Editorial Avaliações tecnológicas baseadas em evidências para a saúde do Sistema Único de Saúde e de todos Álvaro Nagib Atallah1 Desde 1982, com o ensino pioneiro de Brian Haynes, vem sendo desenvolvido o ensino, a pesquisa e a extensão da obtenção e aplicação das melhores evidências científicas para tomadas de decisão no Brasil. Em 1996, com a Fundação do Centro Cochrane do Brasil e a criação do Programa de Medicina Interna e Terapêutica na Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), foi possível pós-graduar cerca de 150 mestres e doutores na área, agora denominada Medicina Baseada em Evidências, e foi possível também disponibilizar o acesso da produção científica da Colaboração Cochrane, via Cochrane Library, para toda a população brasileira e da América Latina, com acesso livre e gratuito. Isto foi conseguido com patrocínio da Organização Panamericana da Saúde (Biblioteca Regional de Medicina, Bireme) e, recentemente, da Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (Capes), por meio de iniciativas e colaboração do Centro Cochrane do Brasil. Em 2004 o Ministério da Saúde, por meio do Departamento da Ciência e Tecnologia (DECIT), incorporou a Equipe do Centro Cochrane do Brasil e outros centros de alto nível científico do país, como a Fundação Oswaldo Cruz e universidades brasileiras, no apoio ao processo de obtenção de evidências, via pesquisas clínicas e revisões sistemáticas, para embasamento do processo de tomada de decisão do Ministério da Saúde do Brasil. Mais recentemente, o DECIT, que com sua iniciativa pioneira já vinha propiciando economias bilionárias com os processos de avaliações tecnológicas baseadas em evidências, inovou outra vez e criou a Rede Brasileira de Avaliações Tecnológicas em Saúde, congraçando expertises de todo o país e oferecendo tecnologias e apoio a todas as áreas do território nacional, de diferentes níveis de assistência à saúde. Motivado pelo grande sucesso ético-científico-econômico, e pela inovação de sua experiência pioneira com as colaborações realizadas, o DECIT passou a disponibilizar centenas de milhões de dólares em pesquisas clínicas formatadas para o interesse nacional, o que, além de atender necessidades de conhecimentos novos do Sistema Único de Saúde (SUS), levou a economia de bilhões de reais anuais para o Ministério da Saúde e permitiu o 1 não esfacelamento econômico do SUS. Como todos sabemos, o SUS do Brasil, apesar das falhas conhecidas, tem apoio quase unânime, mas tem poucos recursos se comparado com outros países e é, portanto, muito frágil financeiramente. A economia deveu-se a melhor gestão de demandas de altíssimos custos por novas tecnologias, na maior parte dos casos sem bases científicas que demonstrassem sua eficácia, efetividade e segurança. Aquelas providências geraram um sistema de assistência à saúde mais eficiente e capaz de enfrentar pressões políticos-sociais e judiciais, que na sua maioria não têm fundamento científico. Hoje a nova epidemiologia, por não dizer, epidemia de novas tecnologias em busca de nichos do mercado é muito grande, e podemos afirmar que existem algumas que, sozinhas, seriam capazes de consumir todo o orçamento do SUS planejado para uma década inteira! E felizmente elas surgem às dezenas, quase que mensalmente. Você perguntaria: é feliz ou infelizmente que elas surgem com tanta frequência? Bem, “felizmente”, se tivermos a capacidade de separar aquelas que representam real progresso em relação aos procedimentos habituais nas avaliações tecnológicas das evidências, por suas vantagens. A resposta é “infelizmente”, se formos incapazes ou suficientemente irresponsáveis para aceitá-las de maneira cega e negligente. De forma que todos aqueles, que prezam o uso adequado dos poucos recursos públicos ou privados disponíveis para a saúde do povo brasileiro, devem apoiar um sistema de saúde baseado em evidências para ser utilizado como ferramenta das avaliações clínicas, jurídicas e econômicas. Quando o DECIT cria uma Rede Nacional de Avaliações Tecnológicas em Saúde Baseada em Evidências, esto é motivo de orgulho da classe médica, de profissionais da saúde e de toda a população brasileira. Só para ilustrar com alguns exemplos, o site BRATS (Boletim Brasileiro de Avaliação de Tecnologias em Saúde) do Ministério da Saúde mostra que uma revisão sistemática de um produto de utilidade clínica discutível promove uma redução de demandas no orçamento de cerca de 800 milhões de reais por ano há quatro anos, ou seja, já preveniu um impacto orçamentário de cerca de 3 bilhões de reais. Um dos anticorpos monoclonais recomenda- Médico. Professor titular e chefe da Disciplina de Medicina de Urgência e Medicina Baseada em Evidências da Universidade Federal de São Paulo — Escola Paulista de Medicina (Unifesp-EPM). Diretor do Centro Cochrane do Brasil e Diretor Científico da Associação Paulista de Medicina (APM). E-mail: [email protected]. Diagn Tratamento. 2009;14(1):3-4. 4 Avaliações tecnológicas baseadas em evidências para a saúde do Sistema Único de Saúde e de todos dos para psoríase, se não criteriosamente utilizado, poderia implicar em custos de 5 bilhões de reais por semana para tratamento dos 1.000.000 de pacientes portadores dessa doença no país. Neste contexto geral, a judicialização da medicina, ou seja, a determinação judicial de liberação, pelo SUS e pelas Secretarias da Saúde dos Estados brasileiros, de tratamentos cujas evidências de efetividade e segurança são ignoradas pelos juízes que autorizam as prescrições, na intenção de “resolver os problemas”, já tem custo estimado para os cofres públicos de cerca de 1 bilhão de reais por ano. É, portanto, mais do que necessário, que os cientistas da Saúde e profissionais da justiça brasileira unam esforços em um amplo diálogo, em benefício real da saúde e na preservação de um Sistema de Saúde que é único e que precisa ser aprimorado e, antes disto, salvo! Por isso foi realizado, com sucesso, o 1o Congresso Brasileiro de Medicina Baseada em Evidências e Direito à Saúde, em Brasília, com organização e patrocínio de entidades da justiça e da saúde, o qual permitiu grande compartilhamento de idéias, ideais e perspectivas para um país melhor. As palestras podem ser vistas no site http://centrocochranedobrasil.org.br/. Diagn Tratamento. 2009;14(1):3-4. 6 Tratamento do hipotiroidismo baseado em evidência Tratamento do hipotiroidismo O tratamento do hipotiroidismo, em geral, é necessário por toda a vida, a menos que seja transitório, como após uma tiroidite subaguda, ou reversível, induzido pelo uso de uma medicação que possa ser descontinuada. Consiste na administração de levotiroxina sintética via oral, preferencialmente em jejum, pois a administração concomitante à alimentação pode diminuir em até 40% a sua absorção.7 Em situações habituais, aproximadamente 80% da dose ingerida é absorvida no intestino proximal e, devido à sua longa meia-vida de sete dias, a administração única diária resulta em concentrações constantes e estáveis de T3 e T4.8 A dose deve ser estimada em cerca de 1,6 µg/kg de peso (podendo variar de 0,8 µg/kg a 2,0 µg/kg), geralmente sendo necessária uma dose mais elevada nos pacientes com câncer de tiróide tiroidectomizados e com hipotiroidismo central.9 Os valores de T4L se normalizam antes do TSH. O TSH sérico é o melhor parâmetro para monitorar o tratamento do hipotiroidismo. Deve ser reavaliado após três a seis semanas a fim de se ajustar a dose até a obtenção de concentrações normais do TSH, salvo nas situações específicas que serão discutidas posteriormente. A partir daí, deve ser monitorado anualmente.9 O TSH acima dos valores normais indica a necessidade do aumento da dose de levotiroxina e o TSH suprimido indica a necessidade de diminuição da dose. O monitoramento do hipotiroidismo central, no entanto, deve ser feito através da dosagem do T4L e não do TSH. Existem várias apresentações comerciais da levotiroxina no Brasil, de 25 µg a 200 µg, o que permite facilidade no controle preciso da dose necessária. O paciente deve ser orientado a manter a mesma marca de levotiroxina, devido à possibilidade de pequenas variações entre os fabricantes. Pode-se iniciar a reposição de levotiroxina na dose plena nos pacientes mais jovens, porém pacientes idosos devem iniciar com doses menores.10 Após a introdução do tratamento, os pacientes já começam a notar melhora nos sintomas a partir da segunda semana, mas a recuperação completa pode levar meses no hipotiroidismo grave. O tratamento adequado reverte todos os sintomas do hipotiroidismo, exceto em casos de hipotiroidismo por tempo prolongado ou de demora no tratamento do hipotiroidismo congênito, que pode acarretar danos irreversíveis ao sistema nervoso central. Doses acima do normal podem induzir hipertiroidismo subclínico (T4L normal e TSH diminuído) ou mesmo hipertiroidismo clínico. O principal risco nessa situação é a fibrilação atrial, que ocorre três vezes mais frequentemente em pacientes idosos com valores suprimidos do TSH do que em controles eutiroidianos.11 Pacientes com hipertiroidismo subclínico, especialmente mulheres na pós-menopausa, podem ter uma aceleração na perda de massa óssea.12-14 Tratamento do hipotiroidismo em situações especiais Pacientes idosos e aqueles com doença coronariana ou múltiplos fatores de risco exigem um ajuste gradual ao estado eu- tiroidiano. O hormônio tiroidiano aumenta o consumo de O2 pelo miocárdio, o que se associa a um pequeno risco de induzir arritmias cardíacas, angina pectoris ou infarto agudo do miocárdio em pacientes idosos.10 Os pacientes acima de 50 ou 60 anos devem ser tratados inicialmente com a dose de 50 µg de levotiroxina ao dia. Coronariopatas devem iniciar com 12,5 µg a 25 µg ao dia. Em ambos os grupos, a dose pode ser aumentada em 12,5 µg a 25 µg/dia a cada três a seis semanas até que a reposição seja completa, determinada pela normalização do TSH, ou então pela dose máxima tolerada pelo paciente desde que não apresente sintomas cardíacos, mesmo que o TSH não tenha atingido os valores de referência.10 Tratamento do hipotiroidismo na gestação Durante a gestação há um aumento na necessidade de hormônio tiroidiano e as mulheres com hipotiroidismo são incapazes de compensar essa necessidade com o aumento da produção de T3 e T4. Essa maior demanda se deve ao aumento das concentrações circulantes da proteína ligadora dos hormônios tiroidianos (TBG) induzido pelos estrógenos, ao aumento da depuração do T4, além da passagem de iodo e T4 para o feto. Assim, as concentrações do TSH sérico se elevam no início da gestação na maioria das mulheres com hipotiroidismo, levando à necessidade do aumento da dose de levotiroxina em até 30% a 50%.15-17 Caso o hipotiroidismo clínico seja diagnosticado durante a gestação, os valores dos exames de função tiroidiana devem ser normalizados o mais rapidamente possível até o TSH atingir e se manter abaixo de 2,5 µU/ml no primeiro trimestre e abaixo de 3,0 µU/ml no segundo e terceiro trimestres.18 Os exames de função tiroidiana devem ser repetidos em 30 a 40 dias. Mulheres com tiroidite autoimune que se encontrem em eutiroidismo no início da gestação têm um risco maior de desenvolver hipotiroidismo e devem ser monitoradas quanto à elevação do TSH acima dos limites normais. Em gestantes, o hipotiroidismo subclínico se associou a desfechos adversos tanto para a mãe quanto para o feto. Por isso, recomenda-se tratar o hipotiroidismo subclínico durante o período gestacional.18 Após o parto, a maioria das mulheres com hipotiroidismo necessita de uma diminuição da dose de levotiroxina, geralmente retornando às doses utilizadas antes da gravidez.19 Pacientes cirúrgicos Vários estudos investigaram a segurança de anestesia geral e cirurgia em pacientes com hipotiroidismo.20-22 Surpreendentemente, foram relatados poucos efeitos adversos, embora os pacientes com hipotiroidismo tivessem uma maior frequência de íleo paralítico peri e pós-operatório, hipotensão, hiponatremia e disfunção de sistema nervoso central do que os eutiroideos. Eles também apresentaram menos febre durante infecções graves e maior sensibilidade à anestesia e aos analgésicos opioides.20,21 Por isso, não se deve postergar uma cirurgia de urgência em pacientes hipotiroideos, mas deve-se estar preparado para as Diagn Tratamento. 2009;14(1):5-8. 8 Tratamento do hipotiroidismo baseado em evidência do?topicKey=~g00ZIRvjyunA5. Acessado em 2008 (24 set). 8. Fish LH, Schwartz HL, Cavanaugh J, Steffes MW, Bantle JP, Oppenheimer JH. Replacement dose, metabolism, and bioavailability of levothyroxine in the treatment of hypothyroidism. Role of triiodothyronine in pituitary feedback in humans. N Engl J Med. 1987;316(13):764-70. 9. Gordon MB, Gordon MS. Variations in adequate levothyroxine replacement therapy in patients with different causes of hypothyroidism. Endocr Pract. 1999;5(5):233-8. 10.Klemperer JD, Klein I, Gomez M, et al. Thyroid hormone treatment after coronary-artery bypass surgery. N Engl J Med. 1995;333(23):1522-7. 11. Sawin CT, Geller A, Wolf PA, et al. Low serum thyrotropin concentrations as a risk factor of atrial fibrillation in older persons. N Engl J Med. 1994;331(19):1249-52. 12.Ross DS, Neer RM, Ridgway EC, Daniels GH. Subclinical hyperthyroidism and reduced bone density as a possible result of prolonged suppression of the pituitary-thyroid axis with L-thyroxine. Am J Med. 1987;82(6): 1167-70 13.Schneider DL, Barrett-Connor EL, Morton DJ. Thyroid hormone use and bone mineral density in elderly women. Effects of estrogen. JAMA. 1994;271(16):1245-9. 14.Faber J, Galloe AM. Changes in bone mass during prolonged subclinical hyperthyroidism due to L-thyroxine treatment: a meta-analysis. Eur J Endocrinol. 1994;130(4):350-6. 15.Lazarus JH, Premawardhana LD. Screening for thyroid disease in pregnancy. J Clin Pathol. 2005;58(5):449-52. 16.Vaidya B, Anthony S, Bilous M, et al. Detection of thyroid dysfunction in early pregnancy: Universal screening or targeted high-risk case finding? 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O monitoramento do hipotireoidismo central ou secundário deve ser feito através da dosagem de T4 (tiroxina) livre e não do TSH (hormônio tireoestimulante). 7. As necessidades de levotiroxina aumentam de 30% a 50% durante o período gestacional nas mulheres com hipotireoidismo. Diagn Tratamento. 2009;14(1):5-8. Interesse geral Cenário atual do uso de próteses ortopédicas – Discussão sobre próteses nacionais versus importadas João Carlos Belloti1 Universidade Federal de São Paulo-Escola Paulista de Medicina (Unifesp-EPM) INTRODUÇÃO A osteoartrose do quadril e do joelho são as condições clínicas mais frequentes para a indicação da cirurgia de artroplastia de substituição da articulação com uso de próteses. A osteoartrose apresenta uma condição clínica progressiva, evoluindo com limitação e incapacidade funcional devido à dor, diminuição da amplitude de movimento, rigidez e, consequentemente, fraqueza muscular.1,2 Na população geral, os adultos acima de 30 anos têm a doença sintomática na articulação do joelho em aproximadamente 6% dos indivíduos, e no quadril em 3%.2 É responsável pela incapacidade laborativa de aproximadamente 15% da população adulta no mundo, ocupando no Brasil o terceiro lugar na lista dos segurados da Previdência Social que recebem auxílio doença, superada apenas pelas doenças mentais e cardiovasculares.3 As artroplastias com próteses são indicadas para os pacientes com falha do tratamento conservador ou naqueles onde houve a progressão da osteoartrose, mesmo após cirurgias de preservação da articulação. A indicação das artroplastias é mais freqüente em pacientes com idade entre 65 e 79 anos.4 Em razão da tendência de aumento significativo da longevidade na população mundial nas últimas décadas, verificamos aumento crescente da demanda deste tratamento cirúrgico, com objetivo de melhorar a dor e a mobilidade articular e a função dos pacientes nas suas atividades de vida diária.4 No Brasil, verificamos que no período de 1995 a 2000 houve uma ascensão constante (107%) nos gastos do Sistema Único de Saúde (SUS), tendo sido gastos com órteses, próteses e materiais R$ 242,7 milhões em 2000 frente a R$ 116,9 milhões em 1995, o que representou aumento do gasto per capita de R$ 0,75 para R$ 1,46.5 Esses dados demonstram que há necessidade de refletirmos sobre qual o melhor tipo de prótese a ser utilizada, considerando-se a relação custo/efetividade deste procedimento cirúrgico. 1 ASPECTOS RELEVANTES PARA INDICAÇÃO DO TIPO DE PRÓTESE O sucesso ou a falha da cirurgia de artroplastia com próteses podem ser influenciados basicamente por três fatores: a. Fabricação – No processo de fabricação do implante, é fundamental que haja um controle rígido do tipo, da qualidade e especificações técnicas na seleção do biomaterial (propriedades físico-químicas, magnéticas e mecânicas compatíveis) utilizado no implante, o que é regido pela Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT). A inobservância destas normas leva frequentemente a falhas por corrosão e consequente quebra do implante ou a reações tissulares locais por oxidação do metal e produção de reação inflamatória asséptica, dita metalose. Além da utilização de materiais biocompatíveis, deve haver muito rigor quanto ao projeto do implante (secção transversal, equilíbrio de concentrações de tensão do material) e de sua execução (qualidade técnica de fabricação do implante e precisão dimensional). É de fundamental importância para o sucesso da cirurgia que o instrumental específico para a realização da prótese tenha o mesmo rigor de controle de qualidade. b. Ato cirúrgico – O segundo fator diz respeito ao ato cirúrgico, desde seu planejamento, com a indicação adequada do tipo específico de implante a ser utilizado, o emprego da técnica cirúrgica correta para sua utilização até os cuidados de reabilitação pós-operatória. A falta de conhecimento técnico ou utilização de instrumentais inadequados para realização da cirurgia pode determinar deformações ou mau posicionamento do implante e sua consequente quebra ou soltura precoces. De forma semelhante, o não seguimento do protocolo pós-operatório pode provocar sobrecarga precoce do implante e consequente falha. c. Características epidemiológicas do paciente – As características individuais do paciente, como idade, doenças sistêmicas associadas, qualidade óssea, potencial osteogênico, e as Doutor em Ciências, Universidade Federal de São Paulo-Escola Paulista de Medicina (Unifesp-EPM). Mestre profissional em Efetividade em Saúde Baseada em Evidências Unifesp- EPM. Médico ortopedista e cirurgião de mão do Departamento de Ortopedia e Traumatologia (DOT), Unifesp-EPM. Diagn Tratamento. 2009;14(1):9-11. 