2013 - Bristol

As Fronteiras da Ciência
Desenvolvendo novas possibilidades para os pacientes
Esta brochura representa uma visão geral da Bristol-Myers Squibb e
não tem a intenção de promover o uso dos medicamentos da empresa.
Continuamos
comprometidos com
nossa missão: ajudar mais
pacientes a superarem
doenças graves.
Na Bristol-Myers Squibb fizemos
grandes progressos durante
os últimos anos para nos
transformarmos efetivamente
em uma empresa BioPharma
de referência. Estes esforços
permitiram que continuássemos
a descobrir, desenvolver e
disponibilizar medicamentos
inovadores que visam beneficiar
pacientes ao redor do mundo.
Grande parte de nosso trabalho é
realizado nas fronteiras da ciência
biomédica, nas quais efetuamos uma
transição rápida e bem sucedida para
um portfólio de produtos para o futuro.
Por exemplo, no último ano introduzimos
medicamentos novos e importantes em duas
de nossas principais áreas de pesquisa na
época – doenças cardiovasculares e diabetes.
Também fizemos avanços significativos em estudos
clínicos de última fase progredindo com a ciência da
imuno-oncologia, uma nova modalidade
terapêutica que oferece a possibilidade de revolucionar
o tratamento do câncer.
Ao mesmo tempo, continuamos a elaborar um plano
de desenvolvimento robusto e inovador que amplia as
possibilidades para os pacientes no futuro, incluindo a
exploração de novas terapias-alvo para câncer, doenças
autoimunes e fibróticas, hepatite e HIV/AIDS, assim
como distúrbios neurológicos.
Mesmo enquanto focamos em nosso pipeline,
compreendemos a importância de trabalhar de um modo
mais inteligente, mais ágil e melhor, criando uma cultura
de melhoria contínua. Continuamos a mudar nossa
organização por meio da implementação de uma nova
estrutura global mais adequada ao nosso portfólio e
ênfase geográfica cada vez mais diversificadas, criando
um departamento novo denominado Enterprise Services
para otimizar as operações internas e instituindo uma
estratégia de vanguarda em estrutura de manufatura.
Contamos com a captação e a retenção das melhores
pessoas do mundo, pessoas que não apenas estão
comprometidas com nossa missão, mas também em
agir de um modo socialmente responsável, ético e
sustentável em tudo o que fazemos.
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Principais
dados
CEO (Chief Executive Officer): Lamberto Andreotti
Setor: Biofarmacêutico
Endereço na internet: www.bms.com
Listada na Bolsa de Valores de NY como: BMY
VENDAS LÍQUIDAS: US$17,6 bilhões em 2012
Investimento em P&D: US$3,9 bilhões em 2012
Número Global de Funcionários: 28 mil
Medicamentos que
direcionam
nosso crescimento
Contamos com uma forte linha de produtos
para acelerar nosso crescimento como
líder BioPharma da próxima geração e
estimular a pesquisa que nos permite continuar com o desenvolvimento de terapias
inovadoras e promissoras para pacientes
no mundo todo.
Em 2012, realizamos uma transição estratégica de nosso portfólio, gerenciando as
perdas esperadas da exclusividade de dois
de nossos maiores produtos. Hoje, nosso
foco consiste em um portfólio diversificado
de produtos novos e já comercializados,
representando cerca de dois terços de nossas vendas mundiais de produtos. Durante
o ano, a receita derivada destes produtos
aumentou em 15 por cento, preparando a
base para os próximos anos. Quase 60 por
cento do total das vendas mundiais ocorreram nos EUA, aproximadamente 20 por
cento na Europa e cerca de 20 por cento em
outras regiões do mundo, incluindo Japão,
China, Canadá, Austrália e Brasil.
Os produtos que mais contribuíram foram
Yervoy (ipilimumabe), Onglyza (saxagliptina),
Kombiglyze (saxagliptina e cloridrato de
metformina), Orencia (abatacepte), Sprycel
(dasatinibe) e Baraclude (entecavir), todos
obtendo um crescimento de dois dígitos. E,
pela primeira vez, Sprycel e Orencia separadamente ultrapassaram USD 1 bilhão em
vendas globais anuais.
