O que é EPIDEMIOLOGIA?

SAÚDE PÚBLICA E FARMACOEPIDEMIOLOGIA
FARMACOEPIDEMIOLOGIA
Pandemia:
Endemia:
epidemia
Farmac
ovigilân
cia:
Farmacoepidemiologia
(Epidemiologia Farmacêutica)
Ciência voltada para o benefício e o risco das drogas usadas em populações e para a
análise dos resultados das terapias [feitas] com essas drogas.
É o estudo do uso e dos efeitos dos medicamentos em um grande número de pessoas
(STROM, 2000)
A farmacoepidemiologia é um campo de estudo que constitui uma ponte entre a
farmacologia, a terapêutica, a epidemiologia e a estatística.
Conceitua-se a fármaco- epidemiologia como a aplicação de raciocínio e métodos
epidemiológicos ao estudo dos efeitos, tanto benéficos quando adversos, e do uso dos
medicamentos na população (Hartzema)
Os dados farmacoepidemiológicos vêm tanto de ensaios clínicos como dos estudos
epidemiológicos, com ênfase em:




métodos para descoberta e avaliação dos efeitos adversos relacionados com as
drogas,
avaliação da razão risco/benefício da terapia com a droga, padrões de
utilização da droga, [a relação entre] custo e eficiência das drogas específicas,
metodologia de vigilância “pós- marketing", e a relação entre
farmacoepidemiologia e a formulação e interpretação das diretrizes
reguladoras
Endemia

É uma doença localizada em um espaço limitado denominado “faixa
endêmica”. Isso quer dizer que, endemia é uma doença que se manifesta
apenas numa determinada região, de causa local.

É doença infecciosa que ocorre habitualmente e com incidência significativa
em dada população ou região.

Se uma doença ocorre com freqüência em determinada região sempre
acometendo grande número de habitantes, chamamo-la de endemia.

Há, por exemplo, endemia de dengue nas grandes cidades brasileiras.

Todo ano, na temporada de chuvas, muitas pessoas são acometidas pela
dengue.

Epidemia

É uma doença infecciosa e transmissível que ocorre numa comunidade ou
região e pode se espalhar rapidamente entre as pessoas de outras regiões,
originando um surto epidêmico.

Isso poderá ocorrer por causa de um grande desequilíbrio (mutação) do agente
transmissor da doença ou pelo surgimento de um novo agente (desconhecido).

É doença geralmente infecciosa, de caráter transitório, que ataca
simultaneamente grande número de indivíduos em uma determinada
localidade.

Se uma doença ocorre em determinada época (mas não com freqüência, ou
seja, não todo ano) acometendo grande número de habitantes, chamamo-la
apenas de epidemia.

Por exemplo: Em um ano, várias pessoas foram acometidas pelo sarampo. Nos
anos passados isso não havia ocorrido: epidemia de sarampo

Pandemia

É uma epidemia que atinge grandes proporções, podendo se espalhar por um
ou mais continentes ou por todo o mundo, causando inúmeras mortes ou
destruindo cidades e regiões inteiras.

FARMACOVIGILÂNCIA:

