Cetoconazol Shampoo.cdr

ADVERTÊNCIAS
Assim como em outros shampoos evitar o contato com os
olhos, se isso ocorrer, lave-os com água.
O cetoconazol shampoo é muito bem tolerado para
prevenir o efeito rebote após a interrupção de um
tratamento prolongado com corticosteroides,
recomenda-se continuar aplicando o corticosteroide
tópico junto com o cetoconazol shampoo, e
seguidamente descontinuar de forma gradual a terapia
com o esteroide num período de 2 a 3 semanas. A
dermatite seborreica e a caspa são frequentemente
associadas com o aumento da queda de cabelos. Em
raros casos relatou-se a queda de cabelos com o uso de
cetoconazol shampoo.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS
DE RISCO
Uso na gravidez e lactação
Como não há absorção do cetoconazol shampoo através
da pele após aplicação tópica, o uso deste medicamento
na gravidez e lactação não é contraindicado.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não são relatadas interações medicamentosas entre o
cetoconazol shampoo e outros medicamentos.
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
Assim como outros shampoos, o cetoconazol shampoo é
em geral bem tolerado. Pode ocorrer nas áreas expostas
uma sensação de coceira ou dermatite de contato
(devido a irritação ou hipersensibilidade). Oleosidade e
ressecamento dos cabelos foram raramente relatados
com o uso de cetoconazol shampoo. Eventualmente
pode ocorrer descoloração dos cabelos, principalmente
em pacientes com cabelos grisalhos ou que utilizam
substâncias químicas nos cabelos (tinturas,
descolorantes, permanentes, etc.). Ao ocorrer qualquer
um destes sintomas, informe ao seu médico
imediatamente.
SUPERDOSE
Com o uso tópico exacerbado do cetoconazol shampoo
não são esperadas quaisquer reações. A ingestão
acidental de cetoconazol shampoo geralmente não é
séria, mas para maior segurança procure seu médico. No
caso de ingestão acidental, medidas de suporte devem
ser tomadas. Para evitar a aspiração, não deve ser
provocado vômito nem feita a lavagem gástrica.
ARMAZENAGEM
O medicamento deve ser armazenado na sua
embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15
e 30 ºC), em lugar seco, fresco e ao abriga da luz.
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. no M.S. 1.2568.0123
Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi CRF-PR 5842
Centro de Atendimento ao Consumidor
0800 709 9333 / (45) 2103-1166
www.pratidonaduzzi.com.br
[email protected]
8926 405242-R0 - Bula 160x200 - Data Rev. 16/09/2009
cetoconazol
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
LEIA COM ATENÇÃO ANTES DE USAR O MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Shampoo: frasco com 100 mL
USO TÓPICO
USO ADULTO
FÓRMULA
Cada g do shampoo contém:
cetoconazol............................................................20mg
excipiente q.s.p...........................................................1g
Excipientes: lauriléter sulfato de sódio, dietanolamina de
ácido graxo de coco, imidazolinidil ureia, metilparabeno,
propilparabeno, propilenoglicol, corante vermelho
eritrosina; proteína hidrolizada (Crotein H),
polietilenoglicol 150, tetraestearato de pentaeritritol,
glicerídeos de ácidos cáprico/caprílico e água (Crothix
líquido), ácido clorídrico solução 3,7%; hidróxido de
sódio, essência dove e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cetoconazol shampoo age de forma progressiva
controlando os sinais e sintomas de infecções como a
pitiríase versicolor, dermatite seborreica e caspa.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
O cetoconazol shampoo é indicado na prevenção e cura
da pitiríase versicolor, dermatite seborreica e caspa,
quando a Malassezia furfur estiver presente.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes
que apresentam alergia ao cetoconazol ou a qualquer
outro excipiente presente na formulação. Os sintomas
comumente observados são coceira e vermelhidão na
pele após a aplicação. Evitar o contato do medicamento
com os olhos, porém se isso acontecer, enxágue-os com
água. A caspa e a dermatite seborreica frequentemente
estão associadas a queda de cabelos. O uso de
cetoconazol shampoo para o tratamento destas
condições também pode causar queda de cabelo. O uso
deste medicamento pode ser iniciado conjuntamente
com o uso de corticosteroides (creme, pomada e loção),
porém a retirada dos corticosteroides devem ser
realizada de forma gradativa, pois este procedimento
evita que a pele apresente reações como vermelhidão e
prurido. Para descontinuar o uso do corticoide proceda
da seguinte forma:
- Aplique quantidades iguais durante uma semana;
- Retire-o gradualmente durante uma semana;
-Interrompa o tratamento com o corticoide
completamente.
O cetoconazol shampoo pode ser utilizado durante a
gravidez e amamentação, pois o componente ativo não
penetra na pele.
"Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento
que esteja usando antes de iniciar ou durante o
tratamento com cetoconazol shampoo".
"Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento
de reações indesejáveis".
