observações
Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade
relativa para medicamentos contendo o fármaco
BENZILPENICILINA
Princípio ativo
Benzilpenicilina (procaína)
Forma Farmacêutica
Suspensão intramuscular
Forma de administração
Jejum
Analito a ser quantificado
Inalterado (Benzilpenicilina)
População do estudo
Voluntários sadios de ambos os sexos
Dose
300.000 unidades
Observações
Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade
relativa para medicamentos contendo o fármaco
BENZOILMETRONIDAZOL
Princípio ativo
Benzoilmetronidazol
Forma Farmacêutica
Suspensão oral
Forma de administração
Jejum
Analito a ser quantificado
Inalterado (Benzoilmetronidazol)
População do estudo
Voluntários sadios de ambos os sexos
Dose
40 mg/mL
Observações
Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade
relativa para medicamentos contendo o fármaco
BETAISTINA
Princípio ativo
Betaistina (Dicloridrato)
Forma Farmacêutica
Comprimido simples
Forma de administração
Jejum
Analito a ser quantificado
Metabólito (ácido 2-piridil acético)
População do estudo
Voluntários sadios de ambos os sexos
Dose
8 e 24 mg
Observações
Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade
relativa para medicamentos contendo o fármaco
BETAISTINA
Princípio ativo
Betaistina (Dicloridrato)
Forma Farmacêutica
Comprimido simples
Forma de administração
Jejum
Analito a ser quantificado
Metabólito (ácido 2-piridil acético)
População do estudo
Voluntários sadios de ambos os sexos
Dose
16 mg
Observações
Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade
relativa para medicamentos contendo o fármaco
BEZAFIBRATO
Princípio ativo
Bezafibrato
Forma Farmacêutica
Comprimido de desintegração lenta
Forma de administração
Jejum e alimento
Analito a ser quantificado
Inalterado (Bezafibrato)
População do estudo
Voluntários sadios de ambos os sexos
Dose
400 mg
Observações
Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade
relativa para medicamentos contendo o fármaco
BEZAFIBRATO
Princípio ativo
Bezafibrato
Forma Farmacêutica
Comprimido revestido
Forma de administração
Jejum
Analito a ser quantificado
Inalterado (Bezafibrato)
População do estudo
Voluntários sadios de ambos os sexos
Dose
200 mg
Observações
Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade
relativa para medicamentos contendo o fármaco
BICALUTAMIDA
Princípio ativo
Bicalutamida
Forma Farmacêutica
Comprimido revestido
Forma de administração
Jejum
Analito a ser quantificado
Inalterado (Bicalutamida)
População do estudo
Voluntários sadios de ambos os sexos
Dose
50 mg
Observações
Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade
relativa para medicamentos contendo o fármaco
BIPERIDENO
Princípio ativo
Biperideno
Forma Farmacêutica
Comprimido
Forma de administração
Alimento
Analito a ser quantificado
Inalterado (Biperideno)
População do estudo
Voluntários sadios de ambos os sexos
Dose
2 mg
Observações
Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade
relativa para medicamentos contendo o fármaco
BISACODIL
Princípio ativo
Bisacodil
Forma Farmacêutica
Drágea
Forma de administração
Analito a ser quantificado
População do estudo
Dose
5 mg
Observações
Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade
relativa para medicamentos contendo o fármaco
BISOPROLOL
Princípio ativo
Bisoprolol (Fumarato)
Forma Farmacêutica
Comprimido revestido
Forma de administração
Jejum
Analito a ser quantificado
Inalterado (Bisoprolol)
População do estudo
Voluntários sadios de ambos os sexos
Dose
1,25; 2,5; 5 e 10 mg
Observações
O bisoprolol apresenta farmacocinética
linear entre as doses de 5 e 10 mg.
Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade
relativa para medicamentos contendo o fármaco
BROMAZEPAM
Princípio ativo
Bromazepam
Forma Farmacêutica
Cápsula gelatinosa dura com
microgrânulos
Forma de administração
Jejum
Analito a ser quantificado
Inalterado (Bromazepam)
População do estudo
Voluntários sadios de ambos os sexos
Dose
3 e 6 mg
Observações
Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade
relativa para medicamentos contendo o fármaco
BROMAZEPAM
Princípio ativo
Bromazepam
Forma Farmacêutica
Comprimido simples
Forma de administração
Jejum
Analito a ser quantificado
Inalterado (Bromazepam)
População do estudo
Voluntários sadios de ambos os sexos
Dose
3 e 6 mg
Observações
Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade
relativa para medicamentos contendo o fármaco
BROMOCRIPTINA
Princípio ativo
Bromocriptina
Forma Farmacêutica
Comprimido
Forma de administração
Jejum
Analito a ser quantificado
Inalterado (Bromocriptina)
População do estudo
Voluntários sadios de ambos os sexos
Dose
2,5 mg
Observações
Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade
relativa para medicamentos contendo o fármaco
BROMOFENIRAMINA
Princípio ativo
Bromofeniramina
Forma Farmacêutica
Comprimido de liberação prolongada
Forma de administração
Jejum e alimento
Analito a ser quantificado
Inalterado (Bromofeniramina)
População do estudo
Voluntários sadios de ambos os sexos
Dose
4 mg
Observações
Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade
relativa para medicamentos contendo o fármaco
BROMOPRIDA
Princípio ativo
Bromoprida
Forma Farmacêutica
Cápsula gelatinosa dura / cápsula
gelatinosa dura com microgrânulos
Forma de administração
Jejum
Analito a ser quantificado
Inalterado (Bromoprida)
População do estudo
Voluntários sadios de ambos os sexos
Dose
10 mg / 20 mg
Observações
Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade
relativa para medicamentos contendo o fármaco
BROMOPRIDA
Princípio ativo
Bromoprida
Forma Farmacêutica
Comprimido simples
Forma de administração
Jejum
Analito a ser quantificado
Inalterado (Bromoprida)
População do estudo
Voluntários sadios de ambos os sexos
Dose
10 mg
Observações
Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade
relativa para medicamentos contendo o fármaco
BUFLOMEDIL
Princípio ativo
Buflomedil
Forma Farmacêutica
Comprimido revestido
Forma de administração
Jejum
Analito a ser quantificado
Inalterado (Buflomedil)
População do estudo
Voluntários sadios de ambos os sexos
Dose
150, 300 e 600 mg
Observações
Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade
relativa para medicamentos contendo o fármaco
BUPROPIONA
Princípio ativo
Bupropiona
Forma Farmacêutica
Comprimido simples / comprimido
revestido
Forma de administração
Jejum
Analito a ser quantificado
Inalterado (Bupropiona)
População do estudo
Voluntários sadios de ambos os sexos
Dose
10 mg / 150 mg
Observações
A bupropiona apresenta farmacocinética
linear entre as doses de 150 a 300 mg.
Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade
relativa para medicamentos contendo o fármaco
BUPROPIONA
Princípio ativo
Bupropiona
Forma Farmacêutica
Comprimidos de liberação modificada
Forma de administração
Jejum e alimento
Analito a ser quantificado
Inalterado (Bupropiona)
População do estudo
Voluntários sadios de ambos os sexos
Dose
300 mg
Observações
A bupropiona apresenta farmacocinética
linear entre as doses de 150 a 300 mg.
Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade
relativa para medicamentos contendo o fármaco
BUSPIRONA
Princípio ativo
Buspirona
Forma Farmacêutica
Comprimido simples
Forma de administração
Jejum e alimento
Analito a ser quantificado
Inalterado (Buspirona)
População do estudo
Voluntários sadios de ambos os sexos
Dose
5 e 10 mg
Observações
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