Título: Velhas receitas continuam em novas bulas Autor: Tipo de

Título: Velhas receitas continuam em novas bulas
Autor:
Coluna: DEFESA DO CONSUMIDOR
Nome do Veículo: O GLOBO
Cidade: RIO DE JANEIRO
País: BRASIL
Data de Capa: 14/04/2013
Nome do Cliente: IDEC
Categoria: Idec
Disponibilização: 15/04/2013
Tipo de Veículo: JORNAL
Página: 48
Estado: RJ
Origem: On Line
Palavra Chave: IDEC
Product: OGlobo
48
PubDate: 14-04-2013 Zone: Nacional Edition: 1 Page: PAGINA_AX User: Asimon Time: 04-13-2013 01:16 Color: C
K
Y
M
l O GLOBO
l Economia l
Domingo 14 .4 .2013
Defesa do consumidor
DECISÕES JUDICIAIS
ONDE RECLAMAR
Defesa
na web
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
recebe denúncias da área de vigilância sanitária pelo
site portal.anvisa.gov.br, seção Ouvidoria, e pelo
telefone 0800-642-9782
No portal Consumidor Vencedor é
possível se cadastrar para receber por
e-mail atualizações das decisões e
ações judiciais do Ministério Público
O Procon-SP
notificou a Microsoft para que
esclareça falhas na atualização
do Windows7, que impediam a
inicialização do computador
Alteração de
voo por companhias aéreas
sem consultar consumidor
garante troca sem custo a
passageiros, afirma a Anac
l TECNOLOGIA:
oglobo.com.br/defesadoconsumidor
l TRANSPORTE:
EDITORIA DE ARTE
OS RESULTADOS DA AVALIAÇÃO
Adequadas
Inadequadas, oferecem risco à saúde
Inadequadas, mas não oferecem risco à saúde
INADEQUADAS
CUMPREM O NOVO REGULAMENTO
MEDICAMENTO
INDICAÇÃO
TERAPÊUTICA
Totalmente inadequadas (bula no formato antigo)
AVALIAÇÃO
MEDICAMENTO
INDICAÇÃO
TERAPÊUTICA
AVALIAÇÃO
MEDICAMENTO
INDICAÇÃO
TERAPÊUTICA
Glucovance
Merck
Tratamento
de diabetes
Vivacor
Controle de
colesterol
Valtrex
Antiviral
Glibeta
Torrent
Tratamento
de diabetes
Crestor
Controle de
colesterol
Maalox
Tratamento de azia
e flatulência
Prozac
Eli Lilly
Antidepressivo
Astrazeneca
Astrazeneca
Allegra D
Tratamento de
osteoporose
Fluticaps
Clenil Compositum HFA
Broncodilatador e
anti-inflamatório
Transpulmin
Roche
Chiesi
Buscoduo
Boehringer Ingelheim
Allexofedrin D
Tratamento
de asma
Biosintética
Regras para bulas estabelecidas pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 47 da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
Sanofi-Aventis
Antialérgico
Sanofi-Aventis
Bonviva
Glaxo Smith Kline – GSK
Dramin B6
Engov
Alívio de sintomas
de ressaca alcóolica
Cosmed
Belara
Alívio de enjoo,
tonturas e vômito
Nycomed
Analgésico
Antialérgico
E.M.S
Expectorante
Aché
AVALIAÇÃO
Anticoncepcional
Janssen-Cilag
Fonte: Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor (Idec)
Velhas receitas continuam em novas bulas
Teste do Idec aprova texto de 5 de 17 medicamentos. Todos os outros estavam fora dos padrões da Anvisa
ANDREA FREITAS
[email protected]
Pode mastigar? Pode partir? É próprio para criança? Se eu estiver grávida, posso
usar? Estas são dúvidas que persistem
para quem lê as bulas da maioria dos cerca de 20 mil medicamentos vendidos no
Brasil e que podem pôr em risco a saúde
do consumidor. A impressão em letra de
tamanho maior, o uso de linguagem simples e em formato de perguntas e respostas, como requer a Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) desde 2009,
aparece em 313 bulas, das quais apenas
94 são de remédios alopáticos. E mesmo
entre estes há problemas. O Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor (Idec)
avaliou 17 de uso comum e cuja nova bula já passou pelo aval da Anvisa e concluiu que apenas cinco estão em total
conformidade com as exigências. Dos
demais, três oferecem bulas no modelo
antigo — totalmente irregular —, e nove,
embora tenham o novo padrão, não
cumprem integralmente a regra.
