B. FOLHETO INFORMATIVO

B. FOLHETO INFORMATIVO
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Karvezide 150/12,5 mg comprimidos
Irbesartan/hidroclorotiazida
LEIA ESTE FOLHETO COM ATENÇÃO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR OS
COMPRIMIDOS
O seu médico receitou este medicamento apenas para si. Não o dê a mais ninguém. Este folheto
contém um resumo com informações sobre o medicamento. Se tiver alguma dúvida ou desejar mais
informações, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico. Guarde este folheto enquanto
toma os comprimidos de Karvezide pois pode desejar voltar a lê-lo.
COMPOSIÇÃO
As substâncias activas nos comprimidos de Karvezide são o irbesartan e a hidroclorotiazida. Cada
comprimido de Karvezide 150/12,5 mg contém 150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os comprimidos contêm os seguintes excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
lactose monohidratada, estearato de magnésio, sílica coloidal hidratada, amido de milho
pregelatinizado e óxidos vermelho e amarelo de ferro (E172).
Os comprimidos de Karvezide são fornecidos em embalagens de 28, 56 ou 98 comprimidos.
TIPO DE MEDICAMENTO
Karvezide é uma combinação de duas substâncias activas, o irbesartan e a hidroclorotiazida.
O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos receptores da
angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a receptores
nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. O
irbesartan impede a ligação da angiotensina-II a estes receptores, fazendo com que os vasos
sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe.
A hidroclorotiazida é uma substância de um grupo de medicamentos (denominados diuréticos
tiazídicos) que causam o aumento da eliminação da urina e como tal a redução da pressão arterial.
As duas substâncias activas no Karvezide actuam em conjunto para reduzir a pressão arterial mais do
que se cada uma delas fosse administrada isoladamente.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Swakeleys House, Milton Road
Ickenham UB10 8 PU - Reino Unido
FABRICANTE
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1 rue de la Vierge
F-33440 Ambarès - França
QUANDO SE DEVE USAR Karvezide?
Karvezide é usado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) quando se torna necessário
uma combinação de duas substâncias activas. Este é normalmente o caso quando o tratamento com
apenas uma só substância activa não controla de forma adequada a sua pressão arterial.
2
O seu médico mediu a sua pressão arterial e encontrou valores acima dos normais para a sua idade. A
pressão arterial elevada se não for tratada pode provocar lesões nos vasos sanguíneos de vários orgãos,
como sejam, o coração, os rins, o cérebro e os olhos. Nalguns casos pode provocar um ataque
cardíaco, insuficiência cardíaca, insuficiência renal, acidentes vasculares cerebrais ou cegueira.
Geralmente, não há sintomas de hipertensão antes das lesões ocorrerem, pelo que se torna necessária a
medição da pressão arterial para se verificar se está ou não dentro dos limites normais.
A hipertensão pode ser tratada e controlada com medicamentos, tais como o Karvezide. O seu médico
pode ter que lhe recomendar que altere o seu estilo de vida para ajudar a baixar a pressão arterial
elevada (perder peso, evitar fumar, reduzir o consumo de bebidas alcoólicas, restringir o sal na dieta),
assim como recomendar o exercício físico regular, ligeiro (não extenuante), como seja andar a pé e
nadar.
INFORMAÇÃO IMPORTANTE ANTES DE TOMAR Karvezide:
Quando não se deve usar Karvezide?
Não tome Karvezide se:
•
está ou suspeita estar grávida,
•
está a planear engravidar,
•
está a amamentar,
•
tem problemas renais ou hepáticos graves (deve esclarecer com o médico se tiver dúvidas),
•
se tem dificuldade em urinar,
•
•
se tem algum problema que esteja associado persistentemente a valores elevados de cálcio ou a
valores baixos de potássio no sangue ou
se é alérgico a algum dos componentes (ver “Composição”) ou a medicamentos derivados das
sulfonamidas.
