insumo farmacêutico

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Nº DCB
04413
Nome:
Gelatina
Sinonímia
Não Referenciado
Fórmula molecular:
Peso molecular:
15.000 - 250.000
Forma química:
Fator de Equivalência:
Fator de Correção:
Consultar o certificado de
análise da matéria-prima para
verificar a necessidade de
aplicar o fator de correção.
Cód. DCB
07370.01-6
Nº CAS
9000-70-8
Formas farmacêuticas
usuais:
Cápsulas, comprimidos,
pastas, óvulos e
supositórios.
Usos:
Adjuvante farmacêutico: agente suspensor, viscosificante, agente
de revestimento, filmógeno, aglutinante.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico
Especificação Geral
Teor ou Potência: Não aplicável
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó, grânulos, escamas ou folhas transparentes, brilhantes
incolores ou levemente amarelados, higroscópico, de odor pouco característico e sabor
levemente amargo(1.a)
Solubilidade: É insolúvel em água fria, na qual se intumesce e amolece, absorvendo 5 a 10
vezes seu próprio peso; é solúvel em água quente, em ácido acético R e em uma mistura
quente de água e glicerina R; é insolúvel em álcool, em clorofórmio, em éter e em óleos fixos e
voláteis(1.b)
Ponto de fusão:Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Não aplicável
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,8 e 7,6 (solução 1,0 g/mL em água isenta de dióxido de carbono) (2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo do calor e da umidade.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1.a. Farmacopéia Brasileira, 1988. p.XII.2-12, 4a.ed.
1.b. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.859, 3a.ed.
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1651, 5 a.ed.