Os aprovados foram Glucovance, Gilbeta, Prozac, Bonviva e Clenil Compositum HFA. Valtrex, Maalox e Buscuduo
apresentaram ao menos um tipo de inadequação, mas sem riscos à saúde. Já as
bulas de Vivacor, Crestor, Allegra D, Fluticaps, Transpulmin e Dramin B6 têm algum problema passível de causar riscos à
saúde, segundo a avaliação do Idec. E as
de Allexofedrin D, Engov e Belara ainda
estavam no formato antigo.
— A demora na adequação é preocupante. A resolução de 2009 obriga padrões e isso evidencia que há um risco,
uma necessidade de esclarecimentos —
diz Carlos Thadeu de Oliveira, diretor técnico do Idec. — O que está aprovado tem
que estar no mercado. Por que esperar? O
fornecedor sabe dos riscos, sabe da regra.
Mariana Tavares, de 30 anos, que sofre
de lúpus, uma doença crônica, não toma
nenhum remédio sem ler o texto que o
acompanha. O mesmo procedimento ela
adota antes de medicar as duas filhas:
— Sempre leio a bula. Especialmente
se for um medicamento que não conheço ou prescrito por um médico de
emergência. Muitas vezes, não entendo
AGÊNCIA AVALIZA TEXTOS COM ERROS
Em outros casos, os problemas, não estavam apenas nas versões impressas das
bulas, mas também nas que passaram
pelo crivo da Anvisa e estão no bulário
eletrônico (www4.anvisa.gov.br/BularioEletronico/). É o caso de Allegra D, Fluticaps e Valtrex. O primeiro não informa o
tempo médio para o início da ação do remédio, a duração do tratamento e o limite diário de administração. O Fluticaps
também não cita o tempo para a ação. Já
o Valtrex não orienta o que fazer se o paciente esquecer de tomar o remédio. Após
a pesquisa, a Anvisa auditou essas bulas e
concluiu que não há “justificativa técnica
para a ausência das informações de segurança” nesses três medicamentos e disse
que as bulas terão que ser corrigidas.
A Glaxo Smith Kline afirma que a bula
do Valtrex cumpre as exigências da Anvisa, mas que está trabalhando para deixar
a informação mais clara em até 180 dias.
O Aché diz que a bula do Fluticaps, da Biosintética, empresa do grupo, também
cumpre as regras da agência. Segundo a
Sanofi-Aventis, de Allegra D e Maalox, as
bulas de ambos foram aprovadas pela reguladora. Em relação ao primeiro, informa que o tempo médio para início de
ação consta na bula para profissional de
saúde, mas avalia acrescentá-lo à versão
para pacientes, inclusive na do Maalox.
Já o Dramin B6 não informa que o medicamento não pode ser partido, aberto
ou mastigado, destaca o Idec, enquanto o
|
Lavadora nova
não funciona
solucionado. No entanto,
continuo com a máquina
vazando.
aComprei uma
RIO
_
aA Electrolux informa que o caso
será acompanhado até que a
situação seja resolvida.
lavadora/secadora da
Electrolux em fevereiro. Dois
dias, depois chamei a
assistência técnica devido a
um vazamento de água com
sabão. Informaram-me que o
problema era excesso de
sabão. Recebi a instrução e a
segui, mas o vazamento
continuou. Da segunda vez, o
técnico disse que o filtro
estava sujo. Ele foi embora
dando o problema como
RAFAEL MORAES
a letra dele e quando chego em casa
confiro indicação e dosagem.
E há problemas graves nas bulas, alerta
o Idec: as de Crestor e Vivacor informam
que seu uso é adulto e pediátrico acima
de 10 anos, embora apenas uma das
apresentações dos medicamentos, a de
5mg, seja autorizada para uso infantil. A
bula, porém, é a mesma para as quatro
apresentações desses dois remédios, o
que abre margem para dúvidas. O fabricante Astrazeneca explica que as bulas
dos dois remédios contemplam informações das apresentações de 5mg,
10mg, 20mg e 40mg e estão de acordo
com a norma da Anvisa, pois explicitam
a dosagem pediátrica em “Posologia”.
