Folheto Informativo Leia atentamente este folheto antes de tomar o

Folheto Informativo
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Composição qualitativa e quantitativa das substâncias activas:
MODERLAX 5 mg comprimidos revestidos
Fórmula por comprimido: Bisacodil ..........................................5 mg
Forma farmacêutica e apresentação:
MODERLAX 5 mg: embalagem de 20 comprimidos revestidos, doseados a 5 mg de
Bisacodil, em blisters de PVC/Alumínio.
Categoria Farmacoterapêutica: Laxantes de contacto (VII-5-b)
Responsável pela autorização de introdução no mercado:
Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, n.º 42
Vala do Carregado
2600 - 726 Castanheira do Ribatejo - Portugal
Tel: 263 856 800
Fax: 263 855 020
e-mail: [email protected]
Indicações terapêuticas:
Moderlax está indicado:
 Na obstipação ocasional
 Na preparação do intestino para intervenção cirúrgica
 Na preparação do cólon para exame endoscópico ou radiográfico
Moderlax não substitui as irrigações cólicas que são realizadas habitualmente aos
pacientes antes de qualquer cirurgia intracólica, contudo é útil no esvaziamento
preliminar do cólon antes destes procedimentos.
Moderlax está ainda indicado:
 No pós-operatório (restaurando a higiene normal do cólon)
 Nos cuidados anteriores ao parto
 No pós-parto
 Na preparação da expulsão
Contra-indicações:
Moderlax está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao
Bisacodil ou a qualquer excipiente da fórmula e em doentes com história de apendicite,
rectoarragias, gastroentrite ou oclusão intestinal do íleo.
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Efeitos indesejáveis:
A normalização da função intestinal através do uso de um laxante, pode provocar
ocasionalmente um desconforto abdominal e diarreia.
Interacções medicamentosas e outras:
O uso simultâneo de diuréticos e corticoesteróides, com doses sucessivas de Bisacodil
pode provocar desequilíbrio electrolítico, que pode conduzir ao aumento da
sensibilidade aos glicósidos cardíacos.
Precauções especiais de utilização:
O Moderlax não deve ser utilizado quando estão presentes dor abdominal, náuseas ou
vómitos. Não se recomenda o tratamento a longo prazo da obstipação crónica.
Se após a administração de Moderlax surgir hemorragias através do recto ou ausência
de movimentos intestinais, a administração deve ser interrompida.
Não administrar Moderlax comprimidos até 1 hora após terem sido tomados antiácidos.
Não mastigar os comprimidos.
Não se recomenda o uso prolongado de Moderlax.
Efeitos em grávidas, lactentes, crianças, idosos e doentes com patologias específicas
Não existem evidências da ocorrência de efeitos indesejáveis ou prejudiciais durante a
gravidez. Contudo, e como para todos os fármacos, deve ser evitada a utilização de
Moderlax durante a gravidez ou período de amamentação devido à possibilidade da
passagem pela barreira placentária e para o leite materno, salvo indicação do médico
assistente.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas:
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução de
veículos e outras máquinas.
Lista de excipientes
Moderlax 5 mg comprimidos revestidos
Celulose microcristalina
Amido de milho
Lactose anidra
Lactose tabletose
Dióxido de silício coloidal
Estearato de magnésio
Filme de Revestimento (acetoftalato de celulose, acetato de etilo, ftalato de etilo, álcool
issopropílico, suspensão pink (contendo Dióxido de Titânio, Shellac e
Polivinilpirrolidona), talco
Posologia usual:
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: 2 a 3 comprimidos em dose única
diária.
Crianças com idades compreendidas entre os 6 e 12 anos: 1 comprimido diário.
Os resultados são esperados ao fim de 8-12 horas se forem tomados à noite ou após 6
horas se forem tomados antes do pequeno almoço.
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Modo e via de administração:
Comprimidos revestidos: administração por via oral.
Devem ser administrados de preferência à noite ou de manhã antes da refeição.
Medidas a adoptar em caso de sobredosagem e/ou intoxicação:
Não há antídotos que sejam requeridos em casos de sobredosagem; contudo podem ser
requeridas medidas de suporte afim de prevenir a desidratação e/ou o desequilíbrio
electrolítico.
Manter fora do alcance e da vista das crianças
Precauções especiais de conservação
Conservar a temperatura inferior a 25C e ao abrigo da luz.
Não utilize MODERLAX após término do prazo de validade indicado na embalagem.
Aviso: MODERLAX comprimidos revestidos contém lactose
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico
ou farmacêutico.
Este folheto foi revisto pela última vez em
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