Se se encontra numa das situações atrás referidas, informe o seu médico ou farmacêutico e peça o seu
conselho.
Outras precauções a considerar antes de tomar o medicamento
Certos problemos de saúde que possa ter, ou que já tenha tido, requerem uma atenção especial antes de
tomar ou enquanto toma o Karvezide. Portanto, antes de tomar este medicamento deve informar o seu
médico no caso de sofrer de:
•
vómitos ou diarreia prolongados,
•
problemas renais, incluindo transplante renal,
•
problemas cardíacos,
•
problemas hepáticos,
•
diabetes ou
•
lúpus eritematoso (também conhecido como lúpus).
Deve também informar o seu médico se estiver a fazer uma dieta com restrição do sal.
3
Alguns sintomas, tais como, sede invulgar, boca seca, fraqueza geral, sonolência, dores musculares ou
cãibras, náuseas, vómitos ou ritmo cardíaco anormalmente acelerado, podem indicar um efeito
excessivo da hidroclorotiazida (presente no Karvezide), pelo que deve consultar o seu médico.
No caso de vir a ser submetido a uma cirúrgia ou receber anestésicos, deve informar o seu médico de
que está a tomar os comprimidos de Karvezide.
A hidroclorotiazida contida neste medicamento pode produzir um resultado positivo no teste de
controlo anti-doping.
PODE TOMAR Karvezide COM OUTROS MEDICAMENTOS?
Deve informar o seu médico sobre os medicamentos que está a tomar, incluindo os que são obtidos
sem receita médica.
Os diuréticos, como a hidroclorotiazida que está contida no Karvezide, podem ter interacções com
outros medicamentos. As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Karvezide sem
uma rigorosa vigilância médica. Algumas medidas de precaução (ex. análises ao sangue) podem ser
recomendadas caso esteja a tomar suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio,
medicamentos poupadores do potássio, outros diuréticos, alguns laxantes, medicamentos para o
tratamento da gota, suplementos terapêuticos de vitamina D e medicamentos para o controlo do ritmo
cardíaco ou da diabetes (por via oral ou insulinas). É também importante que o seu médico saiba se
está a tomar outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, corticosteróides, antineoplásicos,
analgésicos ou medicamentos para a artrite.
PODE USAR Karvezide DURANTE A GRAVIDEZ E O ALEITAMENTO?
Karvezide não deve ser usado durante a gravidez ou se está a amamentar (ver “Quando não se deve
usar Karvezide”).
PODE CONDUZIR E UTILIZAR MÁQUINAS ENQUANTO TOMA Karvezide?
Não é provável que Karvezide afecte a sua capacidade de conduzir e usar máquinas. Contudo,
ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou fadiga durante o tratamento da hipertensão. Se sentir estes
efeitos, deve consultar o seu médico antes de tentar tais actividades.
COMO TOMAR Karvezide?
Os comprimidos devem ser tomados regularmente de acordo com as instruções do seu médico.
Karvezide será geralmente prescrito pelo médico quando o tratamento prévio para a hipertensão não
produz uma adequada redução da pressão arterial. O seu médico dar-lhe-á as instruções de como deve
mudar do tratamento anterior para o Karvezide.
A dose usual de Karvezide é de um comprimido por dia. O efeito máximo da redução da pressão
arterial obtém-se 6 a 8 semanas após o início do tratamento. Se a pressão arterial não for reduzida
adequadamente com Karvezide, o seu médico poderá receitar um medicamento adicional.
Karvezide pode ser tomado com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser tomados com água e,
se possível, deve tomar a dose diária sempre à mesma hora. É importante que continue a tomar
Karvezide até que o seu médico lhe dê outra indicação.
Karvezide não deve ser administrado a crianças (< 18 anos).
DOSE EXCESSIVA
Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, ou se uma criança engolir alguns comprimidos,
deve contactar o médico imediatamente.
