cloridrato de sibutramina

ORIENTAÇÕES PARA O USO CORRETO
E SEGURO DE PRODUTOS CONTENDO O
CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA
Informações mais detalhadas estão disponíveis nos site Teuto:
www.teuto.com.br
Farmacovigilância Laboratório Teuto
Contato: 0800 621800
O QUE É ESSE MEDICAMENTO
QUAIS SÃO RISCOS ASSOCIADOS A ESSE PRODUTO?
É um medicamento que atua diretamente no sistema nervoso central, estimulando a
sensação de saciedade, o que gera uma satisfação da fome com uma quantidade
menor de alimentos, acarretando perda de peso.
Eventos adversos associados ao uso produto ocorrem, geralmente, durante as
primeiras quatro semanas de uso. Porém foi observado que sua gravidade e
frequência diminuíram no decorrer do tempo e os efeitos, em geral, não foram
graves, não levaram a descontinuação do tratamento e foram reversíveis. São
exemplos:
Sibutramina
Efeito
Aumenta sensação
de saciedade.
Dose
1 cápsula por dia.
Onde age
Cérebro
No centro de apetite
e da saciedade.
QUANDO ELE É INDICADO?
É indicado como parte de um programa de gerenciamento de peso, supervisionado
pelo médico, recomendado para pacientes com um índice de massa corpórea (IMC)
maior ou igual a 30kg/m2. O programa deve incluir também uma dieta com redução
de calorias e atividade física.
COMO DEVO TOMAR ESSE MEDICAMENTO?
01 cápsula de 10mg ao dia, pela manhã, ou de acordo com a orientação do seu
médico.
QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESSE MEDICAMENTO?
Se for diabético (tipo 2) e apresentar outro fator de risco associado, como
hipertensão, tabagismo, dislipdemia.
Se apresentar transtornos alimentares como bulemia e anorexia.
Se estiver fazendo uso de outros medicamentos anorexígenos, descongestionantes,
sedativos da tosse, ergotamina e derivados de lítio.
Taquicardia;
Elevação da pressão sanguínea;
Constipação;
Dor nas articulações;
Náusea;
Dor de cabeça;
Boca seca;
Dores menstruais;
Arritmia cardíaca.
Em um estudo conduzido após aprovação do produto, com 10744 pacientes com
sobrepeso ou obesos, 55 anos de idade ou mais, com alto risco
cardiovascular, tratados com sibutramina, observou-se aumento de 16% no risco
de infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, parada
cardíaca ou morte cardiovascular, comparados com placebo.
Referência: Estudo SCOUT: W. Philip T. James. The SCOUT study: risk-benefit profile of sibutramine in overweight high-risk
cardiovascular patients Eur Heart J Suppl (November 2005) 7(suppl L): L44-L48 doi:10.1093/eurheartj/sui086)- link:
http://eurheartjsupp.oxfordjournals.org/content/7/suppl_L/L44.full
O QUE DEVO FAZER SE APRESENTAR ALGUM DESSES SINTOMAS?
Caso apresente qualquer evento adverso em uso do produto, especialmente se
tratando de eventos cardiovasculares, NOTIFIQUE* ao seu médico imediatamente.
Informe também ao Laboratório fabricante.
Importante: sempre observar as informações na bula do produto antes do uso e
seguir a orientação de seu médico.
Se apresentar histórico de hipertensão arterial, convulsões, doenças cardíacas,
doença cerebral, renal ou hepática.
Se apresentar índice de massa corpórea (IMC) menor que 30Kg/m2;
Se apresentar mais que 65 anos.
Farmacovigilância Laboratório Teuto
Contato: 0800 621800