ciência relativa à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos
adversos ou quaisquer problemas relacionados a medicamentos (THE
IMPORTANCE OF PHARMACOVIGILANCE, 2002).
MEDICAMENTO: substância química utilizada para modificar a função de um
organismo biológico por razões médicas e, que são administrados na forma de um
produto farmacêutico (COBERT & BIRON, 2002).
MEDICAMENTO: produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com
finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins diagnósticos (BRASIL, LEI MS N°
5991/73).
PROBLEMAS RELACIONADOS A MEDICAMENTOS: qualquer afastamento dos parâmetros de
conformidade e no ciclo do medicamento que possam trazer risco ao usuário.
REAÇÃO ADVERSA A MEDICAMENTOS:
é uma reação nociva e não-intencional a um medicamento, que normalmente ocorre em
doses usadas no homem.
Nesta descrição, a questão importante é que é uma reação do paciente, na qual fatores
individuais podem desempenhar papel importante, e que o fenômeno é nocivo (uma reação
terapêutica inesperada, por exemplo, pode ser um efeito colateral, mas não uma reação
adversa)(OMS,2002)
EVENTOS ADVERSOS: qualquer ocorrência médica não desejável, que pode estar presente
durante um tratamento com um produto farmacêutico, sem necessariamente possui uma
relação causal com o tratamento. Todo evento adverso pode ser considerado como uma
suspeita de reação adversa a um medicamento (COBERT & BIRON, 2002).
EVENTO ADVERSO GRAVE: Efeito nocivo que ocorra na vigência de um tratamento
medicamentoso que ameace a vida, resulte em morte, em incapacidade significante ou
permanente, em anomalia congênita, em hospitalização ou prolongue uma hospitalização já
existente.
EVENTO ADVERSO INESPERADO: É qualquer experiência nociva que não esteja descrita na
bula do medicamento, incluindo eventos que possam ser sintomaticamente e
fisiopatologicamente relacionados a um evento descrito na bula, mas que diferem desse
evento pelo grau de severidade e especificidade. Além disso, é considerado inesperado o
evento adverso cuja natureza, severidade ou desfecho é inconsistente com a informação
contida na bula.
FUNDAMENTOS EM SAÚDE PÚBLICA
• Epidemiologia – base da saúde pública
• Epidemiologia é, portanto, o estudo de alguma coisa que aflige ou
afeta a população.
Ciência que estuda o processo saúde-doença em coletividades
humanas, analisando a distribuição e os fatores determinantes das
enfermidades, danos à saúde e eventos associados à saúde coletiva,
propondo medidas específicas de prevenção, controle, ou erradicação
de doenças, e fornecendo indicadores que sirvam de suporte ao
planejamento, administração e avaliação das ações de saúde”
(Rouquayrol, 1999)
• Conceito saúde-doença
– OMS – ‘Saúde é o estado de completo bem-estar físico,
mental e social e não apenas ausência de doença’ (Forattini,
1992)
Abordagem ampla
– Doença – ausência de saúde
– Saúde pública – abordagem mais complexa, abrange a saúde
coletiva
OMS 1992
‘ A saúde, tanto individual como coletiva, é resultado das complexas interrelações entre os processos biológicos, ecológicos, culturais e socioeconômicos que se dão na sociedade, ou seja, é o produto das interrelações que se estabelecem entre o homem e o ambiente social e natural
em que vive’
– Alguém vive o ideal em saúde?
– Populações – parcela a sofrer, doenças, mortes
– Depende de serviços de saúde
– Sistema integrado – fatores determinantes das doenças,
prevenção/profilaxia
• MEDICINA
• SAÚDE PÚBLICA
Saúde do indivíduo
Saúde coletiva
• Numerosos agravos à saúde e doenças afetam o homem (OMS
1997)
• Área geográfica – doenças emergem como problema de Saúde
Pública
• Problema?
– Doenças com freqüência de impacto que causa
morbimortalidade – tuberculose, malária, dengue
– Doenças conhecidas – métodos de prevenção
