Nivolumabe é um anticorpo monoclonal humano bloqueador do

Concedida primeira aprovação do medicamento nivolumabe para melanoma metastático
Medicamento desenvolvido pela Bristol-Myers Squibb recebe aprovação acelerada da agência reguladora da
saúde nos EUA, Food and Drug Administration (FDA)
A biofarmacêutica global Bristol-Myers Squibb anuncia que a agência reguladora da saúde nos EUA , Food and
Drug Administration (FDA), concedeu aprovação acelerada para o medicamento nivolumabe para uso
intravenoso no tratamento do melanoma metastático.
Nivolumabe é um anticorpo monoclonal humano bloqueador do receptor de morte programada (PD-1)
aprovado com a indicação para o tratamento de melanoma metastático ou irressecável e progressão
da doença, a forma mais letal de câncer de pele, após uso de ipilimumabe.
Esta indicação foi aprovada com base na taxa de resposta tumoral e durabilidade da resposta
demonstrada nos ensaios clínicos.
"Bristol-Myers Squibb está satisfeita em poder oferecer uma nova e importante opção para os pacientes que
têm progredido após o tratamento para o melanoma irressecável ou metastático, que é uma das formas mais
agressivas de câncer", afirma Lamberto Andreotti, CEO da Bristol-Myers Squibb. "A aprovação do nivolumabe, o
mais recente avanço da medicina do nosso pipeline de imuno-oncologia, demonstra o compromisso da nossa
empresa em atender as necessidades desses pacientes e de liderar os avanços na ciência da imuno-oncologia."
Compromisso da Bristol-Myers Squibb com a oncologia
Por mais de 50 anos a Bristol-Myers Squibb se dedica à pesquisa biofarmacêutica para descobrir, desenvolver e
fornecer medicamentos inovadores de combate ao câncer e que ajudem a melhorar a vida dos pacientes.
Com base neste compromisso de longa data com a oncologia, a empresa tem dado prioridade em pesquisas com
foco em novas e inovadoras abordagens para o tratamento do câncer - uma doença que causa mais de sete
milhões de mortes por ano em todo o mundo, de acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS).
A empresa possui um amplo pipeline oncológico e um portfólio de remédios aprovados, incluindo quatro
tratamentos de câncer lançados na última década para melanoma metastático, câncer metastático de mama,
leucemia mieloide crônica Ph+ (CML), câncer colorretal metastático e carcinoma das células escamosas da
cabeça e pescoço.
Atualmente, a Bristol-Myers Squibb lidera os avanços em um emergente campo de pesquisa e tratamento do
câncer conhecido como imuno-oncologia, que envolve agentes cujo principal mecanismo de ação atua
diretamente no sistema imunológico para o combate ao câncer. O objetivo é mudar as expectativas de
sobrevida no longo prazo e a maneira como os pacientes com câncer avançado vivem atualmente.
O compromisso com a imuno-oncologia e tratamentos de malignidades hematológicas permitem a contínua
liderança em oncologia. A pesquisa liderada por cientistas da Bristol-Myers Squibb mudou a forma como os
medicamentos de câncer são descobertos, as pesquisas clínicas são conduzidas, os dados clínicos são avaliados
e, atualmente, a forma como os pacientes podem ser tratados.
A empresa está empenhada em prosseguir com as pesquisas desta nova abordagem para o tratamento do
câncer através do desenvolvimento de um robusto pipeline de compostos experimentais projetados para
modular diretamente o sistema imunológico. Hoje, estes agentes estão sendo explorados em múltiplos tipos de
tumores como melanoma metastático, pulmão, cabeça e pescoço e células renais.
Sobre a Bristol-Myers Squibb
A Bristol-Myers Squibb é uma empresa biofarmacêutica global, cuja missão é descobrir, desenvolver e
disponibilizar medicamentos inovadores que ajudem os pacientes a superar doenças graves. Eleita a melhor
farmacêutica pela revista Forbes no ano passado, foi considerada, em 2012, a Companhia Global mais Admirada
pela Fortune e ficou em primeiro lugar na lista das 100 Melhores em Cidadania Corporativa, pela revista
Corporate Responsability. Para mais informações, acesse o site http://www.bristol.com.br ou o twitter
@bmsnews.