Bula Peitoral 231204

NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO, EXCETO SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME AO SEU MÉDICO SE OCORRER GRAVIDEZ OU SE ESTIVER
AMAMENTANDO DURANTE O USO DESTE
MEDICAMENTO.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar o produto em temperatura ambiente
(entre 15 e 30ºC), ao abrigo da luz e umidade.
Conservar o medicamento na sua embalagem
original.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
USO ORAL
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL
Adultos e crianças acima de 12 anos: Tomar
15 ml (1 colher de sopa), três vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: Tomar 5 ml (1 colher
de chá), três vezes ao dia.
Crianças abaixo de 6 anos: conforme orientação médica.
Caso os sintomas não desapareçam após 7 dias
de tratamento, procure seu médico.
COMPOSIÇÃO
Cada ml contém:
Extrato fluido de folhas de Mikania glomerata
Sprengl (guaco) ................................. 0,0800 ml*
*equivalente a 0,0352 mg de cumarina
Veículo q.s.p. ............................................... 1 ml
(Veículo: sacarose, mel, benzoato de sódio, metilparabeno, água deionizada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA ?
Este medicamento possui propriedades expectorantes e broncodilatadoras. Ele facilita a fluidificação e a eliminação das secreções brônquicas
em caso de obstrução das vias aéreas superiores. Vários estudos farmacológicos demonstraram tais atividades e confirmaram o uso tradicional desta planta.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Este medicamento é indicado para facilitar a expectoração e provocar uma dilatação dos brônquios.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTA
FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Xarope: Frasco plástico âmbar com 150 ml. Frasco vidro âmbar com 150 ml.
USO ADULTO / PEDIÁTRICO
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORME AO SEU MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJAVEIS.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR.
NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Crianças abaixo de 6 anos: conforme orientação médica.
DURAÇÃO DO TRATAMENTO
Caso os sintomas não desapareçam após 7 dias
de tratamento, procure seu médico.
ADVERTÊNCIAS E RECOMENDAÇÕES
Não é recomendado utilizar este medicamento de
uma maneira contínua por um período superior a
sete dias.
Este medicamento não deve ser utilizado em
crianças menores de 2 anos de idade.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
A sensibilidade ao produto pode ser alterada pela
idade, provocando um efeito maior do que o esperado.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O uso desta planta e/ou de seus extratos é considerado seguro e eficaz pela Agência Nacional de
Vigilância Sanitária. O marcador químico e terapêutico recomendado pela ANVISA é a cumarina
(ANVISA- RE89/2004).
As folhas de Guaco contém um óleo essencial
(0,6%) rico em diterpenos do tipo Kaurane e triterpenos do tipo Lupeol, cumarina e derivados da
cumarina (0,4%) e o stigmasterol . Outras espécies contém quantidades variáveis de óleo essencial, diterpenos com um núcleo ent-labdano, sesquiterpenolactonas, germacranolides e guaianolides. A cumarina é responsável pela atividade broncodilatadora da planta ou de seus extratos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não há relatos de casos de interação com outros
medicamentos.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para facilitar a expectoração e provocar uma dilatação dos brônquios.
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA
NÃO USE O MEDICAMENTO COM PRAZO DE
VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE SE A EMBALAGEM FOR VIOLADA; OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO
Uso oral. Conservar o produto em temperatura
ambiente (entre 15 e 30ºC), ao abrigo da luz e
umidade. Conservar o medicamento na sua embalagem original.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO
PODE CAUSAR ?
Apesar de não existir relatos de efeitos secundários freqüentes, informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
POSOLOGIA
USO ORAL
Adultos e crianças acima de 12 anos: Tomar
15 ml (1 colher de sopa), três vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: Tomar 5 ml (1 colher
de chá), três vezes ao dia.
SOBREDOSAGEM
Apesar de não existir relatos de intoxicação por
sobredosagem, procurar auxílio médico para que
sejam adotadas as medidas habituais de apoio e
controle das funções vitais.
ARMAZENAGEM
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e
30ºC), ao abrigo da luz e umidade. Conservar o
medicamento na sua embalagem original.
Nº de lote, data de fabricação e validade
Vide cartucho.
KLEY HERTZ S.A. - Indústria e Comércio
Rua Comendador Azevedo, 224 - P. Alegre - RS
Farmacêutica Resp.:Paula Carniel Antonio
CRF-RS 4228 - Reg. M.S. nº 1.0689.0148
C. N. P. J. nº 92.695.691/0001-03
INDÚSTRIA BRASILEIRA
060707
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nome científico: Mikania glomerata Sprengl.
(Asteraceae)
Nome da Família botânica: Asteraceae
Nome popular: guaco
Parte usada: folhas
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE
UMA SÓ VEZ?
Apesar de não existir relatos de intoxicação por
sobredosagem , procurar auxílio médico para que
sejam adotadas as medidas habituais de apoio e
controle das funções vitais.
060707
PEITORAL
Mikania glomerata Sprengl. (Asteraceae)
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso deste medicamento é contra-indicado para
pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado em
crianças menores de 2 anos de idade.