B - Anvisa
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Índice B Baclofeno Benazepril Benzilpenicilina Benzoilmetronidazol Betaistina (Dicloridrato) Bezafibrato Bicalutamida Biperideno Bisacodil Bisoprolol Bromazepam Bromocriptina Bromofeniramina Bromoprida Buflomedil Bupropiona Buspirona B Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BACLOFENO Princípio ativo Baclofeno Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Baclofeno) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BENAZEPRIL Princípio ativo Benazepril Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (Benazeprilato) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 5 e 10 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BENZILPENICILINA Princípio ativo Benzilpenicilina (procaína) Forma Farmacêutica Suspensão intramuscular Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Benzilpenicilina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 300.000 unidades Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BENZOILMETRONIDAZOL Princípio ativo Benzoilmetronidazol Forma Farmacêutica Suspensão oral Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Benzoilmetronidazol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 40 mg/mL Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BETAISTINA Princípio ativo Betaistina (Dicloridrato) Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (ácido 2-piridil acético) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 8 e 24 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BETAISTINA Princípio ativo Betaistina (Dicloridrato) Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (ácido 2-piridil acético) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 16 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BEZAFIBRATO Princípio ativo Bezafibrato Forma Farmacêutica Comprimido de desintegração lenta Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Bezafibrato) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 400 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BEZAFIBRATO Princípio ativo Bezafibrato Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Bezafibrato) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 200 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BICALUTAMIDA Princípio ativo Bicalutamida Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Bicalutamida) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BIPERIDENO Princípio ativo Biperideno Forma Farmacêutica Comprimido Forma de administração Alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Biperideno) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 2 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BISACODIL Princípio ativo Bisacodil Forma Farmacêutica Drágea Forma de administração Analito a ser quantificado População do estudo Dose 5 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BISOPROLOL Princípio ativo Bisoprolol (Fumarato) Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Bisoprolol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 1,25; 2,5; 5 e 10 mg Observações O bisoprolol apresenta farmacocinética linear entre as doses de 5 e 10 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BROMAZEPAM Princípio ativo Bromazepam Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura com microgrânulos Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Bromazepam) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 3 e 6 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BROMAZEPAM Princípio ativo Bromazepam Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Bromazepam) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 3 e 6 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BROMOCRIPTINA Princípio ativo Bromocriptina Forma Farmacêutica Comprimido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Bromocriptina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 2,5 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BROMOFENIRAMINA Princípio ativo Bromofeniramina Forma Farmacêutica Comprimido de liberação prolongada Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Bromofeniramina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 4 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BROMOPRIDA Princípio ativo Bromoprida Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura / cápsula gelatinosa dura com microgrânulos Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Bromoprida) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 mg / 20 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BROMOPRIDA Princípio ativo Bromoprida Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Bromoprida) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BUFLOMEDIL Princípio ativo Buflomedil Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Buflomedil) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 150, 300 e 600 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BUPROPIONA Princípio ativo Bupropiona Forma Farmacêutica Comprimido simples / comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Bupropiona) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 mg / 150 mg Observações A bupropiona apresenta farmacocinética linear entre as doses de 150 a 300 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BUPROPIONA Princípio ativo Bupropiona Forma Farmacêutica Comprimidos de liberação modificada Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Bupropiona) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 300 mg Observações A bupropiona apresenta farmacocinética linear entre as doses de 150 a 300 mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco BUSPIRONA Princípio ativo Buspirona Forma Farmacêutica Comprimido simples Forma de administração Jejum e alimento Analito a ser quantificado Inalterado (Buspirona) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 5 e 10 mg Observações