Além disso, no final de 2012, recebemos a
aprovação de apixabana para prevenção de
AVC em pacientes com fibrilação atrial em
vários mercados importantes, incluindo os
EUA, a União Europeia, Japão e Canadá.
Novas Moléculas em Desenvolvimento
Dados sobre o pipeline referentes a 30 de junho de 2013
Pleno
Desenvolvimento^
Desenvolvimento Exploratório *
Desenvolvimento de Produtos
Comercializados †
JAK2 Inhibitor
Anti-CD28
Anti-IP10
Nivolumab
YERVOY®
ORENCIA®
Denenicokin
(IL-21)
Anti-IL31
LPA41 Antagonist
Elotuzumab
SPRYCEL®
NULOJIX ®
Lirilumab
(Anti-KIR)
LXR Agonist
Clazakizumab
Daclatasvir
ERBITUX®
ELIQUIS®
Urelumab
(Anti-CD137)
PC SK9 Adnectin
NS5B Non Nuc
Asunaprevir
Notch Inhibitor
IKur Inhibitor
HIV Attachment
Inhibitor
Peginterferon
lambda-1a
Anti-CXCR4
Anti-PD-L1
NRT Inhibitor
Microtubule
Stabilizer
HIV Program+
α-7 Nicotinic
Agonist
Tripe Reuptake
Inhibitor
ONCOLOGIA
IMUNOLOGIA
CARDIOVASCULAR
BARACLUDE®
REYATAZ®
* Pós-descoberta em Fase II
^ Em desenvolvimento Fase III ou em programa de registro
†
Aprovado em pelo menos um grande mercado (EUA, EU, JP, CN)
+
O mecanismo de ação não é divulgado
VIROLOGIA
NEUROCIÊNCIA
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P&D: Um pipeline de possibilidades
Com mais de USD 3,9 bilhões dedicados a pesquisa
e desenvolvimento em 2012, a Bristol-Myers Squibb
entende como é importante aplicar recursos significativos
para manter um pipeline robusto de futuras possibilidades
para os pacientes.
Em 2012, formamos uma Rede Internacional de Imunooncologia, uma colaboração de pesquisa acadêmica com
10 renomados centros de pesquisa de câncer no mundo
todo para aproveitar a melhor ciência em nível global neste
campo que evolui rapidamente.
Na última década, nossos esforços foram produtivos e
custo-efetivos. Introduzimos 14 novos produtos – tanto
agentes biológicos quanto pequenas moléculas – para
pacientes em múltiplas áreas terapêuticas, incluindo
alguns que constituem as primeiras moléculas de sua
classe. Na verdade, atualmente estamos posicionados
entre os líderes na indústria farmacêutica em relação às
taxas de sucesso para compostos que progridem para o
desenvolvimento, assim como aos nossos gastos médios
com P&D para cada nova entidade molecular aprovada.
Mesmo assim, nosso foco – nossa estrela-guia – permanece inalterado: desenvolvemos medicamentos inovadores que ajudem os pacientes a superar doenças graves.
Doença cardiovascular: Os esforços de P&D em doença
cardiovascular também constituem um foco importante
para nossa empresa. Estes incluem um enfoque em insuficiência cardíaca, um anticoagulante de próxima geração
para tratar AVCs e novas abordagens terapêuticas para
tratamento de aterosclerose.
Em muitos casos, estamos trabalhando nas fronteiras da
pesquisa e hoje temos o pipeline mais sólido da indústria.
Imuno-oncologia: Para descobrir novos métodos de
tratamento do câncer, especialmente para pacientes com
doença avançada, estamos empenhados em promover a
ciência da imuno-oncologia, desenvolvendo um portfólio
inovador de imunoterapias para câncer em uma grande
variedade de tumores. A imuno-oncologia, uma modalidade terapêutica que tem evoluído rapidamente, é direcionada para o sistema imunológico, na verdade empregando
o sistema imunológico do próprio paciente para combater
o câncer. Estão sendo realizados estudos para avaliar
Yervoy, a primeira imunoterapia para câncer da empresa,
em outros tipos de câncer além de melanoma metastático,
enquanto continuamos a reunir dados nesta indicação. A
nova onda de medicamentos em pesquisa nesta área está
em desenvolvimento, começando com nivolumabe (BMS936558, anti-PD-1), que em 2012 iniciou vários estudos
de registro de Fase III em câncer de pulmão, melanoma e
câncer de células renais.
