Bula Peitoral 231204
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NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO, EXCETO SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME AO SEU MÉDICO SE OCORRER GRAVIDEZ OU SE ESTIVER AMAMENTANDO DURANTE O USO DESTE MEDICAMENTO. ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), ao abrigo da luz e umidade. Conservar o medicamento na sua embalagem original. NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE. USO ORAL COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? USO ORAL Adultos e crianças acima de 12 anos: Tomar 15 ml (1 colher de sopa), três vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: Tomar 5 ml (1 colher de chá), três vezes ao dia. Crianças abaixo de 6 anos: conforme orientação médica. Caso os sintomas não desapareçam após 7 dias de tratamento, procure seu médico. COMPOSIÇÃO Cada ml contém: Extrato fluido de folhas de Mikania glomerata Sprengl (guaco) ................................. 0,0800 ml* *equivalente a 0,0352 mg de cumarina Veículo q.s.p. ............................................... 1 ml (Veículo: sacarose, mel, benzoato de sódio, metilparabeno, água deionizada) INFORMAÇÕES AO PACIENTE COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA ? Este medicamento possui propriedades expectorantes e broncodilatadoras. Ele facilita a fluidificação e a eliminação das secreções brônquicas em caso de obstrução das vias aéreas superiores. Vários estudos farmacológicos demonstraram tais atividades e confirmaram o uso tradicional desta planta. POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO? Este medicamento é indicado para facilitar a expectoração e provocar uma dilatação dos brônquios. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTA FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Xarope: Frasco plástico âmbar com 150 ml. Frasco vidro âmbar com 150 ml. USO ADULTO / PEDIÁTRICO TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. INFORME AO SEU MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJAVEIS. SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA. Crianças abaixo de 6 anos: conforme orientação médica. DURAÇÃO DO TRATAMENTO Caso os sintomas não desapareçam após 7 dias de tratamento, procure seu médico. ADVERTÊNCIAS E RECOMENDAÇÕES Não é recomendado utilizar este medicamento de uma maneira contínua por um período superior a sete dias. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade. USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO A sensibilidade ao produto pode ser alterada pela idade, provocando um efeito maior do que o esperado. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS O uso desta planta e/ou de seus extratos é considerado seguro e eficaz pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. O marcador químico e terapêutico recomendado pela ANVISA é a cumarina (ANVISA- RE89/2004). As folhas de Guaco contém um óleo essencial (0,6%) rico em diterpenos do tipo Kaurane e triterpenos do tipo Lupeol, cumarina e derivados da cumarina (0,4%) e o stigmasterol . Outras espécies contém quantidades variáveis de óleo essencial, diterpenos com um núcleo ent-labdano, sesquiterpenolactonas, germacranolides e guaianolides. A cumarina é responsável pela atividade broncodilatadora da planta ou de seus extratos. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Não há relatos de casos de interação com outros medicamentos. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado para facilitar a expectoração e provocar uma dilatação dos brônquios. VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA NÃO USE O MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE SE A EMBALAGEM FOR VIOLADA; OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO. MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO Uso oral. Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), ao abrigo da luz e umidade. Conservar o medicamento na sua embalagem original. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR ? Apesar de não existir relatos de efeitos secundários freqüentes, informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como hipersensibilidade aos componentes da fórmula. POSOLOGIA USO ORAL Adultos e crianças acima de 12 anos: Tomar 15 ml (1 colher de sopa), três vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: Tomar 5 ml (1 colher de chá), três vezes ao dia. SOBREDOSAGEM Apesar de não existir relatos de intoxicação por sobredosagem, procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. ARMAZENAGEM Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), ao abrigo da luz e umidade. Conservar o medicamento na sua embalagem original. Nº de lote, data de fabricação e validade Vide cartucho. KLEY HERTZ S.A. - Indústria e Comércio Rua Comendador Azevedo, 224 - P. Alegre - RS Farmacêutica Resp.:Paula Carniel Antonio CRF-RS 4228 - Reg. M.S. nº 1.0689.0148 C. N. P. J. nº 92.695.691/0001-03 INDÚSTRIA BRASILEIRA 060707 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO Nome científico: Mikania glomerata Sprengl. (Asteraceae) Nome da Família botânica: Asteraceae Nome popular: guaco Parte usada: folhas O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ? Apesar de não existir relatos de intoxicação por sobredosagem , procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. 060707 PEITORAL Mikania glomerata Sprengl. (Asteraceae) QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O uso deste medicamento é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
