Entendendo a Formação do Preço de Medicamentos no Brasil

Entendendo a Formação do Preço
de Medicamentos no Brasil
Perspectiva da Farmacoeconomia
Vanessa Teich
[email protected]
Em Qual Cenário São Aplicáveis
Conceitos de Farmacoeconomia
para Precificação de Novos
Medicamentos?
Precificação de Medicamentos
Precificação de medicamentos CATEGORIA I
REGISTRO
• Molécula que seja objeto de patente no país.
• Traga ganho para o tratamento:
– Maior eficácia;
PRECIFICAÇÃO
– Mesma eficácia com diminuição significativa
dos efeitos adversos;
– Mesma eficácia com redução significativa do
custo global de tratamento.
• O preço não pode ser superior ao menor preço do
produto no mercado internacional (países de
referência)
Fonte: Resolução CMED nº 2, de 5 de março de 2004
Precificação de Medicamentos
§2º Caso a opção de classificação do produto pela empresa
tenha sido a Categoria I, o Documento Informativo deverá
conter as seguintes informações:
…
X. análise comparativa de custo-eficácia entre o medicamento e
as alternativas terapêuticas existentes;
…
XII. quando disponíveis, apresentação de estudos publicados de
avaliação econômica.
Fonte: Resolução CMED nº 2, de 5 de março de 2004
Avaliações Econômicas em Saúde
Tecnologias em
Saúde
Analisar e comparar:
Custos
Desfechos
Médicos
Diretos
Anos de vida
Não Médicos
Diretos
Eventos
clínicos
Indiretos
Qualidade de
vida
Tipos de Análises Econômicas
 Análise de custo-efetividade
 Análise de custo-benefício
 Análise de custo-utilidade
Análise de Custo-efetividade
Custo =
+
+
Efetividade = Benefício Clínico
– Vidas salvas (anos de vida salvos)
– Eventos evitados (Ex: AVCs evitados, recidivas evitadas, fraturas evitadas)
Razão de Custo-efetividade
Incremental
RCEI =
CUSTO INCREMENTAL
EFETIVIDADE INCREMENTAL
CUSTO INCREMENTAL = Custo Intevenção A – Custo Intervenção B
EFETIVIDADE INCREMENTAL = Efetividade Int A – Efetividade Int B
RCEI = (custo por vida salva, custo por evento cardiovascular evitado)
Exemplo: Análise de Custo-efetividade
 Perspectiva
Sistema Único de Saúde
 Objetivo
Decidir sobre a incorporação de um novo medicamento para redução de
colesterol
 População elegível
10.000 pessoas/ano
 Alternativas de tratamento
Tratamento padrão versus Tratamento inovador “A”
Exemplo: Análise de Custo-efetividade
Tratamento padrão
20%
Pacientes em
Risco
Infarto Agudo do
Miocárdio
30%
Morte
R$3.000 /
evento
R$1,00 / dia
Redução de 30% do Risco de IAM
Tratamento A
Pacientes em
Risco
R$2,00 / dia
14%
Infarto Agudo do
Miocárdio
R$3.000 /
evento
30%
Morte
Exemplo: Análise de Custo-efetividade
Tratamento padrão
10.000
pacientes
R$3.650.000
2.000 IAMs
+
9.400 anos
de vida
600 óbitos
=
R$6.000.000
R$9.650.000
Tratamento A
10.000
pacientes
R$7.300.000
1.400 IAMs
+
R$4.200.000
9.580 anos
de vida
420 óbitos
=
R$11.500.000
Exemplo: Análise de Custo-efetividade
RCEI =
Custo TA – Custo TPadrão
Efetividade TA – Efetividade TPadrão
RCEI =
11.500.000 – 9.650.000
9.580 – 9.400
=
1.850.000
180
RCEI = R$ 10.277,78 / ano de vida salvo
Quanto Vale um Ano de Vida?
A Organização Mundial de Saúde define o limite máximo da
Razão de Custo-Efetividade Incremental como 3 vezes o valor
do PIB per capita do país onde está sendo conduzida a análise.