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Hepatite: Na infecção pelo vírus da hepatite C (HCV),
temos vários candidatos em desenvolvimento. Na posição
de liderança estão dois antivirais orais descobertos internamente. Um comprimido combinado de regime triplo
que acrescenta um terceiro antiviral descoberto pela
empresa está avançando para o desenvolvimento
clínico de estádio avançado. Também continuamos
com o desenvolvimento de uma nova peginterferona
lambda-1a para hepatite B e hepatite C.
Outros esforços de P&D: Para HIV/AIDS, estamos
tentando desenvolver novas terapias que superem a
resistência a medicamentos e, ao mesmo tempo, explorar
novas classes como inibidores da fixação e da maturação
do HIV. Em oncologia, os pesquisadores estão expandindo
novas abordagens de inibição direcionada. Para mieloma
múltiplo, estamos estudando elotuzumabe, um anticorpo
monoclonal em estudos de estádio avançado. Outros
programas também estão sendo conduzidos para identificar tratamentos para doenças autoimunes, incluindo
lúpus e doença intestinal inflamatória, e entrar em áreas
exploratórias, incluindo doenças fibróticas e distúrbios
neurodegenerativos como a doença de Parkinson.
novas ideias e pensar de modos
“Gerar
diferentes são centrais em tudo o que
fazemos na Bristol-Myers Squibb
”
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Um compromisso
contínuo com
as colaborações
e parcerias
Há décadas, as parcerias constituem um elemento importante de
nossa estratégia comercial. Afinal, reconhecemos que inovações
podem acontecer em qualquer lugar e em qualquer estágio do
desenvolvimento de medicamentos. Portanto, procuramos ativamente
ter acesso a inovações científicas que complementem nossos esforços internos de P&D. Nossa equipe de desenvolvimento comercial
trabalha em grande proximidade com P&D e a liderança comercial
para identificar oportunidades em nossa estratégia que abordem
áreas de grandes necessidades médicas não atendidas no desenvolvimento de medicamentos, desde a descoberta até os estudos
clínicos em estádios avançados e a comercialização.
Estas alianças incluem a obtenção de licenças para compostos,
pesquisas de descoberta, acesso a tecnologias de suporte e sistemas
de fornecimento de medicamentos e farmacogenômica e marcadores
biológicos. A Bristol-Myers Squibb tem um histórico bem estabelecido
de integração efetiva das descobertas de parceiros e seu desenvolvimento em terapias significativas que ajudem os pacientes a vencer
doenças graves. Exemplos incluem Pravachol (pravastatina) – Sankyo,
TAXOL (paclitaxel) – National Cancer Institute e Reyataz (atazanavir)
– Novartis. Também temos uma história de criação de colaborações
produtivas para desenvolvimento conjunto e comercialização de marcas como Plavix e Avapro – Sanofi, Atripla (efavirenz com entricitabina
e tenofovir) – Gilead e Abilify (aripiprazol) – Otsuka.
Atualmente, as alianças continuam sendo uma parte central do nosso
negócio. Por exemplo, uma colaboração mundial com a Pfizer levou
ao desenvolvimento e à comercialização de Eliquis, um anticoagulante
descoberto pela Bristol-Myers Squibb.
Nossa abordagem multifacetada de desenvolvimento comercial
estabeleceu a Bristol-Myers Squibb como líder em colaborações
clínicas, com a intenção de acelerar o estudo de novos tratamentos
de combinação em áreas de grandes necessidades médicas não
atendidas, como a hepatite C. Ela também serviu para impulsionar os
esforços de pesquisa em áreas patológicas importantes, incluindo
doenças fibróticas e insuficiência cardíaca.
Em dezembro de 2013, a BMS anunciou a assinatura de um acordo
com a AstraZeneca que consistia na venda de nossa participação
na colaboração global de diabetes, existente até então entre as
duas empresas. Esta decisão representou um passo importante na
execução da estratégia BioPharma ao permitir nossa maior aproximação de um modelo BioPharma de especialidades.
