NOME DO PRODUTO BOLDO 400mg COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: Boldo extrato seco 400mg (Sinônimos: Peumus boldus, boldo-do-chile, boldo-afragans ou boldo-verdadeiro). Excipientes: estearato de magnésio, lauril sulfato de sódio pó, aerosil, amido farmacêutico. Cápsula gelatinosa: Gelatina. NÃO CONTÉM GLÚTEN. USO ORAL. USO ADULTO. USO PEDIÁTRICO: Não recomendado. GRAVIDEZ e LACTAÇÃO: Não recomendado. APRESENTAÇÃO Embalagem com 90 cápsulas gelatinosas contendo 400mg de Boldo extrato seco. Este produto possui um lacre de proteção. Recuse se o lacre estiver rompido. Contém agente secante a base de sílica (não ingerir). TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? É indicado para tratar a má digestão e flatulências, problemas relacionados ao fígado e a vesícula biliar. Tônico do fígado, melhora o estado geral após excessos alcoólicos. Enxaquecas relacionadas com disfunção biliar. Como diurético e antiespasmódico nas cistites. Auxilia na litíase biliar. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Má digestão e flatulências: Corrige a hipo-acidez do estômago e acelera o processo digestivo. Possui função carminativa (eliminador de gases intestinais) e estomáquica (favorece a digestão). Fígado e Vesícula Biliar: Tem função colagoga (aumento da secreção da bílis) e colerética (estimulador da bílis), assim aumenta a produção de bile e promove a proteção hepática. Possui ação desintoxicante do fígado e pode ser usado em casos de ingestão alcoólica exagerada. Auxiliar no tratamento de hepatites, colelitíase, disquinesia biliar e litíase biliar. Cistites: Indiretamente auxilia na normalização da diurese e espasmos gerados na cistite. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? É EXPRESSAMENTE NÃO RECOMENDADO seu uso em GESTANTES e LACTANTES, por risco de aborto e intoxicações ao bebe. Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não utilizar quando o paciente apresenta hepatite aguda, pancreatite ou inflamação nas vias biliares. Por sua ação colerética, não deve ser utilizado nos casos de obstrução das vias biliares. É contra-indicado para pacientes com distúrbios do SNC ou do sistema respiratório. 4. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Pacientes que estão sob a terapia de anticoagulantes não devem ingerir concomitantemente medicamentos contendo Boldo pela ação aditiva à função antiplaquetária de anticoagulantes. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? BOLDO 400mg deve ser mantido sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar: As cápsulas devem ser administradas por via oral. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Não é recomendado o uso prolongado deste medicamento, exceto sob orientação médica. Posologia: Acima de 13 anos e adultos: Recomenda-se tomar 1 cápsula preferencialmente após as refeições, ou segundo orientação médica. Crianças com idade até 12 anos: Não recomendado. Gravidez e lactação: Não recomendado. Pacientes acima de 60 anos: Recomenda-se tomar 1 cápsula preferencialmente após as refeições, ou segundo orientação médica. Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica. Não pratique automedicação. Pode ser prejudicial a sua saúde. Antes de comprar algum produto, procure sempre um médico ou farmacêutico. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso esqueça-se de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Os efeitos colaterais do boldo incluem aborto, vômitos, diarréia, problemas no sistema nervoso e irritações na pele que desaparecem com a suspensão do uso ou simples redução da dose diária. Informe seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Uma super dosagem pode gerar dores estomacais, alterações em níveis hepáticos e alterações no funcionamento da vesícula biliar e intestinos, devendo interromper o medicamento imediatamente e encaminhar o paciente a um médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE O Boldo (Peumus boldus) é uma planta originária de regiões montanhosas do Chile. A boldina é o alcalóide majoritário encontrado tanto nas folhas como nas cascas do boldo, sendo a concentração nas folhas em torno de 0,14%, e nas cascas de até 6%. A boldina tem ação diurética suave, colagoga (aumento da secreção da bílis) e colerética (estimulador da bílis), sendo por isso usado no tratamento de cálculos biliares, cálculo das vias urinárias, cistite, reumatismo e principalmente no tratamento da colelitíase com dor. As preparações a base de boldo são também utilizadas para cefaléia e enxaquecas relacionadas com disfunção biliar, usada em cálculos biliares e possui propriedades estimulantes e tônicas. Ativa a secreção salivar e do suco gástrico, utilizado em casos de hipoacidez e dispepsias. Quanto as suas principais indicações terapêuticas elas consistem no tratamento de distúrbios digestivos e hepatobiliares. É leve demulcente urinário, sendo usado como diurético e antiespasmódico nas cistites. Contra- indicado para pacientes com distúrbios do SNC, do sistema respiratório ou gestantes e lactantes. A boldina causa inibição da agregação plaquetária decorrente da não formação do tromboxano A2, tanto em modelos animais como em amostras de sangue humano. Pacientes que estão sob a terapia de anticoagulantes não devem ingerir concomitantemente medicamentos contendo Boldo pela ação aditiva à função antiplaquetária de anticoagulantes. Na gravidez, a esparteína presente no Boldo tem atividade ocitócica (promove contrações musculares uterinas que podem induzir um aborto). Na infância e lactação existe perigo de neurotoxicidade pelos alcalóides, tornando BOLDO ALTAMENTE NÃO RECOMENDADO PARA GESTANTES E LACTANTES. NÃO CONTÉM GLÚTEN. Após sua fabricação, possui validade de 6 meses, desde que sejam preservadas suas condições de armazenamento e temperatura. Produzido por SPAÇOFITO® Razão Social: RICCO REIS COM. DE DROGAS LTDA-ME CNPJ 65.986.226/0001-59, I.E 310.070.110.116 - AUT. ESP.1358665 Av. 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