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cetoconazol shampoo é uma formulação de uso tópico,
viscosa, rosa e com leve odor floral. Para o tratamento da
caspa e dermatite seborreica, usar o cetoconazol
shampoo 2 vezes por semana num período de 2 a 4
semanas. Para prevenção de recidivas, usar este
medicamento 1 vez por semana ou 1 vez a cada 2
semanas.
Para o tratamento da pitiríase versicolor usar cetoconazol
shampoo 2 vezes por semana num período de 2 a 4
semanas. Para prevenção de recidivas usar este
medicamento todo ano antes do verão, 1 vez por dia,
durante 3 dias consecutivos.
Evite que o cetoconazol shampoo entre em contato com
os olhos, porém se isso acontecer lave-os com água.
Não interrompa o tratamento sem o completo
desaparecimento das lesões e sem o conhecimento do
seu médico.
Este medicamento deve ser aplicado nos cabelos antes
do enxágue.
Deixar agir de 3 a 5 minutos e então enxaguar os cabelos.
A palma da mão cheia de shampoo normalmente é
suficiente para uma lavagem.
Certifique-se de que o medicamento foi aplicado na pele
e não somente nos cabelos. O tipo de infecção e o
tratamento desejado (prevenção ou cura) determinam a
frequência do uso do cetoconazol shampoo.
"Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo
os sintomas, procure orientação médica ou de seu
cirurgião-dentista".
"Não use o medicamento com o prazo de validade
vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento".
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE
CAUSAR?
Em geral o cetoconazol shampoo é bem tolerado, porém
assim como outros shampoos, as seguintes reações
podem ocorrer no local exposto: sensação de ardência
local, coceira, vermelhidão e irritação. Em raros casos
foram relatadas oleosidade e ressecamento nos cabelos.
O tratamento deve ser descontinuado quando o paciente
apresentar intolerância ao medicamento. Se houver
persistência dos efeitos indesejáveis, entrar em contato
com o seu médico. Eventualmente pode ocorrer
descoloração dos cabelos, principalmente em pacientes
com cabelos grisalhos ou que usam tintura,
descolorantes, permanentes e outros.
Se surgirem reações desagradáveis, informe ao seu
médico.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE
QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ
VEZ?
A ingestão acidental de cetoconazol shampoo
geralmente não é grave, porém para maior segurança
recomenda-se que o médico seja procurado. Se este
medicamento for ingerido acidentalmente, procure seu
médico para que sejam tomadas as medidas cabíveis.
Não provocar o vômito nem fazer lavagem gástrica, isso
evitará a aspiração do medicamento.
"Não tome medicamento sem o conhecimento de seu
médico, pode ser prejudicial para a sua saúde".
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento deve ser armazenado na sua
embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15
e 30 ºC), em lugar seco, fresco e ao abrigo do luz (evite
armazená-lo no banheiro). Nestas condições o prazo de
validade é de 2 anos a contar da data de fabricação.
TODO O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE
SAÚDE
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O cetoconazol é um derivado imidazólico sintético, com
potente atividade contra dermatófitos (Trichophyton sp,
Epidermophyton sp, Microsporum sp) e leveduras como
Candida sp e Malassezia furfur (Pitysporum ovale).
O cetoconazol shampoo promove alívio do prurido e da
descamação que estão normalmente associadas a
dermatite seborreica, caspa e pitiríase versicolor. Mesmo
após a administração prolongada não são detectados
níveis sanguíneos de cetoconazol, o que indica a
ausência de absorção percutânea e consequentemente
ausência de ação sistêmica.
INDICAÇÕES
O cetoconazol shampoo é indicado no tratamento e
profilaxia de infecções nas quais esteja envolvida a
Malassezia furfur, tais como: pitiríase versicolor,
dermatite seborreica e caspa.
CONTRAINDICAÇÕES
O cetoconazol shampoo é contraindicado a pacientes
com hipersensibilidade conhecida ao cetoconazol ou a
qualquer um dos excipientes presentes na formulação.
MODO DE USAR E CONSERVAÇÃO DEPOIS DE
ABERTO
O medicamento depois de aberto deve ser armazenado
na sua embalagem original, em temperatura ambiente
(entre 15 e 30 ºC), em lugar seco, fresco e ao abrigo da
luz.
POSOLOGIA
Aplicar o cetoconazol shampoo nas áreas afetadas da
pele e cabelos, deixando agir por 3 a 5 minutos antes de
enxaguar.
Para o tratamento da pitiríase versicolor: deve-se
efetuar 1 aplicação ao dia, durante 5 dias.
Para o tratamento da dermatite seborreica ou caspa:
deve-se efetuar 1 aplicação, 2 vezes por semana, por 2 a
4 semanas.
Para a profilaxia da pitiríase versicolor: deve-se
efetuar 1 aplicação ao dia, durante 3 dias consecutivos
antes da chegada do verão.
Para a profilaxia da dermatite seborreica ou caspa:
deve-se efetuar 1 aplicação a cada 1 ou 2 semanas.