A Bristol-Myers Squibb continua comprometida em manter nosso
legado de envolvimento em colaborações que levem adiante nossa
estratégia e nossa missão.
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Nossa rede de fabricação
O departamento de Global Manufacturing and Supply
utiliza capacidades de fabricação de ponta para
atender às necessidades de pacientes em quase 60
mercados ao redor do mundo fabricando, embalando
e fornecendo nossos medicamentos.
Em 2013, vimos nossa nova unidade de fabricação
de compostos biológicos em Devens, Massachusetts,
entrar em atividade, inicialmente produzindo Orencia
(abatacepte).
Com fábricas nos EUA, em Porto Rico, na França,
na Itália, na Irlanda, na China, no México e no Japão,
uma nova Estratégia de Rede de Fábricas que está
sendo implementada pretende otimizar nossa rede
de fabricação, aumentando a utilização das unidades
e especializando as fábricas no que elas fazem
melhor. As operações estão sendo otimizadas para
eficiência e efetividade, mesmo enquanto todas as
fábricas continuam a acumular melhorias contínuas
a tudo que fazem.
Fatos: Abastecimento de 57 mercados no mundo • Suporte a um portfólio de 98 produtos
• Aproximadamente 6.100 empregados no mundo todo
Irlanda
Swords
Cruiserath
Estados Unidos
Devens, MA
Mt. Vernon, IN
Syracure, NY
México
Tialpan
França
Agen
Itália
Anagni
China
SASSXangai
Japão
Aichi
Porto Rico
Humacao
Manati
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Filantropia
A missão da Fundação Bristol-Myers Squibb é promover a igualdade de saúde no
mundo, por meio do reforço da capacidade de assistência à saúde do trabalhador
com base na comunidade, integrando cuidados médicos e serviços de suporte
comunitários e mobilizando as comunidades para combater as doenças.
A Fundação foca basicamente cinco doenças em diferentes regiões do mundo.
Diabetes: A iniciativa “Together on Diabetes” da Fundação ajuda as comunidades a
enfrentar os desafios da diabetes na China, Índia e EUA. Para catalisar as respostas à diabetes em nível de paciente e de comunidade, o programa atualmente está
trabalhando nos três países onde vivem mais pessoas com diabetes. Anunciado pela
primeira vez em 2010 como um compromisso de USD 100 milhões durante cinco
anos nos EUA para abordar as disparidades de saúde em diabetes tipo 2, a Fundação destinou, em maio de 2012, mais USD 15 milhões durante cinco anos para
financiar programas comunitários na China e na Índia. Estes programas enfatizam o
auxílio às populações que são mais oneradas pela doença, incluindo os pobres, idosos, minorias raciais e étnicas e indivíduos que vivem em áreas com acesso limitado
aos recursos de saúde. Nos EUA, por exemplo, o programa está incentivando parcerias entre clínicas e comunidades e o atendimento centralizado no paciente. Desde
seu início, a iniciativa concedeu 22 bolsas nos EUA e 10 bolsas na China e na Índia.
HIV/AIDS: Desde 1999 e com um compromisso de mais de USD 160 milhões, a
iniciativa “SECURE THE FUTURE” da Fundação tem focado nas populações vulneráveis infectadas pelo HIV/AIDS na África, enfatizando programas comunitários de
suporte ao tratamento, atendimento às crianças e desenvolvimento de infraestrutura.
Em 2008, este programa inovador foi transformado em um programa de assistência
técnica e transferência de capacitação (TAP). Recentemente, a iniciativa da Fundação sobre as disparidades de saúde em HIV/AIDS também tem tentado limitar a
disseminação da tuberculose (TB), uma doença geralmente encontrada nas mesmas
populações e regiões, participando de uma colaboração entre cinco países e a
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Organização Mundial de Saúde. O programa incentiva as organizações não governamentais a integrar a TB em seus serviços comunitários que já estejam combatendo
HIV/AIDS. Além disso, em oito nações africanas, a Fundação fornece assistência
técnica para atividades comunitárias. E em toda a África, está respaldando serviços e
esforços para HIV/AIDS que abordem preocupações de saúde emergentes relacionadas ao HIV, incluindo câncer em mulheres, programas de saúde mental e suporte
para adolescentes que estejam vivendo com HIV/AIDS.
