FM49. Estudo comparativo de comprimidos de Hidroclorotiazida disponíveis no mercado do RJ Correia LF, Gouvêa MM, Silva FT, Mills PC, Mourão SC, Peregrino CAF Introdução: A hipertensão arterial é uma doença crônica e um dos maiores problemas de saúde pública mundial. A hidroclorotiazida é um diurético tiazídico que diminui a reabsorção de sais e água, provocando uma maior eliminação de líquidos do organismo, sendo indicada para o tratamento de hipertensão arterial, insuficiência cardíaca e edema de diferentes causas. O tratamento farmacológico da hipertensão é realizado, principalmente, através de formas farmacêuticas sólidas, em especial, os comprimidos. Estes possuem propriedades físico-químicas que influenciam na sua ação terapêutica, como o peso médio, dureza, friabilidade, desintegração, doseamento, dissolução e uniformidade de doses unitárias. Assim, a análise desses fatores é importante para verificar a dose ideal, o tempo de liberação do princípio ativo no organismo e a estabilidade física desses comprimidos, garantindo assim, a eficácia e segurança do tratamento. O fármaco está disponível no mercado sob a forma de medicamento de referência, similar e genérico. Deste modo, testes de equivalência farmacêutica e bioequivalência são necessários para o registro destes na ANVISA e o monitoramento, por meio de testes comparativos, de lotes subsequentemente produzidos e comercializados é importante, pois garante a equivalência terapêutica. Objetivo: Realizar um estudo comparativo, por meio das análises físico-químicas prevista nos compêndios oficiais, entre os comprimidos de hidroclorotiazida disponíveis no mercado do RJ. Metodologia: As análises físico-químicas dos comprimidos foram realizadas a partir de 4 amostras oriundas do mercado, sendo dois medicamentos similares, um de referência e um genérico. A qualidade foi verificada através de testes como peso médio, dureza, friabilidade, desintegração, doseamento e uniformidade de doses unitárias, conforme descrito na Farmacopéia Brasileira – 5ª edição. Os resultados obtidos foram analisados por meio do programa Statistica©. Resultados e discussão: Nos ensaios de qualidade realizados, as 4 amostras apresentaramse semelhantes em relação ao peso médio e demonstraram baixos valores de desvio padrão. Em relação à friabilidade, obteve-se resultados abaixo de 0,5%, dentro do especificado e sem diferenças significativas. No teste de dureza, apenas um dos medicamentos similares apresentou dureza menor do que 30N, sendo estatisticamente diferente do referência. A desintegração ocorreu em tempo inferior a 30 minutos para todas as amostras, sendo aprovadas conforme a especificação. Porém, ambos os medicamentos similares apresentaram tempos muito inferiores quando comparados ao de referência, o que pode ser devido ao tipo de desintegrante presente nas suas composições. Os 4 medicamentos apresentaram resultados satisfatórios no doseamento, pois a quantidade de fármaco estava dentro da faixa de especificaçãode 93% a 107%. O teste de uniformidade de doses unitárias mostrou-se dentro dos limites estabelecidos em todas as amostras, já que apresentaram valores de aceitação menores que 15. O impacto das diferenças encontradas nos testes entre o medicamento similar e o de referência, adquiridos no mercado, na equivalência farmacêutica, serão avaliadas pelo ensaio de dissolução. Palavras-chave: Hidroclorotiazida, comprimido, equivalência farmacêutica. Apoio financeiro: PROEX/UFF, IVB.