4
SE SE ESQUECER DE TOMAR UMA DOSE
Se, acidentalmente, falhou uma dose, então tome a dose seguinte como habitualmente. Não tome uma
dose dupla para compensar a dose em falta.
EXISTEM EFEITOS SECUNDÁRIOS QUANDO TOMA Karvezide?
Todos os medicamentos podem causar alguns efeitos secundários.
Os efeitos secundários com Karvezide são, em geral, raros e transitórios. Geralmente, são ligeiros e
não requerem, normalmente, a interrupção do tratamento.
Nos estudos clínicos, os sintomas ou sensações que mais vezes foram relatados pelos doentes a tomar
Karvezide ou placebo (comprimidos de açúcar) incluíam: dores de cabeça, tonturas, fadiga,
náuseas/vómitos ou urinar mais do que o normal. Destes, apenas a fadiga foi relatada com mais
frequência por doentes que tomaram Karvezide, comparativamente a doentes que tomaram placebo.
Tal como acontece para qualquer combinação de duas substâncias activas, não podem ser excluídos os
efeitos secundários associados a cada um dos componentes. Nos estudos clínicos realizados com o
irbesartan em monoterapia foram referidas mais frequentemente apenas queixas ligeiras,
provavelmente relacionadas com a actividade física (dores musculares ou nas articulações) e em raras
ocasiões rubor, comparativamente com os doentes que tomaram placebo (comprimidos de açúcar).
Não está esclarecido se estas queixas foram devidas ao medicamento. Os sintomas ou sensações
referidos com mais frequência por doentes que tomaram irbesartan ou placebo foram: infecções
respiratórias (constipações, gripes), dores (dores de cabeça e musculares) e tonturas. Nenhum deles foi
relatado com mais frequência por doentes que tomaram irbesartan, comparativamente com doentes que
tomaram placebo.
Doentes a tomar medicamentos similares apresentaram, raramente, inchaço da face, lábios ou língua.
Isto pode também ocorrer, ocasionalmente, com o irbesartan. Se pensar que está a desenvolver esta
reacção ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Karvezide e procure de imediato um médico.
O outro componente do Karvezide (a hidroclorotiazida) foi associado, raramente, a outros efeitos
secundários mais graves que afectam, principalmente, o sangue, a pele ou os rins. Apesar de não ter
sido observado com o Karvezide, não pode ser excluída a possibilidade de ocorrência de tais efeitos
secundários.
Se detectar sintomas ou sensações invulgares enquanto toma o Karvezide, deve informar o médico ou
o farmacêutico e pedir o seu conselho.
COMO DEVE GUARDAR OS COMPRIMIDOS DE Karvezide?
Manter todos os medicamentos fora do alcance das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Conservar na embalagem original.
Na embalagem exterior e no blister verá uma data de validade. Não tome os comprimidos depois dessa
data. Não retire os comprimidos do blister até que seja o momento de os tomar.
DATA DA ÚLTIMA REVISÃO DESTE FOLHETO
OUTRA INFORMAÇÃO
Se desejar mais informações sobre a doença ou o seu tratamento, não hesite em perguntar ao seu
médico ou farmacêutico.
5
Outras informações
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do
titular da autorização de introdução no mercado.
6
Belgique/België/Belgien
BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM SA/NV
chée de la Hulpe 185 / Terhulpsestwg 185
B-1170 Bruxelles/Brussel/Brüssel
Tel. : +32 2 352 74 60
Danmark
BRISTOL-MYERS SQUIBB
Jaegersborgvej 64-66
DK-2800 Lyngby
Tel. : +45 45 93 05 06
Luxembourg/Luxemburg
BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM SA/NV
chée de la Hulpe 185 / Terhulpsestwg 185
B-1170 Bruxelles/Brussel/Brüssel
Belgium
Tel. : +32 2 352 74 60
Nederland
BRISTOL-MYERS SQUIBB BV
Vijzelmolenlaan 9
NL-3447 GX Woerden
Tel. : +31 34 857 42 22
Deutschland
BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH
Sapporobogen 6-8
D-80809 München
Tel. : +49 89 121 42-0
Österreich
BRISTOL-MYERS SQUIBB GESMBH
Columbusgasse 4
A-1101 Wien
Tel. : +43 1 60 14 30
Ελλάδα
BRISTOL-MYERS SQUIBB AEBE
11° χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας
GR-144 51 Μεταμόρφωση Αττικής
Τηλ : +30 1 281 33 90
España
BRISTOL-MYERS, S.A.