Hepatite: O programa “Delivering Hope”, que se concentra nos milhões de pessoas afetadas na Ásia pelas hepatites B e C, comemorou seu 10º aniversário em
2012. Atualmente, ele engloba 42 projetos na China e Índia e conta com centros
de excelência estabelecidos para difundir amplamente as práticas baseadas em
evidências.
Câncer: Na Europa Central e Oriental, uma região que apresenta taxas de mortalidade por câncer mais altas do que no resto da Europa, a Fundação tem apoiado
projetos que consistem no “Bridging Cancer Care”, mais recentemente por meio do
estabelecimento de centros de excelência regionais para treinamento de enfermagem e desenvolvimento de capacitação. A Fundação também está estabelecendo
parcerias com a comunidade que ajudem a diminuir as diferenças de atendimento e
resultados vivenciadas pelos pacientes nestes países.
Fundação Bristol-Myers
“ ASquibb
visa desenvolver
e favorecer soluções
comunitárias para as quais
as necessidades são maiores
atualmente e, ao mesmo
tempo, estender os programas
para abordar as necessidades
em desenvolvimento
”
-John Damonti, Presidente, Fundação
Bristol-Myers Squibb, e Vice-Presidente,
Filantropia Corporativa.
Saúde mental e bem-estar: Nos EUA, por meio de seus programas de subvenções em saúde mental e bem-estar, a Fundação continua a procurar soluções na
comunidade para os veteranos das forças armadas dos EUA que retornam e suas
famílias. Pelo terceiro ano, em 2012 a Fundação ajudou as comunidades a reintegrar os membros do serviço militar que retornaram, os veteranos e suas famílias, e
ajudou a garantir que recursos de saúde mental adequados estivessem disponíveis
para eles.
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Sustentabilidade
Nossas Metas de Sustentabilidade para 2015 têm o objetivo
de ajudar a Bristol-Myers Squibb a inovar no apoio a um
desempenho sustentável no futuro. Elas abordam um
vasto espectro de responsabilidades empresariais com os
stakeholders, incluindo pacientes e clientes, funcionários,
comunidades globais, acionistas e o ambiente natural. Na
verdade, as metas buscam focalizar a atenção nas áreas
que tenham muita importância para o futuro sucesso de
nossa estratégia BioPharma e para a saúde e bem-estar da
comunidade global.
Estas variam da integração de química verde e princípios de projetos de manipulação segura, passando pelo
desenvolvimento e comercialização de novos produtos e
redução do desperdício de embalagens, até a melhoria das
taxas de lesões e doenças e uma redução significativa do
uso de energia e água e da emissão de gases de efeito
estufa. Embora o crescimento das unidades tenha contrabalanceado algumas reduções do uso de água, energia e
emissões de gases de efeito estufa, a empresa continua a
fazer muitos progressos na direção destas metas.
Na verdade, os esforços da empresa para cumprir nosso
compromisso de sustentabilidade econômica, social e
ambiental foram novamente reconhecidos em 2012, quando
obtivemos o primeiro lugar na lista anual dos 100 Melhores
Cidadãos Corporativos da revista Corporate Responsibility.
Durante o ano, também publicamos uma nova política de
Direitos Humanos para nossas operações globais endossando o Pacto Global das Nações Unidas, que promove
alguns princípios universais.
As equipes de projeto continuam a encontrar novos e
melhores modos de reduzir as embalagens e outros tipos
de desperdício. Por exemplo, ao eliminar algumas caixas
impressas de Abilify, reduzimos nosso uso de papelão nos
EUA em cerca de 140 toneladas por ano. Uma equipe do
grupo operacional também desenvolveu um programa de
reutilização de solventes, que economizou aproximadamente 13.000 quilos de solvente como parte de nossa
Química Verde e iniciativas de melhoria contínua em P&D.
