Folheto Informativo

APROVADO EM
14-07-2006
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
®
Maalox TC
Comprimidos para mastigar
Composição
Cada comprimido de Maalox TC contém:
Hidróxido de alumínio
600 mg
Hidróxido de magnésio
300 mg.
O excipiente contém sacarose e sorbitol.
Forma de apresentação
Comprimidos mastigáveis para administração oral.
Embalagens com 20 e 60 comprimidos para mastigar.
Classe terapêutica
Devido à sua combinação equilibrada em hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio, o Maalox
TC é um antiácido que não provoca obstipação e que possui um agradável sabor, o que proporciona
uma boa tolerância pelo doente.
Responsável pela comercialização
Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3º
2740-244 Porto Salvo
Indicações terapêuticas
O Maalox TC possui as seguintes indicações:
-Tratamento agudo e profilaxia da recidiva da úlcera péptica.
-Tratamento sintomático da hiperacidez associada a situações clínicas, tais como úlcera péptica
(gástrica e duodenal), gastrite, duodenite, esofagite péptica e dispepsia.
Contra-indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer um dos excipientes.
O Maalox TC não deve ser administrado a doentes com insuficiência renal grave.
Efeitos secundários
Ligados ao alumínio: deplecção fosforada em caso de utilização prolongada ou em doses elevadas.
Em doentes com insuficiência renal crónica pode ocorrer acumulação de alumínio e hipermagnesémia.
(ver Precauções especiais de utilização)
Interacções
Todos os antiácidos podem interferir com a absorção de alguns fármacos. Caso esteja a tomar outros
medicamentos, deverá pedir conselho ao seu médico assistente antes de iniciar o tratamento com
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MaaloxTC.
Estas interacções podem ser minimizadas fazendo um intervalo de pelo menos 2 horas entre a
administração do Maalox TC e de outros medicamentos.
Precauções especiais de utilização
Não é aconselhável a administração de uma dose superior a 8 comprimidos por dia. A dose máxima (8
comprimidos/dia) não deve ser administrada durante um período superior a duas semanas.
Se tiver qualquer problema a nível renal consulte o seu médico antes de tomar Maalox TC.
Nos doentes com insuficiência renal crónica (submetidos ou não a diálise) existe o risco de
encefalopatia devido ao alumínio e de intoxicação pelo magnésio.
Recomenda-se especial precaução em doentes com porfíria, pois o Maalox TC poderá precipitar
uma crise aguda. Os sais de citrato e o ácido ascórbico poderão aumentar a absorção de
alumínio.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas deverá consultar o médico.
Os comprimidos para mastigar contêm sorbitol e sacarose. Se foi informado pelo seu médico que
tem intolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Utilização em caso de gravidez ou aleitamento
O Maalox TC pode ser utilizado durante a gravidez, quando o seu uso for aconselhado pelo médico.
É conveniente não utilizar este medicamento durante o período de aleitamento.
Posologia e modo de administração
Recomenda-se a administração de 1 a 2 comprimidos de Maalox TC quatro vezes ao dia ou como
aconselhado pelo médico assistente.
Em crianças com mais de 6 anos de idade, a dose recomendada é idêntica à dos adultos. Em crianças
com menos de 6 anos de idade, a dose deve ser indicada pelo médico.
Mastigar ou deixar dissolver na boca os comprimidos, 20 minutos a 1 hora após as 3 refeições e ao
deitar.
Em caso de úlcera péptica os comprimidos devem ser tomados 1 a 3 horas após as 3 refeições e ao
deitar.
Duração do tratamento
Salvo as precauções referidas, não existem quaisquer contra-indicações à sua administração
prolongada.
Sobredosagem e intoxicação
Em doentes sem outras patologias o único sintoma de sobredosagem é a diarreia. Em caso de
insuficiência renal grave pode haver o risco de intoxicação pelo magnésio, a qual se manifesta por
secura de boca, tonturas e dificuldades respiratórias incluindo depressão respiratória.
A terapêutica de eventual sobredosagem deve consistir em lavagem gástrica e aumento do trânsito
intestinal com a utilização de laxantes que não possuam magnésio na sua composição. Caso surjam
sintomas sugestivos de intoxicação pelo magnésio aconselha-se a administração de gluconato de cálcio
por via intravenosa.
Comunique ao seu médico ou farmacêutico qualquer efeito indesejável que ocorra durante o
tratamento e que não conste deste folheto.
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Verifique o prazo de validade na embalagem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Este folheto foi aprovado pela última vez em Junho de 2005.
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