10 Cenário atual do uso de próteses ortopédicas – Discussão sobre próteses nacionais versus importadas características específicas da etiologia da incapacidade do membro (osteoartrose primária ou secundária) podem influenciar de forma decisiva o índice de falha desses procedimentos cirúrgicos. Acidentes ou falta de informação sobre as restrições impostas com o uso do implante também podem determinar a falha do implante. Assim, ao analisarmos a efetividade da cirurgia com prótese, devemos nos ater a estes três elementos: fabricação, ato cirúrgico e características epidemiológicas do paciente. EFETIVIDADE DOS DIVERSOS TIPOS DE PRÓTESES NO BRASIL Em nosso meio são utilizados implantes e próteses de fabricação nacional e importados. As condições socioeconômicas e epidemiológicas do paciente, a familiaridade do cirurgião com um método específico e a qualidade do instrumental e do implante são fatores que influenciam na escolha do tipo de prótese a ser utilizada. Na literatura nacional verificamos grande lacuna quanto a estudos que forneçam evidências de boa qualidade no que diz respeito a efetividade do emprego das próteses em nosso meio, havendo somente alguns estudos retrospectivos de séries de casos ou de análise de próteses que foram revisadas em razão de falha; não há estudos comparando-se a efetividade dos diversos tipos de prótese. Isso talvez se deva à grande diversidade de tipos de próteses disponíveis no mercado nacional e à inexistência de um programa nacional de controle desse tipo de cirurgia quanto a seus resultados, complicações e falhas (necessidade de revisão). Atualmente, não dispomos de dados para avaliar a real efetividade dos diversos tipos de próteses disponíveis no Brasil. Assim, a opção por um determinado tipo de implante não é baseada em evidências científicas de boa qualidade, o que pode provocar aumento do percentual de falhas e revisões, com consequente dano aos pacientes e uma desfavorável relação custo/ efetividade. Devido à diferença do preço entre os implantes nacionais e importados, é de grande importância que seja estabelecida a real efetividade de cada tipo de implante. A leitura desse cenário é que não há evidências científicas em nosso meio que suportem as hipóteses de indicação preferencialmente das próteses nacionais, em razão do menor custo e suposta efetividade semelhante às importadas, ou a indicação das próteses importadas, justificando-se seu maior custo por sua maior longevidade e menor necessidade de revisão. Assim, há necessidade de realização de estudos multicêntricos para fornecer evidências sobre a real efetividade dos diversos tipos de próteses. Um bom exemplo de investigação e controle para esse tipo de procedimento cirúrgico é o da Sociedade de Ortopedia da Suécia, que em 1975 iniciou um estudo multicêntrico para monitorar a artroplastia com prótese de joelho prospectivamente, o projeto SKAR (Registro de Artroplastia do Joelho na Suécia), que iniciou com cerca de 32 e posteriormente passou a contar com informações de 84 centros desse tipo de cirurgia, tendo publicado os resultados de 65.000 próteses primárias realizadas até o ano de 1999.6 De forma semelhante, por iniciativa da Associação de Ortopedia da Austrália e com apoio do governo federal daquele país, em 2004 foi implantado o programa AOA NJRR (Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry),7 que foi baseado nos moldes do projeto SKAR da Suécia. Esses programas foram criados em virtude do aumento crescente de artroplastia naqueles países e fornecem evidentes benefícios aos cirurgiões, proporcionando informações científicas de qualidade sobre os melhores tipos de próteses, indicações e seleção dos pacientes. Também fornecem valiosas informações aos pacientes sobre os benefícios e riscos da cirurgia: porque determinados tipos de próteses são preferidas e quando esperar ou submeter-se à cirurgia. Além de ser um instrumento muito útil para avaliação, formulação e implantação de políticas públicas de saúde. CONCLUSÃO O número de procedimentos de artroplastia de substituição com uso de próteses tem aumento crescente em nosso meio. Atualmente, não há na literatura nenhum estudo de prognóstico ou efetividade comparando os implantes nacionais e importados. A opção pela indicação do implante a ser empregado é feita pela preferência ou experiência pessoal do cirurgião e não se encontra embasada em evidências científicas de qualidade comprovada. IMPLICAÇÕES PARA FUTURAS PESQUISAS Há necessidade de estudos multicêntricos com boa qualidade metodológica para fornecer evidências conclusivas sobre a real efetividade das próteses nacionais e importadas. INFORMAÇÕES Endereço de correspondência: Rua Borges Lagoa, 783 — 5o andar Vila Clementino — São Paulo (SP) CEP 04038-032 Tel./Fax. (11) 5571-6621 E-mail: [email protected] Fontes de fomento: nenhuma declarada Conflito de interesse: nenhum declarado REFERÊNCIAS 1. Hirose-Pastor E, Fuller R, Rocha OM. Curso: reumatologia para o clínico geral. Aula 2: Doença articular degenerativa: osteoartrose. [Course: Rheumatology to the general clinical. Lesson 2: Disease degenerative joint: osteoarthrosis]. J Bras Med. 1994;66(6):189-96. 2. Hochberg MC, Perlmutter DL, Hudson JI, Altman RD. Preferences in the management of osteoarthritis of the hip and knee: results of a survey of community-based rheumatologists in the United States. Arthritis Care Res. 1996;9(3):170-6. Diagn Tratamento. 2009;14(1):9-11. João Carlos Belloti 3. Salmela LFT, Macedo BG, Aguiar CM, Bahia LA. O impacto da movimentação passiva contínua no tratamento de pacientes submetidos a artroplastia total de joelho. [Impact of continuos passive motion for the treatment of total knee replacement patients]. Acta Fisiatrica. 2003;10(1):21-7. 4. Insall JN, Binazzi R, Soudry M, Mestriner LA. Total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1985;192:13-22. 5. Brasil. Ministério da Saúde. Biblioteca Virtual em Saúde. Tabela 180. Gasto anual com órteses, próteses e materiais (OPM) nas internações por UF (R$). Disponível em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/0205assist_ saude10.pdf. Acessado em 2008 (18 set). 6. Robertsson O, Lewold S, Knutson K, Lidgren L. The Swedish Knee Arthroplasty Project. Acta Orthop Scand. 2000;71(1):7-18. 7. Graves SE, Davidson D, Ingerson L, et al. The Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry. Med J Aust. 2004;180(5 Suppl):S31-4. Data de entrada: 3/9/2008 Data da última modificação: 08/1/2009 Data de aceitação: 12/1/2009 RESUMO DIDÁTICO - Em razão da crescente demanda das artroplastias com próteses, há necessidade de refletirmos sobre qual o melhor tipo de prótese a ser utilizada, considerando-se a relação custo/efetividade deste procedimento cirúrgico. - Ao analisarmos a efetividade da cirurgia com prótese, devemos nos ater a três fatores: fabricação, ato cirúrgico e características epidemiológicas do paciente. - Na literatura nacional verificamos grande lacuna quanto a estudos que forneçam evidências de boa qualidade no que diz respeito a efetividade do emprego das próteses. - Não há evidências científicas em nosso meio que suportem as hipóteses de indicação preferencialmente das próteses nacionais, em razão do menor custo e suposta efetividade semelhante às importadas, ou a indicação das próteses importadas, justificando-se seu maior custo por sua suposta maior longevidade e menor necessidade de revisão. - Há necessidade de estudos multicêntricos com boa qualidade metodológica para fornecer evidências de qualidade sobre a real efetividade das próteses nacionais e importadas. Diagn Tratamento. 2009;14(1):9-11. 11 Interesse Geral Tratamento das cefaleias baseado em evidências Deusvenir de Souza Carvalho1 Setor de Investigação e Tratamento das Cefaleias (SITC) da Disciplina de Neurologia da Universidade Federal de São Paulo — Escola Paulista de Medicina (Unifesp-EPM) Introdução Até hoje a dor continua sendo uma das grandes preocupações da humanidade, e o homem sempre procurou esclarecer as razões que justificassem a ocorrência dela, bem como os procedimentos destinados ao seu controle. A cefaleia ou dor de cabeça é um sintoma companheiro do ser humano em sua existência neste planeta.1 Acredita-se que animais, mesmo incompetentes para verbalizar, tenham dor de cabeça. Ao longo da vida dos adultos, a cefaleia ou dor de cabeça acomete mais de 90% da população do planeta, com discreQuadro 1. Classificação Internacional das Cefaleias — segunda edição, 2004 (ICHD-II, 2004)9. Os números entre parênteses indicam os códigos diagnósticos de cada grupo. Parte 1: Cefaleias primárias (11) Grupo 1. Enxaqueca ou migrânea (6) Grupo 2. Cefaleia do tipo tensional (5) Grupo 3. Cefaleia em salvas e outras cefaleias trigêminoautonômicas (9) Grupo 4. Outras cefaleias primárias Parte 2: Cefaleias secundárias (12) Grupo 5. Cefaleia atribuída a trauma de cabeça e/ou cervical (22) Grupo 6. Cefaleia atribuída a doença vascular craniana ou cervical (20) Grupo 7. Cefaleia atribuída a transtorno intracraniano nãovascular (28) Grupo 8. Cefaleia atribuída a uma substância ou sua retirada (10) Grupo 9. Cefaleia atribuída à infecção (14) Grupo 10. Cefaleia atribuída a transtorno da homeostase (13) Grupo 11. Cefaleia ou dor facial atribuída a transtorno do crânio, pescoço, olhos, ouvido, nariz, seios da face, dentes, boca ou outras estruturas faciais ou cranianas (2) Grupo 12. Cefaleia atribuída a transtorno psiquiátrico Parte 3: Neuralgias cranianas, dor facial primária e central e outras cefaleias (27) Grupo 13. Neuralgias cranianas e causas centrais da dor facial (2) Grupo 14. Outras cefaleias, neuralgias cranianas e dor facial primária ou central 1 to predomínio no sexo feminino e diminuindo de forma bem marcada após a sexta década.2 Recém-nascidos mostram reatividade e comportamentos frente à dor e, nas crianças que apresentam condições de verbalizar com clareza, 40% a 75% referem dor de cabeça.3 No Brasil, estudos no sul do país e em âmbito nacional, apontam para valores semelhantes aos internacionais referidos.4-6 A medicina baseada em evidência é o uso consciencioso explícito e judicioso da melhor evidência para tomada de decisão sobre os cuidados com o paciente. A prática da medicina baseada em evidência significa a integração da expertise clínica individual com a melhor evidência disponível vinda de pesquisa sistemática.7 Diagnóstico A classificação internacional de cefaleias, em sua primeira edição8 e revisada em segunda edição,9 representa marco importante para o diagnóstico na prática clínica, bem como nas pesquisas em que se incluem os protocolos de tratamento que levarão às melhores evidências. A revisão dessa classificação, a “International Classification of Headache Disorders – second editon”, 2004 (ICHD-II, 2004)9 (Quadro 1) consta de três partes e 14 grupos, enumerando 153 diagnósticos de cefaleia, 27 grupos de neuralgias e duas situações indeterminadas de diagnóstico por falta de informações ou por não se enquadrar em nenhum dos diagnósticos listados (item 14). Um apêndice foi adicionado a essa segunda edição com dezenas de diagnósticos encontrados na literatura, mas que ainda necessitam de validação. A hierarquização desce até quatro dígitos, como por exemplo, 8.1.1.1- Cefaleia induzida por doador de óxido nítrico. Recentemente a “ICHD-II, 2004” foi incluída no CID 10, cujo diagnóstico do exemplo citado corresponde a G44.400. É fundamental que todo o médico, independentemente de sua especialidade, conheça os 14 grupos diagnósticos da classificação, que estão nos itens de um dígito. Neurologistas e especialistas interessados no assunto devem conhecer os tipos de cefaleias (dois dígitos) e cefaliatras devem percorrer os subtipos e subformas (quatro dígitos). Professor adjunto e chefe do Setor de Investigação e Tratamento das Cefaleias (SITC) da Disciplina de Neurologia da Universidade Federal de São Paulo — Escola Paulista de Medicina (Unifesp-EPM). Diagn Tratamento. 2009;14(1):12-8. Deusvenir de Souza Carvalho Tratamento Um comitê da Sociedade Internacional de Cefaleia (IHS) formulou guia para protocolos controlados para o tratamento agudo e profilático da enxaqueca ou migrânea.10 Guias similares foram formulados para cefaleia do tipo tensional e cefaleia em salvas. Esses “guidelines” podem ser acessados no site da IHS (www.i-h-s.org). Os protocolos de tratamento das cefaleias devem ser aleatórios e controlados com placebo. Tais estudos deveriam ser de alta qualidade, mas isso nem sempre tem acontecido. Um controle com placebo é necessário na grande maioria dos estudos em dor.11 Em cefaleias em geral, o efeito placebo propicia alívio em 43%12 e, especificando o diagnóstico, em 25% a 35% dos pacientes com enxaqueca e 55% dos pacientes com cefaleia do tipo tensional.13 Quando é utilizada uma escala numérica de avaliação, é observado efeito de melhora da dor por placebo em 41,6% dos pacientes com enxaqueca sem aura, 23,1% dos pacientes com enxaqueca com aura e 36% dos pacientes com cefaleia do tipo tensional episódica.14 A eficácia significante de um tratamento deve vir da dedução deste efeito placebo observado, dos efeitos benéficos do procedimento ou da droga ativa. Como o efeito placebo está relacionado à relação médico-paciente, varia segundo o local. Num estudo conjunto, o efeito placebo foi maior nos Estados Unidos do que na Europa.15,16 É observado que a idade do paciente influi de modo a facilitar o efeito placebo nos mais jovens.17-20 Aventa-se que os adolescentes são mais vulneráveis aos efeitos benéficos da atenção recebida na participação em pesquisa e da expectativa do benefício do tratamento. Além disso, a duração das crises de dor de cabeça em crianças, em particular as da enxaqueca, são em geral mais curtas do que duas horas, podendo coincidir a eficácia do tratamento com a melhora espontânea na janela terapêutica preconizada de duas horas. O efeito placebo pode aliviar sintomas associados às dores de cabeça como a náusea, foto e fonofobia e a aura,14 e pode também levar a eventos adversos como a própria dor de cabeça, em 10% a 30% dos pacientes — embora seja admitido que a ligação do evento adverso ao placebo esteja mais ligado ao fato de a atribuição dos efeitos adversos serem do pesquisador, ainda na fase cega do estudo.21 A concomitância de tratamentos profiláticos nas cefaleias não interfere no efeito placebo.22 A proposição de tratamento preventivo com estudo duplo-cego pode ficar comprometida se a droga tiver efeitos perceptíveis pelos pacientes, como no caso dos betabloqueadores, que inibem a taquicardia durante atividades.11 Situações como as cefaleias crônicas diárias, sem uso excessivo de medicação, mesmo que refratárias a tratamentos, respondem a terapias inespecíficas, ao placebo e sham acupuntura (com pontos falsos de aplicação).23 A eficácia de alívio parcial e total da dor de cabeça em duas horas, a manutenção da resposta em 24 horas, a utilização de medicação resgate, a avaliação dos eventos adversos (tolerabilidade) e a comparação com placebo são parâmetros de consenso nos “guidelines”.10,24 O melhor meio de se apreciar a eficácia de Diagn Tratamento. 2009;14(1):12-8. uma droga ou procedimento no tratamento agudo ou profilático de cefaleia é obtido com estudo controlado com placebo e aleatório.25 O uso do placebo deve ser evitado em situações que envolvam risco de vida ou o aparecimento de morbidade e, nestes casos, deve-se utilizar como controle a terapia de eficácia comprovadamente estabelecida.14,26,27 Nas cefaleias primárias, não há implicação de risco de vida e, além disso, para minimizar o desconforto temporário, preconiza-se o uso de medicação resgate após a janela terapêutica de duas horas.15,16,22 Há duas estratégias para selecionar e sequenciar os tratamentos agudos da enxaqueca: passo a passo e estratificada. Na estratégia passo a passo, cada paciente começa na base da pirâmide do tratamento, com a droga mais simples, em geral um analgésico. Depois de um determinado tempo, se não houve sucesso, a terapia vai subindo na escala (Quadro 2) até que se atinja o tratamento que o paciente necessita. Esta estratégia assume que as diferentes necessidades do tratamento não podem ser identificadas no início da crise. Uma variação dessa estratégia aparece quando se sugere ao paciente que selecione a droga segundo sua utilidade em crises anteriores, por exemplo, se um analgésico simples falhou, o paciente deve iniciar com um analgésico combinado e assim por diante. Outra versão seria o paciente escalonar seu tratamento em cada crise; por exemplo, se usou um analgésico e o benefício foi insatisfatório, ele lança mão de um agonista de receptor 5HT1B/1D. Para o paciente que responde a um analgésico simples (terapia de baixa exigência), a estratégia passo a passo é suficiente. Entretanto, num paciente com crises incapacitantes, refratárias a tratamentos prévios, com vômitos e prostração, é improvável que haja resposta a um analgésico simples. A insistência na estratégia passo a passo pode levar a uma série de limitações. Primeiro, coloca o médico e o paciente em possíveis novas e frustrantes falhas. Segundo, o paciente pode se desencorajar em procurar por ajuda médica antes mesmo de chegar a um tratamento mais eficaz. Terceiro, contatar vários médicos, se submeter a vários medicamentos antes de ser atingido o esquema ade- Quadro 2. Estratégias do tratamento agudo da enxaqueca. Analgésicos que não necessitam prescrição Simples e combinados Analgésicos que necessitam prescrição Simples e combinados Combinação de analgésico e antiemético Opioides Alcaloides do ergot Ergotamina e dihidroergotamina Agonistas específicos de receptor 5HT1B/1D Triptanos 13 14 Tratamento das cefaleias baseado em evidências quado, indo contra a premissa de redução de custos, podendo, inclusive, levar inadvertidamente ao esbanjamento de recursos. A estratégia estratificada começa se assumindo que há grupos de pacientes cujas diferentes necessidades de tratamento para suas dores de cabeça podem ser identificadas na consulta inicial ou no acompanhamento. Conceituando melhor, a estratégia estratificada proporciona métodos sistemáticos que possibilitam adequar as necessidades do paciente com a intensidade do tratamento. Os pacientes com possibilidade de responder a terapia de baixa exigência começam na base da pirâmide terapêutica (Quadro 2). Pacientes com quadros mais graves devem receber terapia de alta exigência, por exemplo, agonista de receptor 5HT1B/1D, desde o início. Como certos pacientes com quadros graves podem também apresentar, algumas vezes, crises leves, mais de um esquema deve ser prescrito desde a consulta inicial. Obviamente todos os pacientes recebem também as intervenções educacionais, comportamentais e prevenção medicamentosa segundo a necessidade de cada um. Tem-se postulado que os aspectos resumidos na dor e na incapacitação durante certo período predizem as necessidades do tratamento. Como se prescreve medicamento para o paciente e não para cada uma das crises, o perfil da dor e da incapacitação observado por uns três meses, em geral, já é suficientemente útil. Olhando-se pelo lado de custo e benefício, o paciente que apresente maior incapacitação é aquele que demanda maiores custos diretos e indiretos. Consequentemente, terapia de alta exigência tem possibilidade de melhor custo-efetividade no grupo de pacientes que apresente crises mais incapacitantes. Os benefícios da estratégia estratificada devem ser instituídos no acompanhamento, para determinar se as características do paciente conseguem prever o melhor esquema e medir também esses benefícios da estratégia estratificada versus a passo a passo em termos clínicos e econômicos. Facilidade e flexibilidade de dose são importantes para facilitar a prescrição e a aderência ao tratamento. Rápido início do alívio da dor é muito importante para o paciente. Alta eficácia global na população de enxaquecosos maximiza as chances do sucesso do tratamento individual. Restaurar a funcionalidade é importante para o paciente que trabalha, para os patrões desses pacientes e para a sociedade. Baixa taxa de recorrência da dor aumenta a satisfação com o tratamento e diminui o custo por cada crise tratada. Consistência de efeito, ou seja, eficácia se repete nas diversas crises tratadas sequencialmente, dá segurança ao paciente que passa a contar com esse benefício. Finalmente, a tolerabilidade é importante para o conforto do paciente, enquanto que segurança é um aspecto extremamente crítico, uma vez que enxaqueca é incapacitante, porém apresenta crises autolimitadas e não é mortal. A anamnese é o instrumento sempre atual para diagnosticar e muito importante em toda medicina, sem qualquer dúvida. Em cefaleia, essa importância da anamnese adquire uma dimensão fundamental, uma vez que, sendo “dor uma experi- ência sensorial e emocional desagradável, que é associada ou descrita em termos de lesões (ou disfunções) teciduais”,28 não se pode, portanto, valer-se de exames que a caracterizem melhor. Um complemento da anamnese, muito enaltecido para caracterizar, diagnosticar e acompanhar melhor os sofredores de dor de cabeça, é a anotação no diário ou calendário da dor. A grande maioria dos compêndios sobre cefaleia afirma que se deve encorajar o paciente a preencher um diário. Esse diário pode ser composto de vários aspectos a serem anotados podendo, por vezes, se tornar complexo demais, exigindo uma verdadeira obsessão dos pacientes, outras vezes simples demais, perdendo utilidade. Sugere-se que se deva incluir a frequência, a intensidade, a duração, os sintomas associados, as medicações tomadas e seus efeitos na dor, bem como os possíveis desencadeantes observados.29 Nem sempre os livros que o sugerem trazem uma figura ou modelo do diário a ser empregado. Alguns apresentam figuras com variações no formato e nos aspectos considerados. Diário simplificado, porém em inglês, pode ser baixado pela Internet, da página do “American Council for Headache Education” (http://www.achenet.org/tools/diaries/index.asp), e um mais completo pode ser baixado da página da “The New England Center for Headache, P.C.” (http://www.headachenech.com/ patients). Os sites das sociedades de cefaleia também disponibilizam diários, inclusive a brasileira (http://www.sbce.med.br). Entre os adultos analfabetos, bem como nas crianças e adolescentes, o calendário de anotação de dor também deve ser implementado, porém essa anotação deve contar com a colaboração de parentes, pais ou responsáveis. Apesar dos diversos modelos de diário existentes na literatura, e daqueles distribuídos por clínicas, associações e empresas interessadas, muitas vezes cada profissional ou centro especializado que assiste a pacientes com cefaleia cria seu próprio diário, indicando inexistência de um padrão de consenso levando a uma falta de uniformidade. No Setor de Investigação e Tratamento das Cefaleias (SITC), da Disciplina de Neurologia da Universidade de São Paulo — Escola Paulista de Medicina (Unifesp-EPM), há alguns anos têm sido usados os diários das Figuras 1 e 2.30 Ambos os diários permitem a anotação, no cabeçalho, das medicações preventivas propostas para a cefaleia do paciente e das outras eventuais medicações tomadas por outros motivos. O diário da cefaleia da Figura 1 se adequou aos pacientes com cefaleias de intensidades variando do grau leve, moderado, incapacitante e até excruciante (quando incapacita e perturba o comportamento, levando a descontrole), que ocorrem uma vez ou mais durante cada dia, de curta duração (menos de quatro horas) e cuja identificação do momento do aparecimento nas 24 horas do dia fosse importante, como por exemplo, a cefaleia em salvas e a hemicrania paroxística crônica. Há local para anotar o efeito do tratamento medicamentoso de até quatro crises por dia e dos desencadeantes. Diagn Tratamento. 