T Recomendações para a condução de estudo de
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T Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TACROLIMUS Princípio ativo Tacrolimus Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Alimentação e jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Tacrolimus) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 5 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TAMOXIFENO Princípio ativo Tamoxifeno Forma Farmacêutica Comprimidos revestidos Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Tamoxifeno) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 20 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TANSULOSINA Princípio ativo Tansulosina Forma Farmacêutica Cápsulas de liberação prolongada Forma de administração Alimentação e Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Tansulosina) População do estudo Voluntários sadios do sexo masculino Dose 0,4 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TELMISARTANA Princípio ativo Telmisartana Forma Farmacêutica Comprimidos simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Telmisartana) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 80 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TEMOZOLOMIDA Princípio ativo Temozolomida Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Temozolomida) População do estudo Voluntários pacientes de ambos os sexos Dose 250 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TENOXICAM Princípio ativo Tenoxicam Forma Farmacêutica Comprimidos revestidos Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Tenoxicam) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 20 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TEOFILINA Princípio ativo Teofilina Forma Farmacêutica Cápsulas com microgrânulos de liberação programada Forma de administração Alimentação e Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Teofilina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 300 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TERAZOSINA Princípio ativo Terazosina Forma Farmacêutica Comprimidos simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Terazosina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 2 mg Observações Devido a preocupações de segurança, recomenda-se condução do estudo com menor dosagem. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TERBINAFINA Princípio ativo Terbinafina Forma Farmacêutica Comprimidos simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Terbinafina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 250 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TETRACICLINA Princípio ativo Tetraciclina Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Tetraciclina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 500 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TIBOLONA Princípio ativo Tibolona Forma Farmacêutica Comprimidos simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (3-alfa-hidroxitibolona) População do estudo Voluntários sadios do sexo feminino Dose 2,5 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TIBOLONA Princípio ativo Tibolona Forma Farmacêutica Comprimidos simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (3-alfa-hidroxitibolona) População do estudo Voluntários sadios do sexo feminino Dose 1,25 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TICLOPIDINA Princípio ativo Ticlopidina Forma Farmacêutica Comprimidos revestidos Forma de administração Alimentação Analito a ser quantificado Inalterado (Ticlopidina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 250 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TINIDAZOL Princípio ativo Tinidazol Forma Farmacêutica Comprimidos revestidos Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Tinidazol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 1000 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TIORIDAZINA Princípio ativo Tioridazina Forma Farmacêutica Drágeas Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Tioridazina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TIORIDAZINA Princípio ativo Tioridazina Forma Farmacêutica Comprimido de liberação retardada Forma de administração Alimentação e Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Tioridazina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 200 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TIZANIDINA Princípio ativo Tizanidina Forma Farmacêutica Comprimidos simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Tizanidina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 2 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TOLTERODINA Princípio ativo Tolterodina Forma Farmacêutica Comprimidos revestidos Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado ((R) - Tolterodina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 2 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TOLTERODINA Princípio ativo Tolterodina Forma Farmacêutica Cápsulas de liberação controlada Forma de administração Alimentação e Jejum Analito a ser quantificado Inalterado ((R) - Tolterodina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 4 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TOPIRAMATO Princípio ativo Topiramato Forma Farmacêutica Comprimidos revestidos Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Topiramato) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TRAMADOL Princípio ativo Tramadol Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Tramadol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TRAMADOL Princípio ativo Tramadol Forma Farmacêutica Comprimidos de liberação retardada Forma de administração Alimentação e Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Tramadol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco TRAMADOL Princípio ativo Tramadol Forma Farmacêutica Comprimidos simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Tramadol) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 50 mg Observações V Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco VALACICLOVIR Princípio ativo Valaciclovir Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Metabólito (Aciclovir) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 500 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco VALSARTANA Princípio ativo Valsartana Forma Farmacêutica Comprimidos revestidos Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Valsartana) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 320 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco VALSARTANA Princípio ativo Valsartana Forma Farmacêutica Cápsulas gelatinosas duras Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Valsartana) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 160 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco VARFARINA SÓDICA Princípio ativo Varfarina Sódica Forma Farmacêutica Comprimidos simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Varfarina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco VARFARINA SÓDICA CRISTALINA Princípio ativo Varfarina Sódica Cristalina Forma Farmacêutica Comprimidos simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Varfarina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 5 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco VENLAFAXINA Princípio ativo Venlafaxina Forma Farmacêutica Cápsula de liberação prolongada Forma de administração Alimentação e Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Venlafaxina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 75 mg Observações Devido a preocupações de segurança, recomenda-se condução do estudo com dosagem de 75mg. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco VERAPAMIL Princípio ativo Verapamil Forma Farmacêutica Comprimidos revestidos Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Verapamil) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 80 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco VERAPAMIL Princípio ativo Verapamil Forma Farmacêutica Comprimidos de absorção retardada Forma de administração Alimentação e Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Verapamil) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 240 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco VILDAGLIPTINA Princípio ativo Vildagliptina Forma Farmacêutica Comprimidos simples Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Vildagliptina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 100 mg Observações Z Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ZIDOVUDINA Princípio ativo Zidovudina Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Zidovudina) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 100 mg Observações Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ZIPRASIDONA Princípio ativo Ziprasidona Forma Farmacêutica Cápsula gelatinosa dura Forma de administração Alimentação Analito a ser quantificado Inalterado (Ziprasidona) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 40 mg Observações Devido a preocupações de segurança, recomenda-se condução do estudo com menor dosagem. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ZOLPIDEM Princípio ativo Zolpidem Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Zolpidem) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 10 mg Observações Voluntários devem ser advertidos a não dirigir se sentirem sonolência e/ou vertigem no final do estudo. Recomendações para a condução de estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa para medicamentos contendo o fármaco ZOPICLONA Princípio ativo Zopiclona Forma Farmacêutica Comprimido revestido Forma de administração Jejum Analito a ser quantificado Inalterado (Zopiclona) População do estudo Voluntários sadios de ambos os sexos Dose 7,5 mg Observações
