ALERE PARVOVIROSE Ag TEST KIT-bulal

ALERE PARVOVIROSE Ag TEST KIT
FINALIDADE
Alere Parvovirose Ag Test Kit é um imunoensaio cromatográfico para a
detecção qualitativa do Ag do parvovirus nas fezes caninas. Parvovirose é
uma doença severa e altamente contagiosa que afeta principalmente filhotes
de cães. Parvovírus canino (CPV) está classificado na família Parvoviridae
sendo um dos vírus mais resistentes conhecidos. Ele sobrevive no ambiente
durante meses e anos, e não é afetado pela maioria dos desinfetantes
comercialmente disponíveis. O hipoclorito de sódio é o único desinfetante
efetivo contra o CPV. A principal fonte do vírus são as fezes de cães
infectados, embora vômito e/ou saliva pode conter partículas virais. Os vírus
podem ser carregados no pêlo ou patas dos cães infectados, como também
em sapatos, roupas ou outros objetos contaminados. O contato direto entre
cães não é requerido para a transmissão do vírus. Animais afetados
desenvolvem sérios quadros gastroentéricos. A diarréia pode ou não
apresentar sangue. Os cães ficam deprimidos, com febre e inapetentes.
Desidratação, desequilíbrio eletrolítico (sódio e potássio) e septicemia são as
conseqüências mais comuns. A relação entre fatalidades/casos pode variar de
10 a 90%. O parvovírus pode afetar cães de todas as idades, mas filhotes com
menos de cinco meses são os mais afetados e os mais difíceis de serem
tratados. O diagnóstico definitivo é confirmado através da detecção de
antígenos virais nas fezes, ou pela demonstração de título elevado de
anticorpos anti-CPV.
Alere Parvovirose Ag Test Kit tem uma letra T (como linha teste) e C (como
linha de controle) na sua superfície. Ambas as linhas não são visíveis na
janela de resultado antes da aplicação da amostra. A linha de controle ( C )
deve sempre aparecer se o procedimento do teste estiver correto e se os
reagentes da linha de controle estiverem funcionando. Uma linha roxa será
visível na janela de resultado ( T ) se houver Ag do parvovírus na amostra
testada. Este teste é habilitado para identificar o Ag do parvovírus com alto
grau de precisão.
APRESENTAÇÃO DO KIT
5 ou 10 Dispositivos de teste;
5 ou 10 Tubos de amostra contendo diluente;
5 ou 10 Swabs esterilizados;
5 ou 10 Conta-gotas (pipetas);
5 ou 10 Cartões de resultado;
1 Instrução de Uso.
PRECAUÇÕES
O teste deve ser armazenado à temperatura ambiente (2 a 30ºC). Ele é
sensível a
umidade e a calor. Realizar o teste imediatamente após a sua abertura. Não
usar depois da data de validade. Não congelar. Não reutilizar o teste. Todos os
reagentes devem estar na temperatura ambiente antes do teste.
COLETA DA AMOSTRA E ARMAZENAGEM
O teste deve ser realizado utilizando fezes caninas frescas.
Se a amostra não for testada imediatamente, manter sob refrigeração (2 a 8º
C) por no máximo 48 horas. Se for necessário um armazenamento de vários
dias, é recomendado o congelamento (-20ºC).
ADVERTÊNCIA
Para somente diagnóstico veterinário.
Não comer ou fumar enquanto estiver coletando a amostra.
Usar luvas protetoras. Lavar as mãos depois de usar.
Limpar o local com desinfetante apropriado.
Dispor de todas as amostras do Kit e dos materiais contaminados.
Não usar o teste se a embalagem estiver violada ou o selo rompido.
Manter longe de crianças e animais domésticos.