c/ Almansa, 101
E-28040 Madrid
Tel. : +34 91 456 53 00
Portugal
BRISTOL-MYERS SQUIBB
FARMACÊUTICA PORTUGUESA, LDA
Quinta da Fonte
P-2780 Porto Salvo
Tel. : +351 1 440 70 00
Suomi/Finland
OY BRISTOL-MYERS SQUIBB (FINLAND) AB
Valkjärventie 2
FIN-02130 Espoo
Puh/Tel. : +358 9 43 57 73 00
France
BRISTOL-MYERS SQUIBB
La Grande Arche Nord
F-92044 Paris La Défense Cedex
Tel. : +33 1 40 90 66 99
Sverige
BRISTOL-MYERS SQUIBB AB
Box 15200
S-161 15 Bromma
Tel. : +46 8 704 71 00
Ireland
BRISTOL-MYERS SQUIBB
PHARMACEUTICALS LTD
Watery Lane
IRL-Swords, Co. Dublin
Tel. : +353 1 840 62 44
Italia
BRISTOL-MYERS SQUIBB SpA
Via Virgilio Maroso, 50
I-00142 Roma
Tel. : +39 06 50 39 61
United Kingdom
BRISTOL-MYERS SQUIBB
PHARMACEUTICALS LTD
141-149 Staines Road
Hounslow TW3 3JA - UK
Tel. : +44 181 754 37 40
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Karvezide 300/12,5 mg comprimidos
Irbesartan/hidroclorotiazida
LEIA ESTE FOLHETO COM ATENÇÃO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR OS
COMPRIMIDOS
O seu médico receitou este medicamento apenas para si. Não o dê a mais ninguém. Este folheto
contém um resumo com informações sobre o medicamento. Se tiver alguma dúvida ou desejar mais
informações, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico. Guarde este folheto enquanto
toma os comprimidos de Karvezide pois pode desejar voltar a lê-lo.
COMPOSIÇÃO
As substâncias activas nos comprimidos de Karvezide são o irbesartan e a hidroclorotiazida. Cada
comprimido de Karvezide 300/12,5 mg contém 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Os comprimidos contêm os seguintes excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
lactose monohidratada, estearato de magnésio, sílica coloidal hidratada, amido de milho
pregelatinizado e óxidos vermelho e amarelo de ferro (E172).
Os comprimidos de Karvezide são fornecidos em embalagens de 28, 56 ou 98 comprimidos.
TIPO DE MEDICAMENTO
Karvezide é uma combinação de duas substâncias activas, o irbesartan e a hidroclorotiazida.
O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos receptores da
angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a receptores
nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. O
irbesartan impede a ligação da angiotensina-II a estes receptores, fazendo com que os vasos
sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe.
A hidroclorotiazida é uma substância de um grupo de medicamentos (denominados diuréticos
tiazídicos) que causam o aumento da eliminação da urina e como tal a redução da pressão arterial.
As duas substâncias activas no Karvezide actuam em conjunto para reduzir a pressão arterial mais do
que se cada uma delas fosse administrada isoladamente.
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Swakeleys House, Milton Road
Ickenham UB10 8 PU - Reino Unido
FABRICANTE
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1 rue de la Vierge
F-33440 Ambarès - França
QUANDO SE DEVE USAR Karvezide?