2009;14(1):12-8. Deusvenir de Souza Carvalho O diário da dor de cabeça da Figura 2 é o mais utilizado nas diversas cefaleias atendidas no SITC. Nesse diário, pode-se avaliar a frequência mensal, a intensidade da dor em graus, 1 - leve (não atrapalha atividades), 2 - moderada (atrapalha atividades) e 3 - incapacitante ou forte (impede atividades), a duração em períodos de seis horas (madrugada, manhã, tarde e noite), a relação com os dias do ciclo menstrual das mulheres, a utilização de medicação para crise e o efeito obtido segundo, 0 - nenhum alívio, 1 - alívio leve, 2 - alívio moderado e 3 - alívio completo, e os possíveis desencadeantes enumerados de 1 a 9, ou seja, 1 - nervosismo, 2 - sono prolongado, 3 - sono encurtado, 4 álcool, 5 - jejum, 6 - estímulos olfativos, 7 - estímulos visuais, 8 - alimento (com espaço para especificar) e 9 - outros (com espaço para definir). A diagramação do calendário é em dupla face, o que fica suficiente para dois meses, que costuma ser o período para o retorno do paciente, com quadriculado dos 31 dias, cuja data na primeira linha é preenchida pelo médico, sendo essa data anotada a partir do dia do atendimento ao paciente. As colunas foram interrompidas horizontalmente para interpor o texto explicativo; estão dispostas uma em claro e uma sombreada a cada três colunas claras, permitindo melhor orientação vertical, assim como as linhas sombreadas também permitem melhor orientação horizontal. Além disso, parênteses acima da primeira linha, para grafar o nome de cada mês, permitem também que esse diário possa ser usado de forma a que cada mês fique compactado entre duas colunas sombreadas, deixando três quadrados que, nesse caso, caberá ao paciente colocar o dia do mês onde apareceu a dor. Como um bom controle preventivo é indicado quando três ou menos dias de dor ocorrem por mês; podem-se deixar as colunas sombreadas separando cada mês e permitindo anotação de até oito meses em cada face do diário (Figura 2). Caso o paciente tenha mais de três dias de dor, num determinado mês, poderá usar outros parênteses para o mesmo mês, tendo, então, outros três novos dias de dor a serem anotados e assim sucessivamente. A localização da dor, os fenômenos acompanhantes, precedentes e agravantes foram desconsiderados nesse diário para sua simplificação. Esses dados sempre já constam na anamnese. A simplificação é de suma importância, pois até o nome “diário da cefaleia”, substituído por “diário da dor de cabeça”, nesse calendário mais usado no setor (Figura 2), foi mais bem compreendido pelos pacientes. Esse diário simplificado tem permitido que diversas subjetividades da anmnese sejam observadas facilmente pelos pacientes e trazidos por eles pela forma mais confiável da anotação. Além do tratamento farmacológico e o uso de calendário de dor nos dias atuais, os aspectos educacionais e orientações não medicamentosas são ainda muito importantes, tais como: 1. Manter ciclo regular de sono (higiene do sono); 2. Atividade física regular; 3. Manter horário constante para as refeições; 4. Evitar fatores desencadeantes; Diagn Tratamento. 2009;14(1):12-8. 5. Alimentos que seguramente desencadeiam crises; 6. Limitar ingestão de cafeína (três cafés por dia); 7. Limitar o uso de analgésicos (máximo dois dias por semana); 8. Medidas controladoras do estresse; 9. Técnicas de relaxamento. Esses aspectos de orientação não medicamentosa nas cefaleias também têm sido pesquisados com metodologia atual e dentro dos preceitos da medicina baseada em evidência.11 Considerações finais Ainda há muito trabalho a ser feito para buscar evidências para o melhor tratamento das dezenas de cefaleias enumeradas na classificação atual, nas que necessitam serem validadas e nas que estão por serem resgatadas, descritas e classificadas. Nos quadros mais estudados como as enxaquecas, têm sido publicados resultados de inúmeros protocolos de pesquisa levando a elaboração de consensos.31,32 A prática clínica é e deve permanecer uma arte baseada na ciência.11 Informações Endereço para correspondência: Rua Pedro de Toledo, 980 — conjunto 33 Vila Mariana – São Paulo (SP) CEP 04039-002 Tel./Fax. (11) 5574-6843 E-mail: [email protected] Fonte de fomento: nenhuma Conflito de interesse: nenhum Referências 1. de Souza Carvalho D. O mito da cefaléia psicogênica. 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Ao longo da vida dos adultos, a cefaleia ou dor de cabeça acomete mais de 90% da população do planeta, com discreto predomínio no sexo feminino e diminuindo de forma bem marcada após a sexta década de vida. 3. A classificação internacional de cefaleia representa marco importante para diagnóstico na prática clínica, bem como nas pesquisas em que se incluem os protocolos de tratamento que levarão às melhores evidências. 4. É fundamental que todo médico, independentemente de sua especialidade, conheça os 14 grupos de diagnósticos da classificação, que estão nos itens de um dígito. Neurologistas e especialistas interessados no assunto devem conhecer os tipos de cefaleias (dois dígitos) e cefaliatras, os subtipos e subformas (quatro dígitos). 5. O melhor meio de se apreciar a eficácia de uma droga ou procedimento no tratamento agudo ou profilático de cefaleia é obtido com estudo controlado com placebo e aleatório. 6. Um complemento da anamnese muito enaltecido para caracterizar, diagnosticar e acompanhar melhor os sofredores de dor de cabeça é a anotação no diário ou calendário da dor. 7. Além do tratamento farmacológico e do uso de calendário de dor, nos dias atuais, os aspectos educacionais e orientações não medicamentosas são ainda muito importantes. Diagn Tratamento. 2009;14(1):12-8. Interesse geral Tratamento dos distúrbios da voz baseado em evidências Vanessa Pedrosa Vieira1 Álvaro Nagib Atallah2 Universidade Federal de São Paulo — Escola Paulista de Medicina (Unifesp-EPM) INTRODUÇÃO As pesquisas científicas sobre os distúrbios da voz são abundantes na literatura nacional e internacional. Com o passar dos anos, o uso da prática baseada em evidências no desenvolvimento de pesquisas em distúrbios da comunicação e na prática clínica tem sido cada vez mais necessário. No entanto, assim como em outras áreas, é um processo lento e que demanda severas modificações no comportamento dos profissionais de saúde. Uma recente pesquisa sobre adequação metodológica dos estudos em voz e laringe publicados em revistas indexadas nacionais e internacionais mostrou que existe uma inadequação entre desenho de estudo e objetivo em mais de 90% das pesquisas. Isso significa que existe insuficiência de evidências para oferecer suporte à prática clínica.1 A prática clínica baseada em pesquisas fortes garante a manutenção dos serviços fonoaudiológicos em um tempo de escassez de recursos, como estamos presenciando. Na rotina clínica, nossos maiores desafios são diminuir as incertezas durante o tratamento e reduzir tempo e custo das intervenções. A PBE deve ser vista não somente como o padrão clínico e científico a ser seguido, mas como uma exigência. Ela traz diversas questões desafiadoras: Como aumentar o volume e a qualidade das pesquisas clínicas? Como a colaboração entre clínicos e pesquisadores pode ajudar a atingir esse objetivo? Como os clínicos podem incorporar evidências externas para melhorar seus serviços? Que tipo de dados constitui evidência externa? (pesquisas que lidam com eficácia, efetividade e eficiência). Qual o papel das fontes de informação?2 Ao trazer essas questões para a clínica, o trabalho com os distúrbios da voz de forma eficaz e eficiente depende de precisão diagnóstica acentuada, avaliação vocal eficiente, aderência do paciente ao trabalho proposto, e do emprego de uma série de estratégias e procedimentos vocais e não-vocais integrados e de uma literatura científica confiável. Seguindo as questões citadas por Gottfred,2 o primeiro passo para transformar o tratamento dos distúrbios da voz em uma intervenção mais racional e com validade científico-clínica é aumentar o volume das pesquisas de qualidade, ou seja, deve se iniciar pelo aprimoramento da metodologia de pesquisa. O objetivo deste artigo é apresentar uma revisão das pesquisas sobre tratamento dos distúrbios da voz publicadas a partir do ano 2000 no Brasil e no exterior. MÉTODO Foi realizada uma busca por trabalhos que testaram aplicações terapêuticas com desfechos sobre voz nas bases de dados Medline (Medical Literature Analysis and Retrieval System Online), SciELO (Scientific Eletronic Library Online), Lilacs (Literatura Latino-americana e do Caribe em Ciências da Saú­ de) e Biblioteca Cochrane, publicados a partir de 2000, assim como uma busca manual para encontrar teses, referências não indexadas e citações em outros trabalhos. Foram incluídos apenas os artigos de revisão sistemática e os ensaios clínicos sobre tipos de intervenções em voz normal e disfonia funcional em língua portuguesa e inglesa. RESULTADOS No período entre janeiro do ano 2000 a abril de 2009 foram encontrados apenas 20 estudos terapêuticos publicados em língua portuguesa incluindo teses, trabalhos apresentados em congressos e artigos. Em língua inglesa, foram encontrados 23 estudos terapêuticos. No entanto, apenas 11 eram realmente ensaios clínicos com descrição de randomização ou não e duas revisões sistemáticas (Tabela 1, na página 21).3-13 Não foi encontrado nenhum ensaio clínico ou revisão sistemática em língua portuguesa. COMENTÁRIOS A quantidade de trabalhos descritos acima ainda é insuficiente para oferecer força científica para a atuação fonoaudiológica. Contudo, os estudos descritos promovem informações vitais para o trabalho do clínico em algumas áreas da atuação fonoaudiológica em voz. É evidente que muitos esforços estão sendo feitos para a diminuição das incertezas clínicas. 1Mestre em Ciências da Saúde pela Universidade Federal de São Paulo (Unifesp). Fonoaudióloga Especialista em Voz. 2Professor de Medicina Baseada em Evidências da Universidade Federal de São Paulo (Unifesp). Diretor do Centro Cochrane do Brasil. E-mail: [email protected] Diagn Tratamento. 2009;14(1):19-21. 20 Tratamento dos distúrbios da voz baseado em evidências Pannbacker14 localizou 16 estudos sobre distúrbios da voz publicados entre 1965 e 1989. A quantidade de estudos aumentou para 33 entre 1989 e 1998.14 A maior parte desses estudos foi publicada no Journal of Voice, mas, em sua análise, não é possível afirmar que todos os estudos eram ensaios clínicos aleatórios. Esse resultado é muito diferente do encontrado por Vieira et al.1 que avaliaram os artigos científicos publicados no Journal of Voice entre 2000 e 2004 e encontraram apenas três ensaios clínicos. Responder perguntas como “este tratamento de voz é efetivo e eficaz?” “qual tratamento é melhor para este distúrbio?” ainda é difícil devido à quantidade de incertezas. Contudo, existem evidências clínicas e algumas científicas que podem auxiliar as decisões, beneficiar os pacientes e direcionar as futuras pesquisas. Para se alcançar um nível de excelência científica e clínica, o caminho escolhido pela fonoaudiologia foi desenvolver séries de pesquisas com baixa evidência, como estudos retrospectivos, séries de casos, relatos de casos etc., sendo a maioria dos estudos do tipo avaliação diagnóstica primária, poucos em tratamento.1 Algumas considerações sobre o futuro da pesquisa em fonoaudiologia que ainda precisam ser levadas em consideração: • Precisa haver mais atenção para as pesquisas em eficácia para auxiliar a tomada de decisões de órgãos governamentais e convênios médicos; • É necessário pesquisar métodos com resultados de longo prazo que ainda não foram considerados.15 As pesquisas em tratamento são muito difíceis e demandam tempo, investimento, envolvimento do paciente, experiência e preferência do profissional pela técnica terapêutica escolhida. Para ampliar nossa experiência e conhecimento clínicocientífico, nossas perguntas devem ser focadas em prevenção, diagnóstico e avaliação e intervenções, lembrando sempre que a prática baseada em evidências é uma forma de diminuir incertezas em nossa prática. “É o uso cuidadoso, explícito e sábio da melhor evidência existente na tomada de decisões sobre o cuidado de pacientes individuais”.16 INFORMAÇÕES Endereço para correspondência: Vanessa Pedrosa Vieira Rua Borges Lagoa, 1.065 — conjunto 12 Vila Clementino – São Paulo (SP) CEP 04038-042 Tel. (11) 3571-6716 E-mail: [email protected] Fontes de fomento: nenhuma declarada Conflito de interesse: nenhum declarado REFERÊNCIAS 1. Vieira VP, De Biase N, Peccin MS, Atallah AN. The research questions and methodological adequacy of clinical studies of the voice and larynx published in Brazilian and international journals. J Eval Clin Pract. 2009; [Epub ahead of print].. 2. Gottfred K. Scientifically based professional practice. 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Na rotina clínica do fonoaudiólogo, é necessário o desenvolvimento de pesquisas de qualidade. 2. São realizadas poucas pesquisas de qualidade em voz, como as revisões sistemáticas e os ensaios clínicos. 3. Existem evidências clínicas e científicas que comprovam alguns tratamentos para os distúrbios da voz. Diagn Tratamento. 2009;14(1):19-21. Vanessa Pedrosa Vieira | Álvaro Nagib Atallah Tabela 1. Descrição dos ensaios clínicos aleatórios e revisões sistemáticas encontrados na literatura entre janeiro de 2000 e abril de 2009 Autor/tipo de estudo Ruotsalainen et al., 2007 3 Revisão sistemática Beranová e Betka, 20034 Ensaio clínico aleatório Gillivan-Murphy et al., 20065 Ensaio clínico aleatório Mackenzie et al., 20016 Ensaio clínico Rattenbury et al., 20047 Ensaio clínico Simberg et al., 20068 Ensaio clínico aleatório Roy et al., 20019 Ensaio clínico aleatório Roy et al., 200210 Ensaio clínico aleatório Pedersen e McGlashan, 200111 Revisão sistemática Laukkanen et al., 200412 Ensaio clínico aleatório Roy et al., 200313 Ensaio clínico aleatório Objetivo Intervenções Casos e controles Conclusão Avaliou a efetividade das intervenções para o tratamento da disfonia funcional em adultos Terapia vocal direta, indireta, combinação das duas e outros tratamentos 6 ensaios clínicos foram incluídos, com 163 no grupo teste e 141 no controle A terapia é mais efetiva quando há a combinação de elementos da terapia direta e indireta Comparou a efetividade do tratamento farmacológico com instruções de higiene vocal Tratamento indireto de higiene vocal e farmacoterapia 16 pacientes Não existe diferença significante entre os dois tipos de tratamento Efetividade de um tratamento combinado de exercícios de função vocal e higiene vocal em professores com queixas vocais Tratamento direto com exercícios de função vocal, higiene vocal, indireto e nenhum tratamento 20 professores: 11 controles e 9 no grupo teste O estudo sugere que os exercícios de função vocal associados à higiene vocal diminuem as queixas vocais dos professores Avaliar a eficácia da terapia vocal para disfonia Terapia direta com exercícios vocais e higiene vocal comparados a nenhuma intervenção 133 pacientes, 70 no grupo teste e 63 no controle A terapia vocal melhora a qualidade vocal de acordo com a auto-avaliação e medidas objetivas Avaliar a efetividade e a eficiência do uso do telescópio flexível como ferramenta terapêutica Tratamento direto e indireto comparado com terapia usando o telescópio rígido (biofeedback) 50 pacientes com disfonia, 26 no grupo controle e 24 no grupo teste A terapia com biofeedback foi efetiva e mais eficiente e mais efetiva que a tradicional Efetividade da terapia vocal para estudantes de pedagogia com disfonia moderada Tratamento com exercícios vocais e higiene vocal comparado com nenhum tratamento 40 estudantes, 20 no grupo controle e 20 no grupo teste Os resultados sugerem que a terapia vocal pode ser efetiva no tratamento de estudantes com disfonia moderada Avaliar o efeito funcional de duas abordagens terapêuticas em professores Higiene vocal, exercícios de função vocal, nenhum tratamento 58 professores, 20 no grupo higiene, 19 no grupo exercício e 19 grupo controle Os resultados sugerem que os exercícios de função vocal podem ser uma alternativa ou associados à higiene vocal no tratamento de professores com disfonia Efetividade de dois programas de terapia vocal para professores Amplificação vocal portátil, higiene vocal e nenhum tratamento 44 professores, 15 no grupo amplificação vocal, 15 no grupo higiene e 14 no grupo controle Vantagens do uso de amplificação vocal como alternativa para o tratamento de problemas vocais em professores Efetividade da cirurgia versus o tratamento vocal para pacientes com nódulo Qualquer cirurgia e qualquer tipo de tratamento vocal para nódulo Nenhum ensaio clínico São necessários estudos de alta qualidade para avaliar a efetividade do tratamento de nódulos vocais Efetividade do feedback visual na terapia comparada com a terapia convencional Feedback visual com terapia convencional e terapia convencional 20 estudantes de teatro, 10 no grupo teste e 10 no grupo controle O uso de feedback visual tende a ser uma ferramenta de suporte na fonoterapia Efetividade de três tratamentos para disfonia em professores Amplificação vocal portátil, terapia de ressonância e treinamento da musculatura respiratória 64 professores, 25 no grupo amplificação vocal, 19 no grupo terapia de ressonância e 20 no grupo treinamento Os resultados confirmam a eficácia da amplificação e a efetividade terapia de ressonância Diagn Tratamento. 2009;14(1):19-21. 21 Dermatologia Melanoma cutâneo com longo tempo de história clínica. Impacto na conduta e no prognóstico. Relato de caso Sílvio Alencar Marques1 Marcela Ferreira Santana2 Hamilton Ometto Stolf3 Luciana Patrícia Fernandes Abbade4 Eloísa Bueno Pires de Campos5 Mariangela Esther Alencar Marques6 Departamento de Dermatologia e Radioterapia da Faculdade de Medicina de Botucatu da Universidade Estadual Paulista (Unesp) Melanoma é neoplasia maligna de melanócitos, que são as células produtoras de pigmento. A localização mais comum do melanoma é na pele, mas pode também ocorrer na leptomeninge, conjuntiva e úvea, trato gastrointestinal e mucosas nasal, oral e genital.1 Há evidências de que a frequência do melanoma esteja aumentando de forma universal, tendo triplicado nos últimos 20 anos.2 A incidência nos Estados Unidos em 2002 foi estimada em 6,4 casos por 100.000 habitantes no sexo masculino e em 11,7 por 100.000 no sexo feminino, correspondendo ao sexto câncer mais frequente na população branca daquele país.2,3 Naquele ano, as mais altas incidências ocorreram na Austrália e Nova Zelândia, com 37,7 casos masculinos e 29,4 casos do sexo feminino por 100.000 habitantes na composição dos dois países.2 No Brasil, as estimativas do Instituto Nacional do Câncer (INCA) para 2008 são de incidência entre 2,27 a 8,61 casos por 100.000 no sexo masculino e, 2,35 a 8,08 por 100.000 no sexo feminino, considerando as regiões Sul e Sudeste.4 Dado significativo é o índice de letalidade associado ao melanoma nos Estados Unidos: enquanto o melanoma corresponde a 4% dos cânceres cutâneos, seu índice de mortalidade corresponde a 74% daqueles relativos ao câncer cutâneo em geral.3 Melanoma é primariamente associado a indivíduos de pele clara, mas não é exclusivo desses, pois pode ocorrer em indivíduos de pele morena, inclusive em negros e orientais, porém com frequência até 20 vezes menor e com subtipo clínico peculiar.1,2 Professor livre-docente do Departamento de Dermatologia e Radioterapia da Faculdade de Medicina de Botucatu da Universidade Estadual Paulista (Unesp). Acadêmica de Medicina da Faculdade de Medicina de Botucatu, Universidade Estadual Paulista (Unesp). Professor assistente doutor do Departamento de Dermatologia e Radioterapia da Faculdade de Medicina de Botucatu da Universidade Estadual Paulista (Unesp). 4 Professora assistente doutora do Departamento de Dermatologia e Radioterapia da Faculdade de Medicina de Botucatu da Universidade Estadual Paulista (Unesp). 5 Médica do Departamento de Dermatologia e Radioterapia da Faculdade de Medicina de Botucatu da Universidade Estadual Paulista (Unesp). 6 Professora livre-docente do Departamento de Patologia da Faculdade de Medicina de Botucatu da Universidade Estadual Paulista (Unesp). 