FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR MENTOCAÍNA®“R”, Pastilhas Benzocaína e Tirotricina Pastilhas Este folheto dá-lhe informação útil sobre este medicamento. Leia-o cuidadosamente antes de começar o tratamento. Se tiver alguma questão ou dúvida não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico. Lembre-se que este medicamento foi receitado apenas para si. Nunca dê este medicamento a outras pessoas - mesmo se a doença que elas têm parecer semelhante à sua. IDENTIFICAÇÃO O que contém esta embalagem? Cada Pastilha de MENTOCAÍNA®“R” contém 2,5 mg de Benzocaína e 1,05 mg de Tirotricina. Como se apresenta MENTOCAÍNA® “R” Pastilhas? MENTOCAÍNA®“R” apresenta-se em embalagens de 20 Pastilhas. Quais as acções da MENTOCAÍNA®“R” Pastilhas? MENTOCAÍNA®“R” é uma associação de Benzocaína e de Tirotricina, assim constitui num fármaco com acções analgésicas, adstringentes e antissépticas. A tirotricina tem uma forte acção bactericida sobre os microorganismos causadores das afecções da cavidade bucal. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Laboratórios INPHARMA– Indústria Farmacêutica, S.A., Apartado 472 Tira-Chapéu – Praia - Cabo Verde. Produzido e Comercializado sob licença dos LABORATÓRIOS AZEVEDOS – Indústria Farmacêutica, S.A. PARA QUE SERVE MENTOCAÍNA®“R”? MENTOCAÍNA®“R” é utilizada para tratar inflamações e infecções da cavidade bucal e da orofaringe como: dores de garganta, rouquidão, faringites, laringites, amigdalites agudas, estomatites, gengivites e aftas. Antes de usar MENTOCAÍNA®“R” Pastilhas, é importante ler as seguintes perguntas e respostas: QUANDO NÃO DEVO USAR MENTOCAÍNA®“R”? MENTOCAÍNA®“R” não deve ser usada em: Casos de alergia aos anestésicos locais, Benzocaína e Tirotricina ou a algum dos seus ingredientes; Em doentes com conhecida alergia ao ácido para-aminobenzóico e seus derivados, e aos conservantes do grupo do hidroxibenzoato; Em doentes que tenham hipersensibilidade fenilcetonúrica; Em crianças com menos de 6 anos, devido a uma possível alergia ao mentol; Em pessoas que fazem dieta pobre em sódio ou em hipertensos; Em pessoas que fazem dieta pobre em potássio; Em pessoas com diabetes; 1 Em pessoas com intolerância à frutose. Ver também a secção "Que outros ingredientes tem MENTOCAÍNA®“R” Pastilhas”. QUAIS OS EFEITOS INDESEJÁVEIS DE MENTOCAÍNA®“R”? Geralmente MENTOCAÍNA®“R” é bem tolerada, mas existe um potencial risco de sensibilização à benzocaína. Como na formulação contém ácido benzóico, podem surgir, raramente, pequenas irritações locais. Pode também, eventualmente, surgir uma inflamação da língua, mas que desaparece com a suspensão do tratamento. POSSO TOMAR MENTOCAÍNA®“R” COM OUTROS MEDICAMENTOS ? A MENTOCAÍNA®R” tem um efeito local, absorção mínima e interacções medicamentosas desprezíveis. QUE PRECAUÇÕES DEVO TER AO TOMAR MENTOCAÍNA®“R”? Posso tomar MENTOCAÍNA®“R” Pastilhas se estiver grávida? MENTOCAÍNA®“R” não deve ser utilizada no primeiro trimestre da gravidez, devido à presença do anestésico local. Posso tomar MENTOCAÍNA®“R” Pastilhas se estiver a amamentar? Não é aconselhado tomar MENTOCAÍNA®“R” enquanto estiver a amamentar. MENTOCAÍNA®“R” Pastilhas pode ser dado a crianças? No caso de crianças com menos de 6 anos MENTOCAÍNA®“R” não é recomendada devido a uma possível hipersensibilidade ao mentol. MENTOCAÍNA®“R” Pastilhas pode ser usado por pessoas idosas? MENTOCAÍNA®“R” pode ser utilizada por pessoas idosas. Contudo, deve-se administrar com precaução à pessoas idosas com problemas de diabetes, pois a formulação contém açúcar. Posso tomar MENTOCAÍNA®“R” Pastilhas se sofrer de algum problema do fígado ou dos rins? A absorção das substâncias activas é mínima pelo que não existem inconvenientes na administração em doentes com problemas no fígado e/ou dos rins. Quais os efeitos do MENTOCAÍNA®“R” Pastilhas sobre a capacidade de condução de veículos e de máquinas? A formulação de MENTOCAÍNA®“R” contém uma dosagem baixa de substâncias activas, assim sendo, não são esperados efeitos sobre a capacidade de condução de veículos e máquinas. Que outros ingredientes tem o MENTOCAÍNA®“R” Pastilhas? MENTOCAÍNA®“R” contém Borato de sódio; Clorato de potássio em pó; sacarose; Estearato de magnésio; Talco; Spray gum c; Álcool puro; Ácido benzóico; Gelatina ouro; Carmelose sódica; Essência de menta CD02081; Mentol; Aspartame granulado e Água purificada. COMO DEVO TOMAR MENTOCAÍNA®“R”? A dose usual em Adulto é de 1 Pastilha a cada hora, não devendo exceder dez Pastilhas por dia. 2 A dose usual em crianças com idade superior a 6 anos, é de 3 a 5 comprimidos orodispersíveis por dia, espaçadas ao longo do dia. As Pastilhas de MENTOCAÍNA®“R” devem dissolver-se lentamente na boca, para assegurar uma concentração adequada das substâncias activas na saliva. Para obtenção do efeito desejado devem ser tomados de preferência fora das refeições e nunca devem ser mastigados ou engolidos inteiros. Durante quanto tempo preciso de tomar MENTOCAÍNA®“R” Pastilhas? Enquanto durarem os sintomas, não devendo exceder os 10 dias. E no caso de uma dose em excesso? Como a absorção sistémica das substâncias activas é mínima, a sobredosagem é altamente improvável. Apesar de não existirem estudos de sobredosagem até à data, é razoável supor que possam ocorrer algumas manifestações desagradáveis, particularmente convulsões, depressão do sistema cardiovascular. Caso ocorra uma sobredosagem, deve-se contactar imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo. O tratamento recomendado consiste na eliminação do fármaco através da lavagem gástrica e tratamento sintomático de suporte, se necessário. OUTRAS RECOMENDAÇÕES • Comunique ao seu médico ou farmacêutico a ocorrência de qualquer efeito indesejável não mencionado neste folheto. • Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos inscrito na embalagem. • Não use medicamentos depois de passado o prazo de validade indicado na embalagem. CONDIÇÕES DE CONSERVAÇÃO DESTE MEDICAMENTO • Conserve as Pastilhas na sua embalagem exterior. • Não conservar acima de 25ºC. • Conserve os medicamentos fora do alcance e vista das crianças. PARA MAIS INFORMAÇÕES Se tem alguma dúvida ou pergunta sobre MENTOCAÍNA®“R” Pastilhas contacte o seu médico ou farmacêutico. DATA DE REVISÃO DO FOLHETO Junho 2005 3