Tantum Verde, 3 mg, pastilhas, sabor a limão

APROVADO EM
26-09-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Tantum Verde, 3 mg, pastilhas, sabor a limão
Cloridrato de benzamida
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário
utilizar Tantum Verde, pastilhas, sabor a limão, com precaução para obter os devidos
resultados.
Conserve este Folheto Informativo. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seu médico
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Tantum Verde e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Tantum Verde
3. Como utilizar Tantum Verde
4. Efeitos secundários possiveis
5. Como conservar Tantum Verde
6. Outras informações
1. O QUE É TANTUM VERDE E PARA QUE É UTILIZADO
Tantum Verde pastilhas com sabor a limão contém benzidamina e é um medicamento
utilizado em adultos e crianças com mais de 6 anos no tratamento sintomático local no
alívio da dor e irritação da boca e garganta.
2. ANTES DE UTILIZAR Tantum Verde, pastilhas sabor limão
Não utilize Tantum Verde
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de benzidamina ou a qualquer outro
componente do Tantum Verde, pastilhas, sabor limão.
Tome especial cuidado com Tantum Verde
- se sofre de doença conhecida como fenilcetonuria
- Se tem história de asma brônquica
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26-09-2011
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- Se é alérgico ao ácido salicílico ou outros anti-inflamatórios (AINE’s)
- Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de
administrar este medicamento
- Se após utilização das pastilhas a dor na boca ou na garganta piorou ou não melhorou
em 3 dias, surgiu febre ou outros sintomas deve falar com o seu médico ou dentista.
Ao utilizar Tantum Verde com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Ao utilizar Tantum Verde com alimentos ou bebidas
Alimentos e bebidas não têm influência na utilização de Tantum Verde, pastilhas, sabor
limão
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento
Deverá dizer ao seu médico ou farmacêutico se está grávida ou pensa estar grávida ou se
está a amamentar. Ele decidirá se deve utilizar Tantum Verde pastilhas sabor limão.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Tantum Verde, pastilhas, sabor limão, não afecta a capacidade de conduzir ou utilizar
máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes do Tantum Verde
Este medicamento contém Isomalte. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a
alguns açúcares, contacte-o antes de administrar este produto.
Este medicamento contém Aspartamo, uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial
para doentes com fenilcetonuria
3. COMO UTILIZAR TANTUM VERDE
Utilizar tantum Verde, pastilhas sabor limão sempre de acordo com as indicações do
médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é:
Adultos e crianças com mais de 6 anos: Uma pastilha 3 vezes ao dia. Não tomar mais de
3 pastilhas por dia.
Crianças de 6-11 anos: O medicamento deve ser administrado sob supervisão de um
adulto
Crianças de idade inferior a 6 anos não devem tomar Tantum Verde, pastilhas, sabor
limão.
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26-09-2011
INFARMED
Tantum Verde, pastilhas, sabor limão, não deve ser utilizado mais de 7 dias.
Uso orofaringeo
Deixe a pastilha dissolver lentamente na boca
Não engolir
Não mastigar
Se utilizar mais Tantum Verde do que deveria.
Se acidentalmente tomar mais pastilhas do que deveria contacte o seu médico ou
farmacêutico ou dirija-se ao hospital mais próximo levando consigo a embalagem do
medicamento, quer tenha ou não tenha pastilhas.
Contudo, muito raramente, em crianças, foram comunicados sintomas de excitação,
convulsões, sudorese, ataxia, tremores e vómitos após administração oral de doses de
benzidamina cerca de 100 vezes superiores à presente nas pastilhas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Tantum Verde, pastilhas, sabor limão pode causar efeitos
secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 10000 pessoas podem ter
estes efeitos secundários):
- Sensibilidade da pele aos raios solares (causa alergai e queimadura solar)
Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10000 pessoas podem ter estes efeitos
secundários):
- Sensação de queimadura ou secura da boca. Se isto acontecer a si, beba um copo de
água para reduzir o efeito.
- Reacção alérgica, erupção cutânea ou comichão especialmente se afectar todo o corpo
(reacção de hipersensibilidade).
Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10000 pessoas podem ter estes
efeitos secundários):
- Inchaço repentino na boca/garganta e membranas mucosas (angioedema).
- Dificuldade respiratória (laringoespasmo).
Desconhecidos (não podem ser quantificados a partir dos dados disponíveis):
- Reacções alérgicas graves (reacções anafilácticas).
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Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médicom ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR TANTUM VERDE
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Tantum Verde, pastilhas sabor limão após o prazo de validade impresso na
embalagem exterior após “Validade”. O prazo de validade corresponde ao último dia do
mês indicado.
Não conservar acima de 25º C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição do Tantum Verde
Cada pastilha contém 3 mg de cloridrato de benzamida (equivalente a 2,68 mg de
benzamida)
Os outros componentes são: - Isomalte (E953), Aspartamo (E951), Ácido cítrico monohidratado, Aroma de Limão, Aroma de Menta, Amarelo de Quinoleína (E104) e
Indigotina (E132)
Qual o aspecto de Tantum Verde pastilhas limão e conteúdo da embalagem
Tantum Verde pastilhas sabor limão apresenta-se sob a forma farmacêutica de pastilhas
quadradas, amarelo-esverdeadas, com cavidade central acondicionadas em papel.
Cada embalagem contém 20 ou 30 pastilhas (2 ou 3 pacotes de 10 pastilhas cada).
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Angelini Farmacêutica, Lda
Rua João Chagas, 53 – Piso 3
1499-040 Cruz Quebrada-Dafundo
Portugal
Fabricante:
Aziende Chimique Riunite Angelini Francesco, ACRAF, S.p.A.
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INFARMED
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona
Itália
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Itália: Tantum Verde P, 3 mg
Reino Unido: Lozamine, 3 mg
Irlanda: Tantum Verde, 3 mg
Suécia: Zyx, 3 mg
Dinamarca: Zyx, 3 mg
Espanha: Tantum Verde, 3 mg
Alemanha: Tantum Verde, 3 mg
França: Chlorhydrate de benzydamine ACRAF, 3 mg
Luxemburgo: Tantum Verde P
Bélgica: Tantum Verde, 3 mg
Holanda: Tantum Verde P
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