1 2 3 Indivíduos de pele clara, olhos claros, cabelos loiros ou ruivos, com sensibilidade ao sol e histórico de queimadura solar na infância e adolescência são aqueles de maior risco.5,6 Os gêneros são afetados praticamente de forma igual, com leve predominância no sexo feminino até os 39 anos de idade e predomínio do sexo masculino nas faixas etárias mais velhas; média de idade é de 53 anos, ao diagnóstico, nos Estados Unidos.3 O sinal principal de alerta em relação ao melanoma é a mudança nas características clínicas de lesão névica preexistente ou a ocorrência de lesão pigmentada aparecendo de novo. Alterações como variação na cor, diâmetro, altura ou mudança na forma (assimetria) são referidas por 80% dos pacientes ao tempo do diagnóstico. Esses critérios, reunidos sob o acrônimo ABCDE, devem ser de conhecimento obrigatório da classe médica, demais profissionais da saúde e pelos indivíduos de risco.1,7,8 Especificamente, os sinais de alarme dizem respeito a: A = assimetria, onde metade da lesão, no sentido horizontal ou vertical, não corresponde em formato à outra metade; B = bordas, a transição entre lesão e pele normal não é nítida ou é ragadiforme ou se formam entalhes; C = cor, onde a pigmentação não é homogênea, uniforme e há diferentes tonalidades entre o cinza e a cor preta. A presença de coloração azulada ou esbranquiçada permeando a lesão é de particular importância. D = diâmetro, lesão maior que 6 mm requer atenção, embora exista melanoma menor que 6 mm. E = evolução, diz respeito à mudança de qualquer das características da lesão ao longo do tempo. Esse Diagn Tratamento. 2009;14(1):22-7. Sílvio Alencar Marques | Marcela Ferreira Santana | Hamilton Ometto Stolf | Luciana Patrícia Fernandes Abbade | Eloísa Bueno Pires de Campos | Mariangela Esther Alencar Marques critério é especialmente importante para melanomas que são nodulares desde seu início ou quando amelanóticos, pois para esses não se aplicam os critérios acima.1,9,10 O prognóstico do melanoma se correlaciona principalmente com os níveis de invasão histológica: índice de Breslow, invasão em profundidade, mensurado em mm de espessura; índice de Clark, índice de invasão em profundidade segundo o nível anatômico na derme.1,9,10 E se correlaciona com o estadiamento clínico (Tabela 1)10 sendo que, no estadiamento de 0 a II com subtipos, há comprometimento cutâneo restrito ao sítio primário; nestas circunstâncias a conduta é a exérese cirúrgica com margem de segurança de 0,5 cm para melanoma in situ, 1 cm de margem para espessura do tumor (índice de Breslow) < 2 mm e margem de 2 cm para tumores com espessura ≥ 2 mm.11,12 Para os pacientes com índice de invasão > 1 mm (Estádio II) está indicada a pesquisa do linfonodo sentinela.13,14 Existe controvérsia se há benefício, em termos de índice de sobrevida, da pesquisa do linfonodo sentinela naqueles casos com índice de invasão > 4 mm.15 No estádio III, com subtipos, há comprometimento linfonodal regional e a indicação terapêutica é de ressecção linfonodal radical16 e no estádio IV há ocorrência de metástases à distância, sendo a terapêutica sugerida a de ressecção cirúrgica quando possível, radioterapia quando de metástase óssea ou cutânea e quimioterapia adjuvante.16 Os autores relatam caso de paciente que referia história de lesão melanocítica há 30 anos, tendo a lesão passado despercebida, ou não investigada, em inúmeras consultas médicas e tardiamente valorizada pela paciente, com consequência desastrosa para o prognóstico. RELATO DE CASO Paciente do sexo feminino, 70 anos de idade, cor branca, referia mancha na pele do dorso do pé há 30 anos. A lesão era de crescimento bastante lento, mas progressivo e há três meses notou o aparecimento de nódulos sobre ela. Procurou atenção médica sendo a lesão submetida a biópsia incisional. Com laudo anatomopatológico de melanoma, a paciente foi encaminhada ao serviço de Dermatologia da Faculdade de Medicina de Botucatu da Universidade Estadual Paulista (Unesp). Ao exame clínico, apresentava mácula de 8 cm no maior diâmetro, de formato irregular e assimétrica, de coloração variegada Tabela 1. Estadiamento do melanoma cutâneo10 Estádio Classificação dos tumores malignos (TNM) Clínica/Aspectos histológicos 0 TisN0M0 Melanoma in situ 100% IA T1aN0M0 ≤ 1 mm. Sem ulceração sítio primário. Nível II/III. ≥ 95% IB T1bN0M0 ≤ 1 mm. Com ulceração ou nível IV/V. 89-91 T2aN0M0 1,01 – 2 mm. Sem ulceração. 89-91 T2bN0M0 1,01 – 2 mm. Com ulceração. 77-79 T3aN0M0 2,01 – 4 mm. Sem ulceração. 77-79 T3bN0M0 2,01 – 4 mm. Com ulceração. 63-67 T4aN0M0 ≥ 4 mm. Sem ulceração. 63-67 IIC T4bN0M0 > 4 mm. Com ulceração. 45 IIIA T1-4aN1aM0 Micrometástase. Único linfonodo. Sem ulceração. 63-69 T1-4aN2aM0 Micrometástase. 2-3 linfonodos. Sem ulceração. 63-69 T1-4bN1aM0 Micrometástase. Único linfonodo. Com ulceração. 43-53 T1-4aN1bM0 Macrometástase. Único linfonodo. Sem ulceração. 30-50 T1-4aN2bM0 Macrometástase. 2-3 linfonodos. Sem ulceração. 30-50 T1-4a/bN2cM0 Metástase em trânsito e/ou lesão satélite. Sem linfonodo. 30-50 T1-4bN2aM0 Macrometástase. Único linfonodo. Com ulceração. 24-29 T1-4bN2bM0 Macrometástase. 2-3 linfonodos. Com ulceração. Qualquer T N3M0 4 ou mais linfonodos com metástase, linfonodos confluentes/extensão extracapsular. Ou metástase em trânsito/lesão satélite e linfonodos metastáticos. Qualquer T e N M1a Qualquer T e N M1b Metástase à distância: pele/subcutâneo ou linfonodo. desidrogenase lática normal. Qualquer T e N M1c Metástase pulmonar. Desidrogenase lática normal. IIA IIB IIIB IIIC IV Metástase vísceral com desidrogenase lática normal ou à distância com desidrogenase lática elevado. TNM = tumor, nódulos e metástases. Diagn Tratamento. 2009;14(1):22-7. Sobrevida em cinco anos (%) 7-19 23 24 Melanoma cutâneo com longo tempo de história clínica. Impacto na conduta e no prognóstico. Relato de caso Figura 1. Melanoma cutâneo. Lesão pigmentada assimétrica, de grande diâmetro, diferentes tonalidades de cor e presença de pápulas, nódulos e ulcerações. Figura 2. Detalhe da lesão de melanoma cutâneo com destaque para os entalhes na borda da lesão e seu limite às vezes imperceptível. Detalhe de pápulas e nódulos enegrecidos. Úlcera e crosta sobre a lesão. Figura 3. Melanoma acral lentiginoso. Hiperqueratose e acantose irregular, proliferação melanocítica lentiginosa e infiltrado linfocitário liquenóide. Hematoxilina-eosina, 100 X. e localizada no dorso do pé esquerdo. Sobre a lesão macular se observava a presença de pápulas e nódulos e de áreas ulceradas de diferentes diâmetros (Figuras 1 e 2). O exame clínico complementar revelou a presença de linfonodos aumentados, endurecidos, confluentes e aderidos aos planos profundos na região inguinal ipsolateral. O restante do exame clínico foi normal o que, associado à ausência de evidências laboratoriais e radiológicas, definiu o diagnóstico de melanoma acral e estadiamento IIIC. A paciente evoluiu para amputação do pé tipo Symes17 e esvaziamento dos linfonodos inguinais superficiais e profundos do lado acometido, evoluindo sem intercorrências no período pós-operatório. O exame anatomopatológico da peça cirúrgica confirmou o diagnóstico de melanoma maligno. Realizaram-se inúmeras secções histológicas incluindo áreas representativas de lesão macular, infiltrada e francamente tumoral. Os cortes procuraram incluir porção de pele não acometida pelo tumor no sentido de observar o componente radial, visando melhor classificação histológica. A fase radial estava constituída por epiderme com hiperceratose, acantose moderada e intensa proliferação melanocítica de padrão predominantemente lentiginoso, de melanócitos dendríticos e atípicos. O infiltrado linfocitário era de intensidade variável e liquenóide, com intensificação nas áreas de início de invasão. À medida que se aproximava das áreas de invasão o padrão de proliferação melanocítica assumia a formação de ninhos de tamanhos variados constituídos por células epitelióides e disseminação pagetóide. Nessa área a lesão tornava-se indistinguível de um melanoma extensivo superficial, porém a fase radial acima descrita permitiu a classificação dentro dos melanomas acrais lentiginosos, de localização incomum, acometendo o dorso do pé já em fase vertical de crescimento, nível IV de Clark (invasão da derme reticular) e índice de Breslow com 8,5 mm de espessura (Figuras 3, 4 e 5). Dos 14 linfonodos excisados apenas um estava livre do comprometimento neoplásico. DISCUSSÃO Melanoma cutâneo é classificado em quatro principais subtipos do ponto de vista clínico-histopatológico: melanoma extensivo superficial, lentigo maligno melanoma, melanoma nodular e melanoma acral lentiginoso. Os três primeiros subtipos foram propostos por Clark em 196918 e o tipo acral lentiginoso por Reed em 1976.19 Há certa confusão entre os clínicos quanto ao uso da terminologia relativa aos melanomas de localização acral e quanto à especificação do melanoma acral lentiginoso. A denominação “melanoma acral” se refere à localização anatômica. “Melanoma acral lentiginoso” incorpora conceitos clínicos, “localização acral” e padrão anatomopatológico peculiar, caracterizado por: proliferação lentiginosa de melanócitos atípicos nas bordas da lesão, acantose pronunciada, hiperceratose também pronunciada, alongamento das cristas interpapilares, crescimento vertical acentuado (no geral) e migração de ninhos de células tumorais em direção à camada córnea.1,20-23 Diagn Tratamento. 2009;14(1):22-7. Sílvio Alencar Marques | Marcela Ferreira Santana | Hamilton Ometto Stolf | Luciana Patrícia Fernandes Abbade | Eloísa Bueno Pires de Campos | Mariangela Esther Alencar Marques Na tentativa de melhor caracterizar os melanomas de localização acral, Kuchelmeister e colaboradores estudaram as manifestações clínicas, histopatológicas e de prognóstico de 112 pacientes com melanomas de localização acral.20 Todos os tumores estudados eram invasivos, com nível de Clark ≥ II; 88 deles de localização anatômica nos pés, dos quais 58 de localização plantar, cinco subungueais e os demais localizados no dorso dos pés.20 Nas mãos, 1 ocorreu na região palmar, 14 foram de localização subungueal e 9 ocorreram no dorso da mão. Nesse artigo, do ponto de vista da análise anatomopatológica, todos os melanomas com padrão acral lentiginoso foram localizados na região palmo plantar ou subungueal e todos aqueles de padrão extensivo superficial foram localizados no dorso da mão e dorso do pé.20 Apesar do relatado por Kuchelmeister,20 é importante salientar que nem todo melanoma acral é do tipo lentiginoso e que o melanoma acral lentiginoso pode ocorrer no dorso da mão e no dorso do pé, como observado no presente caso, e não apenas na região palmar ou plantar.21,22 O padrão acral lentiginoso do melanoma é relativamente incomum, com frequência entre 1% e 7% do total de melanomas.20-23 Essa proporção é significativamente maior dentre os melanomas diagnosticados em indivíduos de pele negra (entre 60-70% dos casos) e entre orientais (58%).20-26 O melanoma acral lentiginoso ocorre principalmente na região plantar, sendo menos frequente nas palmas. Quando de localização subungueal ocorre o contrário, isto é, mais frequente nos quirodáctilos. Quando se trata de melanoma lentiginoso acral de localização plantar a literatura chama a atenção para o alto percentual de erro e atraso diagnóstico.1,20,23 Melanomas nessa localização são com certa frequência interpretados inicialmente como verrugas plantares, calosidades, hematomas, nevus, úlcera traumática, entre outros.21 Evidentemente, o atraso diagnóstico se correlaciona com prognóstico mais reservado. É, portanto, importante salientar o longo tempo de história do presente relato, período em que a paciente foi atendida em várias consultas médicas e a lesão não foi percebida ou não valorizada pelos profissionais e, igualmente importante, não valorizada pela paciente. Apenas quando do aparecimento de nódulos e ulceração sobre a lesão é que a paciente procurou atenção específica para o quadro cutâneo. Deficiências na formação médica quanto ao treinamento em Dermatologia; a atenção, durante consultas médicas, voltada exclusivamente para a queixa do paciente, a ausência de educação sanitária da população, podem ter contribuído, em diferentes graus de importância, para a ausência de diagnóstico precoce no caso descrito.27,28 Índice de sobrevida em cinco anos varia de 100% para melanoma in situ a 24-29% de sobrevida quando de estadiamento IIIC, como no presente caso (Tabela 1).10 Não é demais, por- Diagn Tratamento. 2009;14(1):22-7. Figura 4. Melanoma acral lentiginoso. Epiderme acantótica, grande número de melanócitos linearmente dispostos na porção basal, com raros grupamentos em ninhos. Infiltrado linfocítário e derrame pigmentar. Hematoxilina-eosina, 200 X. Figura 5. Melanoma acral lentiginoso. Detalhe dos melanócitos dendríticos atípicos de padrão lentiginoso na camada basal da epiderme hiperplásica. Hematoxilinaeosina, 400 X. tanto, reenfatizar os elementos de alerta e atenção definidos na introdução do artigo e reunidos sob o acrônimo ABCDE, que devem ser de conhecimento da classe médica, independente da especialização, e praticados de rotina durante as consultas. Indivíduos com características de risco aumentadas, como os indivíduos de fototipo I e II da classificação de Fitzpatrick,29 os que apresentarem grande número de lesões névicas, os que apresentarem nevus denominado de displásico (nevos atípicos) e aqueles com histórico familiar de melanoma devem ser orientados e submetidos a avaliações periódicas.30-32 25 26 Melanoma cutâneo com longo tempo de história clínica. Impacto na conduta e no prognóstico. Relato de caso INFORMAÇÕES Endereço para correspondência: Silvio Alencar Marques Departamento de Dermatologia e Radioterapia Faculdade de Medicina de Botucatu da Universidade Estadual Paulista Campus de Botucatu (Unesp) Distrito de Rubião Junior, s/no Botucatu (SP) CEP 18618-970 Tel./Fax (14) 3882-4922 — Cel. (14) 9671-0241 E-mail: [email protected] Fonte de fomento: nenhuma Conflito de interesse: nenhum REFERÊNCIAS 1. Nestle FO, Halpern A. Melanoma. In: Bolognia JE, Jorizzo Jl, Rapini RP, editores. Dermatology. Edinburgh: Mosby; 2008. p.1745-69. 2. Parkin DM, Bray F, Ferlay J, Pisani P. Global cancer statistics, 2002. CA Cancer J Clin. 2005;55(2):74-108. 3. Geller AC, Miller DR, Annas GD, Demierre MF, Gilchrest BA, Koh HK. Melanoma incidence and mortality among US whites, 1969-1999. JAMA. 2002;288(14):1719-20. 4. Brasil. Ministério da Saúde. Instituto Nacional de Câncer. Estimativa 2008. Incidência de câncer no Brasil. Melanoma maligno da pele. 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Sílvio Alencar Marques | Marcela Ferreira Santana | Hamilton Ometto Stolf | Luciana Patrícia Fernandes Abbade | Eloísa Bueno Pires de Campos | Mariangela Esther Alencar Marques DESTAQUES 1. Há evidências que a frequência do melanoma esteja aumentando de forma universal. 2. Embora mais frequente na pele, pode acometer as leptomeninges, conjuntiva e úvea, trato gastrointestinal e mucosas. 3. Sinais de alerta para o diagnóstico do melanoma cutâneo são as mudanças de características de nevo pigmentado preexistente ou lesão névica aparecendo de novo. 4. Os sinais de alerta são reunidos no acrônimo ABCDE, que deve ser de domínio da classe médica, independentemente da especialidade. 5. Como evidenciado no presente relato, o atraso no diagnóstico do melanoma resulta em piora significativa do prognóstico. 6. Indivíduos de pele negra e orientais são particularmente propensos a desenvolver melanoma lentiginoso acral, o mais comum das regiões palmoplantares e subungueais. Diagn Tratamento. 2009;14(1):22-7. 27 Aspartame: afinal, seu uso é seguro ou não? Nutrologia Aspartame: afinal, seu uso é seguro ou não? Hernani Pinto de Lemos Júnior1 André Luis Alves de Lemos2 Disciplina de Medicina de Urgência e Medicina Baseada em Evidências da Universidade Federal de São Paulo – Escola Paulista de Medicina (Unifesp - EPM), Centro Cochrane do Brasil A necessidade de redução calórica dos alimentos fez com que as indústrias de alimentos buscassem alternativas para a sacarose, largamente utilizada nos alimentos doces. Essa busca intensa, em escala industrial, começou há mais ou menos 40 anos, embora na época existissem outros adoçantes artificiais e naturais, além da sacarose, com uso pouco difundido. A princípio, os adoçantes foram pesquisados e desenvolvidos para atender às necessidades de pessoas diabéticas, ou seja, portadoras de uma doença do metabolismo causada pela falta ou diminuição ou resistência à insulina, hormônio produzido pelo pâncreas e fundamental para a queima do açúcar. Depois, verificou-se que a redução da ingestão de sacarose, imperativa nos pacientes com diabetes, também se fazia necessária nos pacientes obesos com doenças diversas, principalmente circulatórias, nos quais a redução de peso ajudaria no tratamento. O maior obstáculo para o uso massificado de adoçantes na época, não calóricos ou de insignificantes calorias, foi a existência de estudos que levantavam dúvidas sobre o uso seguro em médio e longo prazos, e a inexistência de estudos que pudessem clarificar a questão. Desde sua entrada no mercado na década de 60 do século passado, o edulcorante aspartame é um dos que pode exemplificar esta controvérsia. Sua liberação foi demorada por terem sido levantadas suspeitas, em estudos experimentais com animais, de provocar danos cerebrais ou do sistema neuroendócrino. É uma substância estável na forma seca em temperaturas até 40 ºC por um ano; em solução, ele pode se decompor em substâncias que não possuem o mesmo poder adoçante principalmente em pH alcalino. Em um pH ácido de 4.0, a 20 ºC, somente 20% do seu poder adoçante é perdido em 4,5 meses e, em pH neutro, metade de seu poder adoçante pode ser perdido em horas.1 O aspartame não é absorvido, sendo hidrolisado completamente dentro do intestino, em metanol e aminoácidos, posteriormente absorvidos e participando dos trajetos metabólicos normais.2 Em indivíduos que consomem 500 mg de aspartame por dia, teremos: 280 mg de fenilalanina, 226 mg de ácido aspártico e 54 mg de metanol. As quantidades desses aminoácidos são menores do que aquelas fornecidas em um 1 2 copo de leite ou em 100 g de carne; 240 g de suco de frutas ou vegetais fornecem uma quantidade mais ou menos idêntica de ésteres metílicos.1 O poder adoçante do aspartame é aproximadamente 180 vezes maior que o da sacarina. Embora ele possua calorias, são necessárias quantidades mínimas para produzir a doçura desejada, reduzindo a ingestão calórica de maneira substancial (0,02 kcal/g) devido ao seu alto poder adoçante.3,4 Com a finalidade de procurar evidências da eficácia, efetividade e segurança do aspartame, foi feita pesquisa eletrônica nas principais bases de dados acessíveis: Cochrane library, Medline, PubMed, Lilacs. Foram encontradas muitas referências de estudos realizados com aspartame combinados com outros adoçantes artificiais. Esses estudos não foram avaliados porque comprometeriam nossos objetivos. Os estudos referendados neste trabalho focaram desfechos diversos, pontuando dúvidas rotineiras relacionadas ao uso do aspartame. Obviamente, a ausência de desfechos específicos em estudos com boa qualidade metodológica compromete o nível de evidência da pesquisa, todavia parcialmente compensado pela variedade de informações, algumas inconclusivas, porém importantes para os profissionais da área de saúde. A seguir vamos descrever os principais estudos encontrados: O aspartame foi pouco estudado em crianças. Um estudo comparou as concentrações de fenilalanina no plasma em 24 crianças com um ano de idade, nas quais foram administrados 34, 50 e 100 mg/kg de aspartame em um suco de cereja. As crianças metabolizaram os aminoácidos do aspartame do mesmo modo que os adultos. Estes dados indicaram que o aspartame pode ser administrado com segurança como um substituto do açúcar às crianças com um ano de idade ou mais,5 porém proibido nas crianças com fenilcetonúria.6,7 Dois casos de paniculite granulomatosa foram descritos na literatura. O primeiro foi em uma mulher saudável de 22 anos que fez uso, por 10 semanas, de aspartame em um refrigerante dietético. Ela apresentou numerosos nódulos no corpo que tinham de 0,5 a 5,0 cm de diâmetro. A cessação do uso da bebida regrediu a doença. Entretanto, ao fazer reuso da bebida com aspartame, a Médico. Mestre e doutor em Medicina Interna e Terapêutica e Medicina Baseada em Evidências da Universidade Federal de São Paulo – Escola Paulista de Medicina (Unifesp-EPM). Médico pesquisador do Centro de Pesquisas em Revisões Sistemáticas do Centro Cochrane do Brasil. E mail: [email protected] Médico. Mestre em Medicina Interna e Terapêutica e Medicina Baseada em Evidências da Universidade Federal de São Paulo – Escola Paulista de Medicina -EPM). E-mail: [email protected] Diagn Tratamento. 