insumo farmacêutico

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Nome:
Furosemida
Sinonímia
Frusemida, fursemida.
Fórmula molecular:
C12H11ClN2O5S
Forma química:
Base
Fator de Equivalência:
1,00
Nº DCB
04361
Peso molecular:
330,74
Fator de Correção:
Consultar o certificado de
análise da matéria-prima para
verificar a necessidade de
aplicar o fator de correção.
Cód. DCB
03378.01-2
Nº CAS
54-31-9
Formas farmacêuticas
usuais:
Injetáveis, soluções
orais, cápsulas e
comprimidos.
Usos:
Diurético
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou levemente amarelo, inodoro
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, facilmente solúvel em acetona e
dimetilformamida, solúvel em metanol, pouco solúvel em etanol e éter etílico, praticamente
insolúvel em clorofórmio. Solúvel em soluções aquosas de hidróxidos alcalinos
Ponto de fusão: Cerca de 210º C, com decomposição
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, apresenta máximo de absorção no mesmo
comprimento de onda obtido com a análise da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, apresenta máximos de absorção em 228, 271 e
333 nm, idêntico aos observados no espectro de solução similar ao da substância padrão
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelho-violeta
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 0,002%
Cloretos: No máximo 0,02%
Sulfatos: No máximo 0,03%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes opacos e bem fechados, estocar a 25º C, permitindo variação entre
15º e 30º C.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2004. p.152, 4a.ed
2. European Pharmacopeia, 2004, v.2, p. 1644, 5ª ed.