6 ácido desidrocólico

ÁCIDO DESIDROCÓLICO
Acidum dehydrocholicum
H CH3
O
H3C H
CH3
H
O
C24H34O5
H
OH
O
H
O
402,53
00157
Ácido (5)-3,7,12-trioxocolan-24-óico
Contém, no mínimo, 98,5% e, no máximo, 101,0% de C24H34O5, em relação à substância
dessecada.
DESCRIÇÃO
Características físicas. Pó branco, inodoro e de sabor amargo.
Solubilidade. Muito pouco solúvel em água e éter, pouco solúvel em ácido acético glacial,
álcool e clorofórmio.
Constantes físico-químicas
Faixa de fusão. (V.2.2): 231 °C a 240 °C. A faixa entre o início e o fim da fusão não excede a 3
°C.
Poder rotatório. (V.2.8): +29,0° a +32,5º. Determinar em solução a 2% (p/V) em dioxana.
IDENTIFICAÇÃO
A. O espectro de absorção no infravermelho (V.2.14) da amostra dessecada a 105 ºC por 2 horas,
dispersa em brometo de potássio, apresenta máximos de absorção somente nos mesmos
comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles observados no espectro de
ácido desidrocólico SQR, preparado de maneira idêntica.
B. Dissolver 5 mg de ácido desidrocólico em 1 ml de ácido sulfúrico e uma gota de formaldeído.
Após cinco minutos adicionar 5 ml de água. A solução adquire coloração amarela e azul-esverdeada
fluorescente.
ENSAIOS DE PUREZA
Bário. Dissolver 2 g de amostra em 100 ml de água e ferver por 2 minutos. Adicionar 2 ml de
ácido clorídrico SR e ferver por mais 2 minutos, esfriar e filtrar. Lavar o filtro com água e
completar o volume para 100 ml com o mesmo solvente. Adicionar 1 ml de ácido sulfúrico 1 M a
10 ml do filtrado. A solução obtida não deve turvar nem precipitar.
Metais pesados (V.3.2.3 - Método II). Pesar 1 g da amostra e proceder conforme Ensaio limites
para metais pesados, aquecendo a solução a 80 °C para a adição do reagente tioacetamida. No
máximo 0,002% (20 ppm).
Perda por dessecação (V.2.9). Determinar em 1 g de amostra, em estufa, 105 ºC por 2 horas.
No máximo 1%.
Cinzas sulfatadas (V.2.10). Determinar em 1 g da amostra. No máximo 0,3%.
TESTES DE SEGURANÇA BIOLÓGICA
Contagem de microrganismos viáveis totais (V.5.1.6). Bactérias aeróbicas totais: no máximo
1000 UFC/g. Fungos e leveduras: no máximo 100 UFC/g.
DOSEAMENTO
Pesar, exatamente, cerca de 250 mg da amostra previamente dessecada e dissolver em 30 ml de
etanol. Agitar até solubilização completa, aquecendo se necessário, e adicionar 2 gotas de solução
de fenolftaleína e 30 ml de água. Titular com hidróxido de sódio 0,1 M SV. Cada ml de hidróxido
de sódio 0,1 M equivale a 40,251 mg de C24H34O5.
EMBALAGEM E ARMAZENAMENTO
Em recipientes bem-fechados.
ROTULAGEM
Observar a legislação vigente.
CLASSE TERAPÊUTICA
Colagogo.