APROVADO EM 27-07-2005 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Neste folheto: 1. O que é CERVOXAN e para que é utilizado 2. Antes de tomar CERVOXAN 3. Como tomar CERVOXAN 4. Efeitos secundários possíveis 5. Conservação de CERVOXAN CERVOXAN, cápsulas 40 mg Composição: Substância activa: - cada cápsula de CERVOXAN contém 40 mg de vinburnina. Os outros componentes são: - Estearato de magnésio, povidona, talco e gelatina. Titular da Autorização de Introdução no Mercado DECOMED Farmacêutica, S.A. Rua Sebastião e Silva, 56 2745-838 – MASSAMÁ 1. O QUE É CERVOXAN E PARA QUE É UTILIZADO CERVOXAN pertence ao grupo terapêutico dos vasodilatadores cerebrais e/ou periféricos. Grupo farmacoterapêutico: 2.13.1 Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas Forma farmacêutica e conteúdo Cápsulas doseadas a 40 mg de vinburnina em embalagens de 20 e 60 cápsulas. Indicações Terapêuticas: CERVOXAN está particularmente indicado nas alterações cognitivas causadas por insuficiência circulatória cerebral: problemas de memória; diminuição das capacidades de atenção e concentração. APROVADO EM 27-07-2005 INFARMED 2. ANTES DE TOMAR CERVOXAN Contra-Indicações: Doentes com hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes. Não deve utilizar este medicamento, se apresentar neoformações cerebrais com hipertensão intracraneana. Também não deve utilizar CERVOXAN se estiver grávida ou em idade de engravidar. Se já tomou anteriormente CERVOXAN e não se sentiu bem, deverá consultar o médico antes de o tomar. Se não se sentir bem durante o tratamento com CERVOXAN, procure imediatamente o médico. Tome especial cuidado com CERVOXAN: Como todos os medicamentos desta classe terapêutica, o CERVOXAN não substitui o tratamento anti-hipertensivo específico. Gravidez: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Se está grávida ou suspeita poder estar, deverá informar o médico. Não deve tomar este medicamento enquanto estiver grávida ou se está em idade de engravidar. Aleitamento: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas: Não aplicável. Tomar CERVOXAN com outros medicamentos: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. 3. COMO TOMAR CERVOXAN CERVOXAN destina-se a administração por via oral. Siga sempre as instruções do médico sobre como e quando deve tomar CERVOXAN. O seu médico decidirá quantas cápsulas lhe deverão ser administradas por dia. Geralmente a maioria dos doentes toma 1 cápsula de manhã e 1 cápsula à noite, antes das refeições. Continue a tomar CERVOXAN até que o médico lhe diga para parar. O médico poderá decidir que deve continuar o tratamento durante algum tempo. Leia atentamente o rótulo. Se tiver dúvidas acerca do CERVOXAN ou de como o administrar, consulte o seu médico ou o farmacêutico. Deve engolir a cápsula inteira com água, de preferência antes da ingestão de alimentos. Não deve mastigá-la. Se tomar mais CERVOXAN do que deveria: Não aplicável. Caso se tenha esquecido de tomar CERVOXAN: APROVADO EM 27-07-2005 INFARMED Se se esquecer de uma ou mais doses de CERVOXAN, retome o tratamento logo que se lembre, de acordo com a posologia previamente estabelecida. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS Como os demais medicamentos, CERVOXAN pode ter efeitos secundários. Foram descritas para o CERVOXAN algumas reacções adversas ligeiras tais como alterações gastrintestinais, cefaleias, insónias, excitação. Se estes sintomas forem intensos, avise o seu médico. Se sentir algum desconforto anormal, avise imediatamente o médico. Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. CONSERVAÇÃO DE CERVOXAN Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 25°C. Não utilize CERVOXAN após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Este folheto foi aprovado pela última vez em Julho 2005