insumo farmacêutico
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FICHA DE REFERÊNCIA INSUMO FARMACÊUTICO Nome: Furosemida Sinonímia Frusemida, fursemida. Fórmula molecular: C12H11ClN2O5S Forma química: Base Fator de Equivalência: 1,00 Nº DCB 04361 Peso molecular: 330,74 Fator de Correção: Consultar o certificado de análise da matéria-prima para verificar a necessidade de aplicar o fator de correção. Cód. DCB 03378.01-2 Nº CAS 54-31-9 Formas farmacêuticas usuais: Injetáveis, soluções orais, cápsulas e comprimidos. Usos: Diurético Grau de pureza / aplicação: Grau farmacêutico Especificação Geral Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0% Testes Básicos de Identificação Características organolépticas: Pó cristalino branco ou levemente amarelo, inodoro Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, facilmente solúvel em acetona e dimetilformamida, solúvel em metanol, pouco solúvel em etanol e éter etílico, praticamente insolúvel em clorofórmio. Solúvel em soluções aquosas de hidróxidos alcalinos Ponto de fusão: Cerca de 210º C, com decomposição Densidade: Não aplicável Identificação Espectrofotometria de absorção no infravermelho, apresenta máximo de absorção no mesmo comprimento de onda obtido com a análise da substância padrão Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, apresenta máximos de absorção em 228, 271 e 333 nm, idêntico aos observados no espectro de solução similar ao da substância padrão Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelho-violeta Ensaios de Pureza pH: Não aplicável Perda por dessecação: No máximo 1,0% Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1% Limite de metais pesados: 0,002% Cloretos: No máximo 0,02% Sulfatos: No máximo 0,03% Embalagem e Armazenamento Armazenar em recipientes opacos e bem fechados, estocar a 25º C, permitindo variação entre 15º e 30º C. Amostragem Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem. Precauções Observar descrito na FISPQ. Referências 1. Farmacopéia Brasileira, 2004. p.152, 4a.ed 2. European Pharmacopeia, 2004, v.2, p. 1644, 5ª ed.