Karvezide é usado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) quando se torna necessário
uma combinação de duas substâncias activas. Este é normalmente o caso quando o tratamento com
apenas uma só substância activa não controla de forma adequada a sua pressão arterial.
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O seu médico mediu a sua pressão arterial e encontrou valores acima dos normais para a sua idade. A
pressão arterial elevada se não for tratada pode provocar lesões nos vasos sanguíneos de vários orgãos,
como sejam, o coração, os rins, o cérebro e os olhos. Nalguns casos pode provocar um ataque
cardíaco, insuficiência cardíaca, insuficiência renal, acidentes vasculares cerebrais ou cegueira.
Geralmente, não há sintomas de hipertensão antes das lesões ocorrerem, pelo que se torna necessária a
medição da pressão arterial para se verificar se está ou não dentro dos limites normais.
A hipertensão pode ser tratada e controlada com medicamentos, tais como o Karvezide. O seu médico
pode ter que lhe recomendar que altere o seu estilo de vida para ajudar a baixar a pressão arterial
elevada (perder peso, evitar fumar, reduzir o consumo de bebidas alcoólicas, restringir o sal na dieta),
assim como recomendar o exercício físico regular, ligeiro (não extenuante), como seja andar a pé e
nadar.
INFORMAÇÃO IMPORTANTE ANTES DE TOMAR Karvezide:
Quando não se deve usar Karvezide?
Não tome Karvezide se:
•
está ou suspeita estar grávida,
•
está a planear engravidar,
•
está a amamentar,
•
tem problemas renais ou hepáticos graves (deve esclarecer com o médico se tiver dúvidas),
•
se tem dificuldade em urinar,
•
•
se tem algum problema que esteja associado persistentemente a valores elevados de cálcio ou a
valores baixos de potássio no sangue ou
se é alérgico a algum dos componentes (ver “Composição”) ou a medicamentos derivados das
sulfonamidas.
Se se encontra numa das situações atrás referidas, informe o seu médico ou farmacêutico e peça o seu
conselho.
Outras precauções a considerar antes de tomar o medicamento
Certos problemos de saúde que possa ter, ou que já tenha tido, requerem uma atenção especial antes de
tomar ou enquanto toma o Karvezide. Portanto, antes de tomar este medicamento deve informar o seu
médico no caso de sofrer de:
•
vómitos ou diarreia prolongados,
•
problemas renais, incluindo transplante renal,
•
problemas cardíacos,
•
problemas hepáticos,
•
diabetes ou
•
lúpus eritematoso (também conhecido como lúpus).
Deve também informar o seu médico se estiver a fazer uma dieta com restrição do sal.
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Alguns sintomas, tais como, sede invulgar, boca seca, fraqueza geral, sonolência, dores musculares ou
cãibras, náuseas, vómitos ou ritmo cardíaco anormalmente acelerado, podem indicar um efeito
excessivo da hidroclorotiazida (presente no Karvezide), pelo que deve consultar o seu médico.
No caso de vir a ser submetido a uma cirúrgia ou receber anestésicos, deve informar o seu médico de
que está a tomar os comprimidos de Karvezide.
A hidroclorotiazida contida neste medicamento pode produzir um resultado positivo no teste de
controlo anti-doping.
PODE TOMAR Karvezide COM OUTROS MEDICAMENTOS?
Deve informar o seu médico sobre os medicamentos que está a tomar, incluindo os que são obtidos
sem receita médica.
Os diuréticos, como a hidroclorotiazida que está contida no Karvezide, podem ter interacções com
outros medicamentos. As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Karvezide sem
uma rigorosa vigilância médica. Algumas medidas de precaução (ex. análises ao sangue) podem ser
recomendadas caso esteja a tomar suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio,
medicamentos poupadores do potássio, outros diuréticos, alguns laxantes, medicamentos para o
tratamento da gota, suplementos terapêuticos de vitamina D e medicamentos para o controlo do ritmo
cardíaco ou da diabetes (por via oral ou insulinas). É também importante que o seu médico saiba se
está a tomar outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, corticosteróides, antineoplásicos,
analgésicos ou medicamentos para a artrite.
