TANTUM VERDE®

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TANTUM VERDE
CLORIDRATO DE BENZIDAMINA E BENZOCA¸NA
PASTILHAS
Nome do medicamento
Tantum Verde, cloridrato de benzidamina e benzocaína
Composição qualitativa e quantitativa
Cada Pastilha contém:
Cloridrato de Benzidamina ............................ 3,0 mg
Benzocaína ................................................... 2,5 mg
Forma farmacêutica
Pastilha
Categoria farmaco-terapêutica
VI-2 Aparelho respiratório. Medicamentos para aplicação tópica na orofaringe
Nome ou designação do responsável pela A.I.M.
Angelini Farmacêutica, Lda
R. João Chagas, nÀ 53- Piso 3
1499-040 Cruz Quebrada -Dafundo
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático para alivio da dor e irritação da boca e garganta.
Contra-indicações e efeitos secundários
Hipersensibilidade conhecida à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
O produto é geralmente bem tolerado, não havendo referências a efeitos
secundários, que levem à interrupção do tratamento.
O efeito local mais frequentemente referido pelos doentes, foi a sensação de
„dormência‰, que deve ser encarada, não como um efeito secundário, mas como
uma manifestação da acção anestésica local do produto.
Podem também verificar-se, ainda que raramente, secura e sede.
Um efeito invulgar observado, após o uso sistémico de benzidamina, é a
fotosensibilidade.
Interacções medicamentosas e outras
Não foram reportadas interacções com outros fármacos vulgarmente utilizados.
Precauções especiais de utilização
Não são necessárias quaisquer precauções especiais, para a utilização do
produto.
Devido á presença de açúcar na composição do produto Tantum verde pastilhas,
este deverá ser utilizado com precaução, pelos doentes diabéticos.
Efeitos em grávidas, lactentes, crianças, idosos e doentes com
patologias especiais
Não há dados relativos ao uso da benzidamina durante a gravidez e o aleitamento.
A excreção no leite materno não foi estudada.
Os estudos no animal são insuficientes, no que respeita aos efeitos na gravidez e
lactação.
O risco potencial para a gravidez e o aleitamento, não pode ser quantificado.
Tantum Verde, não deverá ser usado durante a gravidez e o aleitamento, a menos
que seja realmente necessário.
Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos, sobre a capacidade de conduzir e utilizar
máquinas.
Lista dos excipientes
Anetol; Corante E verde esmeralda; Essência de hortelã pimenta; Estearato de
magnésio; Icing Sugar; PVP K30; Sacarina sódica; Talco.
Posologia usual, com referência à dose máxima
Dissolver lentamente na boca uma pastilha, de 4 em 4 ou de 6 em 6 horas.
Indicação do momento mais favorável à administração do
medicamento
Aquando do aparecimento da sintomatologia.
Duração do tratamento médio, quando deva ser limitado
A duração do tratamento, depende da situação clínica e da sua evolução.
Indicação de como suspender o tratamento se a sua suspensão
causar efeitos de privação
Se for omitida a administração de uma ou mais doses, o tratamento deve
continuar.
Não é necessária qualquer precaução especial, para a suspensão do tratamento.
Medidas a adoptar em caso de sobredosagem e/ou intoxicação,
sintomas de urgência e antídotos.
Não foram reportados casos de sobredosagem, devido ao uso do Tantum Verde
Pastilhas.
Aconselhamento ao utente
Deverá consultar o médico se a afecção se manifestar repetidamente, ou se tiver
notado qualquer alteração recente, nas suas características.
Se verificar algum efeito secundário que não conste neste folheto, deverá
comunicá-lo ao seu médico ou ao farmacêutico.
Verifique se o produto se encontra dentro do prazo de validade inscrito na
embalagem.
Mantenha sempre os medicamentos fora do alcance das crianças.
Contém açúcar.
Precauções particulares de conservação e indicação de sinais
visíveis de deterioração, se existirem
Não é necessária qualquer precaução especial para a conservação do produto.
Não guardar acima de 25ºC
F/TTVp-03
Data da ultima revisão do folheto
15 de Setembro de 2009
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