FOLHETO INFORMATIVO

APROVADO EM
03-11-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lactisona 10 mg/ml Emulsão cutânea
Lactisona 25 mg/ml Emulsão cutânea
Hidrocortisona
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Lactisona e para que é utilizada
2. Antes de utilizar Lactisona
3. Como utilizar Lactisona
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lactisona
6. Outras informações
1. O QUE É LACTISONA E PARA QUE É UTILIZADA
A Lactisona é um medicamento anti-inflamatório esteróide de aplicação tópica, utilizado
em dermatologia.
A Lactisona está indicada para o tratamento de manifestações inflamatórias e de
comichão (prurido), de dermatoses e afecções cutâneas que respondem à corticoterapia
tópica tais como:
Dermatites de contacto, dermatite atópica, dermatite seborreica, dermatite infantil,
picadas de insecto, dermatoses inflamatórias, eczema, granuloma anular, líquen plano,
lúpus eritematoso discoide, neurodermite localizada, prurido anogenital, xerose, psoríase,
otite externa alérgica, erupção solar polimorfa, queimaduras menores.
2. ANTES DE UTILIZAR LACTISONA
Não utilize Lactisona
- se tem alergia (hipersensibilidade) à hidrocortisona ou a qualquer outro componente de
Lactisona.
Tome especial cuidado com Lactisona
Evitar o contacto com os olhos.
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A área tratada não deve ser tapada a não ser por indicação do médico.
Os doentes deverão informar o médico de qualquer reacção adversa que surja,
especialmente sob penso oclusivo.
Os pais dos doentes pediátricos devem ser avisados que não podem utilizar calças
plásticas ou fraldas apertadas se a área tratada for a correspondente ao uso deste
vestuário.
Se aparecer irritação, deve suspender-se a terapêutica e consultar o médico.
Na presença de infecções dermatológicas, deve consultar o médico para instituição de
uma terapêutica específica.
Os desportistas deverão ser alertados para o facto deste medicamento conter um
componente que pode dar um resultado analítico positivo.
Ao utilizar Lactisona com outros medicamentos
Não estão descritas interacções com outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Tal como nos outros corticosteróides tópicos deverá evitar-se a sua utilização em altas
doses e/ou tratamentos prolongados.
Deverá ter-se cuidado ao administrar corticosteróides tópicos à mulher que amamenta.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a condução de veículos e utilização de máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Lactisona
Lactisona contém álcool cetílico e álcool estearílico, os quais podem causar reacções
cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).
3. COMO UTILIZAR LACTISONA
Utilizar Lactisona sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
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Agitar bem antes de usar.
A Lactisona deverá ser aplicada na área afectada em camada fina 2 a 4 vezes ao dia
dependendo da gravidade da situação.
Em dermopatias rebeldes e na psoríase, podem utilizar-se pensos oclusivos.
Em casos de infecção, deve suspender-se o penso oclusivo e consultar o médico que
estabelecerá um tratamento adequado.
Utilização em crianças
Deverá ser evitada a utilização em áreas extensas da pele.
Se utilizar mais Lactisona do que deveria
Os corticosteróides tópicos podem ser absorvidos em quantidades suficientes para
produzir efeitos sistémicos.
Em casos de ingestão acidental deverá dirigir-se a um centro médico.
Caso se tenha esquecido de utilizar Lactisona
Aplicar a dose que foi esquecida o mais cedo possível. Se a dose seguinte estiver
próxima, não aplicar a dose esquecida e seguir o esquema normal prescrito pelo médico.
Não aplicar doses além das que foram prescritas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Lactisona pode causar efeitos secundários, no entanto
estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram notificadas pouco frequentemente as seguintes reacções adversas que podem
ocorrer mais frequentemente com o uso de pensos oclusivos. São por ordem decrescente
de ocorrência: queimadura, prurido, irritação, secura, foliculite, hipertricose, erupções
acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contacto,
maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele, estria, miliária.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
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5. COMO CONSERVAR LACTISONA
Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Lactisona após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
“VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Lactisona
A substância activa é hidrocortisona.
Os outros componentes são: carbómero 940, pirrolidona carboxilato de sódio, ácido
láctico, hidróxido de sódio, álcool estearílico + ceteareth-20, monoestearato de glicerilo
+ estearato de polietilenoglicol 100, álcool cetílico, palmitato de isopropilo, vaselina
líquida, lactacto de miristilo, hidantoína, ácido dehidroacético, perfume, água purificada.
Qual o aspecto de Lactisona e conteúdo da embalagem
Emulsão cutânea de cor branca a creme, isenta de partículas estranhas, acondicionada em
frascos de LDPE branco com tampa de PP.
Embalagem de 60 ml.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Farmacêuticos Stiefel (Portugal), Lda
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque – Miraflores
1495-131 Algés
Fabricante
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd
Finisklin Business Park
Sligo
Irlanda
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