2009;14(1):28-30. Hernani Pinto de Lemos Júnior | André Luis Alves de Lemos paciente desenvolveu, 10 dias mais tarde, outra vez lesões nodulares. Novamente, a retirada da bebida conduziu outra vez à regressão das lesões. Para ter a certeza da participação do aspartame, esta paciente foi submetida a 50 cápsulas de aspartame puro e desenvolveu pela terceira vez os nódulos, ratificando o edulcorante como agente causal.8 O segundo caso foi semelhante ao primeiro e ocorreu em um paciente diabético de 57 anos de idade.9 Em 1986, relatos da literatura mostram vários casos de reações urticariformes.10 Anos mais tarde, em 1993, foi feito um estudo multicêntrico, aleatório, duplo-cego em pessoas com antecedentes de urticária atribuíveis a produtos contendo aspartame. Os participantes receberam uma dose total de 950 mg de aspartame ou placebo e não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos, ou seja, uma igual possibilidade de urticária entre os participantes que tomaram placebo e aspartame.11 O aspartame pode ser utilizado em diabéticos sem a alteração do controle glicêmico que possa ser atribuível a ele.12 Esta não-influência foi avaliada em 43 diabéticos não-insulino-dependentes por 90 dias. Os pacientes ingeriram 1,8 g de aspartame por dia (quantidade mais elevada do que a ingestão média diária estimada de 0,5 g) e não houve nenhuma evidência da deterioração do controle do diabetes nem aumento nos níveis de fenilalanina do plasma acima de quatro mg/decilitro.13 A toxicidade do metanol, um dos metabólitos do aspartame quando hidrolisado no estômago, é frequentemente questionada como uma das improbidades técnicas de sua administração. Este questionamento não tem fundamento científico algum, pois se sabe que esta toxidade é dose-dependente: nenhum metanol ou metabólito é detectado no sangue ou na urina após a ingestão do aspartame a níveis tão elevados quanto 200 mg/kg.14 A quantidade de metanol derivada de 36 mg de aspartame é 3,49 mg enquanto 47 mg de metanol é encontrado em mais ou menos 250 mg de suco de tomate e 21 mg de metanol existem em 230 g de banana. Uma ingestão normal recomendada não pode significar alto risco.15 Foi demonstrado que 250 mg de aspartame aumentou a calciúria por 86% em comparação a 124% de aumento com 75 g de glicose. Ambos os agentes aumentaram ligeiramente a calcemia e diminuíram a fosfatemia. Em contraste com a glicose, o aspartame não induziu a excreção urinária de oxalato ou de fosfato nem alterou a glicemia ou a insulinemia. Um estudo adicional é necessário para determinar se estes efeitos metabólicos relacionam-se ao risco de urolitíasis ou osteopenia.16 Na década de 1980, especulou-se a possibilidade de o aspartame desencadear cefaleia em pacientes com antecedentes de enxaqueca. Um estudo retrospectivo, baseado em questionário, mostrou que 50% de 171 pacientes atendidos em uma unidade da dor de cabeça relataram o álcool como um fator de precipitação para a dor de cabeça; o aspartame e os hidratos de carbono foram implicados como fatores de precipitação em 8,2% e 2,3% dos pacientes, respectivamente. Nos pacientes com dor de cabeça tipo enxaqueca, o aspartame foi relatado como um Diagn Tratamento. 2009;14(1):28-30. precipitante da dor de cabeça três vezes mais que nos pacientes com outros tipos de dor de cabeça.17 Em um estudo controlado envolvendo 40 pessoas, a incidência de dor de cabeça após ingestão de aspartame foi similar àquela observada depois da ingestão de placebo. Todas as pessoas tinham relatos prévios de dores de cabeça depois da ingestão de produtos contendo aspartame. A incidência das dores de cabeça após 30 mg/kg de aspartame foi de 35%, ao contrário de 45% com placebo.18 Em outro estudo duplo-cego com 11 pacientes com enxaqueca foi constatado que a ingestão de 300 mg de aspartame aumenta a frequência e a intensidade de dores de cabeça da enxaqueca.19 Um estudo concluiu que o uso moderado de aspartame parece ser seguro nos pacientes com doença de Parkinson: 10 pacientes em uso de levodopa receberam 600 mg de aspartame e 8 receberam 1.200 mg de aspartame no dia 1; no dia 2 todos os pacientes receberam o placebo. Nenhum efeito adverso significativo foi anotado em pacientes com doença de Parkinson em uso de levodopa que receberam o aspartame.20 A grande crítica a este estudo é que foi realizado em um dia e sem acompanhamento: como pode o autor afirmar sua segurança? Três informes de ocorrência de atividade epiléptica após ingestão de grandes quantidades do edulcorante aspartame foram descritos.21 Sugere-se que as doses elevadas de aspartame possam ter induzido mudanças neuroquímicas cerebrais, diminuindo o limiar convulsígeno. Em uma análise retrospectiva, os centros de controle de enfermidades foram incapazes de encontrarem evidências de uma relação causa e efeito entre aspartame e as crises convulsivas.22,23 Estudos aleatórios, duplo-cegos não encontraram um efeito significante do aspartame no comportamento ou leitura em crianças24,25 ou adultos.26 Em 15 crianças com distúrbios do déficit de atenção, entre 5 e 13 anos, o aspartame (34 mg/kg dia) não mostrou alteração no estado cognitivo ou comportamental.27 Um estudo aleatório duplo-cego realizado em 48 adultos jovens, por 20 dias, não demonstrou efeitos neuropsicológicos, neurofisiológicos ou comportamentais, agudos ou crônicos, quando comparados com sucrose ou placebo. Efeitos adversos referidos neste estudo não diferiram significativamente entre os grupos comparados.28 Relatórios infundados surgiram na imprensa não-médica implicando o aspartame no desenvolvimento de um conjunto de sintomas referidos como “doença do aspartame”. Nesses, afirmava-se que esta doença imita a esclerose múltipla e era causada pela toxicidade do metanol resultante da quebra do aspartame.29 O metanol produzido pela ingestão de aspartame é aproximadamente 10% da dose ingerida, tornando improvável sua toxicidade, dentro das doses diárias recomendadas.30,31 Mesmo no caso do uso abusivo de aspartame (100 a 200 mg/kg), as concentrações de ácido fórmico não foram significantemente aumentadas no sangue, mas a excreção urinária deste metabólito tóxico do metanol aumentou significantemente, indicando excreção adequada para evitar acumulação.29 29 30 Aspartame: afinal, seu uso é seguro ou não? Um artigo de revisão publicado em 2007 na Revista Brasileira de Ginecologia e Obstetrícia considera o aspartame seguro para uso na gestação (risco B), exceto para mulheres homozigóticas para fenilcetonúria (risco C).31 Estudos anteriores ratificam esta posição.6,7,32,33Apesar desta polêmica de abrangência multidisciplinar que ultrapassa décadas, não encontramos revisões sistemáticas e somente poucos estudos com boa qualidade metodológica, estes infelizmente direcionados para diferentes efeitos adversos. Entendemos que, pelo longo tempo de uso, o aspartame nos dá segurança no uso diário desde que focalizemos sempre três aspectos: dose diária utilizada, fenilanina e conservação. INFORMAÇÕES Endereço para correspondência: Centro Cochrane do Brasil Rua Pedro de Toledo, 598 Vila Clementino – São Paulo (SP) CEP 04039-001 Tel./Fax. (11) 5575-2970 — (11) 5579-0469 E mail: [email protected] Fontes de fomento: nenhuma Conflito de interesse: nenhum REFERÊNCIAS 1. 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Aspartame é um edulcorante artificial e calórico de poder adoçante muito superior ao do açúcar. 2. A quantidade de metanol existente no aspartame não é tóxica. 3. Devemos estar atentos à dose diária de aspartame utilizada. 4. Existem muitas dúvidas sobre efeitos maléficos do aspartame no sistema nervoso central. Diagn Tratamento. 2009;14(1):28-30. POEMs: Patients-Oriented Evidence That Matters Açúcar reduz sinais de dor na vacinação de bebês Autores da tradução: Pablo Gonzáles Blasco1 Marcelo Rozenfeld Levites2 Cauê Mônaco3 Sociedade Brasileira de Medicina de Família Questão clínica Uma solução de açúcar administrada antes de uma série de imunizações reduz os sinais de dor em bebês? Resumo Uma solução açucarada pode reduzir sinais de dor em bebês que recebem imunizações típicas dos dois aos quatro meses de idade. Neste estudo,1 2 ml de uma solução de 24% de sacarose foram colocados sobre a língua da criança, e uma chupeta foi utilizada para induzir a ingestão antes do início das imunizações. As pontuações nas escalas de dor foram mais baixas durante e após as imunizações nas crianças que receberam a solução de açúcar do que aquelas que receberam somente água e chupeta. Também já se demonstrou que a amamentação com o contato de pele entre o bebê e a mãe reduz o tempo de choro.2 Nível de evidência: 1 b(-) = estudo individual aleatório.3 Desenho de estudo Ensaio clínico aleatório controlado (simples cego). Apoio financeiro Fundação. Distribuição da amostra Descrita como aleatória. Casuística Pacientes ambulatoriais (de atenção primária). Discussão Este ensaio clínico incluiu 83 crianças entre dois e quatro meses de idade que receberiam imunização pediátrica de rotina. Os bebês foram aleatoriamente designados (por processo não descrito) para receberem 2 ml de uma solução de sacarose ou água 1 2 3 administradas na língua dois minutos antes da primeira imunização. Uma combinação de difteria-tétano-pertussis acelular, pólio inativa e hepatite B foi administrada primeiro, seguida em três minutos por uma vacina contra Haemophilus influenzae do tipo b e, dois minutos depois, vacina conjugada contra pneumococos. As chupetas foram mantidas até quatro minutos após a administração de todas as vacinas. A dor foi medida pelo uso da escala de dor em crianças do hospital da Universidade de Wisconsin, a qual mede choro, expressão facial, comportamento, movimento e postura corporais e sono. De cinco pontos possíveis, as pontuações foram significativamente mais baixas todas as vezes nas crianças que receberam a solução de sacarose. As maiores pontuações de dor foram após a terceira injeção: 3,8 no grupo tratado com sacarose em comparação com 4,81 no grupo tratado com água (diferença média de 21% entre as pontuações de dor nos grupos, P < 0,01). Dois minutos após a imunização final, as pontuações de dor também foram melhores no grupo tratado (0,059 versus 2,75; diferença percentual de 78,5%, P < 0,001). Comentários O sinal ( - ) foi adicionado devido a importantes falhas presentes no estudo, como o fato de processo de distribuição aleatória não ter sido descrito e os autores terem usado apenas as médias da pontuação de dor para comparar os dois grupos. A média de uma variável numérica contínua é uma medida que traz importante risco de viés na interpretação dos resultados. Referências 1. Hatfield LA, Gusic ME, Dyer AM, Polomano RC. Analgesic properties of oral sucrose during routine immunizations at 2 and 4 months of age. Pediatrics. 2008;121(2):e327-34. 2. Efe E, Ozer ZC. The use of breast-feeding for pain relief during neonatal immunization injections. Appl Nurs Res. 2007;20(1):10-6. 3. Centre for Evidence-Based Medicine. Disponível em: http://www.cebm.net/ index.aspx?o=1025. Acessado em 2009 (13 abr). Médico de família, doutor em Medicina, diretor científico e membro-fundador da Sociedade Brasileira de Medicina de Família (Sobramfa). Médico de família, diretor da Sociedade Brasileira de Medicina de Família (Sobramfa). Médico de família em treinamento do segundo ano do programa Fitness da Sociedade Brasileira de Medicina de Família (Sobramfa). Diagn Tratamento. 2009;14(1):31. POEMs: Patients-Oriented Evidence That Matters Avaliação visual não é confiável para estimativa de níveis de bilirrubina em recém-nascidos Autores da tradução: Pablo Gonzáles Blasco1 Marcelo Rozenfeld Levites2 Cauê Mônaco3 Sociedade Brasileira de Medicina de Família Questão clínica Quão confiável é a avaliação visual na estimativa da bilirrubina sérica total em recém-nascidos com icterícia? Resumo A avaliação clínica visual de recém-nascidos ictéricos não é uma maneira confiável de se estimar a bilirrubina sérica total. Nível de evidência: 1 b = estudo de validação de coorte.1 Desenho de estudo Estudo transversal de acurácia. Apoio financeiro Desconhecido/não declarado. mana de gestação.2 Foi-lhes pedido que estimassem o nível de bilirrubina com o uso da progressão craniocaudal. Todas as avaliações foram realizadas em quartos bem iluminados, com os recém-nascidos despidos. Todos os neonatos tiveram seus níveis de bilirrubina sérica avaliados por capilar. Os resultados não estiveram disponíveis para os examinadores, cuja experiência era bastante grande (mediana de sete anos de experiência em neonatologia). Os examinadores classificaram como portadores de icterícia de baixo risco (zonas A e B de Bhutani) aproximadamente 61,5% dos recém-nascidos com graus mais graves de hiperbilirrubinemia. Assim, para o diagnóstico de icterícia grave, o exame físico teve uma sensibilidade de 38,5% e uma especificidade de 96% quando comparado com a dosagem sérica de bilirrubina. Além disso, eles demonstraram variabilidade significativa entre observadores (kappa = 0,363). Casuística Pacientes internados (quaisquer). Referência Discussão Cinco neonatologistas e 18 enfermeiras avaliaram 1.129 bebês com menos de 28 dias de vida e nascidos após a 35a se- 1. Centre for Evidence-Based Medicine. Disponível em: http://www.cebm.net/ index.aspx?o=1025. Acessado em 2009 (13 abr). 2. Riskin A, Tamir A, Kugelman A, Hemo M, Bader D. Is visual assessment of jaundice reliable as a screening tool to detect significant neonatal hyperbilirubinemia? J Pediatr. 2008;152(6):782-7, 787 e1-2. 1 2 3 Médico de família, doutor em Medicina, diretor científico e membro-fundador da Sociedade Brasileira de Medicina de Família (Sobramfa). Médico de família, diretor da Sociedade Brasileira de Medicina de Família (Sobramfa). Médico de família em treinamento do segundo ano do programa Fitness da Sociedade Brasileira de Medicina de Família (Sobramfa). Diagn Tratamento. 2009;14(1):32. POEMs: Patients-Oriented Evidence That Matters O controle do ritmo não é melhor do que o da frequência na fibrilação atrial com insuficiência cardíaca Autores da tradução: Pablo Gonzáles Blasco1 Marcelo Rozenfeld Levites2 Cauê Mônaco3 Sociedade Brasileira de Medicina de Família Questão clínica Qual é a melhor estratégia para o gerenciamento da fibrilação atrial em pacientes portadores de insuficiência cardíaca? Resumo O controle do ritmo não é melhor do que o controle da frequência para os pacientes portadores de fibrilação atrial, mesmo que eles tenham disfunção ventricular esquerda. Nível de evidência: 2b = estudo comparativo de baixa qualidade metodológica.1 Desenho de estudo Ensaio clínico controlado aleatório e aberto. Distribuição da amostra Aleatória, porém com mascaramento não mantido (aberto). Casuística Pacientes ambulatoriais. Discussão Já se demonstrou de maneira consistente que não há benefício no controle do ritmo em relação ao controle da frequência cardíaca em pacientes portadores de fibrilação atrial, desde que eles estejam em terapia de anticoagulação.2 Esse estudo3 avaliou um subgrupo de portadores de fibrilação atrial que também têm disfunção do ventrículo esquerdo. Foram incluídos 1.376 pacientes portadores de fração de ejeção menor do que 35% e que tiveram um episódio de fibrilação atrial de pelo menos seis horas de duração ou que tenham necessitado de cardioversão nos seis meses anteriores ao recrutamento ou um episódio de menos de 10 minutos de duração nos seis meses anteriores e um histórico de cardioversão. Os 1 2 3 pacientes que tinham fibrilação atrial persistente por mais de 12 meses foram excluídos. A idade média foi de 66 anos e 82% eram homens. Os participantes foram divididos em dois grupos: 1) grupo submetido ao controle do ritmo cardíaco e 2) grupo submetido ao controle da frequência cardíaca. Os grupos foram bastante equilibrados ao início do estudo — apesar de haver mais homens no grupo do controle da frequência — e a análise foi por intenção de tratar. O estudo não foi mascarado e a distribuição da amostra também não parece ter sido. O acompanhamento foi bom, com 94% dos pacientes tendo completado o estudo, com um acompanhamento mediano de 47 meses para os sobreviventes. A maioria dos pacientes do grupo de controle do ritmo estava tomando amiodarona, 90% dos pacientes receberam um inibidor da ECA (enzima conversora de angiotensina) ou bloqueador de receptor da angiotensina e 90% estavam em terapia de anticoagulação. Ocorreram mudanças de grupos em ambas as direções: 21% passaram do controle do ritmo para o da frequência (por falha em se manter o ritmo sinusal) e 10% da frequência para o ritmo (por piora da insuficiência cardíaca). Não houve diferenças nas taxas de morte cardiovascular (27% para o controle do ritmo versus 25% para o controle da frequência; hazard ratio [HR] = 1.05; intervalo de confiança, IC de 95%: 0.85-1.29; P = 0.67) ou mortalidade por todas as causas (32% versus 33%; HR = 0,97; IC de 95%: 0.80-1.17; P = 0.73). Referência 1. Centre for Evidence-Based Medicine. Disponível em: http://www.cebm.net/ index.aspx?o=1025. Acessado em 2009 (13 abr). 2. Hohnloser SH, Kuck KH, Lilienthal J. Rhythm or rate control in atrial fibrillation--Pharmacological Intervention in Atrial Fibrillation (PIAF): a randomised trial. Lancet. 2000;356(9244):1789-94. 3. Roy D, Talajic M, Nattel S, et al. Rhythm control versus rate control for atrial fibrillation and heart failure. N Engl J Med. 2008;358(25):2667-7. Médico de família, doutor em Medicina, diretor científico e membro-fundador da Sociedade Brasileira de Medicina de Família (Sobramfa). Médico de família, diretor da Sociedade Brasileira de Medicina de Família (Sobramfa). Médico de família em treinamento do segundo ano do programa Fitness da Sociedade Brasileira de Medicina de Família (Sobramfa). Diagn Tratamento. 2009;14(1):33. POEMs: Patients-oriented evidence that matters Controle intensivo da glicemia pode ser prejudicial (ACCORD) Autores da tradução: Pablo Gonzáles Blasco1 Marcelo Rozenfeld Levites2 Cauê Mônaco3 Sociedade Brasileira de Medicina de Família QUESTÃO CLÍNICA O controle intensivo da glicemia melhora os resultados clínicos em adultos portadores de diabetes do tipo 2? RESUMO O controle intensivo dos níveis glicêmicos em diabéticos do tipo 2 (níveis de hemoglobina glicosilada menores do que 7,0 %) pode reduzir a incidência de desfechos negativos relacionados à doença, mas vários estudos já falharam em demonstrar qualquer redução significativa dos resultados orientados para os pacientes [desfecho orientado para o paciente = aferição de mortalidade ou eventos clínicos que interfiram diretamente com a qualidade de vida (por exemplo, um acidente vascular cerebral). Desfecho orientado para a doença = aferição de dados intermediários (indiretos) como, por exemplo, marcadores laboratoriais da doença].1 No estudo do Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group (ACCORD),2 o controle intensivo2 na verdade, aumentou incidência de mortalidade geral (por todas as causas). A não ser com a metformina, não há evidência que demonstre resultados orientados para os pacientes significativamente melhores com quaisquer outras classes de drogas antidiabéticas, incluindo a insulina. Nível de evidência: 1 c.3 DESENHO DE ESTUDO Ensaio clínico aleatório controlado (duplo-cego). APOIO FINANCEIRO Fundação. DISTRIBUIÇÃO DA AMOSTRA Descrita como aleatória, porém método aleatório não descrito. CASUÍSTICA Pacientes ambulatoriais (de especialidade). 1 2 3 DISCUSSÃO Até o momento, não há evidência na literatura do benefício significativo orientado para o paciente quando se faz o controle intensivo dos níveis glicêmicos, independentemente da modalidade de tratamento.4 Este estudo incluiu 251 adultos, com idade entre 40 e 79 anos, portadores de diabetes do tipo 2 e com nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c) mediano de 8,1%. Os participantes receberam de maneira aleatória (mascaramento da alocação não descrito) uma terapia intensiva (HbA1c-alvo menor do que 6,0%) ou a terapia convencional (HbA1c-alvo entre 7,0% e 7,9%). Os regimes de tratamento foram individualizados com as medicações padrão, a critério dos pacientes e seus médicos. O acompanhamento completo foi efetivo para 99% dos participantes por uma média de 3,5 anos. Os indivíduos que aferiram todos os resultados permaneceram cegos à distribuição dos grupos de tratamento. Pela análise por intenção de tratar, após um ano os níveis de HbA1c foram significativamente mais baixos no grupo da terapia intensiva em comparação com o outro (6,4% versus 7,5%, respectivamente). Os níveis mais baixos de HbA1c no grupo da terapia intensiva foram associados a um maior uso de medicações de todos os grupos de fármacos. No entanto, devido ao aumento da mortalidade por todas as causas no grupo de tratamento intensivo (257 versus 203 mortes no grupo da terapia-padrão, hazard ratio = 1.22; intervalo de confiança, IC, de 95% = 1.01 a 1.46; P = 0,04), o estudo foi interrompido. Os participantes do grupo da terapia intensiva também tiveram maiores taxas de hipoglicemia (830 versus 261 ocorrências, P < 0,001)), ganho de peso (27,8% versus 14,1% tiveram ganhos de 10 kg ou mais, P < 0,001) e retenção hídrica (70,1% versus 66,8%, P < 0,001). Outro estudo publicado5 também avaliou o benefício do controle intensivo (HbA1c de 6,5% ou menos) em comparação com a terapia padrão (HbA1c entre 7,0 % e 7,9 %) em 11.140 adultos com diabetes do tipo 2. Apesar de o controle Médico de família, doutor em Medicina, diretor científico e membro-fundador da Sociedade Brasileira de Medicina de Família (Sobramfa). Médico de família, diretor da Sociedade Brasileira de Medicina de Família (Sobramfa). Médico de família em treinamento do segundo ano do programa Fitness da Sociedade Brasileira de Medicina de Família (Sobramfa). Diagn Tratamento. 