– Agravos - acidente de tráfego, uso de drogas, desnutrição
O que é EPIDEMIOLOGIA?
EPI=SOBRE
DEMO=POPULAÇÃO
LOGIA=ESTUDO
DOENÇAS
CAUSAS
Conceito de Epidemiologia
‘Ramo das ciências da saúde que estuda, na população, a
ocorrência, a distribuição e os fatores determinantes dos
eventos relacionados com a saúde’
Compreendendo o conceito de epidemiologia
Compreendendo o conceito de
epidemiologia
•
• Médico
– Investigar alterações
no organismo
– Exame clínico
– Solicita exames
complementares
– Chega a um
diagnóstico
Epidemiologista
– Investigar o agravo na
população
– Freqüência e distribuição
da doença
– Informações - dados
– Hipóteses de fatores
determinantes
– Associação fator-doença
– Profilaxia
– Indica prescrição
Prof Ms Benigno Rocha:
Áreas de Atuação da
Epidemiologia
2.
•
•
•
•
•
•
•
•
Doenças crônicos degenerativos e outros
danos a saúde.
Doenças comuns na velhice
Anomalias genéticas
Oncologia
Hábitos
Acidentes
Envenenamento
Estado nutricional
Cardio Vascular
Pro Ms Benigno Rocha:
Áreas de Atuação da
Epidemiologia
3.
•
•
•
•
Os serviços de Saúde
Avaliar os serviços de saúde
Qualidade do atendimento
Propor melhorias
Qualidade do atendimento
Prof Ms Benigno Rocha
Áreas de Atuação da
Epidemiologia
4. Outras subdivisões da epidemiologia
•
Com a ampliação surgiram várias áreas:
_ Causas – Ambiental e Ocupacional
_ Grupo de risco – Criança e adolescente
_ Local de estudo – Comunitária, hospitalar
_ Outros critérios – Social, nutricional,
farmacológica.
Prof Ms Benigno Rocha:
Epidemiologia
• Buscar registros
• Contar número de casos
• Verificar a distribuição espacial (onde?),
temporal (quando?) e por pessoas (quem?)
• Verificar fatores determinantes (porquê?)
• Hipóteses sobre transmissão (associação)
• Ações – atuar sobre os fatores determinantes
• Avaliação das medidas - impacto
Prof Ms Benigno Rocha:
Premissa Básica da Epidemiologia
Os agravos à saúde não
ocorrem, ao acaso, na
população.
Prof Ms
Benigno Rocha:
Cabe à Epidemiologia encontrar
respostas para as questões:
• Como a doença se distribui segundo as
características das PESSOAS, dos
LUGARES que elas habitam e da ÉPOCA
considerada?
• Quais são os FATORES que determinam
a ocorrência da doença e sua distribuição
na população?
Prof Ms Benigno Rocha:
A Epidemiologia responde:
• Descrever as condições de saúde da
população.
• Investigar os fatores determinantes da
situação de saúde.
• Avaliar o impacto das ações para alterar a
situação de saúde.
Prof Ms
Benigno Rocha:
Aplicação da Epidemiologia
•
1.
•
•
•
Geral – reduzir os problemas de saúde,
na população.
Informar a situação da população:
Determinação das frequências.
Estudos da distribuição dos eventos.
Diagnóstico dos eventos ocorridos,
identificando a parcela da população que
foi afetada.
Prof Ms
Benigno Rocha:
Aplicação da Epidemiologia
2.
Investigar os fatores que influenciam a
situação de saúde.
•
Estudo científico das determinantes do
aparecimento e manutenção dos danos
à saúde, na população.
Aplicação da Epidemiologia
3.
Avaliar o impacto das ações propostas
para alterar a situação encontrada
•
Determinação da utilidade e segurança
das ações isoladas, dos programas e
dos serviços de saúde.
Prof Ms Benigno Rocha:
Aplicação Específica da
Epidemiologia
Fornecer os conceitos, o
raciocínio e as técnicas para
estudos populacionais, no
campo da saúde.
Prof Ms
Benigno Rocha:
Epidemiologia Interdisciplinar
• Clínica – define a doença (CASO)
• Análises Clínicas – exames laboratoriais,
confirma o diagnóstico
• Estatística – análises quantitativas
• Sociologia – relação homem-homem e suas
contradições, preocupação com a população
humana
• Ecologia – relações homem e meio ambiente
• Geografia e geologia
• Odontólogos, nutricionistas, biológos,
enfermeiros,
Prof Ms
Benigno Rocha: