APROVADO EM 06-06-2007 INFARMED Solução de Ringer Viaflo

APROVADO EM
06-06-2007
INFARMED
Solução de Ringer Viaflo
Solução para perfusão
Folheto Informativo
Por favor leia este folheto com atenção
Contém um resumo da informação sobre a Solução de Ringer Viaflo - solução para
perfusão.
Se tem alguma dúvida, por favor pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O que é a Solução de Ringer Viaflo?
É uma solução isotónica para perfusão.
Cada 1000 ml de solução contém: 8,60g de Cloreto de sódio, 0,30 g de Cloreto de
potássio e 0,33 g de Cloreto de cálcio dihidratado em Água para Injectáveis e fornece
147 mmol de sódio, 4 mmol de potássio, 2,25 mmol de cálcio e 155,5 mmol de cloreto.
309 mOsm/l (aprox.)
pH: 5,0 a 7,5
A solução destina-se a administração intravenosa e pode apresentar-se em embalagem
plástica de poliolefina/poliamida de 500 ml ou 1000 ml protegida por uma sobrebolsa
plástica. Cada unidade é uma dose. Para utilização sob vigilância clínica.
Titular da AIM:
Baxter Médico Farmacêutica Lda.
Sintra Business Park
Zona Industrial da Abrunheira, ed. 10
2710-089 Sintra - Portugal
Onde é fabricada?
A Solução de Ringer Viaflo para perfusão pode ser fabricada em:
Baxter Healthcare Ltd.
Thetford
Norfolk – Reino Unido
Baxter S.A.
7860 Lessines
Bélgica
Bieffe Medital Sabinañigo
22666 Sabinañigo (Huesca)
Espanha
Para que é utilizada?
A solução de Ringer Viaflo para perfusão pode ser utilizada:
para substituir perdas de fluído extracelular,
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para restabelecer o equilíbrio de sódio, potássio, cálcio e cloreto,
para o tratamento da desidratação isotónica.
Antes de receber a Solução de Ringer Viaflo para perfusão:
Existem situações em que esta solução não deve ser utilizada?
A solução é segura para utilização na maioria dos doentes, mas não lhe será
administrado este medicamento se:
- o seu volume sanguíneo ou de fluído é superior ao normal
- se sofrer de desidratação hipertónica
- o seu sangue contém níveis demasiadamente elevados de potássio, sódio, cálcio ou
cloreto
- se tem problemas renais graves (com uma diminuição da quantidade de urina
excretada ou a supressão de fluxo de urina)
- se tem insuficiência cardíaca descompensada
- se tem hipertensão grave
- se sofre de infiltração de água nos tecidos (edema)
- se estiver a fazer tratamento com digitálicos
Existem situações em que deve ser administrada com cuidado especial?
Se tem problemas cardíacos ou pulmonares, a perfusão de grandes volumes de
solução será conduzida sob cuidadosa monitorização clínica.
Se tem uma das seguintes condições clínicas, a solução ser-lhe-á administrada com
especial cuidado, e necessitará provavelmente de testes adicionais, de forma a
determinar se lhe pode ser administrado este medicamento:
-(Devido à presença de sódio)
condições associadas à retenção de sódio, tais como a hipertensão, insuficiência
cardíaca, infiltração e acumulação de líquido nos tecidos (edema) ou problemas renais,
particularmente no caso da gravidez (pré-eclâmpsia), ou um nível anormalmente
elevado da hormona aldosterona no sangue.
- (Devido à presença de potássio)
condições associadas a doença cardíaca ou que conduzam a um nível anormalmente
elevado de potássio (disfunção renal, desidratação aguda ou destruição grave de
tecidos, tal como acontece nas queimaduras graves)
- (Devido à presença de cálcio)
problemas renais ou doenças associadas a concentrações elevadas de vitamina D, tal
como acontece com algumas lesões cutâneas.
Por favor, informe o seu médico se tem ou teve no passado alguma destas situações.
Em caso de transfusão concomitante de sangue, a solução não lhe será administrada
através do mesmo sistema de administração, uma vez que o cálcio presente na solução
pode causar coagulação do sangue.
Gravidez, Aleitamento:
Não há restrições ao uso em caso de gravidez ou aleitamento. O equilíbrio
hidroelectrolítico deve ser controlado.
Por favor, informe o seu médico se está grávida ou a amamentar.
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Posso tomar outros medicamentos ao mesmo tempo?
Alguns medicamentos podem alterar o efeito normal da Solução de Ringer Viaflo para
perfusão, ou podem ter eles próprios, alterações do seu efeito pela solução, e por isso
não podem ser utilizados em conjunto, uma vez que interagem clinicamente.
Se está a tomar algum destes medicamentos, o seu médico provavelmente não lhe
administrará a solução de Ringer.
Os seguintes medicamentos interagem com esta solução:
- (Devido à presença de sódio)
Corticóides/esteróides e carbenoxolona que estão associados à retenção de sódio e
água.
-(Devido à presença de potássio)
- Diuréticos poupadores de potássio (amiloride, espironalactona, triamtereno, sozinhos
ou associados)
- Angiotensina de conversão de inibidores enzimáticos (ACEi) e antagonistas dos
receptores da angiotensina II.
- Tacrolimus e ciclosporina.
Os quais aumentam a concentração de potássio no plasma e podem conduzir a uma
concentração de potássio fatal, principalmente no caso de uma insuficiência renal.
- (Devido à presença de cálcio)
Digitálicos cardiotónicos cujos efeitos são aumentados pela presença de cálcio e podem
conduzir a alterações graves ou fatais dos seus batimentos cardíacos.
Diuréticos tiazídicos ou vitamina D, que podem conduzir a um nível excessivo de cálcio
no sangue quando administrados simultaneamente com cálcio.
Por favor, informe o seu médico se está ou esteve recentemente a tomar qualquer outro
medicamento, incluindo medicamentos não prescritos pelo médico.
Como lhe vai ser administrada a Solução de Ringer Viaflo:
Quanto e com que frequência?
O seu médico decidirá qual a quantidade de que necessita, e quando lhe será
administrada. Tal vai depender da sua idade, peso, condição clínica e biológica, bem
como do objectivo do tratamento e de qualquer outro tratamento a ser feito
simultaneamente.
Como é administrada a solução?
A Solução de Ringer Viaflo para perfusão ser-lhe-á dada através de um cateter por via
intravenosa, utilizando equipamento estéril e uma técnica asséptica. Em perfusões a
longo prazo, o seu médico pode decidir dar-lhe simultaneamente um suplemento
nutritivo adequado.
E se receber mais Solução de Ringer Viaflo do que deveria?
A sobredosagem ou a administração demasiado rápida pode provocar sobrecarga de
água e sódio, com o risco de infiltração e acumulação de líquido nos tecidos (edema),
em particular quando existir doença renal.
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A administração excessiva de qualquer fluído contendo potássio pode levar ao
desenvolvimento de hipercalémia (concentração de potássio no sangue demasido
elevada), cujos sintomas são:
- dormência das extremidades corporais
- arritmias cardíacas a paragem cardíaca.
A administração excessiva de fluído contendo cálcio pode conduzir a hipercalcémia
(concentração de cálcio no sangue demasiado elevada), os sintomas são:
- náuseas, vómitos ou obstipação
- fraqueza muscular
Se notar alguma alteração da forma como se sente após ou enquanto está a receber a
solução, deve avisar imediatamente o seu médico ou enfermeiro. A perfusão deve ser
suspensa. O seu médico tomará as medidas apropriadas.
Se for adicionado algum medicamento à solução perfundida, os sinais e sintomas da
perfusão excessiva estarão relacionados com a natureza do aditivo a ser utilizado.
Efeitos secundários possíveis:
Tal como todos os medicamentos, a Solução de Ringer Viaflo pode ter efeitos
secundários.
Podem ocorrer sobrecarga de fluído e paragem cardíaca em doentes com doença
cardíaca ou acumulação de líquido nos pulmões (edema pulmonar).
É possível a ocorrência de desequilíbrios das concentrações electrolíticas no sangue.
A perfusão prolongada pode causar vermelhidão, inchaço ou irritação em torno da área
pela qual o medicamento entra no organismo. Deve informar imediatamente o seu
médico ou enfermeiro se notar algum destes sinais. O seu médico tomará as medidas
adequadas e poderá decidir interromper a perfusão.
Se notar algum efeito secundário não mencionado neste folheto, por favor informe o seu
médico.
Outras Informações:
Cada unidade de Solução de Ringer para Perfusão tem uma data de validade impressa
no rótulo.
A solução não lhe será administrada se esta data tiver passado, se a solução não
estiver límpida, sem partículas visíveis ou se a unidade estiver de alguma forma
danificada.
Não remova a sobrebolsa da unidade até estar pronta a usar. O saco interior mantém a
esterilidade do produto.
Qualquer quantidade de solução não utilizada deve ser eliminada.
Os sacos parcialmente utilizados não voltarão a ser utilizados.
Viaflo é uma marca registada da Baxter International Inc.