PODE USAR Karvezide DURANTE A GRAVIDEZ E O ALEITAMENTO?
Karvezide não deve ser usado durante a gravidez ou se está a amamentar (ver “Quando não se deve
usar Karvezide”).
PODE CONDUZIR E UTILIZAR MÁQUINAS ENQUANTO TOMA Karvezide?
Não é provável que Karvezide afecte a sua capacidade de conduzir e usar máquinas. Contudo,
ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou fadiga durante o tratamento da hipertensão. Se sentir estes
efeitos, deve consultar o seu médico antes de tentar tais actividades.
COMO TOMAR Karvezide?
Os comprimidos devem ser tomados regularmente de acordo com as instruções do seu médico.
Karvezide será geralmente prescrito pelo médico quando o tratamento prévio para a hipertensão não
produz uma adequada redução da pressão arterial. O seu médico dar-lhe-á as instruções de como deve
mudar do tratamento anterior para o Karvezide.
A dose usual de Karvezide é de um comprimido por dia. O efeito máximo da redução da pressão
arterial obtém-se 6 a 8 semanas após o início do tratamento. Se a pressão arterial não for reduzida
adequadamente com Karvezide, o seu médico poderá receitar um medicamento adicional.
Karvezide pode ser tomado com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser tomados com água e,
se possível, deve tomar a dose diária sempre à mesma hora. É importante que continue a tomar
Karvezide até que o seu médico lhe dê outra indicação.
Karvezide não deve ser administrado a crianças (< 18 anos).
DOSE EXCESSIVA
Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, ou se uma criança engolir alguns comprimidos,
deve contactar o médico imediatamente.
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SE SE ESQUECER DE TOMAR UMA DOSE
Se, acidentalmente, falhou uma dose, então tome a dose seguinte como habitualmente. Não tome uma
dose dupla para compensar a dose em falta.
EXISTEM EFEITOS SECUNDÁRIOS QUANDO TOMA Karvezide?
Todos os medicamentos podem causar alguns efeitos secundários.
Os efeitos secundários com Karvezide são, em geral, raros e transitórios. Geralmente, são ligeiros e
não requerem, normalmente, a interrupção do tratamento.
Nos estudos clínicos, os sintomas ou sensações que mais vezes foram relatados pelos doentes a tomar
Karvezide ou placebo (comprimidos de açúcar) incluíam: dores de cabeça, tonturas, fadiga,
náuseas/vómitos ou urinar mais do que o normal. Destes, apenas a fadiga foi relatada com mais
frequência por doentes que tomaram Karvezide, comparativamente a doentes que tomaram placebo.
Tal como acontece para qualquer combinação de duas substâncias activas, não podem ser excluídos os
efeitos secundários associados a cada um dos componentes. Nos estudos clínicos realizados com o
irbesartan em monoterapia foram referidas mais frequentemente apenas queixas ligeiras,
provavelmente relacionadas com a actividade física (dores musculares ou nas articulações) e em raras
ocasiões rubor, comparativamente com os doentes que tomaram placebo (comprimidos de açúcar).
Não está esclarecido se estas queixas foram devidas ao medicamento. Os sintomas ou sensações
referidos com mais frequência por doentes que tomaram irbesartan ou placebo foram: infecções
respiratórias (constipações, gripes), dores (dores de cabeça e musculares) e tonturas. Nenhum deles foi
relatado com mais frequência por doentes que tomaram irbesartan, comparativamente com doentes que
tomaram placebo.
Doentes a tomar medicamentos similares apresentaram, raramente, inchaço da face, lábios ou língua.