Continuamos a incentivar nossos funcionários a participarem integralmente do espírito de sustentabilidade,
envolvendo-se em atividades na empresa e na comunidade.
Cinquenta afiliadas celebraram o Dia da Terra em 2012, um
aumento de 20 por cento em relação ao ano anterior.
a sério nosso compromisso com
“ Levamos
a sustentabilidade econômica, social e
ambiental e estendemos esta expectativa
a nossos parceiros e fornecedores
”
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A experiência BMS
Uma jornada compartilhada é o que move a Bristol-Myers Squibb. Ao redor do
mundo, nós somos apaixonados por gerar impacto na vida de pacientes
com doenças graves. Nossos colaboradores são encorajados a pôr
em prática talentos individuais e ideias, para que possamos aprender e crescer juntos. Somos direcionados a fazer a diferença,
desde nossa pesquisa inovadora até o suporte direto à comunidade. Nosso foco em nossa missão é o que nos diferencia
e cria a base de tudo o que fazemos; e isso depende muito
de nossas pessoas.
Diversidade e Inclusão
Inovação é essencial para nossa estratégia BioPharma e
ela é aprimorada por uma equipe diversificada e por uma
cultura de inclusão que encoraja perspectivas únicas e
novas ideias. Diversidade inspira criatividade e inovação,
e nos permite atender melhor às necessidades de nossos
consumidores. Nosso compromisso com a diversidade
e inclusão também alimenta um ambiente de trabalho
que oferece a cada colaborador a oportunidade de atingir
o sucesso.
Reconhecimentos
Nós oferecemos uma variedade de programas que auxiliam nossos colaboradores a alcançar seus objetivos profissionais e pessoais, incluindo mentoring, formação em gestão e outras oportunidades
de desenvolvimento de carreira.
• Em 2012, pelo 15ª ano consecutivo, a BMS foi incluída entre as 100
melhores empresas pela revista Working Mother.
• Em 2013, a National Association for Female Executives
selecionou a BMS como uma das Top 50 companhias para
mulheres executivas, pelo 12º ano consecutivo.
• Em 2013 a BMS foi escolhida como uma das Top 50
Companhias pela Diversidade, pela Diversity, Inc.
© 2013 Bristol-Myers Squibb Company
All rights reserved. 09/2013
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O Brasil tem
papel central
na estratégia
global da BMS
O Brasil tem apresentado crescimento
de dois dígitos no setor farmacêutico nos
últimos anos, e a BMS tem uma estratégia
única e um comprometimento de longo
prazo com o mercado brasileiro. Com a
missão de ajudar os médicos e pacientes no
tratamento de doenças graves, a empresa
foca exclusivamente na pesquisa, fabricação
e desenvolvimento de medicamentos
inovadores para combater o câncer, doenças
cardiovasculares, HIV/Aids, hepatite B,
prevenção da rejeição de transplantes de
órgãos sólidos e Mal de Alzheimer.
Comprometimento
com o Brasil
Com mais de 60 anos de presença no país, a
BMS construiu uma relação sólida e positiva.
Considerado um mercado estratégico
para a Bristol, o Brasil integra as principais
pesquisas clínicas para desenvolvimento de
novas drogas inovadoras, com a participação
de 118 instituições de saúde em cerca de 40
estudos em 2013.
A empresa conta com cerca de 350
funcionários no Brasil, e vem contribuindo
de forma significativa, por meio do
lançamento de medicamentos inovadores
para o tratamento de doenças graves.
Sobre a
BMS Brasil
Em 2013, dapaglifozina recebeu aprovação para diabetes
mellitus 2 e apixabana recebeu aprovação para sua nova
indicação de redução do risco de derrame cerebral
(AVC), embolia sistêmica e morte em pacientes adultos
com Fibrilação atrial não-valvular. Além disso, lançamos
ipilimumabe, um medicamento biológico indicado para o
tratamento de melanoma metastático previamente tratado.
A Bristol ainda foi a primeira a desenvolver uma Parceria
de Desenvolvimento Produtivo (PDP) firmada com o
Ministério da Saúde – por meio do Instituto de Tecnologia
em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) na área de HIV.
Confira as moléculas do nosso portfólio de produtos
atuais e futuro.