2009;14(1):34-5. Linguagens Telefonemas Alfredo José Mansur1 Unidade Clínica de Ambulatório do Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo O telefone é um dos meios pelos quais os pacientes se comunicam com os médicos. Por esse motivo, os médicos são atentos e receptivos aos chamados telefônicos, pois há a possibilidade de pacientes estarem a precisar de orientação. Entretanto, nos dias atuais, os telefonemas evoluíram de tal modo que se ampliaram as experiências dos médicos a respeito, incluindo o recebimento de telefonemas não relacionados à atuação médica. Examinaremos algumas delas. Um médico trabalhou muito intensamente no decorrer de uma semana. No sábado, conseguiu chegar em casa por volta das 13 horas. Fez uma leve refeição, e pensou: “finalmente, descansarei por uma ou duas horas”. Deitou-se por volta das 14 horas e 30 minutos para repouso necessário e merecido. Às 15 horas foi despertado por um familiar em razão de um telefonema. Foi atender: era uma operadora telefônica vendendo mais um serviço. A reação do médico não foi exatamente de aplauso. Outros telefonemas foram feitos em nome de instituições bancárias. Uma delas, ao ser atendida, recebeu a informação da esposa do médico de que ele não se encontrava. Perguntou então a que horas chegava. Outro funcionário de banco telefonou para perguntar por que razão o médico não movimentava a sua conta naquele banco e naquela agência. Outro funcionário de outro banco e outra agência telefonou para perguntar por que razão o médico não movimentava a sua conta naquele banco e naquela agência. Outro telefonema foi mais interessante: uma funcionária do banco, conhecida e exemplar, foi encarregada de fazer o telefonema. Como era conhecida, pediu encarecidamente ao médico que a ouvisse, pois havia sido designada para fazer isso por uma de suas chefias, e tinha que fazê-lo por imposição local do seu trabalho — no caso era para oferecer mais um tipo de cartão de crédito. Também é muito divertido atender ao telefone e ser tratado pelo primeiro nome com uma familiaridade surpreendente. Um outro telefonema foi da seguradora de automóveis. O seguro havia sido recém-contratado e a seguradora telefonou para o consultório do médico. Como ele estava em consulta, não atendeu, mas em seguida retornou o telefonema, na suposição de que havia algo relevante a se tratar. A razão do telefone 1 ma: uma funcionária da seguradora perguntando se o médico havia ficado satisfeito com o atendimento por ocasião da compra do seguro! Outros telefonemas eram feitos no domingo pela manhã. Pedidos de doação para entidades assistenciais. Outro telefonema foi em nome de um jornal: queriam porque queriam saber a razão pela qual a assinatura havia sido cancelada. Ofereceram um período “gratuito”, que foi recusado. Outro telefonema foi de uma revista de grande circulação, também oferecida gratuitamente por um período — recusada. Insistiram com vários telefonemas, pois não “conseguiam” entregar as revistas. Há também telefonemas feitos em nome de entidades de classe. Quando é possível perceber que é “em nome de”, ou “por indicação de”, é mais fácil avaliar do que se trata. Hoje temos vários sistemas de comunicação: correio convencional, telefone fixo, telefone portátil, fax, correio eletrônico, aparelhos de comunicação pessoal. Os sistemas evoluíram: acontece de uma entidade enviar um e-mail e depois telefonar para verificar se a mensagem foi recebida. Um outro telefonema recebido foi para verificar se a mala direta de um plano funerário havia sido recebida. Tantos telefonemas despertaram várias reflexões: sobre a polis, sobre a cidadania, sobre o respeito, sobre a privacidade, sobre a inviolabilidade, sobre boas maneiras. Até mesmo sobre uma inversão dos personagens: poderia o médico telefonar para as pessoas que ordenaram os telefonemas, nos mesmos horários, e oferecer seus serviços etc.? Evidentemente a resposta é não. Mas o fato de não podermos fazer isso não implica que possamos receber este tipo de ação. Estas linhas ficaram a descansar um bom tempo; é bom ter paciência etc. Até que, num calmo anoitecer de sábado préhorário de verão, com a noite já escura e repousante silêncio em torno, o telefone soa às 19 horas e 30 minutos. Alguém perguntava se eu estava satisfeito com o automóvel adquirido há mais de quatro anos! Desconversei. Tenho dúvidas se fariam isso no país de origem da marca. Mais uma vez, descanso interrompido etc., e estas linhas também saíram do descanso. Muitos colegas médicos podem ter histórias interessantes a respeito do tema. Livre-docente em Cardiologia pela Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. Diretor da Unidade Clínica de Ambulatório do Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. Diagn Tratamento. 2009;14(1):36-7. Alfredo José Mansur Informações Endereço para correspondência: Unidade Clínica de Ambulatório do Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44 Cerqueira César – São Paulo (SP) CEP 05403-000 Tel. InCor (11) 3069-5237 Consultório: (11) 3289-7020 e 3289-6889 E-mail: [email protected] Fonte de fomento: nenhuma Conflito de interesse: nenhum declarado Diagn Tratamento. 2009;14(1):36-7. Data de entrada: 21/10/2008 Data da última modificação: 21/10/2008 Data de aceitação: 13/11/2008 37 Residência e ensino médico A recertificação do diploma de medicina ou “meu filho estuda no exterior” Olavo Pires de Camargo1 Luiz Eugênio Garcez Leme2 Departamento de Ortopedia e Traumatologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo Antigamente, ao ouvirmos de algum amigo que seu filho estudava medicina no exterior, sentíamos uma certa tranquilidade pelo tipo de formação que o jovem estava recebendo e pelo aparente poder financeiro da família amiga. Atualmente, a mesma afirmação já não deixa de nos trazer, muitas vezes, preocupação. A pletora inconteste de médicos, recém-formados e mal preparados, que coloca em risco a saúde dos brasileiros parece ter, no momento, uma causa adicional ao absurdo número de faculdades de medicina que, como cogumelos, aparecem de um momento para o outro nos lugares mais inesperados, e crescem com a força e a rapidez proporcionais a seus padrinhos financeiros e políticos. Os pedidos de recertificação e revalidação de diplomas de medicina de países vizinhos, antigamente episódicos, parecem atingir, no momento, proporções epidêmicas. Tem-se observado, cada vez com maior frequência, a instalação de faculdades de medicina em países vizinhos ao Brasil, em regiões fronteiriças, permitindo e até estimulando os alunos brasileiros, que não querem ou não têm condições de aprovação em vestibulares, a fazer o curso médico “no exterior”, muitas vezes morando em suas próprias casas no Brasil, a um custo relativamente menor do que se estivessem estudando regularmente em nosso país. Pode-se encontrar na internet,1 entre outros, o exemplo de Santo Tomé, cidade na fronteira da Argentina com São Borja, no Brasil, onde a faculdade de medicina, aí colocada por motivos estratégicos de proximidade com outros países, como a própria mantenedora reconhece, tem, entre seus 900 alunos, pelo menos um terço de brasileiros, vindos dos mais diferentes Estados do Brasil. Na verdade, a distância entre as cidades é de apenas 10 km percorridos em meia hora, aí incluídos os trâmites de fronteira. Para ingressar na instituição, basta uma inscrição e o pagamento da taxa de matrícula de 450 pesos, além dos documentos. O toque verdadeiramente kafkiano reside nas tratativas, feitas há alguns anos, para que os alunos pudessem usar, como hospital-escola, um estabelecimento de São Borja. A internet nos informa que na Bolívia é possível estudar medicina com mensalidade em torno de 95 dólares, ou 270 reais.2 1 2 É evidente que este tipo de curso cria a necessidade de uma recertificação e uma revalidação de diploma no Brasil com processos analisados um a um, e decisão final tomada por especialistas na área, designada por instituição validada pelo Ministério da Educação (MEC). A revalidação poderá incluir a obrigatoriedade de estudos complementares, exames e provas específicas;3 no entanto, o recurso a subterfúgios jurídicos4 tenta conceder o direito de atender pacientes a esses “profissionais”. Parece ser fato corriqueiro, sendo ofertada, inclusive pela internet, a possibilidade de recorrer a “pacotes” com preços que incluem despesas com a certificação.5 Qual a lógica dessa ação suicida em termos de qualidade no atendimento médico à população? Quem, além da população mais carente, vai pagar a conta desse desmando orgiático na liberação descontrolada de profissionais médicos sem o mínimo preparo para atender nosso povo e, eventualmente, nós mesmos ou nossos parentes em algum pronto-socorro? Há que se coordenar ações nos órgãos representativos da comunidade médica e da educação para maior rigor na avaliação técnica dos profissionais recém-formados, para o imediato fechamento de faculdades despreparadas para uma formação mínima de profissionais capazes, sem recorrer ao politicamente correto e às choradeiras que o próprio Abraham Flexner já ouvia em 1910 nos Estados Unidos6 e, também, as ações responsáveis do governo brasileiro no controle desse verdadeiro esbulho da saúde de nossa população, ameaçada por incompetências internas e externas a nosso País. Esta seria uma verdadeira ação republicana, adjetivo tão usado e tão pouco significativo em nossa sociedade. Informações Endereço para correspondência: Olavo Pires de Camargo Rua Barata Ribeiro, 490 — 3o andar — conjunto 33 Bela Vista – São Paulo (SP) CEP 01308-000 Tel. (11) 3123-5620 E-mail: [email protected] Professor titular. Chefe de Departamento de Ortopedia e Traumatologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. Professor livre-docente e associado. Departamento de Ortopedia e Traumatologia da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. E-mail: [email protected]. Diagn Tratamento. 2009;14(1):38-9. Olavo Pires de Camargo | Luiz Eugênio Garcez Leme Fonte de fomento: nenhuma declarada Conflito de interesse: nenhum declarado REFERÊNCIAS 1. Paz W. Medicina do outro lado da fronteira. Jornal da Ciência. Órgão da Sociedade Brasileira para o Progresso da Ciência. JC e-mail 2679, de 03 de Janeiro de 2005. Disponível em: http://www.jornaldaciencia.org.br/Detalhe. jsp?id=24451. Acessado em 2008 (30 out). 2. Estude no exterior sem vestibular. O diploma vale? Disponível em: http:// www.semvestibular.com/pagina/diplomavale. Acessado em 2008 (30 out). 3. Brasil. Ministério da Educação. AI Assessoria Internacional. Pergunta 2. Como se dá a revalidação de diploma de graduação expedido por universidade Diagn Tratamento. 2009;14(1):38-9. estrangeira? Disponível em: http://portal.mec.gov.br/ai/index.php?option=c ontent&task=view&id=97&Itemid=219. Acessado em 2008 (30 out). 4. Mercosul acreditou as carreiras de Medicina e Engenharia Civil da Univalle. Disponível em: http://www.univalle.edu/mercosur/portugues.htm. Acessado em 2008 (30 out). 5. Estude no exterior sem vestibular. Fechar pacote. Disponível em: http://www. semvestibular.com/pagina/fecharpacote. Acessado em 2008 (28 out) 6. Camargo OP, Leme LEG. Abraham Flexner, socorro! Diagn Tratamento. 2004;9(2):70-2. Data de entrada: 27/10/2008 Data da última modificação: 28/10/2008 Data de aceitação: 4/12/2008 39 Eletrocardiograma Infarto de ventrículo direito com certeza Antonio Américo Friedmann1 Willy Akira Takata Nishizawa2 José Grindler3 Carlos Alberto Rodrigues de Oliveira4 Serviço de Eletrocardiologia da Clínica Geral do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. Um paciente de 50 anos de idade foi atendido no ProntoSocorro do Hospital das Clínicas de São Paulo com dor precordial prolongada acompanhada de sudorese há cerca de duas horas. Ao exame físico chamava atenção a distensão das veias jugulares. A pressão arterial e as auscultas do coração e dos pulmões estavam normais. O eletrocardiograma (Figura 1) mos- trou supradesnivelamentos discretos do segmento ST em D3, aVF e aVR (2 a 3 mm) e mais acentuado em V1 (6 mm), sugestivos de lesão por infarto agudo do miocárdio, e infradesnivelamento nas demais derivações. O técnico de eletrocardiograma, instruído para realizar derivações complementares em caso de infarto de parede inferior, registrou V3R e V4R (Figura 2), Figura 1. Supradesnivelamentos discretos do segmento ST em D3 e aVF e acentuado em V1. Infradesnivelamento de ST em outras derivações. Sobrecarga ventricular esquerda. Livre-docente, diretor do Serviço de Eletrocardiologia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP). Médico assistente do Pronto-Socorro de Clínica Médica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP). Médico supervisor do Serviço de Eletrocardiologia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP). 4 Médico assistente do Serviço de Eletrocardiologia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP). 1 2 3 Diagn Tratamento. 2009;14(1):40-1. Antonio Américo Friedmann | Willy Akira Takata Nishizawa | José Grindler | Carlos Alberto Rodrigues de Oliveira comprovando o diagnóstico de infarto do ventrículo direito. O paciente foi transferido para o Instituto do Coração (InCor) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP). O cateterismo cardíaco revelou oclusão total da artéria coronária direita por trombo. Foi realizada trombólise intracoronária seguida de angioplastia da coronária direita com sucesso. DISCUSSÃO A obstrução distal da artéria coronária direita (CD) determina infarto da parede inferior, evidenciado nas derivações D2, D3 e aVF. Quando a obstrução da CD é proximal, pode haver extensão do infarto para a parede posterior ou para o ventrículo direito.1 O infarto do ventrículo direito causa supradesnível de ST em V1 no ECG padrão de 12 derivações. O encontro de supradesnivelamento nas derivações especiais direitas V2R a V6R confirma o diagnóstico de infarto de ventrículo direito (VD). Como V2R tem a mesma posição que V1, suspeita-se de infarto de VD quando se encontra supradesnível de ST isolado em V1, na presença de infarto inferior.2 O infarto do VD só pode ser diagnosticado na fase aguda,3 pelo supradesnivelamento do segmento ST. O encontro de ondas Q à direita pode ser normal e não tem valor diagnóstico. O supradesnivelamento do segmento ST em V1 pode também ser encontrado no eletrocardiograma em outras condições:4 infarto ântero-septal (supra de ST de V1 a V4), pericardite (supradesnivelamento generalizado), síndrome de Brugada (supra de ST com morfologia de bloqueio do ramo direito) e, mais raramente, na embolia pulmonar. O infarto de ventrículo direito isolado é raro,5 geralmente acompanha o infarto da parede inferior do ventrículo esquerdo (VE). No eletrocardiograma apresentado, o supradesnível de ST é consideravelmente maior em V1 do que em D3 e aVF. Em V3R e V4R, o supradesnivelamento é subestimado porque são derivações mais distantes do coração, mas a amplitude do desnivelamento é maior do que a amplitude do QRS. O infradesnivelamento observado nas outras derivações do plano frontal e nas precordiais corresponde à imagem em espelho dos supradesníveis mencionados, e é também um marcador de pior prognóstico. A importância clínica do reconhecimento do infarto de VD é que ele predispõe a repercussões hemodinâmicas graves. Diagn Tratamento. 2009;14(1):40-1. V2R (V1) V3R V4R Figura 2. Derivações especiais V2R (V1), V3R e V4R com importante supradesnivelamento do ponto J e do segmento ST. CONCLUSÃO O caso apresentado ilustra infarto agudo do miocárdio predominante do VD, evidenciado pelo grande supradesnivelamento do segmento ST em V1. INFORMAÇÕES Endereço para correspondência: Hospital das Clínicas da FMUSP Prédio dos Ambulatórios — Serviço de Eletrocardiologia Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 155 Cerqueira César — São Paulo (SP) CEP 05403-000 Tel. (11) 3069-7146 Fax. (11) 3083-0827 E-mail: [email protected] Fontes de fomento: nenhuma declarada Conflito de interesse: nenhum declarado REFERÊNCIAS 1. Braat SH, Brugada P, de Zwaan C, Coenegracht JM, Wellens HJ. Value of electrocardiogram in diagnosing right ventricular involvement in patients with an acute inferior wall myocardial infarction. Br Heart J. 1983;49(4):368-72. 2. Robalino BD, Whitlow PL, Underwood DA, Salcedo EE. Electrocardiographic manifestations of right ventricular infarction. Am Heart J. 1989;118(1): 138-44. 3. Wellens HJ. The value of the right precordial leads of the electrocardiogram. N Engl J Med. 1999;340(5):381-3. 4. Oliveira CAR, Friedmann AA, Grindler J. Desnivelamentos do segmento ST. In: Friedmann AA, Grindler J, Oliveira CAR, editores. Diagnóstico diferencial no eletrocardiograma. São Paulo: Manole; 2007. p. 95-110. 5. Kahn JK, Bernstein M, Bengston JR. Isolated right ventricular myocardial infarction. Ann Intern Med. 1993;118(9):708-11. Data de entrada: 10/9/2008 Data da última modificação: 10/9/2008 Data de aceitação: 4/12/2008 41 Medicina baseada em evidências Aperfeiçoamento em saúde baseada em evidências por teleconferência Cristiane Rufino de Macedo1 Rachel Riera2 Álvaro Nagib Atallah3 Centro Cochrane do Brasil INTRODUÇÃO Um dos grandes desafios dos profissionais da área da saúde é oferecer aos pacientes o melhor tratamento possível. Nesse processo, eles devem tomar decisões, às vezes difíceis, relacionadas ao diagnóstico, prevenção, tratamento ou prognóstico de uma doença, que irão influenciar substancialmente a vida dos pacientes.1 Esse processo de tomada de decisão tem se tornado mais difícil em função do desenvolvimento e do acesso a novos recursos tecnológicos que prometem facilmente solucionar problemas até então insolúveis. Dessa forma, as melhores decisões são aquelas baseadas em um tripé composto pelas melhores evidências científicas disponíveis na literatura, pela experiência do profissional e pela vontade do paciente.1 Essa atitude favorece o uso racional das tecnologias em saúde, impedindo a incorporação de novas tecnologias sem evidências, que além de aumentarem o custo à saúde, podem ser deletérias à população assistida. A medicina baseada em evidências surgiu com o objetivo de auxiliar os profissionais da área da saúde a tomarem as melhores decisões para prevenção, diagnóstico e tratamento da população.2 Atualmente, não só a prática da medicina pode ser baseada na melhor evidência, mas também a odontologia, a fonoaudiologia, a fisioterapia, a enfermagem; enfim, todas as áreas da saúde podem ser praticadas com base nos melhores níveis de evidências. Dessa maneira, o conceito original de medicina baseada em evidências foi ampliado para o conceito de saúde baseada em evidências. Nos últimos anos, os conceitos da saúde baseada em evidências estão sendo implantados em diferentes setores da saúde no Brasil. De fato, alguns cursos de graduação e pós-graduação da área de Medicina já contam com esse ensino em seu currículo, sendo que o Curso de Pós-graduação em Medicina Interna e Terapêutica da Disciplina de Medicina de Urgência e Medicina Baseada em Evidências da Universidade Federal de São Paulo (Unifesp) foi precursor nesta área, pelas atividades pioneiras do Centro Cochrane do Brasil. 1 2 3 Curso de Saúde Baseada em Evidências A fim de formar um número maior de profissionais com conhecimento na área mais recentemente foi criado o primeiro curso de aperfeiçoamento em Saúde Baseada em Evidências para profissionais da saúde da Rede de Hospitais Sentinela da Anvisa/Ministério da Saúde. O curso teve como objetivo capacitar os profissionais da área da saúde a tomarem as decisões baseadas nas melhores evidências, buscando proporcionar mais benefícios do que riscos aos pacientes e o uso de maneira consciente e econômica dos recursos tecnológicos e financeiros disponibilizados pelo Ministério de Saúde para o atendimento da população. O curso foi fruto da parceria entre o Ministério da Saúde – Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio-Libanês (IEP). Ele foi financiado pelo Hospital Sírio Libanês de São Paulo e pelo Ministério da Saúde como parte do projeto da Rede Sentinela de Hospitais Colaboradores e da Vigilância em Serviços Sentinela (CVSS) da Anvisa e organizado, coordenado e ministrado pelo professor doutor Álvaro Nagib Atallah e equipe do Centro Cochrane do Brasil. O corpo docente, responsável pela ministração das aulas, foi formado pela equipe de pesquisadores do Centro Cochrane do Brasil. Todos os professores têm mestrado e doutorado em Medicina Baseada em Evidências pelo curso de pós-graduação da Unifesp e foram treinados em avaliação crítica e no desenvolvimento de projetos de pesquisa clínica. O conteúdo do curso envolve conceitos básicos sobre metodologia para aplicação da saúde baseada em evidências (formulação da pergunta para um estudo clínico, desenhos de estudo e adequação da pergunta ao tipo de desenho); metodologia de revisões sistemáticas de terapêutica, prevenção e de testes diagnósticos, metodologia de ensaios clínicos aleatórios, e estudos de acurácia; busca da literatura científica nas bases de dados virtuais; elaboração de projetos de pesquisa e avaliação crítica da literatura. Esse conteúdo foi desenvolvido ao longo de um ano, com o total de 150 horas, sendo uma aula semanal com MSc. Assistente de pesquisa do Centro Cochrane do Brasil. MD. Assistente de pesquisa do Centro Cochrane do Brasil. PhD. Professor titular da Disciplina de Medicina de Urgência e Medicina Baseada em Evidências da Universidade Federal de São Paulo (Unifesp) e diretor do Centro Cochrane do Brasil. Diagn Tratamento. 