FICHA DE REFERÊNCIA

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Nome:
Atenolol
Sinonímia:
Não referenciado
Fórmula molecular:
C14H22N2O3
Forma química:
Base
Fator de equivalência:
1,00
Nº DCB
00911
Peso molecular:
266,34
Fator de correção:
Consultar o certificado de
análise da matéria-prima para
verificar a necessidade de
aplicar o fator de correção.
Cód. DCB
00683.01-9
Nº CAS
29122-68-7
Formas farmacêuticas
usuais:
Cápsulas, comprimidos,
injetáveis e soluções
orais
Usos:
Anti-hipertensivo, antagonista de receptores -adrenérgicos (betabloqueador), antianginoso e antiarrítmico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino, branco ou quase branco.
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água, facilmente solúvel em metanol, solúvel em ácido
acético glacial e em etanol, pouco solúvel em diclorometano, muito pouco solúvel em acetona,
praticamente insolúvel em acetonitrila
Ponto de fusão: Entre 152o e 155o C
Poder rotatório específico: Entre +0,10º e –0,10º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra apresenta máximos de
absorção somente nos mesmos comprimentos de onda e com as mesmas intensidades
relativas daqueles observados no espectro da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a razão entre os valores de absorvâncias
medidos a 275nm e 282nnm está compreendida entre 1,15 e 1,20
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor, e
intensidade similar a obtida com a substância padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Cloretos: No máximo 0,1% (1000 ppm)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopeia Brasileira, 2010. p.661, 5ª.ed