PROCEDIMENTO
1- Pegar uma porção de fezes da amostra ou da área anal com o swab
(incluso no kit);
2- Inserir o swab no tubo de amostra contendo tampão diluente;
3- Agitar o swab por 10 segundos (ver figura) na parede do tubo de amostra;
4- Aguardar até que as partículas maiores se depositem no fundo do tubo;
5- Remover o dispositivo de teste da embalagem de alumínio e colocar numa
superfície plana, seca e limpa (ex. mesa, bancada, etc.);
6- Coletar a solução amostra + diluente (sobrenadante) utilizando a pipeta que
acompanha o teste;
7- Adicionar quatro (4) gotas da amostra + diluente, vagarosamente, no orifício
do cassete;
8- Quando o teste começar a reagir, deve-se observar uma cor se movendo
através da janela de resultado no centro do dispositivo de teste. Se esta não
for visualizada após 1 minuto, adicionar mais uma gota da amostra + diluente
no orifício;
9- Interpretar o resultado do teste entre 5 e 10 minutos. Não interpretar o
resultado após 20 minutos.
Cód.: RG 11-01
USO VETERINÁRIO
Figuras do procedimento:
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
1 - Uma linha colorida irá aparecer na parte esquerda da janela ( C ) de
resultado para mostrar que o teste está funcionando devidamente. Esta é a
linha de controle.
2 - A parte direita da janela de resultado indica o resultado do teste ( T ). Se
esta linha colorida aparecer indica um resultado POSITIVO.
RESULTADO NEGATIVO:
A presença de somente uma linha na janela C indica resultado NEGATIVO.
RESULTADO POSITIVO:
A presença de duas linhas coloridas (C e T), não importa qual aparecerá
primeiro,
indica resultado POSITIVO.
Nota: A intensidade da linha C e T podem ser diferentes, ou seja, a linha C
poderá ser mais fraca que a linha T ou vice-versa. Considerar o resultado
POSITIVO em qualquer situação.
RESULTADO INVÁLIDO:
Se nenhuma linha for visível depois da execução do teste, o resultado é
considerado
inválido. As instruções não foram seguidas corretamente ou o teste pode ter
deteriorado. É recomendado que a amostra seja testada novamente em outro
dispositivo de teste.
CONSERVAÇÃO
Temperatura ambiente de 2° a 30°C
SENSIBILIDADE E ESPECIFICIDADE
Alere Parvovirose Ag Test Kit
Sensibilidade
Especificidade
100%
98,8%
LIMITAÇÕES DO TESTE
Embora Alere Parvovirose Ag Test Kit seja muito preciso na detecção de Ag
do
parvovírus, uma baixa incidência de resultados falsos pode ocorrer. Outros
testes
disponíveis clinicamente são requeridos se os resultados obtidos forem
questionáveis. Como todo teste diagnóstico, um diagnóstico clínico definitivo,
não deve ser baseado no resultado de apenas um único teste, mas deve ser
feito pelo veterinário depois de todos os achados clínicos e laboratoriais terem
sido avaliados.
MATERIAIS NECESSÁRIOS NÃO FORNECIDOS
Cronômetro
ESTABILIDADE
O teste foi desenvolvido para ser conservado em temperatura ambiente (2 a
30ºC). São estáveis, quando conservados nas condições recomendadas, até o
vencimento da data de validade impressa no rotulo do produto e na caixa.
DESCARTE APÓS O USO
Recomendamos usar o Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos,
elaborado pelo responsável técnico do estabelecimento, classificando-o como
resíduo biológico, grupo (A) que deve ser descartado em saco de cor leitosa,
impermeável com identificação de material biológico.
INFORMAÇÕES
“PRODUTO IMPORTADO”
Produzido por Bionote Inc.
2-9 Seogu-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea 440440.
Importador ALERE S/A.
Rua dos Pinheiros, 498, 7° andar, bairro Pinheiros.
São Paulo, SP. CEP: 05.422-000.
CNPJ: 50.248.780/0001-61
Registro: Produto isento de registro no Ministério da Agricultura, Pecuária e
Abastecimento.
Departamento de Assessoria Técnica
Para esclarecimentos de dúvidas quanto ao produto e assessoria técnica:
Tel: 0800 11 3262
veteriná[email protected]
Número de lote, data de fabricação e validade do produto, vide rótulo externo
ou interno.
Versão: 01/Jun 2013
20/06/2013
13:00
Referência: I1101-3E de 04/03/2013