2009;14(1):42-4. Cristiane Rufino de Macedo | Rachel Riera | Álvaro Nagib Atallah duração de duas horas. O curso teve início em agosto de 2007 e término em junho de 2008. As aulas foram ministradas à distância (videoconferência) e de forma interativa, pois os alunos podiam fazer perguntas por meio de mensagens eletrônicas ou por meio de sistemas de áudio e vídeo. As mensagens eletrônicas eram enviadas pelos alunos que assistiam o curso pela internet e as mensagens de áudio e vídeo pelos que estavam em uma das 82 salas de aula virtual nos Hospitais da Rede Sentinela. As aulas foram ministradas em uma das salas do Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio-Libanês (IEP). A sala possui recursos tecnológicos para transmissão de teleconferência ao vivo e em rede nacional. Além das aulas ministradas, o curso ofereceu uma plataforma na internet com vários recursos e material de apoio ao aprendizado. Nessa plataforma era possível acessar os arquivos das aulas e os artigos para leitura, fazer consultas, realizar os exercícios sugeridos e entregar trabalhos. A plataforma também permitiu a interação entre os alunos em qualquer momento, e desses com os tutores por meio de salas virtuais de conversa em horários preestabelecidos. Para cada 40 alunos, existia um tutor que promovia fóruns de discussão após as aulas a fim de esclarecer as dúvidas. Tal recurso permitiu que outros alunos também compartilhassem das informações fornecidas pelo tutor. Os alunos participantes do curso foram profissionais da área de saúde com nível superior e que trabalhavam na Rede Brasileira de Hospitais Sentinela. Participaram profissionais de 82 instituições distribuídas em todo o território nacional, como a Central de Medicamentos do Amazonas, Fundação Assistencial da Paraíba, Centro Hospitalar Unimed Joinville, Hospital das Clínicas de São Paulo — Instituto Central, Instituto Nacional de Cardiologia, Hospital Sírio-Libanês, Fundação Instituto Oswaldo Cruz (Fiocruz), Hospital Infantil Albert Sabin e outros. Inicialmente foram inscritos 2.000 alunos, sendo que quase 600 deles desistiram nos três primeiros meses de curso, contabilizando 1.374 profissionais, entre eles médicos, enfermeiros, farmacêuticos, fisioterapeutas, biomédicos, assistentes sociais, bioquímicos, terapeutas ocupacionais, fonoaudiólogos, psicólogos, biólogos, nutricionistas, professores de educação física, gestores hospitalares e odontólogos. Todos os alunos contavam com o apoio das diretorias dos hospitais, sendo dispensados do trabalho durante as aulas. A avaliação dos alunos foi realizada por meio de provas durante o curso. Para a conclusão e certificação do curso, cada aluno deveria elaborar, individualmente, um projeto de pesquisa. Os alunos contavam com tutor na sala e um tutor com pós-graduação em Medicina Interna e Terapêutica via internet e recebiam exercícios para prática semanal dos assuntos abordados. RESULTADOS Dos 2.000 inscritos, 1.374 assistiram o curso e 957 apresentaram trabalho de conclusão, que foi um projeto de pesquisa estruturado viável e relevante, ou seja, 70% dos alunos par- Diagn Tratamento. 2009;14(1):42-4. ticiparam ativamente das atividades no decorrer do ano. Isso superou, em muito, as expectativas, pois cursos a distância e com duração anual costumam ter um número muito maior de desistências.3 Todos os alunos que concluíram o curso possuíam pelo menos 70% de frequência nas aulas, obtiveram nota suficiente nas provas e apresentaram trabalho de conclusão de curso (apresentação individual do projeto de pesquisa). No final do curso foram escolhidos os 50 melhores projetos de pesquisa, sendo 10 premiados pela sua excelência. Todos os alunos aprovados receberam certificado de Aperfeiçoamento em Saúde Baseada em Evidências. Os alunos aprenderam conceitos relacionados à avaliação crítica de evidências e à metodologia de pesquisa clínica. Eles foram treinados a fazer análise apurada dos métodos de pesquisa, valorizando o desenho, a condução e a análise estatística do estudo. Esse conhecimento permitiu que o aluno percebesse a importância de avaliar criticamente a literatura, sendo treinado em reconhecer conclusões equivocadas produzidas por estudos mal conduzidos por falta de rigor metodológico. Além disso, os alunos aprenderam a tomar as suas decisões baseadas nas melhores evidências e não apenas em conceitos da fisiopatologia ou mecanismos teóricos. Dessa forma, aprenderam a transformar a queixa do paciente em uma pergunta estruturada, para que, durante a busca na literatura, encontrassem os melhores estudos para responder a questão clínica. Também aprenderam a separar o “joio do trigo”, avaliando criticamente a literatura, a fim de escolher a informação de qualidade, aquela com maior nível de evidências, para adequá-la à sua experiência e ao desejo do paciente, para que juntos tomem a melhor decisão. O impacto desse curso foi medido pelas provas teóricas e por meio de declarações voluntárias pessoais dos alunos inscritos. Recebemos mais de 500 declarações que traduziram a satisfação dos alunos mediante a conclusão do curso. Seguem abaixo algumas delas: Declaração 1: “O enfoque metodológico da prática das atividades em saúde é fundamental. Sem ele não estamos fazendo uma ciência, mas algo próximo do curandeirismo. É muito desanimador estar frente a certos profissionais que dão sua conduta baseados apenas no ‘eu acho’, ou ‘na minha vasta experiência clínica’. A medicina, ou melhor, a saúde baseada em evidências é uma ferramenta indispensável para aqueles que pretendem atuar com profissionalismo, ética e ciência. Obrigado pela oportunidade”! Declaração 2: “Os conceitos abordados neste curso foram muito importantes para mudanças na prática da minha vida profissional. Como farmacêutica membro da Comissão de Farmácia e Terapêutica, aprendi a realizar uma avaliação crítica de artigos científicos. Além disso, aprendi a realizar uma busca mais efetiva na literatura dos artigos dos assuntos de interesse”. Declaração 3: “Sinto-me mais preparada para avaliar se uma notícia ou artigo lançado na imprensa tem fundamento científico. Sei onde e como buscar evidências científicas”. 43 44 Aperfeiçoamento em saúde baseada em evidências Declaração 4: “O curso Saúde Baseada em Evidências conseguiu despertar em mim, após 20 anos de atividades, o desejo de buscar novos conhecimentos, dentro de uma metodologia crítica e científica, duvidando do que venho praticando e questionando se surgiu algo melhor... ou, quem sabe, que poderá surgir, a partir das minhas perguntas e dúvidas levantadas pelas minhas observações da prática do dia-a-dia em prol da saúde”. Declaração 5: “O curso é excelente. Os conhecimentos obtidos já estão sendo utilizados na formação de médicos residentes, e já aplicados no dia-a-dia do serviço. Os residentes estão sendo orientados a iniciar a sua pesquisa por meio das revisões sistemáticas. Os protocolos dos serviços também estão sendo baseados nessa metodologia. Na leitura dos artigos, temos dado ênfase ao desenho, ao tipo de pergunta feita e aos desfechos. Posso afirmar que este curso já mudou positivamente a nossa prática”. Em novembro de 2008 uma nova edição do curso foi iniciada com cerca de 2.900 profissionais inscritos. O aumento significativo do número de inscrições (mais do que o dobro da edição anterior) reflete o impacto desse curso na vida dos profissionais e traduz a importância da busca das melhores evidências para a tomada de decisão. Em função dessas experiências, hoje o Brasil é o país que conta com o maior curso de aperfeiçoamento de Saúde Baseada em Evidências.4 Tais iniciativas superam todos os cursos já ministrados em países desenvolvidos como Reino Unido, Canadá, Austrália e outros que têm por base a Medicina Baseada em Evidências nas suas tomadas de decisão5 – os quais já manifestaram interesse na formulação e metodologia utilizada nesta experiência nacional. INFORMAÇÕES Endereço para correspondência: Álvaro Nagib Atallah Rua Pedro de Toledo, 598 Vila Clementino — São Paulo (SP) CEP 04039-001 Tel. (11) 5579-0469/5575-2970 E-mail: [email protected] Fontes de fomento: nenhuma declarada. Conflitos de interesse: nenhum declarado. REFERÊNCIAS 1. Sackett DL, Staus SE, Richardson WS, Rosemberg W, Haynes, RB. Medicina baseada em evidências: prática e ensino. Porto Alegre: Artmed; 2003. 2. Sackett DL, Rosenberg WM. The need for evidence-based medicine. J R Soc Med. 1995;88(11):620-4. 3. Atack L, Rankin J. A descriptive study of registered nurses’ experiences with web-based learning. J Adv Nurs. 2002;40(4):457-65. 4. Flores-Mateo G, Argimon JM. Evidence based practice in postgraduate healthcare education: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2007;7:119. 5. Atallah AN. Contexto atual. Diagn Tratamento. 2002;7(3):47-8. Data de entrada: 08/12/2008 Data da última modificação: 22/12/2008 Data de aceitação: 23/12/2008 RESUMO DIDÁTICO 1. A medicina baseada em evidências surgiu com o objetivo de auxiliar os profissionais da área da saúde a tomarem as melhores decisões para prevenção, diagnóstico e tratamento da população. 2. O curso Saúde Baseada em Evidências teve como objetivo capacitar os profissionais da área da saúde a tomarem as decisões baseadas nas melhores evidências, buscando proporcionar mais benefícios do que riscos aos pacientes e usar, de maneira consciente e econômica, os recursos tecnológicos e financeiros disponibilizados pelo Ministério de Saúde para o atendimento da população. 3. O curso foi ministrado pela equipe do Centro Cochrane do Brasil, com o Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio Libanês (IEP), financiado pelo Hospital Sírio Libanês e pelo Ministério da Saúde como parte do projeto da Rede Sentinela de Hospitais Colaboradores e da Vigilância em Serviços Sentinela (CVSS) da Anvisa. Foi inteiramente gratuito e aberto para todos os profissionais interessados e não houve prova de seleção inicial. 4. Dos 2.000 inscritos, 1.374 assistiram o curso e 957 apresentaram trabalho de conclusão de curso, ou seja, 70% dos alunos participaram ativamente das atividades no decorrer do ano. 5. Os alunos aprenderam conceitos relacionados à avaliação crítica de evidências e à metodologia de pesquisa clínica. Eles foram treinados a fazer análise apurada dos métodos de pesquisa, valorizando o desenho, a condução e a análise estatística do estudo. 6. Em novembro de 2008 uma nova edição do curso foi iniciada, com cerca de 2.900 profissionais inscritos. O aumento significativo do número de inscrições (mais do que o dobro da edição anterior) reflete o impacto do curso na vida dos profissionais e traduz a importância da busca das melhores evidências para a tomada de decisão. 7. Em função dessas experiências, hoje o Brasil é o país que conta com o maior curso de aperfeiçoamento de Saúde Baseada em Evidências. Tais iniciativas superam todos os cursos já ministrados em países desenvolvidos, como Reino Unido, Canadá, Austrália e outros, que têm por base a Medicina Baseada em Evidências nas suas tomadas de decisão. Diagn Tratamento. 2009;14(1):42-4. Brasil em dados Benzodiazepínicos e relaxantes musculares: fatores de risco para fraturas em idosos Paulo Andrade Lotufo1 Hospital Universitário da Universidade de São Paulo As fraturas em idosos são cada vez mais frequentes com implicação direta tanto no custo como na mortalidade geral.1 Na Figura 1, com dados do Ministério da Saúde (http://www. datasus.gov.br, acessado pelo autor em novembro de 2008), verifica-se o impacto econômico de fraturas em idosos. Uma das questões mais importantes é a identificação dos principais fatores de risco para quedas, tanto aqueles decorrentes de processos considerados naturais, com pressão arterial, por exemplo, como os decorrentes do uso de medicamentos. Para identificar fatores de risco em população com mais de 60 anos, pesquisadores do Rio de Janeiro realizaram estudo do tipo caso-controle.2 O trabalho foi composto por 250 pacientes vitimados por fraturas e controles aparentemente sadios pareados por sexo, idade e local de moradia. Estudos caso-controle são baratos, simples, mas não são tão precisos como estudos longitudinais (de coorte). Na Tabela 1, mostram-se os resultados: índice de massa corpórea baixo, déficit cognitivo, história de eventos cerebrovasculares e, principalmente, uso de benzodiazepínicos e relaxantes musculares. Outros fatores foram estudados, mas não mostraram relação como tonturas, diabetes e medicamentos anti-hipertensivos. Os resultados revelaram a necessidade de rever a prescrição tanto de benzodiazepínicos como de relaxantes musculares para idosos. 120 100 x 100 mil reais 80 60 40 20 0 30 a 39 40 a 49 50 a 59 60 a 69 70 a 79 80 e + faixa etária Figura 1. Custos do tratamento de fraturas por 100.000 reais, por faixa etária, no Brasil em 2007 (Ministério da Saúde, 2008). 1 Professor titular, Departamento de Clínica Médica da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (FMUSP). Superintendente do Hospital Universitário da Universidade de São Paulo. Diagn Tratamento. 2009;14(1):45-6. 46 Benzodiazepínicos e relaxantes musculares: fatores de risco para fraturas em idosos Tabela 1. Número de casos e de controles de acordo com fatores de risco para fraturas e razão de chances (intervalo de confiança de 95%) Índice de massa corpórea (kg/m2) 25 ou mais 20-24,9 menos que 20 Déficit cognitivo Acidente vascular cerebral Déficit visual Benzodiazepínicos Relaxantes musculares Casos número (%) Controles Razão de chances número (%) (intervalo de confiança de 95%) 85 (34,1) 107 (43,0) 57 (22,9) 64 (28,7) 28 (11,2) 21 (8,8) 44 (17,6) 21 (8,4) 118 (47,2) 104 (41,6) 28 (11,2) 27 (10,8) 8 (3,2) 9 (3,6) 19 (7,6) 8 (3,2) 1,0 1,2 (0,7-2,1) 3,3 (1,5-7,4) 3,6 (2,0-6,6) 4,3 (1,8-10,5) 2,6 (1,2-5,9) 2,6 (1,4-4,6) 5,3 (1,6-18,3) INFORMAÇÕES REFERÊNCIAS Endereço para correspondência: Hospital Universitário (HU) Secretaria da Clínica Médica Av. Prof. Lineu Prestes, 2.565 – 5o andar Butantã — São Paulo (SP) CEP 05508-900 Tel. (11) 3039-9201 Fax. (11) 3039-9300 E-mail: [email protected] 1. Cumming RG, Nevitt MC, Cummings SR. Epidemiology of hip fractures. Epidemiol Rev. 1997;19(2):244-57. 2. Coutinho ES, Fletcher A, Bloch KV, Rodrigues LC. Risk factors for falls with severe fracture in elderly people living in a middle-income country: a case control study. BMC Geriatr. 2008;8:21. Data de entrada: 13/11/2008 Data da última modificação: 13/11/2008 Data de aceitação: 4/12/2008 Fontes de fomento: nenhuma declarada Conflitos de interesse: nenhum declarado Diagn Tratamento. 2009;14(1):45-6. Medicina sexual Desejo sexual feminino Heloisa Junqueira Fleury1 Carmita Helena Najjar Abdo2 Projeto Sexualidade (ProSex), Instituto de Psiquiatria da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (FMUSP) INTRODUÇÃO Na prática clínica, uma das dificuldades sexuais que apresenta mais desafios para a compreensão de sua etiologia, e consequentemente para proposições terapêuticas, é a diminuição do desejo sexual. O transtorno do desejo sexual hipoativo (TDSH) é classificado pelo Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – fourth edition – text revision (DSM-IV-TR)1 como deficiência ou ausência de fantasias sexuais ou do desejo para manter a atividade sexual, considerando o contexto de vida e a idade do indivíduo, sendo necessário que essa condição cause sofrimento pessoal acentuado. Tal definição baseia-se no modelo tradicional de resposta sexual, fundamentado nas proposições de Masters e Johnson,2 da década de 1960, e de Helen Kaplan,3 da década de 1970. Considera a ocorrência de impulso sexual espontâneo, transcorrendo a resposta sexual numa sequência linear, comum a homens e mulheres. Na Segunda Conferência Internacional sobre Disfunções Sexuais,4 os especialistas confirmaram um novo modelo circular para a resposta sexual feminina, proposto inicialmente por Basson.5 Esse, que integra aspectos importantes da sexualidade feminina não contemplados no modelo tradicional, representa uma mudança de paradigma, ao considerar que a motivação sexual pode ser desencadeada por fatores não necessariamente sexuais. Nesse caso, a experiência sexual frequentemente começaria com uma atitude neutra, não havendo percepção de desejo, sendo a necessidade de intimidade o que motivaria para o envolvimento sexual. Os fatores interpessoais tornam-se mais relevantes e, como o modelo é circular, o comprometimento em qualquer ponto do círculo poderá levar à diminuição do desejo. Com esse novo referencial, a definição proposta para o TDSH fica ampliada, caracterizando-se por ausência ou diminuição de interesse ou desejo, pensamentos ou fantasias e ausência de desejo responsivo. A motivação é escassa ou ausente, ocorrendo num nível abaixo do esperado para o ciclo de vida e a duração do relacionamento.4 PREVALÊNCIA E ETIOLOGIA Estudos populacionais, no Brasil6 e em outros países,7 têm confirmado a alta prevalência de dificuldades e disfunções sexuais em todas as faixas etárias, para os dois gêneros, sendo a idade uma variável importante. Envelhecimento e menopausa afetam a responsividade sexual feminina,8 tanto que, do início ao final do climatério, a prevalência de alguma disfunção sexual duplica.9 No Brasil, estudo com 1.271 mulheres acima de 18 anos apontou como maior queixa sexual a falta de desejo. A prevalência, de 23,4% para as mais jovens, atinge 73,0% entre as de idade avançada.10 Em estudo populacional que avaliou 1.998 mulheres europeias (Reino Unido, Alemanha, França e Itália) e 1.591 norteamericanas, com idade entre 20 e 70 anos, todas em parceria sexual estável, a prevalência da falta de desejo entre as europeias variou de 11% a 53%, com tendência semelhante entre as norte-americanas.11 Doenças crônicas, desordens hipotálamo-hipofisárias, diabetes, insuficiência adrenal ou renal crônica, esclerose múltipla, hiperprolactinemia são condições que têm sido associadas à diminuição do desejo sexual, bem como o uso de substâncias (álcool, narcóticos, maconha e cocaína).12 O tabagismo, segundo estudo em 29 países, demonstra pouco impacto sobre a função sexual, tendo apresentado resultado significativo apenas na população do Sudeste Asiático.7 Adolescentes tendem a associar sexo e drogas, assim como pacientes com disfunção sexual podem autoadministrar medicamentos. Associações como essas tornam complexa a identificação Psicóloga, mestre em Ciências pela Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (FMUSP). Supervisora em Psicoterapia do Projeto Sexualidade (ProSex) do Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da FMUSP. Psiquiatra, livre-docente e professora associada do Departamento de Psiquiatria da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (FMUSP). Fundadora e coordenadora do Projeto Sexualidade (ProSex) do Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas (HC) da FMUSP. Coordenadora do Núcleo de Medicina Sexual do HCFMUSP. 1 2 Esse novo modelo facilita a compreensão do comportamento sexual feminino, em relacionamentos de longa duração, na medida em que define tendência maior de desejo sexual não espontâneo, influenciado não só pelo estímulo sexual, mas predominantemente pelo contexto. Assim, a etiologia das dificuldades sexuais relacionadas à diminuição do desejo sexual seria multifatorial, sendo necessária, para uma proposta terapêutica, uma compreensão mais detalhada dos mecanismos envolvidos. Diagn Tratamento. 2009;14(1):47-51. 