FOLHETO INFORMATIVO

APROVADO EM
16-11-2006
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Maiorad 200 mg Supositórios
Tiropramida, cloridrato
Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Neste folheto:
1. O que é Maiorad e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Maiorad
3. Como utilizar Maiorad
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Maiorad
6. Outras informações
1. O QUE É Maiorad E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 6.4 - Aparelho Digestivo. Antiespasmódicos
O Cloridrato de Tiropramida, substância activa do Maiorad é um fármaco espasmolítico
que actua quando a musculatura lisa se encontra num estado de contracção anormal
(espasmo). Ao exercer um efeito relaxante sobre a musculatura lisa de vários órgãos, e
em particular dos do tracto gastrintestinal, Maiorad é capaz de reequilibrar a tonicidade e
motilidade dos músculos, diminuindo o espasmo e simultaneamente a dor que se lhe
associa.
Maiorad está indicado para:
- Síndrome do cólon irritável.
- Discinésia biliar.
- Cólica biliar, renal ou ureteral.
- Cólica abdominal associada a alterações funcionais intestinais.
2. ANTES DE UTILIZAR Maiorad
Não utilize Maiorad
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substânciaactiva ou a qualquer outro componente
- Se sofrer de perturbações do tracto gastrintestinal com estenose de origem mecânica,
- Megacólon (dilatação do intestino grosso),
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- Insuficiência hepática grave,
- Insuficiência renal grave,
- Choque (instabilidade hemodinâmica)
De acordo com a informação relativa à utilização em caso de gravidez e lactação, vimos
reforçar a informação de não utilização durante o aleitamento e em crianças.
Tome especial cuidado
Maiorad deve ser utilizado com precaução nos doentes com glaucoma ou com hipertrofia
prostática.
Utilizar Maiorad com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Embora o Maiorad possa ser utilizado com muitos medicamentos, nalguns casos pode
haver interacção, resultando alteração da actividade terapêutica de qualquer deles. Assim,
é importante que informe sempre o seu médico quando está a tomar outros
medicamentos. Ele o aconselhará devidamente, caso haja conhecimento de algum
inconveniente.
Em virtude do efeito hipotensivo com doses muito elevadas, admite-se que possa haver
soma de efeitos com a administração simultânea de fármacos hipotensores. Porém, nas
doses usuais este efeito não tem, em geral, significado clínico.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Ensaios efectuados em animais revelaram não haver efeitos tóxicos ou actividade
mutagénica no embrião ou no feto.
No entanto, como acontece com a generalidade dos medicamentos, o uso nestas situações
deve ser limitado aos casos de reconhecida necessidade e efectuado sob vigilância
médica, sobretudo nos três primeiros meses.
Devido à inexistência de dados, este medicamento não deve ser utilizado durante o
período de aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Deve ter alguma precaução no caso de conduzir ou utilizar máquinas, uma vez que
podem ocorrer tonturas ou confusão com este medicamento
3. COMO UTILIZAR Maiorad
Administrar por via rectal.
Utilizar Maiorad sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico
ou farmacêutico se tiver dúvidas
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Ao estabelecer a posologia o seu médico teve em conta vários factores, tais como, a sua
situação clínica, a resposta à terapêutica e outros específicos do seu caso, pelo que é
aconselhável que siga sempre as instruções do seu médico para a toma do medicamento.
Em geral, a posologia média para o adulto é:
1 Supositório, 2 a 3 vezes por dia.
Se utilizar mais Maiorad do que deveria
Não há referência ao aparecimento de efeitos tóxicos causados por sobredosagem.
Caso se tenha esquecido de utilizar Maiorad
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de utilizar Maiorad
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como os demais medicamentos, Maiorad pode causar efeitos secundários, no entanto
estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Maiorad é muito bem tolerado, tanto nos tratamentos agudos como nos prolongados. No
entanto, como quase todos os medicamentos, pode causar efeitos indesejáveis. Muito
raramente, o Maiorad supositórios pode provocar tonturas, confusão, náuseas, vómitos,
secura da boca, prisão de ventre, diarreia e manifestações alérgicas (comichão,
vermelhidão). No caso das perturbações do aparelho digestivo o tratamento pode ser
continuado, aumentando, se necessário, o intervalo de administração do medicamento.
No caso de aparecimento de reacções alérgicas o tratamento deve ser interrompido.
5. COMO CONSERVAR Maiorad
Conservar a temperatura inferior a 25º C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Maiorad após o prazo de validade impresso na embalagem exterior a seguir à
abreviatura utilizada para prazo de validade. O prazo de validade corresponde ao último
dia do mês indicado.
Não utilize Maiorad se verificar sinais visíveis de deterioração.
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Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Maiorad
A substância activa é o Cloridrato de Tiropramida. Cada supositório contém 200 mg de
Cloridrato de Tiropramida.
Os outros componentes são: Glicerídeos semi-sintéticos sólidos (Witepsol W35),
polissorbato 61 e água purificada.
Qual o aspecto de Maiorad e conteúdo da embalagem
Maiorad apresenta-se na forma farmacêutica de supositórios, acondicionados em fita
termossoldada de PVC, em embalagens com 6 supositórios.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratórios Delta, LDA.
Rua Direita de Massamá, 148
2745-751 Massamá
Portugal
Medicamento sujeito a receita médica
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