ESTUDO DE CASO: FARMACOVIGILÂNCIA CASO 01 Pai de paciente relata ardência na aplicação e dor após aplicação do medicamento Eutropin. EVENTOS ADVERSOS Evento: DOR E ARDÊNCIA Evento descrito na bula? Data do início: Data do término: Duração do evento: Gravidade: Município: UF: País: MEDICAMENTOS SUSPEITOS Nome comercial: EUTROPIN Princípio ativo: SOMATROPINA Indicação terapêutica: Suspeita de interação medicamentosa: Continuação do tratamento: Data de início: Data de término: Tempo de utilização do medicamento suspeito até o início do primeiro evento adverso: Intervalo de dose: Dose por administração: Dose total diária: Via de administração: Forma farmacêutica: Lote no: Data de validade: 1 ONCOLOGIA Dose acumulada: DADOS DO FABRICANTE Nome da Empresa: CNPJ da Empresa: Endereço: Telefone/SAC: UF: Município: AÇÕES ADOTADAS MEDICAMENTOS CONCOMITANTES Medicamento Nome comercial: Princípio ativo: Nome da empresa: Continuação do tratamento: Data de início: Duração do tratamento: Via de administração: DADOS DO PACIENTE Nome do paciente: Iniciais: Sexo: Data de Nascimento: Idade no momento do evento adverso: Grupo de idade: Peso no momento do evento adverso: Altura no momento do evento adverso: ICM Índice de Massa Corporal: Kg/cm2 Área de superfície corporal: m2 Raça / Cor: 2 Número do Prontuário: HISTÓRIA CLÍNICA DO PACIENTE Há história clínica do paciente? Histórico médico relevante: Doença continua: Detalhes pertinentes: EXAMES COMPLEMENTARES Há resultados complementares? EXAMES Tipo do exame: Tipo do exame: Citar: NOTIFICADOR PRIMÁRIO OUTRAS INFORMAÇÕES Forma de orientação para aquisição do medicamento: Possui nota fiscal do medicamento: Houve comunicação à indústria/distribuidor? Forma de comunicação: Apresenta alterações: Foram adotadas outras providências após a identificação do problema? Descrição das providências: Existem amostras íntegras para coleta? Quantidade amostras: Tempo decorrido desde o recebimento da notificação: 3 ESTUDO DE CASO: FARMACOVIGILÂNCIA CASO 02 Paciente iniciou o tratamento de H.A.S. com enalapril de 10 mg, e no segundo dia apresentou reação alérgica, com exantema e urticária. EVENTOS ADVERSOS Evento: EXANTEMA / URTICÁRIA Evento descrito na bula? Data do início: Data do término: Duração do evento: Gravidade: Município: UF: País: MEDICAMENTOS SUSPEITOS Nome comercial: Princípio ativo: ENALAPRIL Indicação terapêutica: Suspeita de interação medicamentosa: Continuação do tratamento: Data de início: Data de término: Tempo de utilização do medicamento suspeito até o início do primeiro evento adverso: Intervalo de dose: Dose por administração: Dose total diária: Via de administração: Forma farmacêutica: Lote no: Data de validade: 4 ONCOLOGIA Dose acumulada: DADOS DO FABRICANTE Nome da Empresa: CNPJ da Empresa: Endereço: Telefone/SAC: UF: Município: AÇÕES ADOTADAS MEDICAMENTOS CONCOMITANTES Medicamento Nome comercial: Princípio ativo: HIDROCLOROTIAZIDA / IBUPROFENO / PROPRANOLOL / OMEPRAZOL Nome da empresa: Continuação do tratamento: Data de início: Duração do tratamento: Via de administração: DADOS DO PACIENTE Nome do paciente: Iniciais: Sexo: Data de Nascimento: Idade no momento do evento adverso: Grupo de idade: Peso no momento do evento adverso: Altura no momento do evento adverso: ICM Índice de Massa Corporal: Kg/cm2 Área de superfície corporal: m2 Raça / Cor: 5 Número do Prontuário: HISTÓRIA CLÍNICA DO PACIENTE Há história clínica do paciente? Histórico médico relevante: Doença continua: Detalhes pertinentes: EXAMES COMPLEMENTARES Há resultados complementares? EXAMES Tipo do exame: Tipo do exame: Citar: NOTIFICADOR PRIMÁRIO OUTRAS INFORMAÇÕES Forma de orientação para aquisição do medicamento: Possui nota fiscal do medicamento: Houve comunicação à indústria/distribuidor? Forma de comunicação: Apresenta alterações: Foram adotadas outras providências após a identificação do problema? Descrição das providências: Existem amostras íntegras para coleta? Quantidade amostras: Tempo decorrido desde o recebimento da notificação: 6 ESTUDO DE CASO: FARMACOVIGILÂNCIA CASO 03 Paciente gestante de 12 semanas apresentou náuseas e vômitos logo após a ingestão do medicamento. Paciente atendida no ambulatório do hospital. EVENTOS ADVERSOS Evento: VÔMITOS / NÁUSEAS Evento descrito na bula? Data do início: Data do término: Duração do evento: Gravidade: Município: UF: País: MEDICAMENTOS SUSPEITOS Nome comercial: Princípio ativo: PIRIMETAMINA / SULFADIAZINA Indicação terapêutica: Suspeita de interação medicamentosa: Continuação do tratamento: Data de início: Data de término: Tempo de utilização do medicamento suspeito até o início do primeiro evento adverso: Intervalo de dose: Dose por administração: Dose total diária: Via de administração: Forma farmacêutica: Lote no: Data de validade: 7 ONCOLOGIA Dose acumulada: DADOS DO FABRICANTE Nome da Empresa: CNPJ da Empresa: Endereço: Telefone/SAC: UF: Município: AÇÕES ADOTADAS MEDICAMENTOS CONCOMITANTES Medicamento Nome comercial: Princípio ativo: Nome da empresa: Continuação do tratamento: Data de início: Duração do tratamento: Via de administração: DADOS DO PACIENTE Nome do paciente: Iniciais: Sexo: Data de Nascimento: Idade no momento do evento adverso: Grupo de idade: Peso no momento do evento adverso: Altura no momento do evento adverso: ICM Índice de Massa Corporal: Kg/cm2 Área de superfície corporal: m2 Raça / Cor: 8 Número do Prontuário: INFORMAÇÃO DA MÃE INFORMAÇÕES DA GRAVIDEZ HISTÓRIA CLÍNICA DO PACIENTE Há história clínica do paciente? Histórico médico relevante: Doença continua: Detalhes pertinentes: EXAMES COMPLEMENTARES Há resultados complementares? EXAMES Tipo do exame: Tipo do exame: Citar: NOTIFICADOR PRIMÁRIO OUTRAS INFORMAÇÕES Forma de orientação para aquisição do medicamento: Possui nota fiscal do medicamento: Houve comunicação à indústria/distribuidor? Forma de comunicação: Apresenta alterações: Foram adotadas outras providências após a identificação do problema? Descrição das providências: Existem amostras íntegras para coleta? Quantidade amostras: Tempo decorrido desde o recebimento da notificação: 9