48 Desejo sexual feminino precisa dos efeitos das drogas sobre o comportamento sexual. O álcool, por exemplo, identificado com a superação de inibições e o aumento do desejo sexual, abala o desejo, interfere na excitação e impede o orgasmo, dependendo da quantidade ingerida e do tempo de uso.13 Medicamentos também podem influenciar a função sexual, devido à ação no sistema nervoso central e periférico, no sistema cardiovascular ou pelos efeitos hormonais.13 O desejo sexual é comprometido por uma série de influências inibitórias e excitatórias. A diminuição do desejo pode estar relacionada a distúrbios da excitação sexual, dispareunia e anorgasmia. Também as disfunções sexuais do parceiro afetam o desejo feminino.12 A depressão é fortemente associada à diminuição do desejo sexual, sendo complexa a relação entre essa doença, conflitos conjugais e disfunção sexual.12 Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) tendem a inibir o desejo e dificultar o orgasmo. O aumento da idade provoca grande variabilidade nos parâmetros sexuais, confirmando que a atividade sexual da mulher menopáusica e pós-menopáusica depende progressivamente de condições básicas, como bem-estar, saúde física e mental, qualidade do relacionamento e circunstâncias de vida. Além disso, a intensidade do interesse sexual varia principalmente em função da experiência sexual anterior e da qualidade e significado da própria sexualidade, na juventude. Entre as mulheres de idade avançada, nem sempre o interesse sexual se acompanha de atividade, principalmente pela ausência de um parceiro. Em alguns casos, a atividade sexual cessa em decorrência de falta de carinho, problemas de comunicação e sentimentos de culpa ou dor. Por outro lado, os principais fatores limitantes são: sentimentos e problemas conjugais, bem-estar subjetivo precário, assim como incidência e gravidade dos sintomas menopausais. Apesar do estado menopausal levar à atrofia e secura vaginal e à dispareunia, a questão é complexa.14 Em mulheres cirurgicamente menopausadas, TDSH tem sido prevalente. Essa disfunção varia de 9% naquelas naturalmente menopausadas a 26% em mulheres mais jovens cirurgicamente menopausadas, evidenciando que essas últimas apresentam risco maior.15 Embora vários estudos demonstrem a associação entre envelhecimento reprodutivo feminino e sintomatologia característica dessa etapa da vida, também se identificam fortes indícios de influência multifatorial na subjetividade feminina,9 apoiando a necessidade de interlocução de diversos campos do conhecimento para a apreensão dos diferentes aspectos implicados na etiologia do desejo sexual feminino (biológicos, psicossociais, relacionais, entre outros). Estudo populacional com 356 mulheres entre 20 e 70 anos identificou que a diminuição do desejo ocorre mais frequentemente naquelas em relacionamentos mais longos. Por outro lado, entre aquelas que relatam maior satisfação com seu parceiro ou que valorizam mais a vida sexual, a diminuição do desejo é menos provável. Desconforto sexual esteve diretamente asso- ciado à depressão e inversamente associado a maior facilidade para comunicação das necessidades sexuais, sugerindo que os fatores relacionais são mais importantes do que a idade e a menopausa no desencadeamento do TDSH.16 Witting e cols.17 identificaram, em uma população de 5.463 mulheres entre 18 e 49 anos, a presença tanto da dificuldade sexual como do desconforto com essa limitação, variando entre 7% e 23%, dependendo do tipo da disfunção. As mulheres disfuncionais relatavam maior incompatibilidade com o parceiro quando comparadas às funcionais. O TDSH foi a dificuldade mais comum e as queixas principais incluíam poucas preliminares (42%) e desinteresse do parceiro (35%), apontando a importância da compatibilidade entre os cônjuges para o diagnóstico e a terapêutica da disfunção sexual feminina. DIAGNÓSTICO DO TDSH E DISFUNÇÃO SEXUAL DO HOMEM O diagnóstico do TDSH considera como critério tanto a dificuldade sexual quanto o sofrimento provocado por ela.1 Entretanto, verifica-se que o TDSH aumenta com a idade, mas o desconforto com ele diminui,12 o que foi mais bem esclarecido em estudo prospectivo de 11 anos, que identificou associação entre sofrimento e maiores índices de depressão, presença de sentimentos negativos pelo parceiro e maior declínio no índice de função sexual.18 Em estudo populacional sueco com 2.810 respondentes, entre 18 e 74 anos, foram identificados 1.162 homens e 1.030 mulheres com queixa de pelo menos uma dificuldade sexual e/ou a percepção da dificuldade no parceiro.19 Entre as mulheres com baixo interesse sexual, concomitantemente, 26% manifestaram lubrificação insuficiente, 37% baixa capacidade orgástica, 3% vaginismo e 13% dispareunia. Em relação à percepção da dificuldade sexual de seus parceiros, aquelas com baixo interesse sexual percebiam a dificuldade de ereção (60%) e/ou a ejaculação precoce (54%). Apenas 17% dos homens e 26% das mulheres identificaram desconforto pela disfuncionalidade em si. Os problemas desencadeados pela disfunção sexual masculina afetam mais a qualidade da vida sexual das parceiras do que a própria disfunção masculina. Esses resultados confirmam a importância da pesquisa das dificuldades sexuais do casal19 e sugerem pontos de vulnerabilidade feminina, indicados no modelo circular para a resposta sexual feminina.20 Tal modelo constitui-se de cinco fases:4 ∙ 1a fase (início da atividade sexual): motivação não necessariamente sexual, podendo não haver consciência de desejo sexual; ∙ 2a fase (identificação da excitação sexual potencial): excitação subjetiva e resposta física, desencadeando a responsividade biológica; ∙ 3a fase (vivência da excitação subjetiva): podendo também desencadear a consciência de desejo sexual; Diagn Tratamento. 2009;14(1):47-51. Heloisa Junqueira Fleury | Carmita Helena Najjar Abdo ∙ 4a fase (aumento na intensidade da excitação e do desejo responsivo): podendo ou não ocorrer o alívio orgásmico; ∙ 5a fase (satisfação física e emocional): aumenta a receptividade para iniciar a atividade sexual na próxima vez, fechando o modelo circular. Em cada uma dessas etapas, fatores psicossociais e relacionais podem influenciar a resposta sexual. Na primeira fase, o estímulo torna-se essencial para o desencadeamento do ciclo de resposta sexual. Basson20 aponta a importância do estímulo e do contexto envolvido na experiência sexual, além do processamento mental desses estímulos, para permitir a excitação sexual subjetiva. Esse processamento pode tanto facilitar como dificultar ou até mesmo impedir a continuidade da resposta sexual.21 Gehring22 considera o contexto mais importante que o próprio estímulo, para a preservação da resposta sexual, o que torna o relacionamento determinante para o desejo sexual. Portanto, vários fatores afetam esse ciclo, tais como segurança, privacidade, bem-estar físico e mental e transições no ciclo da vida familiar (nascimento do primeiro filho, criação de filhos, filhos adolescentes, filhos adultos e saída de casa, perimenopausa, menopausa e aposentadoria). Essas condições podem atingir a intimidade sexual, principalmente em relacionamentos de longa duração. A autora também assinala aspectos de vulnerabilidade nesse ciclo, tais como: experiências sexuais anteriores e autoimagem sexual negativas, medo da avaliação pelo parceiro, autoimagem corporal comprometida ou dor física. EFEITOS HORMONAIS SOBRE O DESEJO SEXUAL HIPOATIVO A efetividade do tratamento para a disfunção erétil estimulou a busca de correlatos para as disfunções sexuais femininas, com destaque para o TDSH. No entanto, identificar o papel específico dos estrógenos e dos androgênios na modulação da função sexual feminina tem sido uma tarefa complexa. Mulheres com menopausa cirúrgica apresentam prevalência duas vezes maior de TDSH em relação àquelas com menopausa natural (2,3 versus 1,2), mantendo a mesma proporção do sofrimento consequente.23 Os níveis de androgênio declinam com a idade e diminuem subitamente após ooforectomia bilateral. Esta constatação sugere que níveis reduzidos de testosterona relacionam-se à diminuição do desejo.24 Por outro lado, diferentes fatores não-hormonais correlacionam-se com a satisfação, o desejo e a função sexuais: saúde mental; experiências sexuais pregressas; sentimentos pelo parceiro, em geral e no momento do envolvimento sexual; duração do relacionamento e função sexual do parceiro.25 Há estudos que afirmam que a resposta genital seria instantânea, desencadeada por um mecanismo automático. Após a iniciação, processos cognitivos e afetivos passariam a atuar, determinando a possibilidade de continuação da experiência.26 Mulheres com queixa de desejo sexual diminuído observando filmes eró- Diagn Tratamento. 2009;14(1):47-51. ticos não percebem a excitação subjetiva nem são conscientes da congestão genital, embora o registro do ingurgitamento genital ocorra em grau comparável ao de mulheres funcionais.26 Faltam evidências que esclareçam detalhes dos efeitos hormonais sobre a estimulação sexual, a excitação sexual subjetiva, a intensidade do orgasmo e a sensibilidade sexual de áreas genitais e não-genitais, assim como o mecanismo de inter-relação entre hormônios e variáveis psicossexuais.25 Não há dúvida de que certos aspectos da função sexual feminina relacionam-se ao nível de estrógeno, como, por exemplo, o relaxamento e a lubrificação vaginal e a sensibilidade dos tecidos vulvares à estimulação sexual.27 Estudo prospectivo de 11 anos18 concluiu que na pós-menopausa a terapia hormonal pode ajudar na preservação da função sexual das mulheres, embora apenas a minoria delas esteja significativamente preocupada com essa condição. Como mulheres com disfunção sexual apresentam prevalência 3,84 vezes maior de atrofia vulvovaginal em relação às funcionais, o uso de terapêuticas para reduzir esse sintoma pode também aliviar a disfuncionalidade.28 Mulheres cirurgicamente menopausadas recebendo testosterona apresentaram aumento significativo na satisfação sexual, em relação àquelas que receberam placebo, assim como melhora significativa na função sexual e diminuição no sofrimento pessoal. Esses resultados corroboram que a deficiência da testosterona seja uma das causas subjacentes ao TDSH.24 Vale lembrar que qualquer terapêutica sistêmica com testosterona exige a terapia estrogênica concomitante.25 CONSIDERAÇÕES FINAIS Há muitos estudos que apontam a associação entre fatores psicológicos e função sexual. Porém, a ação dos fatores biológicos é menos conhecida. A terapêutica indicada para disfunção sexual associada ao tratamento com ISRS ainda não está suficientemente estabelecida, por serem limitadas as evidências disponíveis. Porém, pacientes tratadas de depressão com ISRS e apresentando disfunção sexual induzida têm melhora significativa do desejo e da frequência da atividade sexual com a utilização simultânea de bupropiona SR, 150 mg, em relação ao placebo, sugerindo que essa substância pode ser um antídoto.29 É possível que haja envolvimento da variação dos hormônios adrenais e ovarianos, da atividade de conversão de enzimas, da sensibilidade dos receptores de androgênio e estrogênio, assim como da produção cerebral de esteróides sexuais sobre o desejo feminino. Devido à complexidade subjacente à suplementação de hormônio sexual, há pouca clareza sobre quais mulheres diminuem a atividade androgênica cerebral e/ou periférica. Casos em que os fatores etiológicos psicossexuais parecem mínimos justificam a suplementação de testosterona. É necessário selecionar mulheres com desordens de excitação e de desejo, não perdendo de vista as recentes recomendações dos consensos.30 49 50 Desejo sexual feminino No futuro, o incremento dos efeitos do estrógeno e do androgênio sobre a função sexual feminina poderá ser conseguido por meio de receptores seletivos estrogênicos e androgênicos.25 INFORMAÇÕES Endereço para correspondência: Heloisa Junqueira Fleury Rua Sergipe, 401 — conjunto 808 Consolação — São Paulo (SP) CEP 01243-906 Tel. (11) 3256-9928 E-mail: [email protected] Fontes de fomento: nenhuma. Conflito de interesse: nenhum. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. American Psychiatric Association (APA). Manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais. 4a ed. [Revisado – DSM-IV-TR]. Porto Alegre: Artmed; 2002. 2. Masters WH, Johnson VE. A resposta sexual humana. São Paulo: Roca; 1984. 3. Kaplan HS. A nova terapia do sexo. 3a ed. Rio de Janeiro: Nova Fronteira; 1977. 4. Basson R, Althof S, Davis S, et al. 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O novo modelo circular do ciclo de resposta sexual representa uma mudança de paradigma ao considerar que a motivação sexual pode ser desencadeada por fatores não necessariamente sexuais. 2. Em relacionamentos de longa duração, há tendência maior de desejo sexual não-espontâneo, influenciado não só pelo estímulo sexual, mas predominantemente pelo contexto. 3. A atividade sexual da mulher menopáusica e pós-menopáusica depende progressivamente de condições básicas, como bem-estar, saúde física e mental, qualidade do relacionamento e circunstâncias de vida. 4. Em mulheres cirurgicamente menopausadas, transtorno do desejo sexual hipoativo tem sido prevalente. 5. O transtorno do desejo sexual hipoativo aumenta com a idade, mas o desconforto com ele diminui. 6. Os problemas desencadeados pela disfunção sexual masculina afetam mais a qualidade da vida sexual das parceiras do que a própria disfunção masculina. 7. O processamento mental dos estímulos sexuais e do contexto pode tanto facilitar como dificultar ou até mesmo impedir a continuidade da resposta sexual. 8. Faltam evidências que esclareçam detalhes dos efeitos hormonais sobre a estimulação sexual, a excitação sexual subjetiva, a intensidade do orgasmo e a sensibilidade sexual de áreas genitais e não-genitais, assim como o mecanismo de inter-relação entre os hormônios e as variáveis psicossexuais. Diagn Tratamento. 2009;14(1):47-51. 51 Instruções aos Autores A Revista DIAGNÓSTICO & TRATAMENTO (ISSN 1413-9979) tem por objetivo oferecer atualização médica, baseada nas melhores evidências disponíveis, em artigos escritos por especialistas. Seus artigos são indexados na base de dados Lilacs. A revista aceita revisões acadêmicas em clínica médica, clínica cirúrgica, pediatria, saúde mental, ginecologia e obstetrícia, e em temas gerais que devem enquadrar-se nas normas editoriais dos manuscritos submetidos a revistas biomédicas (do International Committe of Medical Journal Editors*). Os artigos devem ser enviados ao setor de Publicações Científicas da Associação Paulista de Medicina [Av. Brigadeiro Luís Antônio, 278 − 7o andar − CEP 01318901 − São Paulo (SP). Fone (11) 3188-4310 ou 3188-4311, ou via internet, para [email protected]]. Após a recepção do artigo pelo setor de Publicações Científicas, e se este estiver de acordo com as Instruções, os autores receberão um número de protocolo. Este número serve para manter a comunicação entre os autores e o setor de Publicações Científicas. Em seguida, o artigo será lido pelo editor, que verificará se está de acordo com a política e o interesse da revista. Em caso afirmativo, o artigo será submetido a dois relatores para análise e aprovação pelo sistema de revisão aberta (a menos que os relatores declarem que preferem a revisão fechada); as discordâncias serão resolvidas pelo editor. Revisão aberta significa que os relatores assinarão o julgamento e que eles conhecem os nomes dos autores. Os pareceres dos revisores serão transmitidos aos autores pelo setor de Publicações Científicas. Se os autores concordarem com as correções sugeridas pelo Conselho Editorial, os artigos deverão ser reescritos e enviados novamente à revista. Somente depois de aprovados entrarão em pauta para a publicação e seguirão para revisão editorial, em que novas correções poderão ser sugeridas. O manuscrito O manuscrito deve ser enviado em formato digital, em extensões “.doc” ou “.rtf ” (nenhum outro formato será aceito), com uma cópia impressa, para o setor de Publicações Científicas, ou via internet, para [email protected]. Os artigos deverão ser desenvolvidos em no máximo 8 laudas ou 11.200 caracteres com espaços (ou 2.200 palavras) em português, baseando-se nas melhores evidências científicas existentes e, se possível, que venham acompanhados de ilustrações explicativas, quando necessário. As imagens devem ter boa resolução (preferencialmente 300 d.p.i) e ser gravadas em extensões “.jpg” ou “.tif ”. Não anexar as imagens em documentos do programa Microsoft PowerPoint. Se anexar as fotos no arquivo do Microsoft Word, enviar também as imagens originais impressas em separado e, no seu verso, o número correspondente e o título do trabalho. Gráficos devem ser feitos no programa Microsoft Excel (não enviar em formato de imagem) e acompanhados das tabelas com os dados que o geram. O número de ilustrações não deve ultrapassar metade do número total de páginas menos um. Abreviações não devem ser utilizadas, mesmo aquelas de uso comum. As drogas devem ser indicadas pelo nome genérico, evitando-se termos comerciais. Os agradecimentos, se necessários, devem ser colocados após as referências. Encaminhar declaração dos autores de que o artigo não foi e nem será publicado em nenhum outro veículo com a assinatura de TODOS os autores. A Diagnóstico & Tratamento apóia as políticas para registro de ensaios clínicos da Organização Mundial da Saúde (OMS) e do International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE), reconhecendo a importância dessas iniciativas para o registro e divulgação internacional de informação sobre estudos clínicos, em acesso aberto. Sendo assim, somente serão aceitos para publicação, a partir de 2008, os artigos de pesquisas clínicas que tenham recebido um número de identificações em um dos Registros de Ensaio Clínico validados pelos critérios estabelecidos pela OMS e ICMJE, cujos endereços estão disponíveis no site do ICMJE (http://www.icmje.org/). O número de identificação deverá ser registrado ao final do resumo. Primeira página. A primeira página deve conter: 1) o título do artigo, que deverá ser conciso, mas informativo; 2) classificação do artigo (clínica médica, clínica cirúrgica, pediatria, ginecologia e obstetrícia, saúde mental, interesse geral, carta ao editor); 3) o nome de cada autor (não abreviar), sua titulação acadêmica mais alta e a instituição onde trabalha, 4) o local onde o trabalho foi desenvolvido; 5) o endereço completo e telefone do autor para contato sobre o manuscrito; 6) o endereço completo, telefone, e-mail, do autor principal para publicação; 7) Fontes de fomento na forma de financiamentos, bolsas, equipamentos, drogas; 8) Conflitos de interesse de cada autor. Segunda página. A segunda página deve incluir de 5 a 10 frases-chave que são os pontos mais importantes do artigo. Devem ser frases que fazem sentido por si só. Elas formarão quadros no artigo publicado e servirão de síntese das informações mais importantes que devem ser lembradas e destacadas sobre o assunto. Artigos Originais (Revisões Acadêmicas) O texto deve ser estruturado e, sempre que possível, deverá conter os itens: 1)Introdução. Iniciar definindo a situação clínica, sua freqüência e importância, destacando a relevância do tema. 2)Diagnóstico. Descrever o quadro clínico e destacar os itens da anamnese e do exame físico que são importantes no diagnóstico clínico, quais os exames complementares pedidos, em que ordem e como deve ser sua interpretação. Apresentar, para cada um dos itens, a sensibilidade, especificidade e os valores preditivos positivos e negativos, com os respectivos intervalos de confiança de 95% (IC 95%), sempre que possível. Se adequado, subdividir os itens em exame clínico e exames complementares. 3)Tratamento. Enumerar as opções terapêuticas existentes. E a partir de cada uma, descrever quais seus princípios e fundamentos. Se necessário subdividir o item em tratamento clínico e cirúrgico. Descrever também o prognóstico para cada um dos tratamentos. Para cada uma das intervenções apresentar os resultados como redução na proporção de eventos em um grupo em relação ao outro (redução de risco relativo, RRR) e o número de doentes que necessita ser tratado para prevenir um evento (número necessário a tratar, NNT) com os respectivos intervalos de confiança de 95%. Para cada uma das terapêuticas, determinar qual o nível de evidência que a suporta: • Nível A - Revisões sistemáticas da literatura; • Nível B - Ensaios clínicos randomizados; • Nível C - Estudos prospectivos com controle não-randomizado; • Nível D - Estudos retrospectivos; • Nível E - Opinião de especialista e decisão de consenso. 4) Considerações finais. Esta última parte do texto deve ser o arremate final sobre o tema, indicando o que deve ser feito na prática clínica, baseado nas melhores evidências disponíveis. Artigos de interesse geral São de formato livre, cabendo ao autor estruturá-lo da melhor forma possível. Os temas poderão ser doenças ou aspectos da saúde em que a estrutura dos itens do Artigo Original não é adequada para seu entendimento. Cartas ao editor É uma parte da revista destinada à recepção de comentários e críticas e/ou sugestões sobre assuntos abordados na revistas ou outros que mereçam destaque. Referências As referências devem ser editadas nas últimas páginas do texto e numeradas de acordo com a ordem de citação no texto. Referências citadas em legendas de tabelas e figuras devem manter a seqüência com as referências citadas no texto. Listar todos os autores se forem menos de seis; acima disso, citar os três primeiros, seguido de “et al.”. Exemplos de referências: Artigo em periódico • Lahita R, Kluger J, Drayer DE, Koffler D, Reidenber MM. Antibodies to nuclear antigens in patients treated with procainamide or acetylprocainamide. N Engl J Med. 1979;301(25):1382-5. Capítulo de livro • Reppert SM. Circadian rhythms: basic aspects and pediatric implications. In: Styne DM, Brook CGD, editors. Current concepts in pediatric endocrinology. New York: Elsevier; 1987. p. 91-125. Texto na internet • Morse SS. Factors in the emergence of infectious diseases. Available from: URL: http://www.cdc.gov/uncidod/EID/eid.htm. Accessed in 1996 (5 jun). * International Committee of Medical Journal Editors. Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals. Ann Intern Med 1997;126:36-47. Disponível em: www.icmje.org. Diagn Tratamento. 2009;14(1):52.