MERCEDES L. DE BARROS
Problema em
concessionária
aComprei um Citroën DS5, em
dezembro de 2012, que
precisou de conserto devido a
uma pequena batida no
Vale o que está escrito. Mariana Tavares lê a bula de todos os medicamentos
U
Principais ganhos da regra em vigor
LETRA MAIOR: A fonte deve ser
Times New Roman e o corpo, 10
INFORMAÇÕES IMPORTANTES:
Reações adversas e frequência com
que ocorrem, assim como alerta
outra para o profissional de saúde. sobre o que fazer em caso de
A do medicamento só deve conter esquecer de tomar o medicamento
informações para o usuário
devem estar na bula
2 BULAS: Uma é para o paciente e
PERGUNTAS E RESPOSTAS: O
texto deve ser apresentado desta
forma, em linguagem clara e com
Mala direta
para-choque traseiro. Levei-o a
concessionária, mas o serviço
foi péssimo, apesar de o carro
ser do modelo premium. Há
dois meses, estou à espera de
peças. Recebi a informação de
que a Citroën ainda não havia
cadastrado as peças do carro e
tampouco as tinha em estoque.
É uma falta de respeito e um
alerta para quem planeja
comprar um carro premium da
marca. Não vou dar meu voto
de confiança uma segunda vez.
JUAN GAMBETTA
explicação dos termos técnicos
SÃO
PAULO, SP
_
aA Citroën afirma que, segundo
FORMATO ESPECIAL: Deficientes
visuais podem solicitar áudio, braile
ou letra maior, sem custo, pelo SAC
Transpulmin não orienta quanto a doses
para populações especiais, como idosos,
e não contém a data de aval da Anvisa.
Em ambos os casos, a agência diz que “há
justificativas técnicas para a ausência
dessas informações”. A Takeda, antiga
Nycomed, diz que a bula de Dramin B6
foi aprovada pela agência, assim como a
Aché em relação ao Transpulmin, que,
informa também que a inclusão da data de aprovação pela agência já foi providenciada para este medicamento.
MULTA PODE CHEGAR A R$ 1,5 MILHÃO
Segundo a Anvisa, as empresas tiveram
até janeiro de 2011 para se adaptar. As penalidades variam de notificação a multas
de até R$ 1,5 milhão. Nenhuma empresa
foi multada ainda, diz a agência, explicando que as farmacêuticas não podem
ser punidas enquanto a bula não for
publicada eletronicamente. Para acabar com o gargalo atual — de 700 processos —, a reguladora aprovou uma
resolução em dezembro que determina
que as bulas sejam disponibilizadas no
bulário 24 horas após envio ao órgão,
independentemente da avaliação da
entidade. A partir daí, há até 180 dias
para as bulas estarem nas caixas.
Para Oliveira, o atraso não se justifica:
— O Brasil é o país das melhores leis e
das piores práticas.
Alessandra Russo, do Centro Brasileiro
de Informação sobre Medicamentos, do
Conselho Federal de Farmácia, destaca
que é essencial que os dados sejam exatos e compreensíveis, já que os riscos são
inerentes ao uso de medicamentos. E isso interfere na segurança do paciente.
A Janssen-Cilag reconhece a inadequação da bula do Belara e afirma que correção está em implementação. A Cosmed
informa que já adequou a do Engov. A fabricante do Buscoduo, a Boehringer Ingelheim afirma que todos os dados relevantes estão na bula. E o EMS diz que a
bula do Allexofedrin D não gera problemas de interpretação ou riscos à saúde. l
NO TABLET
O GLOBO A MAIS
Reportagem publicada no
vespertino digital
|
informações da concessionária Le
Mans, de Campinas, o veículo já foi
entregue ao cliente, com as peças
substituídas. A montadora
acrescenta que cliente agendou
retorno para verificar outros itens.
Renovação sem
consulta prévia
aContratei o Plano de
Assistência Gás, da CEG, em
janeiro de 2012. O serviço não
me satisfez, então, enviei
e-mail dizendo que não
queria renová-lo. A empresa,
porém, continuou cobrando.
Reclamações devem ser enviadas pelo www.oglobo.com.br/defesadoconsumidor
Descobri que o contrato havia
sido renovado sem consulta
prévia. O que devo fazer?
RICARDO FARIAS
RIO
_
aA Gás Natural Serviços diz já ter
cancelado a renovação do plano e
informa que a parcela paga pelo
cliente, no valor de R$ 15, será
restituída na próxima fatura.
Desconto de
milhas aéreas
aMeu marido comprou duas
passagens usando milhas do
programa TAM Fidelidade.
A compra totalizava 15 mil
milhas. Hoje, ao verificar seu
saldo, percebeu que
descontaram mil milhas a
mais. Ligamos para a
empresa, mas não
conseguimos uma solução.
CARLA MIRANDOLA
RIO
_
aA TAM afirma ter entrado em
contato com a cliente para
informá-la que, conforme análise
da gravação do contato feito por
seu marido, ele concordou com a
emissão dos bilhetes por 16 mil
pontos cada um, mais taxas.