Intervenções Custo-Efetivas
- RCEI < 1 x PIB per capita  Nova intervenção muito custo-efetiva
- RCEI < 3 x PIB per capita  Nova intervenção custo-efetiva
Fonte: WHO Commission. Macroeconomics and health: investing in health for
economic development.. Report of the Commission on macroeconomics and Health.
Geneva: World Health Organization; 2001s
Análise de Custo-efetividade
Uma intervenção é custo-efetiva
considerando...
1
2
3
4
Tratamento alternativo
Tratamento padrão da condição clínica
Indicação terapêutica
Condição clínica avaliada
Grupo específico de pacientes
Diferentes gravidades e benefícios clínicos
Perspectiva da análise
Fonte pagadora, paciente, sociedade
Plano de Custo-efetividade
Incremental
Custo Incremental
E < 0
TECNOLOGIA
PADRÃO É
C > 0
DOMINANTE
ANÁLISE
E > 0
DE CUSTOC > 0
EFETIVIDADE
Efetividade
Incremental
E < 0
NOVA TECNOLOGIA
MAIS BARATA E
C <EFICAZ
0
MENOS
E > 0
NOVA TECNOLOGIA
É DOMINANTE
C < 0
Cost saving
x
Custo-efetivo
Análise de Custo-benefício
Custo =
+
+
Efetividade = Valor monetário dos benefícios clínicos
– Permite comparação de intervenções com diferentes desfechos
– Depende da valoração dos benefícios clínicos em termos monetários
Análise de Custo-utilidade
Custo =
+
+
Efetividade = QALY (Anos de vida ajustados para qualidade)
– QALY = Utility x Tempo
Quality Adjusted Life-years
10 anos de vida
4 anos de vida
Escore = 0,1
Escore = 0,5
QALY = 1
QALY = 2
Quality Adjusted Life-years
4 anos x 1,0 = 4 QALYs
1
Utility
0,8
0,6
10 anos x 0,4 = 4 QALYs
0,4
0,2
0
0
2
4
6
Anos
8
10
12
Exemplo
Tratamento de uma Doença Coronariana com duas Estratégias
Tratamento
Custos
Expectativa
de vida
Utility
QALY
Benefício*
A
R$10.000,00
5,6 anos
0,80
5,6 * 0,80 =
4,48
R$92.344,00
B
R$5.000,00
4,1 anos
0,80
4,1 * 0,80 =
3,28
R$67.609,00
* Benefício de 1 ano de vida = R$16.490,00
Exemplo
Custo Incremental = Custo TA – Custo TB = R$10.000 – R$5.000 = R$5.000
Análise de
Custo
Efetividade
Análise de
Custo
Benefício
Análise de
Custo
Utilidade
Efetividade Incremental = Efetividade TA - Efetividade TB = 5,6 anos – 4,1 anos
Razão de Custo Efetividade Incremental (RCEI) = R$5.000 / 1,5 ano
RCEI = R$3.333 / ano de vida ganho
Custo Incremental = Custo TA – Custo TB = R$10.000 – R$5.000 = R$5.000
Benefício Incremental = Benefício TA - Benefício TB = R$92.344–R$67.609=R$24.735
Benefício Líquido = R$24.735 – R$5.000
Benefício Líquido = R$19.735
Custo Incremental = Custo TA – Custo TB = R$10.000 – R$5.000 = R$5.000
QALY Incremental = QALY TA - QALY TB = 4,48 anos – 3,28 anos = 1,2 ano
Razão de Custo Utilidade Incremental = R$5.000 / 1,2
Razão de Custo Utilidade Incremental = R$4.167 / QALY
Conclusões
 O preço de um produto inovador deve ser justificado pelo
benefício clínico proporcionado em comparação a outros
produtos já disponíveis para a mesma indicação
 As avaliações econômicas podem ser utilizadas para
demonstrar o valor adicional de um novo produto para saúde
 Atualmente o uso destas ferramentas para precificação ainda é
limitado
 Evoluiremos para um modelo de “value based pricing”?
Obrigada!
Vanessa Teich
[email protected]