O que é um protocolo

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O que é um protocolo ?
O protocolo de estudo é um documento por escrito que define todo o planejamento do projeto. Ele descreve entre
outros aspectos, itens tais como: 1. Países que participarão do estudo, número de pacientes que serão incluídos no
estudo; 2. Critérios de inclusão e exclusão para a seleção dos participantes. Por exemplo: mulheres, de idade superior a
18 anos, portadoras de câncer de mama, que não estejam grávidas nem amamentando, etc. 3. Número de consultas
que serão realizadas. Por exemplo: uma consulta a cada 15 dias durante 6 meses. 4. Os exames que serão realizados
e com que freqüência. Por exemplo: o paciente realizará exame de sangue (hemograma) a cada 15 dias; RX de tórax a
cada 2 meses, etc.
5. A medicação que será estudada, a dose, forma de administrar. Por exemplo: a paciente
receberá o medicamento X por uma infusão intravenosa (na veia) a cada mês, durante 1 ano. 6. Os possíveis efeitos
colaterais do medicamento e o que o investigador deve fazer para contornar (tratar) estes efeitos e até mesmo quando
ele deve interromper o tratamento com o medicamento do estudo. 7. A duração do estudo, ou seja, por quanto tempo o
projeto acontecerá.
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Produzido em: 14 June, 2017, 03:56
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