Isto pode também ocorrer, ocasionalmente, com o irbesartan. Se pensar que está a desenvolver esta
reacção ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Karvezide e procure de imediato um médico.
O outro componente do Karvezide (a hidroclorotiazida) foi associado, raramente, a outros efeitos
secundários mais graves que afectam, principalmente, o sangue, a pele ou os rins. Apesar de não ter
sido observado com o Karvezide, não pode ser excluída a possibilidade de ocorrência de tais efeitos
secundários.
Se detectar sintomas ou sensações invulgares enquanto toma o Karvezide, deve informar o médico ou
o farmacêutico e pedir o seu conselho.
COMO DEVE GUARDAR OS COMPRIMIDOS DE Karvezide?
Manter todos os medicamentos fora do alcance das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Conservar na embalagem original.
Na embalagem exterior e no blister verá uma data de validade. Não tome os comprimidos depois dessa
data. Não retire os comprimidos do blister até que seja o momento de os tomar.
DATA DA ÚLTIMA REVISÃO DESTE FOLHETO
OUTRA INFORMAÇÃO
Se desejar mais informações sobre a doença ou o seu tratamento, não hesite em perguntar ao seu
médico ou farmacêutico.
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Outras informações
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do
titular da autorização de introdução no mercado.
12
Belgique/België/Belgien
BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM SA/NV
chée de la Hulpe 185 / Terhulpsestwg 185
B-1170 Bruxelles/Brussel/Brüssel
Tel. : +32 2 352 74 60
Danmark
BRISTOL-MYERS SQUIBB
Jaegersborgvej 64-66
DK-2800 Lyngby
Tel. : +45 45 93 05 06
Luxembourg/Luxemburg
BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM SA/NV
chée de la Hulpe 185 / Terhulpsestwg 185
B-1170 Bruxelles/Brussel/Brüssel
Belgium
Tel. : +32 2 352 74 60
Nederland
BRISTOL-MYERS SQUIBB BV
Vijzelmolenlaan 9
NL-3447 GX Woerden
Tel. : +31 34 857 42 22
Deutschland
BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH
Sapporobogen 6-8
D-80809 München
Tel. : +49 89 121 42-0
Österreich
BRISTOL-MYERS SQUIBB GESMBH
Columbusgasse 4
A-1101 Wien
Tel. : +43 1 60 14 30
Ελλάδα
BRISTOL-MYERS SQUIBB AEBE
11° χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας
GR-144 51 Μεταμόρφωση Αττικής
Τηλ : +30 1 281 33 90
España
BRISTOL-MYERS, S.A.
c/ Almansa, 101
E-28040 Madrid
Tel. : +34 91 456 53 00
Portugal
BRISTOL-MYERS SQUIBB
FARMACÊUTICA PORTUGUESA, LDA
Quinta da Fonte
P-2780 Porto Salvo
Tel. : +351 1 440 70 00
Suomi/Finland
OY BRISTOL-MYERS SQUIBB (FINLAND) AB
Valkjärventie 2
FIN-02130 Espoo
Puh/Tel. : +358 9 43 57 73 00
France
BRISTOL-MYERS SQUIBB
La Grande Arche Nord
F-92044 Paris La Défense Cedex
Tel. : +33 1 40 90 66 99
Sverige
BRISTOL-MYERS SQUIBB AB
Box 15200
S-161 15 Bromma
Tel. : +46 8 704 71 00
Ireland
BRISTOL-MYERS SQUIBB
PHARMACEUTICALS LTD
Watery Lane
IRL-Swords, Co. Dublin
Tel. : +353 1 840 62 44
Italia
BRISTOL-MYERS SQUIBB SpA
Via Virgilio Maroso, 50
I-00142 Roma
Tel. : +39 06 50 39 61
United Kingdom
BRISTOL-MYERS SQUIBB
PHARMACEUTICALS LTD
141-149 Staines Road
Hounslow TW3 3JA - UK
Tel. : +44 181 754 37 40
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